SDS9900在神經根型頸椎病非手術治療中的臨床研究

黨培業，楊智泉，王彥東，邢永軍，劉增亮，馬瓊，韓康，李耀章*

(1.陜西省榆林市星元醫院，榆林市第四醫院骨2科，陜西 榆林 719000；2.第四軍醫大學唐都醫院全軍骨科中心，陜西 西安 710038；3.濟南軍區總醫院脊髓修復科，山東 濟南 250000)

SDS9900在神經根型頸椎病非手術治療中的臨床研究

黨培業1，楊智泉1，王彥東1，邢永軍1，劉增亮1，馬瓊2，韓康3，李耀章1*

(1.陜西省榆林市星元醫院，榆林市第四醫院骨2科，陜西 榆林 719000；2.第四軍醫大學唐都醫院全軍骨科中心，陜西 西安 710038；3.濟南軍區總醫院脊髓修復科，山東 濟南 250000)

目的 觀察和總結SDS9900脊柱減壓系統在非手術治療神經根型頸椎病的作用，為防治神經根頸椎病提供可行的治療方案。方法 對2012年1月至2015年1月在我院住院并進行神經根型頸椎病非手術治療的共計106例患者進行回顧性分析。其中男61例，女45例；年齡26～67歲，平均(38.1±6.9歲)。按照接受牽引的方式分為實驗組和對照組。實驗組患者接受常規藥物治療與SDS9900脊柱減壓系統治療，對照組接受常規藥物治療與常規牽引治療。觀察至少12個月的患者治療后隨訪資料，通過對受累節段的椎間隙高度、疼痛、頸椎功能(neck disability index，NDI)等指標對兩組數據進行觀察和比較。結果 兩組患者在治療后的椎間隙高度較治療前均有顯著增高，且實驗組的增高幅度較對照組有顯著統計學差異(P<0.05)；兩組患者的治療后視覺模擬評分(visual analogue scale，VAS)及NDI分值較治療前均有明顯降低，且實驗組降低幅度均顯著大于對照組(P<0.05)。所有患者中未出現并發癥。結論 使用SDS9900系統治療神經根型頸椎病能夠有效增加受累節段的椎間隙高度，有效減輕患者的疼痛并能改善頸椎功能，在臨床工作中可以進一步的使用和推廣。

SDS9900；神經根型頸椎病；療效；牽引

頸椎病是目前中老年人的常見病和多發病[1]。隨著人們生活方式的改變和工作強度的增加，頸椎病的發病率逐漸增加且發病年齡越來越低[2]。頸椎病可分為神經根型、脊髓型、椎動脈型等5大類。其中，神經根型是最常見的頸椎病類型，常以單側或雙側的上肢麻木、感覺減退為主要癥狀，查體可見椎間孔擠壓實驗陽性，肌力下降等[3]。目前人們熟知的頸椎病治療方法為頸椎切開探查減壓植骨融合內固定術，盡管療效已獲得肯定，但開放性手術必然會帶來創傷大、出黨培業，楊智泉，王彥東，等.SDS9900在神經根型頸椎病非手術治療中的臨床研究[J].實用骨科雜志，2017，23(2)：134-137.

