聯合用藥和給藥劑量的干預對中藥注射劑安全性的影響分析

李秀男 方相宇

中藥注射劑是危急重癥患者臨床治療的一種快速制劑,但是因為中藥注射劑中具有較為復雜的化學成分, 現今質量控制指標與技術均未完善, 同時在醫護人員與患者用藥等諸多因素的共同影響下, 致使中藥注射劑使用后, 患者的不良反應較多［1］。因此, 本院選取部分應用中藥注射劑治療的患者作為研究對象, 由臨床藥師對給藥劑量與聯合用藥兩種因素制定開展有效的干預措施, 可使不良反應的發生率明顯降低, 提高中藥注射劑的安全性, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月～2017年4月本院行中藥注射劑治療的200例患者作為研究對象, 本次研究選入對象在治療期間均應用中藥注射劑治療, 未改變治療藥物, 遵醫囑完成所有的治療療程。采用隨機數字表法將200例患者隨機分為參照組與觀察組, 每組100例, 參照組患者中男62例, 女38例, 年齡13～84歲, 平均年齡(45.2±12.9)歲；觀察組患者中男59例, 女41例, 年齡12～80歲, 平均年齡(44.3±11.9)歲。兩組患者年齡、性別等一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05), 可進行臨床比較分析。

1.2 干預方法 參照組患者不做任何干預。觀察組患者應用藥物標準制定、宣傳教育與檢查監督等干預措施, 具體如下。

1.2.1 聯合用藥的干預方法 ①制定聯合用藥標準：根據中藥注射劑聯合應用治療, 對可能發生的不良反應進行分析,并針對性制定相應的《中藥注射劑臨床使用指南》［2］, 并將指南發放給醫護人員, 按照指南進行中藥注射劑的聯合應用。②宣傳教育的有效開展：對醫護人員進行中藥注射劑合理應用的宣傳教育與培訓, 減少因藥物聯合應用不合理引發的藥物不良反應。③檢查監督：醫護人員要每日進行查房, 對患者的病歷進行查閱, 了解患者用藥情況, 同時分析檢查患者的用藥情況, 若出現聯合用藥不合理時, 根據指南將聯合用藥科學調整更改。

1.2.2 給藥劑量干預方法 ①制定給藥劑量標準：與聯合用藥方法相同。②宣傳教育的有效開展：對醫護人員開展中藥注射劑合理應用的相關知識講座, 在臨床用藥過程中根據患者的具體情況對給藥劑量進行科學選擇, 同時告知患者正確的用藥思想, 避免患者出現“看廣告吃藥”、“加大用藥劑量會使治療增加”等錯誤的用藥認識［3］。③檢查監督：醫護人員每日進行查房, 查房過程中要對患者給藥劑量的合理性進行分析檢查, 若發現給藥劑量不符合指南, 要及時進行調整；在實施干預過程中要與相關科室負責人及主治醫師進行溝通交流, 對各方面的干預措施落實情況進行總結分析, 并進行調整、完善, 使干預方案可以順利實施。

1.3 觀察指標及評定標準 在治療干預期間, 對兩組患者的用藥不良反應進行觀察, 并對不良反應發生率進行統計處理；以患者適應證為治療的評定標準［2］, 對患者的治療效果進行評定, 評定標準包括顯效、有效與無效三個方面, 總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對研究數據進行分析處理。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 干預后兩組臨床療效比較 干預后, 觀察組患者總有效率96%高于參照組的81%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 干預后兩組臨床療效比較［n(%)］

2.2 干預后兩組不良反應發生情況比較 干預后, 觀察組患者出現皮疹1例, 手臂酸痛2例, 不良反應發生率為3%；參照組出現皮疹4例, 嘔吐與頭痛各3例, 不良反應發生率為10%。觀察組不良反應發生率低于參照組, 差異具有統計學意義 (χ2=4.0313,P＜0.05)。

3 討論

根據相關研究報道提示, 在中藥注射劑應用過程中, 患者出現的不良反應主要以發熱反應與過敏反應等并發癥較為多見, 同時在使用過程中也易造成器官損害現象, 在臨床中器官損害主要包括：皮膚與附件損害、過敏性休克、胃腸道系統損害、神經系統損害、心血管系統損害、泌尿系統損害等［4-7］。藥學服務過程中安全用藥具有重要意義, 在臨床給藥過程中藥師未進入時, 臨床醫師對于用藥不良反應的檢測缺乏重視, 同時在病例中也缺乏用藥不良反應的詳細記載,在臨床治療過程中若發生用藥不良反應時也很少將其上報記錄［5,8-10］。在臨床研究中藥師進入臨床參與研究中, 通過一系列藥物干預措施的落實實施, 觀察組經干預后給藥不合理情況得到有效改善, 同時治療效果明顯改善, 不良反應發生率也得到有效降低, 與參照組對比, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。研究結果表明, 通過安全用藥干預, 中藥注射劑在使用過程中的不良反應發生率可明顯降低, 具有較高的臨床應用可行性, 干預效果顯著。

在中藥注射劑使用過程中采用有效的干預措施, 可使患者的中藥注射劑不良反應發生率有效降低, 采用有效的干預對患者、醫院與社會均具有較高的臨床應用價值。中藥注射劑在臨床中應用較為廣泛, 在發揮治療作用的同時, 患者服藥后也存在較多的安全隱患。在應用中藥注射劑過程中臨床藥師要對臨床處方進行嚴格把關, 掌握正確的藥物用法與藥物科學用量, 并及時將藥物的使用方法與劑量反饋給臨床醫師, 不良反應監控制度的科學建立, 藥師應與臨床醫護人員進行溝通交流, 同時對已經發生的藥物不良反應進行協助處理, 并將藥物不良反應的發生原因與治療方法及時上報, 保障中藥注射劑的科學、合理使用［11,12］。

綜上所述, 在中藥注射劑臨床應用過程中制定聯合用藥標準與給藥劑量標準, 加強監督檢查與宣教健康等干預措施的有效落實, 可有效提高治療效果, 降低不良反應發生率,提高用藥安全性。

［1］ 劉潔.聯合用藥和給藥劑量的干預對中藥注射劑安全性的影響.醫藥前沿, 2017, 7(4):297-298.

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［4］ 馮四林, 高厚明, 李建明, 等.212份中藥注射劑不良反應報告多因素分析// 2015臨床急重癥經驗交流第二次高峰論壇,2015:1-2.

［5］ 張玉芬.某二甲醫院73例中藥注射劑不良反應分析.醫學信息, 2014(22):493.

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［12］ 趙婷婷.藥學干預對中藥注射劑使用合理性的影響研究.世界最新醫學信息文摘(連續型電子期刊), 2016, 16(22):227-228.