淺析檢驗檢測機構內部質量控制要點

江玲（新疆質量技術監督審核評價中心，新疆 烏魯木齊 830000)

淺析檢驗檢測機構內部質量控制要點

江玲（新疆質量技術監督審核評價中心，新疆 烏魯木齊 830000)

文章闡述了質量控制在檢驗檢測機構內部運行中的重要性，根據檢驗檢測機構質量保證體系的環節，導出七個質量控制要點。分析各個要點的特性，應用適當的方法，實現檢驗檢測機構整體體系受到有效地控制，保證檢驗檢測機構質量體系的正常運行。

檢驗檢測機構;質量控制;質控點;方法

隨著我國市場經濟體制的不斷完善，國外先進的管理理念快速地涌入，現代檢驗檢測機構質量管理模式也受到重視。為了保證檢測數據的準確性，檢驗檢測機構需要采取有效地質量控制以達到控制保障檢測過程的質量。檢驗檢測機構除了在內部質量控制計劃中制定出所采取的質量控制考核方法，并對考核結果做出評價，同時在檢測工作中制定質量控制程序，通過對人員、環境條件、儀器設備等7個要點實施有效地控制，最終達到確保檢測結果準確可靠的目的。

1 體系文件的有效控制

目前，國際通行的檢驗檢測機構認可準則就是《測試和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005），據此基本構架建立質量體系，是文件化、具體化、規范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術要素融入檢驗檢測機構的實際工作系統中，編制適合自身體系的質量控制文件以指導內部質量控制工作，確保一切相關的活動有章可循，有據可查。

2 人員控制

根據需要，合理配置足夠的管理、監督、檢驗檢測人員，明確其任職條件、崗位職責和相應的考核辦法。不應建立和保持人員培訓、管理程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗。由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監督。檢驗檢測機構對人員的管理是質控的一項基礎工作，在實際工作中本著“培訓-考核-上崗-監督”的管理線索進行人員管理，保障人員的技術能力滿足檢驗檢測機構當前工作和未來發展的需求。

3 儀器設備控制

在檢驗檢測機構中，儀器設備屬于十分重要的一個組成部分。在當前社會科學技術快速發展的基礎上，對于檢驗檢測技術而言，其逐漸向高速化、智能化以及自動化方向發展，這也是一種必然發展趨勢。儀器的安全性、穩定性、準確性、操作簡易性也越來越高，檢驗工作對儀器設備的依賴越來越大，因此檢驗檢測機構根據工作需要正確的配備儀器，檢驗檢測機構對儀器設備的質控是整個內部質量控制的要點。在利用檢測設備進行檢測過程中，為能夠使測量值準確性及可靠性得到較好保證，應當注意以下兩個方面內容：其一，對于檢驗檢測機構內所應用檢測設備而言，均應當保證符合國家相關標準；其二，應當使檢驗數據準確性得到較好保證，對于相關檢測設備，應當周期性進行校準，在設備實際使用過程中應當避免隨著時間變化其計量性出現偏移，從而導致在檢測工作中存在一定風險。在實際檢測過程中，應依據設備預期使用目的及其自身計量特點，在制定合理周期性計劃進行校準，并且應真正落實，以保證較好控制檢測設備。建立儀器設備管理程序，對儀器設備的采購-驗收-使用進行控制，除了進行正常的檢定/校準工作、量值溯源等常規管理以外，對關鍵設備適時進行期間核查、儀器比對是檢驗檢測機構重要的質控方法。采用儀器本身的程序進行自校等多種形式及方法進行。通過期間核查，可以及時糾正設備的漂移和偏離。每次核查完畢應做好相應的記錄并對核查結果進行評價。其三，對使用的儀器設備進行計量確認，保證儀器設備能夠滿足檢測標準的需要。

