抗-HCV酶免在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方法研究

董效蘭

（內(nèi)蒙古自治區(qū)血液中心，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010070）

抗-HCV酶免在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方法研究

董效蘭

（內(nèi)蒙古自治區(qū)血液中心，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010070）

目的 了解抗-HCV酶免在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方法。方法 選取2014年6月～2016年4月本站收集的抗-HCV酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本69份，施以酶聯(lián)免疫檢測(cè)（ELISA）、單個(gè)核酸檢測(cè)，同時(shí)追蹤、確證檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果展開(kāi)評(píng)估。結(jié)果 檢測(cè)結(jié)果顯示，69份反應(yīng)性標(biāo)本：13份（18.84%）抗-HCV陽(yáng)性，4份（5.80%）抗-HCV不確定，26份因沒(méi)有成功追蹤而放棄；且69份反應(yīng)性獻(xiàn)血者行抗-HCV酶免篩查后，7份（10.14%）真陽(yáng)性。結(jié)論 臨床對(duì)反應(yīng)性獻(xiàn)血者展開(kāi)專(zhuān)業(yè)篩查及追蹤確證檢測(cè)工作時(shí)，施以酶聯(lián)免疫、單個(gè)核酸檢測(cè)，兩種檢測(cè)方法均表現(xiàn)反應(yīng)性時(shí)，呈現(xiàn)抗-HCV陽(yáng)性，效果顯著，可推薦。

抗-HCV酶免；篩查；反應(yīng)性獻(xiàn)血者；確證方法

為進(jìn)一步了解抗-HCV酶免在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方法，此次重點(diǎn)抽選69份2014年6月～2016年4月，本站收集的抗- HCV酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本作為研究對(duì)象，均對(duì)69份標(biāo)本行酶聯(lián)免疫、單個(gè)核酸檢測(cè)，同時(shí)追蹤、確證檢測(cè)，現(xiàn)將研究結(jié)果作如下總結(jié)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2014年6月～2016年4月本站收集的抗-HCV酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本69份。每位獻(xiàn)血者選取EDTA-K2真空采血管、EDTA-K2真空分離膠采血管收集靜脈血樣各自1管，5mL/管。69份標(biāo)本收集完成后馬上離心，放于零下20℃溫度下保存。

1.2 方法

第一，丙型肝炎病毒抗-HCV酶免、核酸檢測(cè) 選取蓋立復(fù)核酸檢測(cè)試劑，檢驗(yàn)儀器選取全自動(dòng)核酸分析儀、英國(guó)伯瑞全自動(dòng)免疫印跡檢測(cè)儀、全自動(dòng)醫(yī)用PCL分析系統(tǒng)、LANSHI全自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)、TIANSHI自動(dòng)化酶免分析儀[1]。第二，各份獻(xiàn)血者的標(biāo)本均行酶聯(lián)免疫、單個(gè)核酸檢測(cè)，若2種檢測(cè)方法檢測(cè)出反應(yīng)性（非反應(yīng)性）標(biāo)本，需追蹤、確證檢測(cè)[2]。

1.3 觀察指標(biāo)

若追蹤、確證檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，則此獻(xiàn)血者呈抗-HCV陽(yáng)性；若追蹤、確證檢測(cè)結(jié)果呈陰性（不確定），待三個(gè)月后展開(kāi)追蹤；若酶聯(lián)免疫檢測(cè)非反應(yīng)性、單個(gè)核酸檢測(cè)反應(yīng)性（非反應(yīng)）標(biāo)本，需間隔三個(gè)月后進(jìn)行追蹤；若所追蹤的標(biāo)本在完成一次酶聯(lián)免疫檢測(cè)、單個(gè)核酸檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果還是反應(yīng)性，則需追加追蹤、確證檢測(cè)。

2 結(jié) 果

2.1 反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本酶聯(lián)免疫、核酸檢測(cè)結(jié)果

抗-HCV篩查篩查69份反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本：酶聯(lián)免疫反應(yīng)性、單個(gè)核酸檢測(cè)反應(yīng)性5份，酶聯(lián)免疫、單個(gè)核酸檢測(cè)非反應(yīng)性12份；酶聯(lián)免疫非反應(yīng)性、單個(gè)核酸檢測(cè)反應(yīng)性0份，酶聯(lián)免疫非反應(yīng)性、單個(gè)核酸檢測(cè)非反應(yīng)性57份。