血多、容易感染、并發癥多等問題[4]。因此，非手術治療仍然是頸椎病的首選治療方法。但傳統的牽引+藥物的保守治療方法并不能帶來滿意的效果，且患者在牽引過程中有較大痛苦，很難長時間堅持[5]。SDS9900非手術減壓系統是根據美國宇航員在空中的真實體驗而發明的一種新的非手術減壓牽引系統[6]，能夠使患者在失重狀態下完成牽引、減壓等目的，在頸椎病的治療中收到了良好的治療效果。本研究擬對行SDS9900和傳統牽引進行非手術治療的頸椎病患者進行回顧性分析，對兩種治療方式的優劣性進行觀察和總結，以期為神經根型頸椎病的治療提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 嚴格按照相應的納入及排除標準對患者進行篩選，共選入患者106例。具體如下[1]：納入標準：a)經癥狀、體征及影像學資料檢查，可明確診斷為頸椎病；b)有典型的上肢麻木、感覺減退或神經根性疼痛表現，且與影像學表現相吻合；c)患者具有良好的依從性，具有完善的術后隨訪資料。排除標準：a)患者合并有骨折、結核、腫瘤等其他可導致神經根受壓的脊柱疾病；b)患者責任節段大于等于3個；c)患者入院后有明確外科手術指證；d)具有頸椎手術既往史者。其中，納入實驗組患者共計66例，對照組患者共計40例；男61例，女45例；年齡26～67歲，平均(38.1±6.9歲)；隨訪時間12～46個月，平均(26.4±7.2)個月。兩組患者在年齡、性別、職業、病程等一般性資料的比較中未見顯著性差異，兩組數據具有可比性(P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 常規藥物治療 兩組患者均給予相同的頸椎保守治療藥物治療方案。具體包括脫水藥、鎮痛藥、營養神經藥(甘露醇、塞來昔布、甲鈷胺等)。兩組患者用藥劑量及時間差異無統計學意義。

1.2.2 牽引治療 治療組采用SDS 9900系統進行頸椎牽引治療(見圖1)。具體方法：首先通過系統檢測出患者需要的牽引壓力，然后平躺于牽引臺中，機器旋轉，使患者能夠處于最佳牽引狀態。使用系統配套固定帶將患者頭部及軀干穩定固定于牽引床中。按照牽引前對患者的綜合評估，將減壓角度、重量等輸入系統。啟動牽引治療方案。每次牽引包含12個治療周期，共28 min。每周連續治療6次，休息1 d，3周為一療程(18次)。前3次治療的減壓重量可適度降低，一般為患者體重的10%。后續牽引重量可疊加至15%左右。

對照組采用常規的普通頸椎牽引技術(頸椎牽引系統YK-6000A)(見圖2)，牽引角度一般小于30°，初始牽引重量一般在5 kg以下，后可逐漸增至10 kg左右，以患者不出現劇烈頸部疼痛為界限。每次牽引2 min，休息20 s，共進行20 min。每天進行1次牽引，持續6 d，休息1 d。共進行3周(18次)。

圖1 SDSS9900脊柱減壓系統

圖2 常規的普通頸椎牽引技術

1.2.3 輔助處理 兩組患者在治療過程中均佩戴頸托同時避免劇烈活動及創傷。由康復師每日進行頸背部肌肉訓練。

1.2.4 評價指標 影像學評估比較主要采用觀察兩組患者治療前后頸椎責任節段椎間隙高度的方法進行[7]。對兩組患者進行頸椎MRI的檢查，然后將圖像輸入Advantage Workstation AW 4.0-04-sol7軟件，將上下頂點設為上下椎體的最凹點，計算出相應的椎間隙高度。疼痛評估采用目前應用最廣泛的視覺模擬評分(visual analogue scale，VAS)[8](患者根據自身疼痛程度進行評分，最低為0分，最高為10分)進行評估。頸椎功能評估則采用頸椎功能障礙指數(neck disability index，NDI)進行評估[9]。該系統來源參考于常用的腰椎功能指數(oswestry disability index，ODI)[10]，共分為10大方面，每方面分為0～5分。分數越高，表示功能越差。

1.3 統計學分析 使用SPSS 17.0統計學軟件，對兩組患者的各組數據進行統計學檢驗并得出相應結果。在本次課題中，主要采用獨立分組t檢驗的方法對兩組指標進行比較，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 關于病變節段椎間隙高度的比較 通過治療前、治療后3個月及12個月的核磁共振成像的觀察和評估。結果顯示，兩組患者在治療前的病變節段椎間隙高度差異無統計學意義(P>0.05)，治療后較治療前均有顯著的升高，其差異具有統計學意義(P<0.05)。在治療后3個月及12個月對治療組和對照組患者的椎間隙高度進行記錄和比較，實驗結果顯示，兩組之間差異有統計學意義(P<0.05，見表1)。

