試論傳統(tǒng)知識保護(hù)中的事前知情同意制度

摘要：傳統(tǒng)知識是除了現(xiàn)代生物技術(shù)創(chuàng)新之外的另一種重要知識成果，對傳統(tǒng)知識的保護(hù)維護(hù)了合法人的經(jīng)濟權(quán)益，同時尊重相關(guān)人的精神權(quán)利。事先知情同意制度作為一種實現(xiàn)遺傳資源獲取與惠益分享的機制，已在《生物多樣性公約》等一系列公約和決議中予以確立。本文將以此為背景，試論事先知情同意制度能否適用于傳統(tǒng)知識領(lǐng)域，并以《生物多樣性公約》等公約和決議為基礎(chǔ)，探討該制度的確立、發(fā)展與優(yōu)勢。

關(guān)鍵詞：生物多樣性公約；事前知情同意；傳統(tǒng)知識

中圖分類號：D997.1文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：2095-4379-（2017）08-0104-02

作者簡介：鄒依桐（1992-），女，漢族，遼寧人，武漢大學(xué)環(huán)境法研究所，碩士研究生在讀，研究方向：國際環(huán)境法。

近些年來，傳統(tǒng)知識的保護(hù)已經(jīng)成為國際社會熱烈探討的話題，各種國際條約、法規(guī)及國內(nèi)立法層出不窮。事先知情同意制度（以下簡稱PIC）作為對遺傳資源獲取與惠益分享管制的基本原則與核心程序，為實現(xiàn)《生物多樣性公約》（以下簡稱CBD）所確立的遺傳資源獲取與惠益分享的機制奠定了基礎(chǔ)。

一、事前知情同意制度緣起

PIC的概念起源于醫(yī)療領(lǐng)域醫(yī)生和病人之間的對話。與傳統(tǒng)知識中的PIC不同，醫(yī)療領(lǐng)域的PIC主要由國內(nèi)法調(diào)整，但其對弱勢群體的尊重與保護(hù)的目標(biāo)和內(nèi)涵是一致的。

從1987年開始，PIC在國際法層面也有所進(jìn)展，各國開始把PIC作為一種工具，以控制來自出口國的潛在有害物質(zhì)流入其領(lǐng)土。此時，PIC開始被用來確保國家之間國家主權(quán)權(quán)利。1989年《關(guān)于控制危險廢物越境轉(zhuǎn)移及其處置的巴塞爾公約》是第一項規(guī)定了PIC原則和程序的國際法文件，要求出口國向有關(guān)國家以書面形式通知其越境轉(zhuǎn)移行為，并以收到過境國的書面同意為開始越境轉(zhuǎn)移的必要前提。①1998年，各國最終達(dá)成了《關(guān)于在國際貿(mào)易中對某些危險化學(xué)品和農(nóng)藥采用事先知情同意程序的公約》，這是一項具有法律約束力的國際公約，它的核心是強制性的PIC。

國際法層面的PIC往往以承認(rèn)和維護(hù)國家主權(quán)為核心。醫(yī)療領(lǐng)域的PIC與國際法層面的PIC有三個相同點。首先，它們的主體都存在優(yōu)勢、劣勢的不平衡，PIC在一定程度上保障了弱勢地位主體的權(quán)益；其次，處于弱勢地位的主體具有決策權(quán)，其中，患者應(yīng)有能力、權(quán)利、不受強迫的做出決定，而出口國也只有在得到進(jìn)口國同意或者默許后，才得以出口；最后，處于相對優(yōu)勢的主體應(yīng)向相對弱勢主體提供充分信息。

PIC可以彌補弱勢地位主體的不足，以達(dá)成一種相對公平的協(xié)議或交易。在傳統(tǒng)知識領(lǐng)域，土著和地方社區(qū)這些傳統(tǒng)知識的擁有者與傳統(tǒng)知識獲取者相比確實存在著嚴(yán)重弱勢，PIC在傳統(tǒng)知識領(lǐng)域內(nèi)的適用，出于對弱勢主體的尊重，可對其權(quán)益的進(jìn)行有效維護(hù)。

