生物技術藥物發展現狀及我國的對策研究

馮建華

（天津市湖濱盤古基因科學發展有限公司，天津 300309）

生物技術藥物發展現狀及我國的對策研究

馮建華

（天津市湖濱盤古基因科學發展有限公司，天津 300309）

生物醫藥行業是一個新興的產業，隨著科技的不斷進步，以及人們生活水平的不斷提高，人們對生命質量有了更高要求。生物技術藥物是一種采用DNA重組技術或其他創新生物技術生產的治療藥物的民生產業。人體是一個復雜的工程，人體基因組由25 000多個基因組成，每個基因對人體蛋白質合成和需要的酶都不同，都需要進行深入的研究，人們不斷研究生命的各種奧妙，生物技術成為人類發展過程中非常重要的一個科技區域，本文針對這一課題進行研究分析。

生物技術；藥物發展；國家藥物發展；對策

生物技術醫藥的出現順應了社會和時代的發展，為民生和社會的穩定和諧都作出了貢獻。化學藥品和生物制藥技術都是藥物制造的重要環節，對我國的發展有著重要的推進作用，我國的生物技術醫藥產業出現得比較晚，還在一個發展和摸索的階段，依然存在很多不足之處，有很多問題需要去解決，但是生物技術產業出現大大保障民眾的根本利益，讓許多患者解除了病痛，讓社會發展更加和諧穩定，向更好的方向進步。

1 生物技術藥物概述

1.1 生物技術藥物簡介

生物技術藥物是指采用DNA重組技術或其他創新生物技術生產的治療藥物，可以醫病，生物經濟的重要載體。生物技術藥物包括細胞團子、重組蛋白質藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等，主要用于防治腫瘤、心血管疾病、傳染病、哮喘、糖尿病、遺傳病、心腦血管病、類風濕性關節炎等疑難病癥，在臨床上已經開始廣泛應用，為制藥工業帶來了革命性的變化。

人的身體中有25 000多個基因，每個基因都有其作用，合成人體所需的蛋白質，一旦其中任何一個基因出現了問題，所影響的蛋白質和酶、抗體等都會出現問題，引發各種病癥。生物制藥技術是為了預防或者治療疾病，從生物的體內提取某種物質，然后進行制藥[1-2]。

最常用的生物技術手段就是基因重組技術，這個技術主要包括蛋白質、疫苗、克隆抗體的重組等各方面生物技術，這些技術可以治療的病癥也有很多種，特別是一些無法治療的先天性基因問題引起的遺傳疾病，在醫學中很棘手的問題，利用生物技術都有了解決的可能。

1.2 生物技術醫藥的發展現狀

我國生物技術醫藥的發展是從1982年研究出第一個人工重組胰島素開始的，自1986年實施“863”計劃以來，生物技術藥物的研究、開發和產業化獲得了飛速發展，到目前這個技術已發展了30多年，并且已經有150多種生物技術醫藥上市并被用到醫院的治療中。

從實際調查可知，生物技術醫藥正在快速發展當中，人們開始廣泛地使用生物技術醫藥，生物技術的地位也變得越來越高，在世界排名中也有著非常靠前的名次，這充分說明醫生非常認可生物技術醫藥，并且臨床效果也非常好。

生物技術醫藥的快速發展，也出現了一系列的問題，如創新發展過程中對創新人才的需求，缺少規范的管理機制，醫藥上市需要一個強大的公司來運營，生物技術和生物技術公司是相互依存的關系，生物技術的發展需要生物技術公司的不斷研究，需要它的資金鏈和設備支持才能繼續下去，而生物技術公司的發展需要生物技術公司的技術來營造利潤維持運轉，但又因利益問題導致互相扯皮，出現創新速度不穩定，需要時間長等現象。

2 生物技術醫藥發展對策

2.1 支持跨學科研究，培養更多的高素質人才

生物技術醫藥是一門綜合學科，在發展研究過程中需要醫學、物理、數學、生物化學等多種高端技術學科的支持，需要非常豐富的高端技術幫助，并且需要豐富的經驗支持，只有這樣才能有更多高素質人才，雖然失敗率很高但是人才非常重要[3]。多種學科的專業也需要共同合作，在自己的領域上提供最大的幫助支持，只有這樣才有新成果的出現，雖然過程漫長，但一旦成功對社會和生活有很大的幫助。

2.2 加強學術界與產業界的溝通，提高創新意識

生物技術藥物的研究過程中，在制造出來之后不是直接進入到市場中進行銷售的，還需要進行很多復雜的檢測和考核，并且要順應市場的發展需求，市場方面需要協調發展。生物技術研究和生物技術公司之間是相互依存的關系，他們相互依存、互利共贏，看起來是兩個不相干的企業，但有著非常密切不可分割的關系。隨著社會的不斷發展市場經濟的進步，聯盟模式是最好的合作手段，但也會因為自身利益出現扯皮和隔閡，這樣的結局對最后的發展非常不利，帶來很大的影響。共同創新發展是帶動產業進步、促進社會和諧的重要舉措，需要不斷加強學術界和產業界之間的溝通交流，保證直接的關系足夠牢靠，互相信任，加強生物技術藥物的發展和創新[4]。

