獸醫(yī)生物藥品的分類、使用和管理分析

吳 靜

（青陽(yáng)縣畜牧獸醫(yī)局，安徽青陽(yáng) 242800）

獸醫(yī)生物藥品的分類、使用和管理分析

吳 靜

（青陽(yáng)縣畜牧獸醫(yī)局，安徽青陽(yáng) 242800）

生物藥品是用于預(yù)防、治療以及診斷的藥學(xué)制成品，其質(zhì)量如何將直接影響到診治結(jié)果，就獸醫(yī)領(lǐng)域而言，診治的對(duì)象種類較多，在藥品種類選擇以及用量選擇方面都需要具有嚴(yán)謹(jǐn)性。為確保生物藥品使用安全性，需要充分明確獸醫(yī)生物藥品的分類，同時(shí)針對(duì)不同類生物藥品進(jìn)行使用說(shuō)明，對(duì)整個(gè)生物藥品存放以與使用過(guò)程以及使用之后進(jìn)行綜合管理。文中結(jié)合生物制藥原理，對(duì)獸醫(yī)生物藥品的分類、質(zhì)量評(píng)定、使用過(guò)程、管理內(nèi)容等問題進(jìn)行了深入分析。

獸醫(yī)；生物藥品；管理

獸醫(yī)與其他醫(yī)療領(lǐng)域的主要差別在于診治對(duì)象的不同，而由于診治對(duì)象的不同對(duì)生物藥品、使用過(guò)程、注意事項(xiàng)以及藥品管理也均形成了一定的差異性。獸醫(yī)生物藥品在畜疫預(yù)防工作中起到重要作用，是控制畜疫發(fā)生與蔓延的基礎(chǔ)保障，對(duì)畜牧業(yè)領(lǐng)域的健康發(fā)展發(fā)揮著重要的影響?；诖耍瑸榇_保獸醫(yī)生物藥品能夠發(fā)揮最大的價(jià)值，需要做好各項(xiàng)獸醫(yī)生物藥品分類以及應(yīng)用的管理工作，這一點(diǎn)不僅影響到畜牧業(yè)的發(fā)展，同時(shí)對(duì)社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展也起到一定的保障作用。就國(guó)內(nèi)普遍獸醫(yī)生物藥品管理工作來(lái)看，存在著諸多的問題，包括獸醫(yī)生物藥品的管理缺陷，對(duì)疫情的防控管理缺陷等。這些問題的存在嚴(yán)重影響到獸醫(yī)生物藥品應(yīng)用的有效性，同時(shí)也導(dǎo)致了大量藥品浪費(fèi)的現(xiàn)象出現(xiàn)。

1 獸醫(yī)生物藥品的分類

獸醫(yī)生物藥品主要以病原菌免疫學(xué)原理為基礎(chǔ)，應(yīng)用病原微生物自身或遺傳變異以及生長(zhǎng)繁殖過(guò)程中的衍生物為基礎(chǔ)制成的藥品，也被稱之為生物制劑。據(jù)獸醫(yī)生物藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可將其分為三個(gè)主要類別：第一，應(yīng)用在預(yù)防各種動(dòng)物傳染病的疫苗或類霉素等藥物；第二，應(yīng)用在緊急治療或緊急預(yù)防動(dòng)物疫情中的抗病血清與抗毒素藥物；第三，應(yīng)用在動(dòng)物疫病診斷中的各種診斷試劑。所有獸醫(yī)生物藥品都是由國(guó)家相關(guān)部門只等的廠家予以生產(chǎn)[1]。

2 獸醫(yī)生物藥品質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

合格的獸醫(yī)生物藥品應(yīng)該符合以下幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：第一，確保藥物毒力與免疫性的穩(wěn)定性，且易于存儲(chǔ)。第二，在對(duì)動(dòng)物進(jìn)行注射接種后，確保所引起的臨床反應(yīng)最下化，或無(wú)不良反應(yīng)，且需要起到一定的保護(hù)作用，而最為有效的藥品應(yīng)該是接種次數(shù)最少，且免疫效果持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)的獸醫(yī)生物藥品。所有診斷類的藥品都需要具有一定的特異性，確保其診斷數(shù)據(jù)的可靠性。第三，藥品應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的接種劑量小，且接種途徑簡(jiǎn)單。第四，藥品不會(huì)受到母體抗體的影響，能夠與其他疫苗進(jìn)行同時(shí)接種。第五，若藥物屬性為活毒疫苗或活菌苗，需要確保其不具有傳染性[2]。

3 獸醫(yī)生物藥品的使用及注意事項(xiàng)

3.1 獸醫(yī)生物藥品的使用流程

第一，所有疫苗或菌苗在最佳時(shí)間運(yùn)輸與發(fā)放，運(yùn)輸期間避免菌苗受到客觀環(huán)境的影響；第二，疫苗或菌苗包裝完整，配備詳細(xì)的使用說(shuō)明，確保包裝不會(huì)在運(yùn)輸途中造成損壞；第三，使用期間需要根據(jù)不同疫苗或菌苗的說(shuō)明書進(jìn)行操作，需要記錄菌苗的名稱、有效期限、檢驗(yàn)批號(hào)等資料，充分明確疫苗的使用流程與注意事項(xiàng)；第四，疫苗發(fā)放后，接收地需要及時(shí)組織注射，在最佳的時(shí)間內(nèi)完成接種；第五，針對(duì)活毒苗的應(yīng)用，需要嚴(yán)格控制器外泄[3]。

