達立通顆粒不良反應的研究

嚴 霞 曹雅軍(湖北中醫藥大學附屬襄陽市中醫醫院，湖北 襄陽 441000)

達立通顆粒不良反應的研究

嚴 霞 曹雅軍
(湖北中醫藥大學附屬襄陽市中醫醫院，湖北 襄陽 441000)

達立通顆粒；不良反應；臨床研究

達立通顆粒主要成分為柴胡、枳實、木香、陳皮、清半夏、蒲公英、山楂(炒焦)、焦檳榔，功能清熱解郁、和胃降逆、通利消滯，用于肝胃郁熱所致痞滿，癥見胃脘脹滿、噯氣、納差、胃中灼熱、嘈雜反酸、脘腹疼痛、口干口苦；運動障礙型功能性消化不良見上述癥狀者。其治療功能性胃十二指腸病可顯著改善患者的各臨床癥狀[1]，患者服藥后效果明顯，先前不適癥狀多有好轉，但服藥同時其消化道刺激性等副作用也呈現增長的趨勢。

收集襄陽市中醫醫院最近兩年來關于達立通顆粒不良反應的報道，不良反應發生率為9.52%，主要表現為腹痛、嘔吐、唇舌麻木，集中發生于年齡為40～69 歲的患者，抽取以上年齡階段的病例共115 例進行統計，發生腹痛、嘔吐、唇舌麻木等不良反應的發生率隨著年齡的遞增呈現出增長的趨勢(P<0.05)，而與性別關系不大(P>0.05),見表1。

表1 115例達立通顆粒藥物不良反應統計比較[例(%)]

注：以上兩種不良反應同時出現時，以主要不良反應進行統計

討論

針對以上出現的問題，本院臨床藥學部對該藥的副作用發生原因進行了探索總結。達立通顆粒組方中含有清半夏，功能燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結，用于痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣；生用外治癰腫痰核。粉末嗅之嗆鼻，味辛辣，嚼之發黏，麻舌而刺喉。其不良反應的發生，目前認為是其含有3,4-二羥基苯甲醛等刺激性化學物質，同時由于含有大量的草酸鈣針晶，對皮膚和黏膜有機械性損傷作用，二者的結合加強了刺激強度。清半夏為半夏經白礬加工炮制后入藥，毒性及辛燥之性降低，但仍不能夠完全去除其刺激性，在臨床應用中，年齡的增長造成了對其刺激性的應激性提高。

在本組數據中，以60～69歲年齡段不良反應發生率為最高，故對該藥物的臨床使用進行了干預，建議該年齡段患者將服藥方式做出調整，即飯前服用更改為飯后，盡量避免空腹服用，以減輕對胃腸道的刺激性。經回訪，大部分患者腹痛、嘔吐的癥狀得以改善，唇舌麻木癥狀有所減輕。

[1]張小河，韓秋麗，莊建獎,等.達立通顆粒治療功能性胃十二指腸病臨床療效觀察[J].海南醫學,2014,25(10):1485-1486.

2016-05-16)