北京市食藥監管局加強監督指導推進H7N9流感疫苗研發工作

本刊訊 前不久，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐劑）、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/劑），4個H7N9流感防控藥品取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件，獲準進入臨床試驗階段。這4種藥品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要組成部分。在疫苗的前期研制和注冊申報過程中，北京市食品藥品監督管理局專門成立工作小組，并召開專題會議，對注冊申報進行了指導，對后續審批工作進行了詳細部署，并與H7N9流感病毒疫苗研制單位北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機制，為其開辟行政審批綠色通道，采取多種有效措施，全力推進H7N9流感疫苗研發與注冊審批工作。

下一步，北京市食藥監管局將繼續加強與有關單位的協調配合，積極與國家食藥監管總局相關部門溝通，加強對疫苗臨床試驗的監督與指導，促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展，力爭京產H7N9流感疫苗早日申報上市使用。