3.2 獸醫(yī)生物藥品的使用前后注意事項(xiàng)

在進(jìn)行注射前，需要對(duì)注射對(duì)象進(jìn)行全面檢查，檢查內(nèi)容包括檢查對(duì)象的健康狀況、飼養(yǎng)管理?xiàng)l件等，結(jié)合實(shí)際情況明確是否可以注射以及所需注射量。針對(duì)營(yíng)養(yǎng)狀況較差，且存在高燒或未斷乳的動(dòng)物，短時(shí)間不予以注射。注射后需要進(jìn)行安全觀察，觀察內(nèi)容包括注射對(duì)象是否出現(xiàn)不良反應(yīng)情況等，若出現(xiàn)不良反應(yīng)則需要立即組織人員給予對(duì)癥治療，并對(duì)引發(fā)不良反應(yīng)的原因進(jìn)行查明與記錄，避免再次發(fā)生此類問題。

4 獸醫(yī)生物藥品的管理

4.1 確保獸醫(yī)生物藥品的質(zhì)量?jī)?nèi)容

確保獸醫(yī)藥品的質(zhì)量，需要對(duì)藥品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格管理，獸醫(yī)生物藥品必須在國(guó)家有關(guān)部門的制定廠家進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)廠家方面必須嚴(yán)格控制各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，把好質(zhì)量關(guān)。可經(jīng)由在獸醫(yī)生物藥品生產(chǎn)廠家建立藥品安全監(jiān)督室進(jìn)行質(zhì)量控制，授權(quán)其對(duì)藥品整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)格檢查各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)是否存在不符合藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的問題，并對(duì)此進(jìn)行及時(shí)指正，監(jiān)督廠家進(jìn)行調(diào)整，在藥品生產(chǎn)完成后，需要對(duì)制成品進(jìn)行藥理學(xué)檢驗(yàn)，確保其穩(wěn)定性與有效性。

4.2 監(jiān)管獸醫(yī)生物藥品的的儲(chǔ)存條件

疫苗或菌苗類的藥品需要在特定的環(huán)境下存放，極其容易受到客觀環(huán)境的影響，包括溫度、光照、潮濕等都可能會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量的下降。針對(duì)此，需要將獸醫(yī)生物藥品存放與溫度適宜、避免光照，冷暗干燥的環(huán)境中，針對(duì)溫度敏感的液態(tài)疫苗、菌苗、抗毒素等藥品與診斷試劑，需要存放在2-8℃的環(huán)境中，針對(duì)凍干苗需要存放在零下15℃的環(huán)境中。獸醫(yī)生物藥品生產(chǎn)廠家與各級(jí)動(dòng)物防疫部門，需要構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)的藥品存放設(shè)施，同時(shí)構(gòu)建科學(xué)合理的運(yùn)輸體系與各項(xiàng)運(yùn)輸設(shè)備，確保藥品在各個(gè)轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)中的安全性。

4.3 防疫工作的落實(shí)管理

在全面開展防疫工作之前，需要做好地區(qū)的宣傳工作，組織工作等，同時(shí)對(duì)參與防疫工作的人員進(jìn)行全責(zé)落實(shí)，可應(yīng)用承包形式開展各區(qū)域的防疫工作。需要承包者確保區(qū)域內(nèi)防疫工作的質(zhì)量，能夠嚴(yán)格準(zhǔn)守獸醫(yī)生物藥品使用流程與標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行防疫工作。各地區(qū)政府方面需要對(duì)動(dòng)物防疫工作強(qiáng)化行政干預(yù)，強(qiáng)化區(qū)域內(nèi)防疫工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，并實(shí)現(xiàn)監(jiān)督功能，確保各區(qū)域內(nèi)防疫工作的有效落實(shí)。在防疫工作完成后，需要進(jìn)行一個(gè)階段的安全觀察過(guò)程，需要對(duì)防疫工作的各環(huán)節(jié)進(jìn)行客觀反映，同時(shí)對(duì)各區(qū)域內(nèi)防疫工作的開展結(jié)果進(jìn)行調(diào)查。

5 結(jié)論

獸醫(yī)生物藥品是防疫工作開展的基礎(chǔ)保障，對(duì)防疫工作的質(zhì)量具有決定性的影響，基于此，為確保防疫工作的順利開展以及能夠獲取到預(yù)期效果，必須要對(duì)獸醫(yī)生物藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。獸醫(yī)生物藥品的分類與使用流程均對(duì)接種質(zhì)量具有重要影響，為此，需要充分明確不同生物藥品的應(yīng)用范疇以及使用注意事項(xiàng)等，并能夠在接種后進(jìn)行有效的安全觀察，確保整個(gè)防疫工作開展的安全性與有效性。

[1] 姚長(zhǎng)宏.淺談獸醫(yī)生物藥品的分類、使用和管理[J].現(xiàn)代農(nóng)業(yè)，2015，5（7）：108-109.

[2] 徐亞榮，裴俊麗，郭春峰.淺談獸醫(yī)生物藥品應(yīng)用的注意事項(xiàng)[J].吉林畜牧獸醫(yī)，2013，8（1）：63.

[3] 農(nóng)業(yè)部要求2014年繼續(xù)加強(qiáng)獸醫(yī)藥品和獸醫(yī)生物制品監(jiān)管[J].浙江畜牧獸醫(yī)，2014，9（3）：22.