2.2 初篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者中抗-HCV陽(yáng)性率

行抗-HCV酶免篩查后，69份反應(yīng)性獻(xiàn)血者：5份真陽(yáng)性，抗-HCV陽(yáng)性率10.14%（7/69）。

3 討 論

此次研究重點(diǎn)選取69份2014年6月-2016年4月，本院收集的抗-HCV酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本作研究對(duì)象，并選FDA批準(zhǔn)試劑展開(kāi)酶聯(lián)免疫檢測(cè)、單個(gè)核酸檢測(cè)，結(jié)果顯示，酶聯(lián)免疫非反應(yīng)性、單個(gè)核酸檢測(cè)非反應(yīng)性57份。此部分標(biāo)本通過(guò)追蹤檢測(cè)后，酶聯(lián)免疫、單個(gè)核酸檢測(cè)結(jié)果還是呈非反應(yīng)性，酶聯(lián)免疫非、單個(gè)核酸檢測(cè)均為反應(yīng)性的5份標(biāo)本中，發(fā)現(xiàn)5份抗-HCV陽(yáng)性，2份是抗-HCV 不確定，對(duì)其展開(kāi)追蹤標(biāo)本檢測(cè)之后，結(jié)果顯示，酶聯(lián)免疫檢測(cè)反應(yīng)性、單個(gè)核酸檢測(cè)非反應(yīng)、追蹤、確證檢測(cè)檢測(cè)不確定。仔細(xì)詢問(wèn)此獻(xiàn)血者，表明當(dāng)前正進(jìn)行藥物救治，這很可能因獻(xiàn)血者行藥物救治后，病毒的載量持續(xù)下降且比檢測(cè)限更低，這就使得核酸檢測(cè)結(jié)果呈陰性。

本次研究69份抗-HCV篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者，13份（18.84%）抗-HCV陽(yáng)性，4份（5.80%）抗-HCV不確定，26份因沒(méi)有成功追蹤放棄，研究結(jié)果明顯低于姜瑩等[3]研究抗-HCV陽(yáng)性率（22.5%），表明，此區(qū)域獻(xiàn)血者人群當(dāng)中，抗-HCV檢測(cè)的假陽(yáng)性率相對(duì)高。原因可能是，此站做血液篩查過(guò)程中，2次抗-HCV的酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)所選取的試劑存在差異，而且在復(fù)檢期間酶聯(lián)免疫檢測(cè)主要選取進(jìn)口試劑，而各種試劑反應(yīng)的判定規(guī)則均相同，表現(xiàn)為S/CO大于1，即為反應(yīng)性。因此，僅僅FDA批準(zhǔn)試劑，并不會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果，最后以所確證的結(jié)果來(lái)評(píng)判陽(yáng)性檢驗(yàn)結(jié)果。

綜上闡述，酶聯(lián)免疫檢測(cè)、單個(gè)核酸檢測(cè)均是反應(yīng)性，能夠準(zhǔn)確評(píng)判抗-HCV陽(yáng)性，而單一的酶聯(lián)免疫檢測(cè)反應(yīng)，若追蹤、確證檢測(cè)呈陽(yáng)性，則評(píng)定抗-HCV陽(yáng)性，若追蹤、確證檢測(cè)呈陰性（不確定），則三個(gè)月之后展開(kāi)追蹤。根據(jù)上述研究結(jié)果，相關(guān)人員在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者的過(guò)程中，能夠根據(jù)具體的篩查檢測(cè)結(jié)果，仔細(xì)分析、比對(duì)之后，制定一個(gè)安全、高效的確證方法，這樣也能夠清楚地向獻(xiàn)血者講解自己屬于延期獻(xiàn)血或是屬于永久性屏蔽獻(xiàn)血，并不是把全部篩查的反應(yīng)性獻(xiàn)血者完全進(jìn)行永久性的屏蔽，這對(duì)今后進(jìn)一步推動(dòng)無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)可持續(xù)、健康發(fā)展等方面具有重要參考意義。

[1] 楊 濤,李 玲,牛麗彬,等.HBsAg酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證與追蹤分析[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2015,26(29):41-43.

[2] 李 玲,劉 忠.初篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方案與歸隊(duì)策略分析[J].中國(guó)輸血雜志,2016,29(1):1-2.

本文編輯：王雨辰

R446.6

B

ISSN.2095-8242.2017.16.3036.01