2.3 完善管理機制

因為生物技術醫藥產業是一種新興的產業，發展過程中還存在很多灰色地帶，存在管理不規范的地方。需要不斷完善管理機制，讓這個產業的發展更加完善，更加合理規范。讓整個市場環境更加和諧、不斷完善。給生物技術藥業提供一個更加穩定的環境，讓技術和生產環節有更多的時間去創新，讓生物技術藥物發展得更好，促進社會和民生的和諧進步。

2.4 提高工作人員的綜合素質

工作人員是生物技術藥物產業發展中的重要環節，隨著社會的不斷進步，科技環境的發展，想要促進生物技術藥業的創新就要不斷加強工作人員的培訓工作，提高工作人員的綜合素質，加強他們的創新意識[5]。生物技術藥業產業是門綜合學科，需要醫學、物理、數學、生物化學等多種高端技術學科支持，需要高端技術，并且需要豐富的經驗支持，這些工作人員需要對這些學科有足夠的了解和掌握能力，只有這樣才能讓工作人員更好地為生物技術的發展作貢獻，對生物技術藥業創新有足夠的能力。定期開展經驗交流會和各學科知識的培訓，讓大家有足夠的能力和經驗來應對現在的工作，公司應設立獎勵機制，提高工作人員的工作積極性，鼓勵創新，對創新有成績的員工進行獎勵，帶動大家的創新積極性，讓大家知道生物技術藥業發展的重要性，能夠幫助救治多少患者，生物技術醫藥的不斷發展創新可以治療很多病癥，特別是一些沒有辦法治療的先天性基因問題引起的遺傳疾病，在醫學生很棘手的問題，利用生物技術都有了解決的可能[6]。讓工作人員對自己的職業感到自豪對自己的崗位有足夠的自我認同感，讓他們清楚自己的努力可以幫助很多人。

2.5 政府扶持新型生物技術醫藥創新發展

生物技術藥物的發展對我國民生和社會都有很大的幫助，具有重要的意義，能夠促進社會和諧、經濟發展、人民進步。在這發展過程中雖然會遇到很多問題，在研究過程中消耗的人力物力都很多，還有可能見不到成效。這時，政府應起到支撐作用，為這種新型的生物技術醫藥發展提供強大的政策支撐，從各個方面提供便利條件，讓該行業有足夠的精力和時間去創新，避免一些雜亂的問題影響。政府干預對這一市場環境進行維護，維護市場的穩定，從資金上鼓勵這些新興技術產業的發展進步，只有這樣才能從根本上帶動社會和民生的和諧發展。

3 結語

生物技術藥物對我國的發展有非常重要的影響，但這個產業興起比較晚，很多方面不夠完善，領域還在不斷更新，存在很多問題，但這些問題不能阻礙我們發展的腳步。本文有針對性地提出問題，并且找到合適的解決方案，在不斷改進過程中，這一產業一定能夠不斷發展，為社會為醫療作出更多貢獻，幫助人們解除病痛、提高人們的生活質量。

[1]譚輝.美國合作創新政策研究[J].科技進步與對策,2007,25(5):6-12.

[2]翁媛媛,饒文軍.生物技術產業集群發展機理研究——以美國波士頓地區為例[J].科技進步與對策,2010,27(6):54-59.

[3]王飛.生物醫藥創新網絡演化機理研究——以上海張江為例[J].科研管理,2012,33(2):48-54.

[4]李天柱,銀路,程躍.美國生物制藥企業的發展路徑研究及其啟示[J].中國軟科學,2010(5):136-142.

[5]梁成罡,王軍志.我國治療性“生物仿制藥”發展對策與思考[J].中國新藥雜志,2012(8):851-856.

[6]薛瀾,林澤梁,梁正,等.世界戰略性新興產業的發展趨勢對我國的啟示[J].中國軟科學,2013(5):18-26.

Analysis of Biopharmaceutical Development and Countermeasure Research of China

Feng Jian-hua
(Tianjin Lakeside Powergene Science Development Co.Ltd,Tianjin 300309)

Bio pharmaceutical industry is an emerging industry,with the continuous progress of science and technology,the continuous improvement of living standards,people have a new definition of life,biotech drugs is a kind of technology and knowledge with the industry of the people's livelihood.People have been studying all mysteries of life,the human body is a complex project,a body of more than 25 000 genes,each gene of the body will need protein synthesis and enzyme are different,they need further research in biotechnology is an area of science and technology is very important in the process of human development.This paper carries on the research analysis to the subject.

Biotechnology;Drug development;National drug development;Countermeasures

F426.72 文獻標志碼：A

2096-0387（2017）06-0086-03

馮建華（1989—），女，陜西西安人，碩士，研究方向：生物技術。