4 設施和環境條件控制

在實際檢測工作過程中，為能夠使工作質量得以較好保證，在檢測機構內相關設施以及環境條件應保證與實際工作需求相滿足。在實際檢測工作過程中，對各個方面影響因素應當進行綜合考慮，在各個方面均應當提供充分保障，在此基礎上才能夠保證更好進行檢測工作，使檢測工作取得更加理想的效果。另外，對于設施及環境條件控制程度應積極構建，并且應真正落實，合理進行監測、控制及記錄，對于與檢驗標準不符合的一些情況，應當及時進行調整，從而將問題解決，從而使檢驗要求能夠得到較好滿足，在環境條件可能會對檢測結果產生影響的情況下，應當將檢測工作及時停止，并且應選擇有效途徑進行處理，從而保證檢測工作能夠得以較好開展。

5 服務和供應控制

在檢驗檢測工作開展過程中，相關外部支持服務及供應品相關工作屬于十分重要的影響因素，應當對其進行合理控制，這在內部質量控制方面也屬于基礎工作。在實際工作過程中，應當積極構建服務及供應品采購相關程度，并且應積極落實，對于外部支持服務以及供應品商資質及質量保證，應當實行驗證評估。對于檢驗質量可能會造成一定影響的一些產品及器材，應對其使用效果進行評價監督，在確定符合檢驗要求之后，才能夠進行使用。

6 檢驗方法的控制

在檢驗檢測工作過程中，檢驗方法屬于十分重要的指導依據，在選擇科學合理檢驗方法的基礎上，才能夠使檢驗工作質量得到較好保證。在當前檢測檢驗機構整個質量控制過程中，對檢驗方法進行質控屬于十分重要的一個組成部分，同時也是所有檢測方法及檢測程度能夠與質量要求相符合的重要保證。在對檢驗方法進行選擇及確認方面，其參考依據主要包括以下幾點：第一，若客戶所制定檢驗方法比較有效且比較適用，可選擇客戶所指定相關檢驗方法；第二，若客戶并未制定相關檢驗方法，或者所制定檢驗方法不適用，則檢驗檢測機構應當優先選擇國家及各級政府部門所頒布最新檢驗標準方法；第三，對于任何一種因素而初選檢驗方法出現偏離或者選擇非標準方法時，均應進行技術判斷、授權批準及客戶同意這些程序；第四，對檢驗檢測方法的確認而言，可通過以下方式：利用標準物質以保證方法可靠性，與權威方法實行對比試驗，對其可靠性確認，不同檢驗機構之間實行對比實驗確認。統，對樣品所產生流轉情況，應當對樣品流轉單認真進行填寫，以避免出現樣品丟失及混淆情況。對于檢驗檢測機構而言，應當具備與樣品管理要求相符合的相關樣品庫，從而防止樣品在實際檢驗及保管過程中出現丟失及損壞情況。在接受樣品時，檢驗檢測機構應當對樣品各個方面情況進行檢查，并且能夠進行詳細記錄。

在實際檢驗檢測過程中，通過對以上七個方面進行質量控制，可使檢驗檢測機構質量得到較好保證。在選擇科學有效內部質量控制方法的基礎上，可對檢測工作進行科學指導，保證對檢測質量始終進行較好控制，使檢驗結果精密度及準確性均能夠控制在一定范圍內，從而保證使檢驗檢測質量能夠達到理想目標。

7 樣品的控制

在檢驗檢測機構的質量管理過程中，樣品采集及保管屬于十分重要的一個環節，在對該環節進行較好控制的基礎上，才能夠保證質量管理具有重要意義及價值。對于檢測活動而言，其主要就是通過對樣品性質進行檢驗，從而對實驗對象整體性質進行評價，因而在檢測活動開展過程中，實驗樣品質量屬于其評價基礎。對于所選擇樣品而言，應當保證，應當保證被檢驗對象性質能夠得以充分體現，樣品儲存應當保證具有科學性及有效性。另外，對于樣品標識而言，應當選擇唯一性識別系

[1]鄢國強何士蔭 實驗室質量體系的建立與運行[J]理化分冊-物理分冊2004，10（2）.

[2]CNAL／AC01：2005檢測和校準實驗室認可準則[s].

[3]國家認證認可監督管理委員會 檢驗檢測機構資質認定管理辦法.

江玲（1972-）女，漢族，湖南常德人，本科學歷，工程師，研究方向是檢驗檢測機構的管理，目前在新疆維吾爾自治區質量技術監督審核評價中心工作。