二、事前知情同意制度的國際法實踐

CBD將PIC確定為“國家對遺傳資源獲取與惠益分享進(jìn)行管制的基本原則與核心程序”。其中第15條第5款，“遺傳資源的取得須經(jīng)提供這種資源的締約國事先知情同意，除非該締約國另有決定”，將PIC與遺傳資源的取得聯(lián)系起來，并將是否進(jìn)行遺傳獲得的決定權(quán)賦予提供資源國。為各種類型的遺傳資源獲取與惠益分享活動創(chuàng)建了一套基于PIC的統(tǒng)一獲取制度。另外，《公約》第16條第3款規(guī)定，“每一締約國應(yīng)酌情采取立法、行政或政策措施，以期根據(jù)共同商定的條件向提供遺傳資源的締約國，特別是發(fā)展中國家……”。這就要求提供基因資源的國家，特別是發(fā)展中國家應(yīng)盡快建立和完善其有關(guān)遺傳資源管理的國家法規(guī)和政策。但是在《公約》中并沒有具體的關(guān)于如何建立PIC的規(guī)定。

2002年第六次締約國大會的《關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平地分享其利用所產(chǎn)生惠益的波恩準(zhǔn)則》規(guī)定了事先知情同意的基本原則及主要內(nèi)容，其中，第四部分“獲取和惠益分享中的步驟”C項中具體對PIC予以規(guī)定。

2010年，在日本名古屋召開的CBD第十次締約方大會通過的《生物多樣性公約關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平地分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》（簡稱《名古屋議定書》）是生物多樣性保護(hù)在全球領(lǐng)域發(fā)展上的重大里程碑。它對PIC制度的確認(rèn)，對于資源提供方，尤其是發(fā)展中國家來說，具有深遠(yuǎn)意義，它確認(rèn)了資源提供方對其資源的主權(quán)。

三、事先同意制度適用于傳統(tǒng)知識

傳統(tǒng)知識是一種特殊的資源，它建立在千百年來的經(jīng)驗積累之上，且與特定地理區(qū)域和生態(tài)環(huán)境緊密相關(guān)。CBD對傳統(tǒng)知識的定義側(cè)重于生物資源，它將傳統(tǒng)知識與土著和地方社區(qū)緊密聯(lián)系，表明這種傳統(tǒng)知識是由土著和地方社區(qū)創(chuàng)造和維持的，是經(jīng)過長期積累和發(fā)展、世代相傳的具有現(xiàn)實或者潛在價值的認(rèn)識、經(jīng)驗、創(chuàng)新或者做法。②雖然CBD并沒有對傳統(tǒng)知識下一個明確的定義，但CBD把傳統(tǒng)知識限定在土著和地方社區(qū)的范圍內(nèi)，指出傳統(tǒng)的生活方式及其知識、創(chuàng)新和做法予以尊重、保護(hù)和維持。

傳統(tǒng)知識與遺傳資源間密切的關(guān)系意味著CBD中有關(guān)兩者的條款，也具有一定的相關(guān)性。CBD第15條首次規(guī)定“遺傳資源的取得須經(jīng)提供這種資源的締約國事先知情同意，除非該締約國另有決定”。雖然，公約中PIC只明確針對遺傳資源的取得，對其是否適用于遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識并不明確。但根據(jù)以上分析，CBD第15、16、17條關(guān)于遺傳資源的獲取與惠益分享的規(guī)定同樣適用于與該遺傳資源有關(guān)的傳統(tǒng)知識的獲取與惠益分享。

傳統(tǒng)知識與遺傳資源間的密切關(guān)系意味著任何獲取遺傳資源的申請都會與《名古屋議定書》中與獲取傳統(tǒng)知識的條款相關(guān)。在這兩種情況下，都要求締約方采取措施，在確保遺傳資源、土著和社區(qū)組織持有的傳統(tǒng)知識在PIC的基礎(chǔ)上進(jìn)行獲取。

四、傳統(tǒng)知識保護(hù)中事前知情同意制度發(fā)展

（一）《生物多樣性公約》

由于傳統(tǒng)知識多半出自土著和地方社區(qū)的弱勢群體，它又與人權(quán)、宗教、文化、民族事務(wù)等密不可分，往往帶有政治色彩。③傳統(tǒng)知識與現(xiàn)代科技一樣具有重要價值，但世界上很多出自土著和地方社區(qū)的傳統(tǒng)知識，并沒有得到足夠的保護(hù)，西方國家運用這些傳統(tǒng)知識創(chuàng)造了巨大經(jīng)濟價值，卻沒有向持有者提供相應(yīng)的補償與回報。