2.2 關于疼痛與功能指標的比較 在術前、治療后3個月、12個月對兩組患者的疼痛指標及頸椎功能指標進行觀察和比較，實驗結果顯示，兩組患者在治療前差異無統計學意義(P>0.05)，在治療后3個月兩組的VAS評分與NDI值較術前均有顯著減低(P<0.05)，但兩組之間差異無統計學意義(P>0.05)。治療后12個月，兩組指標較治療前均有顯著降低，且兩組間差異均有統計學意義(P<0.05，見表2)。

表1 兩組患者手術前后椎間隙高度的比較(±s，cm)

表2 兩組患者手術前后疼痛評分與頸椎功能評分的比較(±s)

3 討 論

頸椎病是目前中老年患者的常見病和多發病。其中神經根型頸椎病是最常見的頸椎病類型。其主要病理原因為椎間盤向后突出或椎體后緣骨贅形成等造成頸神經根的局部受壓。以突出病變的神經根性疼痛或其支配區的麻木、感覺減退/障礙為最主要的臨床癥狀。查體可見感覺局部減退、肌力下降、病理反射陽性等。影像學特別是核磁共振成像中可見到明確的神經壓迫現象。導致出現疼痛及壓迫的方式目前已公認為三種，分別為機械性壓迫、化學刺激及自身免疫因素[11]。

和腰椎間盤突出癥一樣，目前絕大多數患者提起頸椎病的治療，首先想到的便是外科手術療法。但不論是開放性手術還是微創手術，其主要原理都是通過外科路徑將壓迫去除，不可避免的會伴有創傷及脊柱穩定性的破壞。并發癥發生的可能性也隨之大大增加。因此，如腰椎間盤突出癥的首選治療一樣，保守治療在目前仍然是頸椎病的首選治療方式。特別是最近出現的藥物+牽引+理療等頸椎系統綜合治療方式以其花費少、風險小、療效確切、安全性高等優點迅速成為了廣大頸椎病患者的首選治療方式。

藥物療法是頸椎綜合非手術治療的基礎。其主要作用是通過藥物起到鎮痛、抗炎、營養神經、脫水、消腫等作用。應用塞來昔布、依托考昔等非甾體抗炎藥物可以在發揮抗炎作用的同時起到良好的止痛作用[12]。一方面可以緩解患者的癥狀，穩定患者的心理，提高患者的依從性和對治療的信任度。另一方面，可以有效降低局部肌肉的緊張度，緩解局部的痙攣，從而為后期的牽引治療奠定良好的條件。同時，甘露醇等脫水劑可以有效緩解神經根水腫造成的癥狀，再配以甲鈷胺等營養神經藥物，能夠在牽引的同時，快速促進周圍神經的修復，改善神經支配區的恢復和傳導，最終改善頸椎的功能。因此，在本次實驗中，我們除對兩組患者給予不同的牽引方式外，均給予了基礎的系統藥物治療，以求達到最佳治療效果。

牽引技術是頸椎病非手術治療中的關鍵技術[13]。其主要原理是通過外界機械力量的作用，將牽引力傳遞到頸椎的椎體關節中，將相應的關節、間隙、肌肉、韌帶等進行拉伸，從而達到擴張椎管內容積、增加椎間隙高度、減少神經根壓迫、促進椎間盤回縮、松解肌肉黏連的作用[14]，能夠有效減輕患者的癥狀，抑制頸椎的進一步退行性變，并能恢復頸椎的生理曲度。因此，頸椎病的牽引治療自出現以后，就廣泛收到了醫患雙方的認可和歡迎，在頸椎病的非手術治療中發揮了十分重要的作用。但傳統的頸椎牽引方式將頭部及軀干部固定于兩側，利用重力或機器直接進行軸向牽引。一方面，由于肌肉會產生較為強烈的拮抗作用，大部分牽引力量會浪費在肌肉的這種反向作用中，真正到達椎體的力量只是牽引重量的少部分；其次，傳統牽引方式無法做到準確的定位，不僅責任節段受到牽引，鄰近正常的節段也會受到牽引重量的影響，不但進一步造成力量的損失還會導致周圍節段退行性變的加劇；最后，由于傳統牽引重量較大，肌肉在拮抗作用中容易產生痙攣，往往會使患者產生劇烈的疼痛和不適，很多患者因此不能接受牽引治療。此外，傳統牽引在牽引重量、角度、次數、時間等因素中一直存在較大爭論。因此，人們需要尋找一種新的、更好的牽引方式來在頸椎病的非手術治療中發揮重要作用。

