個體化舌下含服藥物治療塵螨過敏性鼻炎的有效性及安全性分析

劉世國

塵螨過敏性鼻炎是臨床常見的變態反應性疾病, 主要與機體對塵螨的敏感性增高有關。該病常見的臨床表現有流鼻涕、打噴嚏、鼻癢鼻塞、鼻甲肥大等, 可伴有頭昏頭痛、聽力障礙、精神不振等癥狀, 危害嚴重［1］。塵螨過敏性鼻炎患者臨床常用的脫敏給藥途徑有注射、舌下含服和脫敏貼等, 舌下含服正常用藥時對臨床癥狀和體征的改善效果不甚理想［2-5］。鑒于此, 本研究特采用前瞻性隨機對照法探討對此類患者實施個體化舌下含服藥物治療的有效性及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取醫院2016年6～10月收治的單一過敏原和多重過敏原的塵螨過敏性鼻炎患者各500例, 分別設為單一過敏組和多重過敏組。入組標準：均符合塵螨過敏性鼻炎的診斷標準, 分別經過敏原檢查確定為單一過敏和多重過敏；排除標準：自身免疫功能障礙者, 合并嚴重器質性病變者, 不符合舌下含服特異性免疫治療適應證者, 拒絕簽署同意書者。將兩組患者分別利用隨機數字表各自分為正常用藥組和個體化組, 各250例。單一過敏組中, 個體化組男132例、女118例,年齡6～86歲, 平均年齡(32.4±18.1)歲；正常用藥組男130例、女120例, 年齡5～80歲, 平均年齡(33.9±17.7)歲。多重過敏組中, 個體化組男136例、女114例, 年齡7～82歲, 平均年齡(33.1±18.3)歲；正常用藥組男132例、女118例, 年齡6～84歲, 平均年齡(34.2±17.9)歲。單一過敏組和多重過敏組不同亞組間性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 所有受試者均采用粉塵螨滴劑(商品名：暢迪,浙江我武生物科技股份有限公司, 國藥準字S20060012)治療,若年齡≤14歲, 其中1～3號為遞增用藥, 4號為維持用藥；若年齡＞14歲, 使用1～5號, 其中1～4號作為遞增用藥, 5號為維持用藥。服藥方法為：將藥物含于舌下1～3 min后吞咽,5 min后可正常飲水或進食。其中正常用藥組嚴格按照說明書劑量進行治療；個體化組則根據患者耐受程度調整用藥,具體如下：①減量：如遞增劑量效果顯著, 但是維持劑量難以耐受, 則需要逐漸減量；②增量：若使用6個月后效果不顯著, 則需要增加劑量, 建議方案暢迪5號, 每次增加1滴使用2周(年齡≤14歲者從5號1滴開始), 維持劑量為首次出現不耐受劑量, 成人最大用藥劑量為5號6滴。所有患者調整用藥期間均需采用ARIA階梯抗過敏治療。

1.3 觀察指標及評價標準 對比單一過敏組及多重過敏組中正常用藥組、個體化組的臨床療效、不良反應情況, 以及治療后癥狀評分、用藥評分、體征評分和VAS評分。其中癥狀、用藥和體征評分均在1～3分, 且分值越低表示對應情況越理想；VAS評分在0～10分, 分值越低表示患者疼痛感越輕。臨床療效根據上述各項評分擬定, 各項評分均改善≥70%者記為顯著好轉；各項評分均改善≥30%且＜70%者記為好轉；否則記為無效, 總有效率為顯著好轉率和好轉率之和。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 單一過敏組不同亞組評分及臨床療效比較 單一過敏組中個體化組治療后癥狀評分、用藥評分、體征評分和VAS評分均遠低于正常用藥組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。單一過敏組中個體化組顯著好轉、好轉和無效者分別為204例、39例、7例, 總有效率為97.20%；正常用藥組顯著好轉、好轉和無效者分別為178例、45例、27例, 總有效率為89.20%；單一過敏組中個體化組總有效率明顯高于正常用藥組, 差異具有統計學意義(χ2=12.623,P＜0.05)。

2.2 多重過敏組不同亞組評分及臨床療效比較 多重過敏組中個體化組治療后癥狀評分、用藥評分、體征評分和VAS評分均遠低于正常用藥組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。多重過敏組中個體化組顯著好轉、好轉和無效者分別為200例、41例、9例, 總有效率為96.40%；正常用藥組顯著好轉、好轉和無效者分別為167例、53例、30例, 總有效率為88.00%；多重過敏組中個體化組總有效率明顯高于正常用藥組, 差異具有統計學意義(χ2=12.264,P＜0.05)。

表1 單一過敏組不同亞組評分比較(±s, 分)

表1 單一過敏組不同亞組評分比較(±s, 分)

注：與正常用藥組比較, aP＜0.05

組別 例數 癥狀評分 用藥評分 體征評分 VAS評分個體化組 250 2.4±0.5a 2.6±0.4a 2.5±0.7a 1.6±0.3a正常用藥組 250 3.6±1.1 3.3±0.6 3.1±1.0 2.2±0.5 t 15.703 15.349 7.772 16.270 P 0.000 0.000 0.000 0.000

