風險管理在DTP藥房冷鏈藥品質量管理中的應用分析

唐 琴

（泰州市德新元醫藥連鎖醫藥有限公司，江蘇 泰州 225300）

冷鏈藥品對于儲運條件的要求十分嚴格，一旦儲運的溫度不符合規定的標準，就會使得藥品的藥效減弱甚至會出現反作用，造成嚴重的后果。因此，要十分重視風險管理在DTP藥房冷鏈藥品質量管理中的應用，加強各種風險管理措施，保持藥品的藥效穩定。

1 風險管理在DTP藥房冷鏈藥品質量管理中的應用

基于冷鏈藥品對疾病具有良好的治療效果，在DTP藥房質量管理中要加強風險管理的應用。不僅要求相關的工作人員具有良好的風險管理技能，同時對于儲藏的條件也具有嚴格的要求，一般體現在對于儲藏設施和檢測設備的應用以及對于驗證概念的引入。

對于儲藏設施的風險管理

冷鏈藥品在DTP藥房進行儲藏的時候，儲藏的數量往往會比較多，一旦儲藏設施出現問題，造成的損失將是十分大的，因此必須做好對于冷鏈藥品儲藏設施的風險管理，一般情況下會有兩個甚至以上的儲藏設施，避免各種風險的產生[1]。

對于檢測設備的風險管理

不僅要做好儲藏設施的風險管理，同時還要做好檢測設備的風險管理。在對冷鏈藥品進行儲藏的時候，還要通過相應的檢測設備對于儲藏的溫度進行檢測，從而保證在出現問題的第一時間就發現，并做出有效的解決措施，避免藥品的藥效受到影響。

對于驗證概念的引入

驗證作為控制風險的有效手段，對于冷鏈藥品儲藏設施以及檢測設備的驗證，能夠有效的保證相關的設備符合實際的標準要求，進而有效的保障藥品的質量，為所面臨的各種風險做好充足的準備[2]。……