探討中藥注射劑的風險成因及風險管理措施

陳 惠

（浙江省海寧市中醫院藥劑科， 浙江 海寧 314400）

探討中藥注射劑的風險成因及風險管理措施

陳 惠

（浙江省海寧市中醫院藥劑科， 浙江 海寧 314400）

本文通過對中藥注射劑的主要風險成因進行分析，提出有針對性的風險管理措施，使用藥風險降低。

中藥注射劑；風險成因；風險管理措施

中藥注射劑在醫療事業中的應用越來越廣泛，在醫療實踐中的應用有明顯的優勢，但也出現多種不良反應，引起各界相關學者的廣泛關注，所以中藥注射劑在臨床中的應用必須進行風險管理[1]。

1 風險成因

1.1 質量標準控制不足

由于中藥材產地、年限、品種、采收季節、生長環境、加工等條件有差異，因此即便是同種藥材，其化學成分也不盡相同。當前，經國家批準允許生產的中藥注射劑有上百種，對于毒理、藥理、安全性評價以及藥物代謝作用等方面的研究還有所欠缺，很多品種質量管理和控制還需完善[2]。

1.2 聯合應用藥品

中藥注射劑和大輸液、化學藥注射劑配伍后，通常情況下會改變溶液pH值，或出現聚合、氧化等化學反應，在溶液中出現不溶性微粒，所以發生變態反應的概率較高，將其應用于臨床中，嚴重時會造成患者的過敏性休克、死亡。即便是臨床中所用的輸液器有過濾功能，但對于15 μm及以下的微粒去除效果不明顯，而人體中有4 μm的毛細血管，微粒會對人體造成一定刺激，可能引起抗原反應、局部腫塊或壞死、發炎、微血管阻塞等癥狀，這就是聯合應用藥品產生的風險。……