阿卡波糖治療社區糖尿病的療效及安全性評價

倪海紅

上海市崇明區城橋鎮社區衛生服務中心 上海市 202150

阿卡波糖治療社區糖尿病的療效及安全性評價

倪海紅

上海市崇明區城橋鎮社區衛生服務中心 上海市 202150

目的：評價阿卡波糖輔助治療社區糖尿病的療效。方法：2014年6月～2016年5月，篩選2型糖尿病患者94例，采用隨機數字表達法分組，雙盲研究，對照組、觀察組各入組47例。均安排胰島素等常規藥物治療，對照組、觀察組分別聯合安慰劑、阿卡波糖，持續6個月。結果：治療后，組內對比，觀察組與對照組HbA1c、FBG、PBG2h低于治療前，組間對比觀察組低于對照組，觀察組BMI低于治療前、對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組出現1例腹瀉，對照組未見不良反應。結論：阿卡波糖治療2型糖尿病，有助于血糖、體重控制。

糖尿病；阿卡波糖；臨床療效；不良反應

控制血糖是糖尿病管理的最基本目標，用藥是控制血糖的首選方法，使用方便，控制血糖效果好[1]。阿卡波糖是一種α糖苷酶抑制劑，單獨應用效果并不理想，本次研究試評價其輔助治療社區糖尿病的療效。

1 資料及方法

1.1 一般資料

以2014年6月～2016年5月，醫院收治的糖尿病糖尿病患者入組。納入標準：①參照WHO標準診斷為2型糖尿病；②年齡40～75歲；③無藥物禁忌癥；④以血糖控制不佳就診，糖化血紅蛋白（HbA1c）7.0%～9.0%；⑤知情同意。排除標準：①存在藥物禁忌癥；②肥胖癥患者；③合并其他重大致死性疾病，如惡性腫瘤；④感染急性期；⑤嚴重的糖尿病并發癥，如糖尿病腎病臨床期；⑥拒絕參與研究。入組患者94例，其中男60例、女34例，年齡（56.6±6.5）歲。病程（2.9±1.2）年。身高體重指數（BMI）（24.2±2.5）kg/m2。合并高血壓74例，合并血脂代謝紊亂52例。糖尿病家族病史11例。采用隨機數字表達法分組，雙盲研究，對照組、觀察組各入組47例，兩組對象性別、年齡、病程、BMI水平、合并癥等臨床資料差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

對照組：仍按照原有的方法治療，以二甲雙胍、瑞格列奈為主，同時聯合安慰劑，用法與觀察組同，對癥治療合并癥與并發癥。觀察組：將對照安慰劑替換為阿卡波糖，150mg/日，三餐前嚼服。3個月1個療程，持續2個療程。

1.3 觀察指標

治療前、后，兩組對象HbA1c、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG2h）、BMI指標水平。高低血糖等不良事件發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS20.0軟件進行統計學計算，血糖、BMI采用（Mena±SD）符號（）表示，服從正態分布組間與治療前后縱向比較采用t檢驗，否則采用曼-惠特尼U檢驗（Mann-Whitney U）秩和檢驗，不良事件發生例與率采用符號n、%表示，采用描述性統計，以P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

治療后，組內對比，觀察組與對照組HbA1c、FBG、PBG2h低于治療前，組間對比觀察組低于對照組，觀察組BMI低于治療前、對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。觀察組出現1例腹瀉，對照組未見不良反應。

表1：觀察組與對照組治療前后血糖、糖化血紅蛋白與體重控制情況對比（）

表1：觀察組與對照組治療前后血糖、糖化血紅蛋白與體重控制情況對比（）

注：與觀察組相比，△P<0.05；與治療前相比，*P<0.05。

組別時間HbA1c（%）FBG（mmol/L）PBG2h（mmol/L）BMI（kg/m2）觀察組（n=47）治療前8.56±0.4311.62±3.0415.56±4.7027.51±2.56治療后7.45±0.55*8.52±1.62*11.62±4.55*26.43±2.1*對照組（n=47）治療前8.48±0.5311.21±3.4715.64±5.2127.14±2.66治療后8.12±1.15*△9.95±1.40*△13.44±3.66*△27.02±2.12

3 討論

一項Meta分析顯示相較于二甲雙胍阿卡波糖治療糖尿病的療效無明顯優勢，不適合單獨應用[2]。另一項meta分析顯示，聯合阿卡波糖治療糖尿病，有助于降低血糖、糖化血紅蛋白、甘油三酯[2]。本次研究也證實，阿卡波糖輔助治療糖尿病的療效更好，在控制HbA1c、FBG、PBG2h、BMI方面有比較優勢。阿卡波糖能夠有效的減少血糖吸收，進而保護β細胞功能。有報道顯示，阿卡波糖具有一定的抗炎、降脂作用，可使糖尿病患者間接獲益。

小結：阿卡波糖治療2型糖尿病，有助于血糖、體重控制，安全可靠。

[1]中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）[J].中華糖尿病雜志,2014,6(07):447-498.

[2]李瓊,李一梅,謝波,等.阿卡波糖與二甲雙胍治療糖尿病前期療效的Meta分析[J].中華全科醫學,2015,18(03):304-311.

[3]柴麗青,閻愛榮.阿卡波糖治療2型糖尿病有效性與安全性的系統評價[J].中國藥房,2015,26(06):772-776.