互聯(lián)網(wǎng)+藥品如何保安全

羅燕

在網(wǎng)絡(luò)購物大潮中，網(wǎng)絡(luò)售藥一直頗具爭議。相關(guān)部門對此慎之又慎，由于試點(diǎn)過程中暴露出較多問題，去年7月份，互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺售藥被叫停。

今年的政府工作報(bào)告中，藥品流通改革成為2017年的重點(diǎn)工作任務(wù)。1月25日，國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》（以下簡稱《決定》），取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺除外）審批。

2月份，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，提出積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。網(wǎng)絡(luò)售藥被認(rèn)為即將駛?cè)肟燔嚨溃欢瑔栴}依然存在，如何在給予群眾便利的同時(shí)保障安全？

最大的軟肋是安全

互聯(lián)網(wǎng)一直是假冒偽劣產(chǎn)品的多發(fā)地帶，而藥品是與人類生命和健康息息相關(guān)的特殊商品，在質(zhì)量要求、合理使用等方面有嚴(yán)格的要求。

“對于藥品的內(nèi)在質(zhì)量，多數(shù)消費(fèi)者無法做出正確判斷，即使是專業(yè)人員也要通過特定的手段才能得出結(jié)論，這使得患者難以發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題。尤其是處方藥的合理使用則專業(yè)性更強(qiáng)，普通患者不具備相應(yīng)的專業(yè)知識。一旦患者使用不合格藥品或者不正確使用藥品，可能對其身體健康造成影響甚至是致命的損害。”全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍說。

網(wǎng)上售藥的發(fā)展踟躕不前的主要原因之一便是安全問題。“藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。”1月25日，關(guān)于網(wǎng)上售藥的相關(guān)政策，食藥監(jiān)總局副局長吳湞向媒體表示。

2016年7月，國家食藥監(jiān)總局分別通知河北省、上海市、廣東省食品藥品監(jiān)管局，要求結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作，天貓醫(yī)藥館、1號店停止了藥品的線上交易。

據(jù)了解，叫停的原因在于試點(diǎn)過程中暴露出較多問題，如第三方平臺與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰、對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題，不利于保護(hù)消費(fèi)者利益和用藥安全等。

從2013年7月開始，國家食藥監(jiān)總局開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動，關(guān)閉屏蔽網(wǎng)站近千家。但仍有一些網(wǎng)站鋌而走險(xiǎn)，非法渠道購進(jìn)產(chǎn)品、違法違規(guī)宣傳、經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品等。

“與實(shí)體藥店藥品銷售相比，網(wǎng)上藥品銷售存在業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強(qiáng)、控制難、取證難、監(jiān)管難等問題。”謝子龍分析。

他認(rèn)為，網(wǎng)上藥店的經(jīng)營環(huán)境不完善，法規(guī)不健全，藥品管理法中沒有涉及網(wǎng)上藥品銷售的條款，各地準(zhǔn)入條件、監(jiān)管要求存在很大差異。另外，藥品的儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)都對藥品質(zhì)量有著重要影響，但目前網(wǎng)絡(luò)售藥缺乏專業(yè)化的物流體系。

進(jìn)一步規(guī)范化

隨著網(wǎng)購日益成為一種消費(fèi)習(xí)慣，互聯(lián)網(wǎng)售藥的規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2017年2月28日，我國共發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》916張，擁有網(wǎng)上藥店649家。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》分為A證（第三方平臺交易）、B證（企業(yè)與企業(yè)交易）、C證（企業(yè)面向個(gè)人交易）。《決定》取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺除外）審批，意味著過去由各省級監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的B證和C證的審批正式被取消，實(shí)體藥店及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)不再需要通過省級食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理部門的審批。

越來越多的藥企將加入互聯(lián)網(wǎng)售藥的陣營，但相關(guān)配套政策并不完善。

“在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品，很多國家都采取謹(jǐn)慎態(tài)度，并不是完全放開的。互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強(qiáng)監(jiān)管，如果說這種銷售脫離了監(jiān)管視野，可能會對公眾健康帶來傷害。”吳湞說。

吳湞表示，像B2B，由企業(yè)到企業(yè)的流通這一塊，應(yīng)該說政策比較清晰，也是比較放心的。大家關(guān)心更多的是B2C，就是由企業(yè)到消費(fèi)者。現(xiàn)階段，監(jiān)管部門強(qiáng)調(diào)網(wǎng)上銷售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，也就是說，開展網(wǎng)上售藥網(wǎng)下要有實(shí)體店，這樣能做到責(zé)權(quán)一致，公眾權(quán)益能受到保障。

在謝子龍看來，藥品對儲存、運(yùn)輸條件有著嚴(yán)格的要求，每種藥品的儲存運(yùn)輸條件不盡相同。保證藥品儲存過程符合要求是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。據(jù)他了解，現(xiàn)階段，一些實(shí)體藥店溫濕度尚且難以滿足藥品儲存需求，運(yùn)輸環(huán)節(jié)則更是因?yàn)槿狈Ρ匾能囕v、保溫降溫設(shè)備等條件而難以滿足要求。

“如果網(wǎng)上藥品B2C交易數(shù)量劇增，藥品配送過程的運(yùn)輸條件將難以保證，將直接威脅藥品內(nèi)在質(zhì)量，藥品安全也就無從談起。”網(wǎng)上藥店應(yīng)選擇具有資質(zhì)的第三方專業(yè)醫(yī)藥物流企業(yè)進(jìn)行配送，保證運(yùn)送過程中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定。

在網(wǎng)絡(luò)藥品交易中，類似需要規(guī)范的地方還有很多。謝子龍認(rèn)為，要加快《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法》立法，進(jìn)而逐步完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的法律法規(guī)體系以及行業(yè)指南，更好地指導(dǎo)和規(guī)范網(wǎng)上藥店的發(fā)展，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

據(jù)他分析，現(xiàn)行《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》僅以國家工商行政管理總局局令形式出現(xiàn)，立法層次較低，對藥品互聯(lián)網(wǎng)交易管理的針對性不強(qiáng)。如商品7天內(nèi)無條件退貨，這一規(guī)定對一般商品較為適用，但對于藥品這類有著儲存特殊要求的商品難以保證產(chǎn)品在顧客手中時(shí)的環(huán)境條件。而國家食藥總局已出臺的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》作為部門規(guī)章在很大程度上還是屬于程序法和行政法的范疇，并不能解決醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的問題。

“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易立法是推動‘互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通有序發(fā)展和保證群眾安全便捷用藥需求的前提和保障 。”謝子龍強(qiáng)調(diào)。

同時(shí)，他也提出，要加強(qiáng)對網(wǎng)上藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，健全監(jiān)管體系。“食藥監(jiān)部門設(shè)置專業(yè)網(wǎng)絡(luò)藥監(jiān)隊(duì)伍并配備相應(yīng)的監(jiān)管手段，由國家食藥總局統(tǒng)一管理協(xié)調(diào)分工，對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營活動進(jìn)行監(jiān)管。”