食品藥品監管體制改革的實踐與思考

胡祎芳

昌邑市市場監督管理局

食品藥品監管體制改革的實踐與思考

胡祎芳

昌邑市市場監督管理局

食品藥品安全與人們生活息息相關，監管是保障食品藥品安全最重要的措施之一。我國正處于全面推進依法治國關鍵時期，食品藥品安全必然要堅持依法監管。近年來，雖然學者對食品藥品安全監管的研究越來越多，但是以實踐為基礎，食品藥品監管體制急需改革，基于此，本文將著重分析探討食品藥品監管體制改革的實踐措施，以期能為以后的實際工作起到一定的借鑒作用。

食品藥品；監管體制；改革

1、食品藥品監管概述

我國正處于全面推進依法治國的關鍵時期，黨中央提出了“四個全面”重大戰略部署，即全面建成小康社會、全面深化改革、全面依法治國、全面從嚴治黨。習近平總書記在主持中共中央政治局第二十三次集體學習中，針對食品藥品安全問題提出了“四個最嚴”，即要用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”確保食品藥品安全。監管是保障食品藥品安全最重要措施之一，主要由政府部門負責。“四個全面”重大戰略和“四個最嚴”都表明，食品藥品安全必須堅持依法監管。食品藥品安全的依法監管是指政府部門依法對食品藥品進行監督與管理，監管部門的主要職責是為人民群眾的食品藥品安全提供有效的監督與管理，確保食品藥品的安全。依法監管進一步明確了政府部門對食品藥品安全的監管是純粹的、完全依照法律法規進行的。健全的法律法規是食品藥品安全依法監管的前提，依法監管是依法治國背景下食品藥品安全監管的核心。

2、食品藥品監管體制改革措施

2.1 科學把握綜合執法與統一監管的關系

一般認為，綜合執法，是指一個行政機關依法綜合行使多個行政機關的法定職權。從有關部門的文件要求來看，綜合執法具有以下幾個屬性：一是領域的綜合性。在某個特定領域，有多個執法主體執行多部法律，執法對象之間存在一定的競合。這一領域如城市管理、港口管理、運輸管理、文化管理等；二是事項的關聯性。多個部門對同一執法對象形成多個關聯關系，造成職能交叉和重疊。事實上，食品藥品監管與工商監管、質量監督基本并不存在職能交叉或者重疊。三是根據的授權性。按照《行政許可法》第二十五條和《行政處罰法》第十六條規定，行使相對集中行政許可權和行政處罰權必須取得法律授權，而絕不是縣市級地方政府可以自行決定。總之，無論概念如何表述，內涵如何界定，應當看到，相對于多元監管體制而言，綜合執法體制有其進步意義。但相對于單一監管體制或者統一監管體制而言，綜合執法體制則存在諸多弊端。研究綜合執法與體制改革問題，有必要對政府機關的“邊界”進行更為長遠而深刻的思考。經驗表明，現代社會管理不應一味追求所謂的“形而上”、“大而全”，因為政府監管也有內部管理成本問題。

2.2 充分調研，制定改革方案

通過在實際工作中通過反復論證和充分調研，編辦提出了改革設想：將食品安全委員會辦公室相關職能并入食品藥品監督管理局，并在食藥局加掛政府食品安全委員會牌子；將工商局、質監局原有的食品安全監管和藥品監管職能劃歸食藥局，相關專業工作人員以自愿的方式一并納入食藥局；食藥監局內設辦公室、食品藥品安全協調和應急管理股、食品生產監管股、食品流通監管股、餐飲食品監管股、藥械化妝品監管股和法制股共計7個職能股室，下設行政機構食品藥品稽查大隊；將食品安全監督所改為食品藥品監督管理中心所，負責城區附近鄉鎮的監管工作。

之后，為進一步提升監管效能，又在個別地市推行“三局合一”，即將食品藥品、工商、質量監督三局的機構、職責、人員進行合并，成立市場監管局，過去的多頭監管難以做到無縫銜接，監管責任難以落實。此次打破“多頭”管理體制，變分段監管為集中監管，避免重復監管、消除監管的“盲點”，避免推諉扯皮。

2.3 提升監管體系建立與監管能力

食品藥品監管體系包括法律體系、標準體系、風險評估體系、注冊許可體系、審核查驗體系、監測評價體系、檢驗檢測體系、執法監督體系、應急管理體系、宣傳教育體系、投訴舉報體系、風險交流體系等。建立體系完備、功能完善、運轉協調的食品藥品監管體系是全系統的共同責任。研究食品藥品監管能力，可以從多個視角、多個層次展開。對立統一規律表明，只有在安全與風險的對立中研究食品藥品安全，才能把握食品藥品安全的奧妙；只有在安全與風險的統一中研究食品藥品安全，才能把握食品藥品安全的真諦。從風險治理的角度來看，食品藥品監管能力主要是風險評估、風險管理和風險交流三大能力。當前這三大能力建設，尤其是風險交流能力建設，還存在著嚴重的不足。當然，這里的風險絕不僅僅是技術意義上的風險，其還包括社會意義和政治意義上的風險。

總而言之，監管體制改革是全球食品藥品監管改革的重中之重。新世紀以來，我國食品藥品安全問題凸顯。黨中央、國務院堅持人民利益至上，順應時代發展要求，按照科學、統一、權威、高效的目標，不斷改革完善我國食品藥品監管體制，著力提升食品藥品監管科學化、現代化水平。這也就要求我們在以后的實際工作中必須對其實現進一步研究探討。

[1]記者 許琳.確保食品藥品監管體制改革有序推進[N].中國醫藥報，2013-04-22001.

[2]歐陽榮化，田春林，田茂平.對我州食品藥品監管體制改革的思考[J].中國藥事，2010，06：534-537.

[3]武眾眾，程景民.對我國當前食品藥品監管體制改革的思考[J].食品工程，2014，04：1-4.

[4]廣西壯族自治區食品安全委員會辦公室主任 廣西壯族自治區食品藥品監督管理局黨組書記 局長 韋波.讓食品藥品監管在“最后一公里”落地生根[N].中國醫藥報，2015-08-26004.