表2 多重過敏組不同亞組評分比較(±s, 分)

表2 多重過敏組不同亞組評分比較(±s, 分)

注：與正常用藥組比較, aP＜0.05

組別 例數 癥狀評分 用藥評分 體征評分 VAS評分個體化組 250 2.6±0.7a 2.8±0.6a 2.4±0.8a 1.8±0.5a正常用藥組 250 3.9±1.2 3.4±0.8 3.3±1.1 2.6±0.7 t 14.796 9.487 10.462 14.704 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 單一過敏組及個體化組中不同亞組安全性比較 單一過敏組中, 個體化組不良反應發生率為0, 正常用藥組不良反應發生率為2.80%(2例頭痛、3例頭暈、2例咳嗽), 兩組不良反應發生率比較差異具有統計學意義(χ2=7.099,P＜0.05)；多重過敏組中, 個體化組不良反應發生率為0, 正常用藥組不良反應發生率為3.60%(3例頭痛、4例頭暈、2例咳嗽),兩組不良反應發生率比較差異具有統計學意義(χ2=9.165,P＜0.05)。

3 討論

塵螨過敏性鼻炎的發生與精神因素、內分泌失調和變態反應體質等均有緊密的關聯, 常在冬春寒冷氣候下發作［6-8］。該病患者治療的關鍵在于脫敏, 首先應當注意消除疾病的誘因和病因, 如避免接觸花粉、防止蚊蟲叮咬、注意保暖等,其次可通過不同途徑給予脫敏藥物治療［9］。舌下含服特異性免疫治療能夠快速改善臨床癥狀和體征, 還可有效減輕患者的疼痛感, 但是給藥劑量混亂, 且很容易由于給藥劑量不靈活出現效果不理想、不良反應等事件, 給患者用藥依從性和整體療效均造成不良的影響。

舌下含服暢迪對塵螨過敏性鼻炎患者的癥狀控制效果理想, 一般均從最小劑量開始用藥, 若患者病情嚴重, 最小劑量無法有效控制療效, 則應當在此基礎上對用藥劑量進行個體化調整。通過個體化調整用藥劑量, 能夠保證不同個體的臨床癥狀均能夠得到理想控制, 且還需考慮到患者的耐受性,避免出現嚴重的不良反應［10］。本研究中, 無論是單一過敏原還是多重過敏原患者, 個體化組和正常用藥組之間臨床效果、癥狀評分、用藥評分、體征評分和VAS評分的差異均具有統計學意義(P＜0.05), 且前者均明顯優于后者, 證實個體化療法對塵螨過敏性鼻炎患者臨床癥狀的控制效果更理想,療效也更佳；此外, 各個體化組不良反應發生率均明顯低于對應的正常用藥組(P＜0.05), 提示個體化用藥考慮到了患者耐受性, 因而安全性更高。

綜上所述, 建議對塵螨過敏性鼻炎患者給予個體化舌下含服藥物治療, 對癥狀的控制效果理想, 且療效更佳, 安全性更高, 值得推廣使用。

［1］ 陳實, 曾霞, 王靈, 等.不同療程舌下含服粉塵螨滴劑治療螨過敏變應性鼻炎伴哮喘患兒的療效觀察.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2015, 50(8):188-189.

［2］ 王鋒, 高娟.通竅鼻炎顆粒聯合粉塵螨滴劑治療過敏性鼻炎的臨床研究.現代藥物與臨床, 2016, 31(11):1804-1807.

［3］ 董琴.舌下含服粉塵螨滴劑治療常年過敏性鼻炎的護理方法分析.深圳中西醫結合雜志, 2015, 25(5):141-142.

［4］ 陳燕燕.手術聯合舌下含服免疫治療伴過敏性鼻炎的OSAHS兒童病例對照研究.安徽醫科大學, 2016.

［5］ 鄧海燕.舌下含服粉塵螨滴劑聯合鼻用類固醇激素治療兒童過敏性鼻炎的臨床分析.中國醫藥指南, 2016, 14(21):168-169.

［6］ 麥周生, 官樹雄, 馮錫堅.舌下含服變應原疫苗滴劑治療塵螨所致變應性鼻炎療效觀察.海南醫學, 2015, 32(12):1819-1821.

［7］ 王磊, 孟慶翔, 謝景華, 等.舌下含服粉塵螨滴劑治療過敏性鼻炎前后鼻分泌物嗜酸細胞檢測.臨床醫學, 2015, 35(5):37-38.

［8］ 陳其國, 汪瓊, 林世光, 等.影響粉塵螨滴劑治療過敏性鼻炎療效的相關因素分析.中國當代醫藥, 2015(10):10-13.

［9］ 鐘燦, 楊偉忠, 黎月蓮, 等.舌下含服粉塵螨滴劑治療多重過敏的過敏性哮喘的臨床評價.臨床肺科雜志, 2016, 21(7):1194-1198.

［10］ 姚紅斌, 魯建鳳.舌下含服粉塵螨滴劑治療兒童變應性鼻炎的長期療效及安全性觀察.臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2017,31(5):377-381.