藥品質量檢測結果可靠性研究

樸成惠，宋 莉

(長春市食品藥品檢驗中心，吉林 長春 130012)

·綜 述·

藥品質量檢測結果可靠性研究

樸成惠，宋 莉

(長春市食品藥品檢驗中心，吉林 長春 130012)

藥品質量檢測是臨床用藥安全的重要防線，然而實際檢測結果可靠性卻常常受各種因素的影響。基于此，文章從被檢藥品特點、檢測方式、檢測報告等方面進行藥品質量檢測結果可靠性辨析，以便為藥品檢測結果可靠性提升策略的制定提供一些有價值的參考。

藥品質量；檢測結果；可靠性

藥品質量檢測的目的是保證臨床用藥安全、減少醫患糾紛。其中檢測結果最為關鍵，這也是決定藥品生產廠家產品合格的重點，然而實際的藥品質量檢測中，受各種因素的影響，導致檢測結果的可靠性缺失，這必然會導致一些不合格的藥品流入醫院，從而對患者生命健康構成威脅。因此有必要促使相關的質量檢測監管部門不斷完善檢測手段，以保證檢測結果的可靠性。下面筆者就此探討影響藥品質量檢測結果可靠性的幾個因素。

1 被檢藥品的特點

藥品的實際生產中，不可控的因素包括環境、工藝、生產機械設備及人員，此外即便使用同一生產工藝，也無法生產出完全相同的兩片藥物[1]。同時生產過程中環境溫度以及空氣濕度等也會對藥品的質量造成不可控。

1.1 外界環境不可控

藥品制作的利潤巨大，這使得一些不法分子也參與其中，進行假藥的生產，同時這些假藥在上市前還被不法分子使用各種先進化的手段來避開質量檢測，這使得一些不合格的產品獲得檢測合格證書。……