基于此，CBD提出保護(hù)傳統(tǒng)知識，確保公平分享因利用生物資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識所產(chǎn)生的惠益。為了使傳統(tǒng)知識得到實質(zhì)性的保護(hù)，公約將PIC的范圍從遺傳資源獲取與惠益分享領(lǐng)域擴大到獲取土著和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)與遺傳資源有關(guān)的傳統(tǒng)知識領(lǐng)域。

盡管CBD本身并沒有土著與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)授予PIC的規(guī)定，但是，CBD第8條（j）款要求締約國在國內(nèi)法中尊重、保存和維持此類傳統(tǒng)知識，并應(yīng)促進(jìn)其在知識、創(chuàng)新和實踐的擁有者的認(rèn)可和參與下廣泛應(yīng)用，并鼓勵公平地分享因利用此而獲得的惠益。其中“認(rèn)可”與“參與”的措辭，已經(jīng)體現(xiàn)了PIC原則。CBD第五次締約國大會第5/16號決議第一次明確地將PIC概念適用于傳統(tǒng)知識。將PIC適用在傳統(tǒng)知識領(lǐng)域，對于保護(hù)和發(fā)展傳統(tǒng)知識，維護(hù)土著和地方社區(qū)的權(quán)益方面具有重大意義。

（二）《波恩準(zhǔn)則》

《波恩準(zhǔn)則》是通過締約方承認(rèn)自己對于遺傳資源和傳統(tǒng)知識的義務(wù)和權(quán)利而建立的準(zhǔn)則。《波恩準(zhǔn)則》第25段指出，該準(zhǔn)則旨在協(xié)助締約國根據(jù)公約第15條第5款的規(guī)定建立PIC，表明《波恩準(zhǔn)則》將PIC視為一項義務(wù)，而不只是遺傳資源提供國的一種選擇。波恩準(zhǔn)則的確立對于傳統(tǒng)知識的PIC的確認(rèn)和發(fā)展具有巨大推動作用，但遺憾的是，《波恩準(zhǔn)則》仍缺乏PIC具體的運作方法、流程和信息，因而也無法保證該制度的完善運行。

（三）《名古屋議定書》

CBD第10次締約方大會通過了《名古屋議定書》，它是迄今處理遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識獲取和惠益分享問題的最富成效的國際法律框架。④在名古屋談判中，土著語地方社區(qū)（以下簡稱ILCs）代表非常強調(diào)他們擁有遺傳資源及傳統(tǒng)知識的權(quán)利，獲取這類遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識首先要得到他們的事先知情同意，并與其共同商定惠益分享的條件。由于ILCs屬于相對弱勢地位的群體，《名古屋議定書》充分體現(xiàn)了其對傳統(tǒng)知識的重視以及對ILCs群體的尊重。

五、結(jié)論

傳統(tǒng)知識作為資源的一種，是國家重要戰(zhàn)略資源之一，CBD首次引入PIC，并得到了相關(guān)的國際公約、國際準(zhǔn)則及國內(nèi)立法，在不同程度上的吸收與采納。PIC制度的建立，使生物遺傳技術(shù)在造福人類的同時，盡量降低其對生物多樣性、傳統(tǒng)知識持有者的不利影響。PIC的產(chǎn)生對于生物多樣性、生物遺傳資源及其相關(guān)傳統(tǒng)知識的保護(hù)起到巨大的推動和促進(jìn)作用。目前傳統(tǒng)知識的保護(hù)仍缺少具有完整的有強制力的國際條約。而國際立法的有效實施也有賴于國內(nèi)立法、政策措施的制定與執(zhí)行，在國內(nèi)法層面，仍需繼續(xù)完善傳統(tǒng)知識PIC相關(guān)的法律體系。傳統(tǒng)知識的保護(hù)，土著及地方社區(qū)正當(dāng)權(quán)益的維護(hù)，仍需國際社會的繼續(xù)努力與深入合作。

[注釋]

①閆海，吳瓊.基于生物遺傳資源保護(hù)的事先知情同意探析[J].青島科技大學(xué)學(xué)報（社會科學(xué)版），2012（12）.

②薛達(dá)元，秦天寶，蔡蕾.遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識獲取與會議分享制度研究[M].北京：中國環(huán)境科學(xué)出版社，2013.54.

③薛達(dá)元，郭爍.論傳統(tǒng)知識的概念與保護(hù)[J].生物多樣性，2009（17）.

④薛達(dá)元，趙富偉，武建勇.遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識的獲取與惠益分享[J].科學(xué)，2014（2）.