本次研究中實驗組所使用的SDS非手術脊柱減壓系統的發明靈感起源于美國宇航局[15]。其發現在外太空處于失重的宇航員的脊柱退行性變，特別是椎間盤突出能夠有效自我恢復。因此，結合先進的計算機技術和機械系統，SDS9900頸椎減壓系統應運而生。它能夠通過先進的電子計算機技術將各種數據整理控制，反饋到先進的結合了航天技術的力學牽引系統中，能夠使患者在擺脫重力限制的情況下進行定位牽引，在幾乎無痛的情況下完成傳統牽引增加椎間隙高度、減輕神經根壓迫作用的同時，更有效地降低病變責任節段的椎間盤內壓，促進退變間盤的營養供給，從而達到“既治標又治本”的作用。將此種技術的功能進行總結，可歸納為以下幾點：a)能夠依靠計算機的個性化統計，自動選擇最佳的牽引角度，從而保證了病變節段的最大牽引重量；b)牽引系統中配有先進的傳感器，可以將頸部肌肉的拮抗力量感受后迅速反饋到計算機，隨即調整牽引力量，從而能夠在不引起肌肉緊張的極限條件下完成牽引過程。在能夠保證最大有效牽引重量的同時，大大降低了患者牽引過程中的痛苦。c)通過每秒13次的閉環式反饋系統與定位牽引，能夠有效降低病變節段的椎間盤內壓力，在減輕神經根壓迫、加速髓核回納的同時，促進營養物質反流到椎間盤內，最終綜合性的加速了椎間盤的修復和重建，能夠有效降低治療后癥狀的復發率和保證治療的長期有效性。

總之，與常規普通牽引相比，SDS9900系統能夠利用先進的牽引系統位置和體位，結合強大的電子計算機功能，達到模擬太空中失重狀態的目的，從而實現了無“阻力”的牽引。同時，與常規牽引相比，該項技術能夠將牽引力在計算機的引導下對責任節段進行責任牽引，將牽引力量用在目的節段，大大提高了牽引的有效性，從而達到了良好的牽引治療效果。經正規滿療程的牽引后，患者的癥狀有了明顯改善，且椎間隙的高度有了顯著增加。而通過本次實驗我們發現，在治療后12個月后，未出現顯著的椎間隙降低、癥狀出現等復發行為。從而顯示SDS9900能夠達到良好的長期療效。

本次研究的研究結果與國內外的相關文獻結果是相符合的。SDS牽引治療與傳統牽引治療一樣都可以有效提高神經根型頸椎病的病變節段高度，降低患者的疼痛程度，提高患者功能的恢復，并且都無嚴重的并發癥發生。但SDS9900系統具有自己獨特的優點，能夠在保證不增加患者痛苦的同時，更有效的升高椎間隙高度，且在術后癥狀的維持時間和功能恢復時間上發揮顯著優勢。因此，SDS頸椎非手術減壓系統作為一種新的、更有技術含量的脊柱非手術治療方法，可以在脊柱外科的臨床工作中進一步使用和推廣。

[1]O’Neill KR，Neuman B，Peters C，et al.Risk factors for dural tears in the cervical spine[J].Spine，2014，39(17)：1015-1020.

[2]Yin G，Ni B.Acute postoperative cervical spinal epidural hematoma[J].Acta Orthop Traumatol Turcica，2014，48(4)：437-442.

[3]徐於炘，尚詠，呂奧.頸前路鉤椎關節切除治療神經根型頸椎病[J].山西醫科大學學報，2016，7(1)：97-101.

[4]Burkett CJ，Baaj AA，Dakwar E，et al.Use of titanium expandable vertebral cages in cervical corpectomy[J].J Clin Neurosci，2012，19(3)：402-405.

[5]崔建民.非手術脊柱減壓療法治療腰椎間盤突出的應用價值[J].世界最新醫學信息文摘，2015，15(89)：38-39.

