中藥制劑質(zhì)量控制管理影響因素的研究

孫曉霞

（臨沂天地醫(yī)藥有限公司，山東 臨沂 276000）

中藥制劑質(zhì)量控制管理影響因素的研究

孫曉霞

（臨沂天地醫(yī)藥有限公司，山東 臨沂 276000）

通過(guò)使用中藥藥材作為原材料所制作成的藥材就叫做中藥制劑，在它的生產(chǎn)過(guò)程里的每一步操作都能影響到最后制成的中藥制劑的質(zhì)量。近些年出現(xiàn)了不少報(bào)道中藥制劑不良反應(yīng)的問(wèn)題，我們面臨著越來(lái)越突出的藥劑質(zhì)量問(wèn)題。為了能管控好中藥制劑的質(zhì)量，要提升所有層面的控制。為此，文章將著重剖析影響中藥制劑質(zhì)量的要素，并且提出優(yōu)化建議。

中藥制劑；質(zhì)量控制；安全性；現(xiàn)代化

1 中藥制劑質(zhì)量的影響因素

1.1 品種

中藥材的品種繁多，其添加的藥材也比較亂，很多情況下會(huì)出現(xiàn)同藥不同名，同名不同藥，同藥多部位等。在《中藥大辭典》里面記載的玉竹這一種藥材就有38種各不相同的名稱，而在此書中記載的茜草這種藥材有多達(dá)64不一樣的名稱。決明子也有18種叫法和名稱，不光是這樣，在書中還存在著同中藥材但是名稱卻不一樣的情況，例如書中記載的蜈蚣和壁虎兩種不同的種類也都被稱之為天龍。

1.2 藥材的基原與產(chǎn)地

中藥的分散在各種各樣的地方，品種和類別是多種多樣的，相同種類的中藥藥材的藥效也會(huì)因?yàn)橥a(chǎn)的不同也會(huì)產(chǎn)生巨大的差異，所以中藥藥材才會(huì)因?yàn)楫a(chǎn)地的不相同有了“道地藥材”，“藥材好，藥才好”、的這種說(shuō)法。在明代李時(shí)珍著作的《本草綱目》這本書中就記載了“凡諸草木昆蟲，產(chǎn)之有地，失其地則性味少異”的說(shuō)法，在中醫(yī)四大經(jīng)典著作之一的《神農(nóng)本草經(jīng)》中也記錄了“土地所處”的說(shuō)法。……