商業藥品質量驗收過程問題的探討

許海艷

摘 要：隨著醫療事業不斷發展，我國藥品的應用也逐漸增多。藥品是關乎人民群眾生命健康的特殊產品，是人們的日常用品之一，所以藥品的質量尤其重要。在藥品質量管理中，最重要的就是藥品的質量驗收，隨著藥品在我國的深入應用，其藥品質量管理的一些問題也逐漸暴露在人們面前。文本就商業藥品質量驗收過程問題進行簡要的探討和分析，并突出一些建議，以促進商業藥品質量監管機會的健全和完善。

關鍵詞：商業藥品；藥品質量；質量驗收

隨著藥品的廣泛應用，藥品質量驗收和監管逐漸得到人們的重視。現階段，我國的藥品質量監管已經提到日程，相關的管理機制正在運行，但是在商業藥品質量驗收過程中，還存在著一些問題，不僅危害到藥品的正常使用，和藥品市場的有序發展，還會影響人們的身體健康甚至生命安全。因此本文就要藥品質量管理進行簡要的探討，為保證藥品市場的正常運行，促進藥品質量的提升提供幫助。

1 我國商業藥品質量驗收管理存在的問題

1.1 藥品的分類不夠規范。國家藥事管理部門明文規定，藥品在命名時要嚴格遵守“一藥一名一方”的基本原則，但是在現在的生產應用過程中，根本沒有做到這一原則，存在著很多相同名稱不同標準的藥品。如《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第九冊收載的參芪片與《衛生部藥品標準》新藥轉正標準第三冊收載的參芪片，具有相同的名稱，而在使用標準上卻有很大不同。諸如這樣的現象還有很多，這在一定程度上給藥品的檢驗帶來了麻煩。

1.2 藥品生產人員的整體素質有待提高。人員是任何一項生產施工的主導，同樣，藥品生產人員的素質與水平對藥品的生產質量也起著決定性的作用。在《藥品管理法》中明確的規定：藥品的生產和經營的企業或醫療機構“必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員”，而在實際的工作中，這樣的規定并沒有被完全落實。從基層的生產人員來說，這些員工大多不具備藥品生產的相關知識。對于加強質量控制的意識也比較淡薄，他們大多數本著“做好本職，不出差錯即可”的觀念。沒有認識到藥品質量的重要程度。缺乏責任心，缺少對藥品質量的重視程度。而對于管理者來說，他們大多數缺少管理的能力。首先是缺少依法管理的意識，管理馬虎松懈的問題大大存在。這就使得藥品質量安全隱患出現。再次管理者本身的專業知識也不到位，當問題發生時他們往往不能做到及時發現及時解決。這樣看來，藥品生產人員的整體素質問題，值得我們關注。

1.3 藥品生產的監督機制不夠完善。在藥品質量的驗收和檢驗工作中，最后也是最重要的環節就是對于藥品生產的監督。但目前我國藥品質量的監督機制還不夠完善。首先是相關的法律條文不夠健全。法律上沒有對如分發、采購、保管等崗位的人員作出具體的要求，這就使得不具有相關知識或者專業水平不達標的人從事了有關藥品生產的行業，其次就是法律上也沒有對藥品貯存的硬性條件進行細化藥品生產的監督機制不完善還表現在藥品生產的監督人員對于藥品質量的監督不夠重視，使監督檢查不到位。他們因為想減少繁瑣的工作，而對藥品質量的檢查不嚴格，或者與一些藥品生產商“合作”，以謀求雙方最大的利益。這類想象的出現是我國藥品質量監督不夠透明化，這種問題亟待解決。

2 解決質量驗收管理問題的措施

2.1 嚴格進行藥品分類。由于藥品種類繁多，如果不對其進行有效的分類管理，會導致藥品出現混亂不僅妨礙藥品的管理，還會影響對藥品的檢查。目前來看，我國商業藥品的分類不規范，針對這一現象，相關部門應該嚴格按照條文規范對藥品進行分類管理，并企鵝在分類的過程中，還要細致嚴謹不能出現失誤等情況，防止因相同藥名但是使用規則不同或者使用規則相同但是藥品名稱不同的現象發生。嚴格對藥品進行分類，能夠減少在藥品質量檢查的過程后中的麻煩，簡化了藥品質量檢查流程提高了檢查效率，促進藥品監察工作的順利開展。

2.2提高檢查人員自身素質。現階段我國對藥品進行檢查主要依靠的是人為力量，但是從整體來看，我國的藥品檢查人員人員的素質并不高，因此提高檢查人員的自身素質尤為重要。首先，對于缺少專業知識的檢查人員來說要提高其知識技能，并對藥品監察人員進行知識培訓，在培訓的過程中，培訓的方式要有針對性，根據不同環節的檢查人員進行不同方式的培訓，這樣才能保證培訓的成果得到應用。在對其知識技進行培訓的同時，還要培養藥品監督人員對于藥品質量的重要意識，嘉加強對藥品質量的檢查。其次，針對藥品質量管理者進行的藥品知識的考核，并在錄取的人員的同時將藥品質量列為考核的標準之一。加大對管理者的聘用標準，在具有較強管理水平的同時還要對專業知識進行深入的了解和認識，確保管理體系的上層有較高的水平，做到嚴格執法、公平公證做到公平辦事，并且有較強的適應能力對于工作中出現的問題進行分析解決，保證藥品管理體系整體素質的提高。除此之外，還要提高藥品監察人員的法律法規意識，對其進行專業的教育，并時刻堅持國家的法規政策。

2.3完善監督機制。對于商業藥品的質量驗收來說，檢查是藥品質量驗收的重要環節。完善監督檢查機制是對藥品質量驗收的重要環節。完善監督機制，首先，完善法律法規。在目前階段，我國的藥品質量檢查的法律法規還不完善，因此其作為藥品質量檢查的重中之重必須進行完善。加強藥品的每一個環節的，包括藥品驗收和購進等。其次，藥品的每一個環節都應該進行法律規定，并進行獨立的法律規定，做到有法可依，有法必依。細化藥品的質量管理規定，并且要在實際的應用中得到具體的使用，還要對藥師進行相關的法律規定，以此來規范藥師的職責和義務，并對玩忽職守的藥師進行追究，加大懲治力度，規范藥師的行為。最后，在規范法律法規的同時，還要加強監督工作，并且提高的監督人員的責任意識，使其認識到藥品監督工作的重要性，在進行藥品質量監督人員的選拔時要堅持公平公正的原則，保障其專業素質和整個監督隊伍的整體水平。做好這些工作對于完善藥品質量檢查有重要的意義。

2.4醫院藥品質量狀況驗收。近年來，隨著國家醫療衛生改革不斷深化，“藥品零差價”、“醫藥分開”等措施將相繼出臺，如何提高藥師工作效率，降低藥房運營成本，促進醫院藥學可持續發展，成為醫院藥房管理者面臨的重要課題。構建藥品供應鏈數字化管理體系，將條形碼掃描技術引入藥品驗收管理中，實現條碼掃描驗收，發票自動入庫功能，取得了較好的效果。

結束語

藥品的質量直接關系著病人的生命安全和醫院聲譽，醫療事業是我國一直重點發展的對象，并對我國國民經濟的發展有重要的作用。本文對藥品的質量驗收進行簡要的分析，并就其問題提出改進的方法，加強藥品質量驗收的管理工作，完善藥品檢驗的體制機制，加強人員素養……等，都是目前我國加強藥品質量驗收的工作的方法，這些建議的提出希望能夠幫助我國藥品質量的整體水平能有提升，保障群眾的安全，促進我國醫療事業的發展。

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