[6]劉霞，高曉平.非手術脊柱減壓治療頸椎間盤突出所致神經根型頸椎病的臨床研究[J].安徽醫藥，2015，19(7)：1302-1305.

[7]Kim S，Lee SH，Kim ES，et al.Clinical and radiographic analysis of c5 palsy after anterior cervical decompression and fusion for cervical degenerative disease[J].J Spinal Disord Tech，2014，27(8)：436-441.

[8]Palumbo MA，Aidlen JP，Daniels AH，et al.Airway compromise due to laryngopharyngeal edema after anterior cervical spine surgery[J].J Clin Anesth，2013，25(1)：66-72.

[9]伍少玲，馬超，燕鐵斌.頸椎功能障礙指數量表的效度與信度研究[J].中國康復醫學雜志，2008，23(7)：625-627.

[10]Nomura K，Yoshida M，Kawai M，et al.A novel microendoscopically assisted approach for the treatment of recurrent lumbar disc herniation：transosseous discectomy surgery[J].J Neurol Surg A Cent Eur Neurosurg，2014，75(3)：183-188.

[11]Jhala A，Mistry M.Endoscopic lumbar discectomy：Experience of first 100 cases[J].Indian J Orthop，2010，44(2)：184-190.

[12]湯艷，陳惠德，宋丹丹，等.非手術脊柱減壓術治療脊髓型頸椎病療效分析和機制探討[J].中國康復醫學雜志，2012，27(11)：1063-1065.

[13]田浩文，高曉平.非手術脊柱減壓治療神經根型頸椎病的療效分析[J].中華臨床醫師雜志(電子版)，2013，7(14)：6711-6713.

[14]青祖宏，劉明，高巍，等.非手術脊柱減壓與普通牽引治療腰椎間盤突出癥的臨床效果對比[J].北京醫學，2014，36(2)：148-150.

[15]馮憲煊，白躍宏.非手術脊柱減壓系統DRX9000的相關研究進展[J].頸腰痛雜志，2013，34(6)：511-513.

Clinical Study on SDS9900 Spinal Decompression System in Non-Operative Therapy for Cervical Spondylotic Radiculopathy

Dang Peiye，Yang Zhiquan，Wang Yandong，et al

(Department of Orthopedic Surgery Center，Xingyuan Hospital，Yulin 719000，China)

Objective To study the clinical effect and safety of SDS9900 in non-operative therapy for patients with cervical spondylotic radiculopathy(CSR).Methods We retrospectively reviewed 106 patients with CSR from 2012.1 to 2015.1 which were divided into 2 groups：treatment group and control group as the way of traction.The cases in treatment group(30 cases) were treated with conventional drug therapy and non-surgical spinal decompression system of SDS9900 and those in control group were treated with conventional drug therapy and cervical traction.All patients received at least 12 months fellow-up.The clinical outcomes were evaluated by the height of intervertebral space，visual analogue scale(VAS) and NDI score.Results The height of intervertebral space in both groups broadened significantly after the treatment(P<0.05).The height of the treatment group broadened significantly after the treatment，comparing with those of the control group(P<0.05).The VAS and NDI score in both groups were significantly lower than that before the treatment(P<0.05).Comparing the VAS score and NDI index of the two groups after the treatment：the scores of the treatment group decreased more significantly than those of the control group (P<0.05).There was no complication in all patients.Conclusion The non-surgical spinal decompression system of SDS9900 can increase the height of intervertebral space in treating the cervical spondylotic radiculopathy，relieve the pain of neck effectively，and promote the recovery of cervical function.It should be further application and promotion in clinic.

SDS9900；cervical spondylotic radiculopathy；clinical effect；traction

國家自然科學基金項目(81201633)；濟南軍區總醫院院長基金項目(2015ZX01)；*本文通訊作者：李耀章

1008-5572(2017)02-0134-04

R681.5+5

A

2016-06-02

黨培業(1974- )，男，副主任醫師，陜西省榆林市星元醫院，榆林市第四醫院骨2科，719000。

臨床研究