質量管理體系在肥料企業產品研發工作中的運用

谷端銀丁方軍(.泰安市農業科學研究院, 山東 泰安 7000； .山東農大肥業科技有限公司， 山東 泰安 7000)

質量與品牌

質量管理體系在肥料企業產品研發工作中的運用

谷端銀1丁方軍2(1.泰安市農業科學研究院, 山東 泰安 271000； 2.山東農大肥業科技有限公司， 山東 泰安 271000)

本文針對肥料企業產品研發工作并不完善的現狀，提出借鑒質量管理體系思路，結合企業肥料產品研發實踐，對肥料企業產品研發思路做了深入探討，以規范肥料產品研發流程，提升產品的市場適用性和規范性。

質量管理體系；肥料；研發；企業

0 引言

肥料的研發過程一般包括市場調研、概念研發、配方研發、工藝研發、市場化、產品試驗等過程，結合不同產品的特點，可能是整個過程，也可能是這其中的部分過程。肥料產品的研發是從產品概念到產品上市的全過程，不僅僅是配方、工藝的樣品，而涵蓋了從產品概念開始到上市“商品”的全過程，因此在這個過程中，研發、生產、市場、銷售等各部門團結協作，共同助推產品上市。當前的農資行業，肥料新產品的研發，不僅是某一產品品類在公司中的“從無到有”，更是我們現有產品和技術滿足作物和客戶需求的產品品種。而針對這樣的產品研發，結合公司已建立的體系，在實踐中落實，既規范了管理，又促進了體系運行。

質量管理體系(ISO9000族)標準是針對企業質量管理工作制定的標準，其中有具體的條款，針對企業產品和服務的設計和開發提出了要求。在實際的工作中，這些條款要求對肥料產品研發有較好的指導作用。

1 產品設計和開發的策劃

根據客戶及市場的需求，并通過企業自主調研，確定肥料新產品的功能定位、產品類別及市場前景等。只有適宜的肥料新產品策劃，才能為后續產品的開發及推廣奠定基礎，才能具有持續的生命力。

2 產品設計和開發的輸入

產品設計和開發的輸入正確與否，影響到最終產品的設計和開發是否成功。肥料產品設計和開發的輸入主要包括以下內容。

2.1 產品功能要求和性能要求

肥料新產品的功能要求指產品能干什么，即研制該款產品為了滿足用戶的何種需要，為了滿足作物何種需求，包括產品的用途、作用、實用性等；而產品性能是指該產品的技術指標，如產品的性質、特性、產品的質量特性，包括有功能性、安全性、可信性、經濟性、實施性、適應性和時間性(壽命)等。再進一步分析，可指養分含量是多少，是否含氯，對氮的形態有何種要求等等。產品功能要求和性能要求是明確新產品開發的第一步，是產品研發的起點。

2.2 適用的法律法規要求

確定好產品功能和性能要求后，肥料新產品依據的法律法規要求的明確十分關鍵，這關系著新產品能否順利上市。與所設計和開發的產品有關的法律法規包括環境、健康和安全方面的要求，同時更主要的是是否符合相關國家標準或行業標準等。如果符合國家標準或行業標準，新產品就需要按照標準要求進行產品指標設計；如果沒有國家標準或行業標準，就需要企業自己制定企業標準，并按照法律法規要求到相關部門進行標準備案工作。同時，肥料新產品需要進行肥料登記的，還需要依據肥料登記相關法律法規要求，進行備案登記。

在產品設計和開發過程中，企業要將適用的法律法規要求作為產品設計和開發的輸入要求予以識別，并在輸入中提出，以便設計人員使用，使所設計和開發的產品符合這些要求。

2.3 適用時來自于以前類似設計的信息

對于某些新產品研發，可以借鑒以前企業內部產品類似設計的信息，因為大多數產品是在原有產品或類似產品基礎上設計和開發的，要吸取以往產品的設計優點，改進不足。

2.4 設計和開發所必需的其它要求

在肥料新產品設計和開發過程中，還要考慮到肥料產品的標準化、通用化要求，同時還要考慮到生產過程中生產設備的運輸及安裝要求、職業健康安全和污染預防的需要，如從廠地選擇、使用的原材料、燃料、工藝流程等方面予以控制。

3 產品設計和開發的控制

3.1 設計和開發的評審

這個過程中的設計和開發的評審，目的是評價階段設計成果是否滿足要求的能力，并發現問題，采取改進措施。當某個新產品的研發需求被提出來后，無論這個需求來自于客戶、業務人員，或是研發人員，企業都要對這個新產品的設計和開發工作進行評審。階段性是設計和研發成果是否符合法律法規、技術標準的要求，是否滿足顧客的要求等。另外，設計的基本資料是否齊全、正確，是否達到行業規范規定的內容深度，設計采用的參數、技術公式、軟件等是否正確，設計產品的特性和技術指標是否齊全、合理，設計方案的論證是否充分，推薦方案的結論是否正確可行。

3.2 設計和開發的驗證

設計和開發的目的通過設計輸出所提供的客觀證據認定滿足設計輸入要求的程度。針對某一新產品的研發工作需通過產品配方設計、實驗室和車間人員根據該新產品的配方、工藝標準、工藝流程等進行實施、驗證，以確定新產品是否滿足需要達成的目標。

3.3 設計和開發的確認

設計和開發的確認是證實產品滿足規定的使用要求或已知的預期用途要求，通常是向客戶提供的產品或樣品，由客戶試用來確認新產品的功效。在新型肥料上市前，企業要通過開展第三方委托試驗，或者由客戶田間試用，進行確認肥效及評價。

3.4 設計和開發的更改的控制

應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準設計和開發更改的評審，包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。

在設計過程、交付后和服務過程中，如果出現設計錯誤、設計后生產實施困難、或者顧客要求更改，或者相關法規發生改變，都要進行設計更改。

4 產品設計和開發的輸出

4.1 滿足設計和開發輸入的要求

產品設計和開發輸出的要求針對輸入進行驗證的方式提出，即應能通過提供證據表明設計和開發的輸出滿足輸入的要求，具有可驗證性。如肥料的配方符合作物需求，可增產，就可通過配方研發、工藝研發、市場化、田間試驗觀察肥效；養分含量是否符合設計值可通過檢測肥料具體養分指標驗證。

4.2 為采購、生產和服務提供適當的信息

產品研發部門需根據產品研發過程中的實際情況，提供原輔料的明細表，提供給供貿部采購清單、采購規范及標準等；提供給生產部肥料樣品、配方、工藝操作規范、工藝標準等，同時提供給生產、物管部門產品防護的細節，如產品包裝、運輸、貯存等規范要求。這些信息主要通過書面文件、圖片、視頻等途徑傳遞給相關部門，并予以培訓。

4.3 包含或引用產品接收準則

產品的設計和開發不僅是肥料產品本身，同時還應策劃和制定產品的驗收標準、檢驗規范，用于制定產品是否符合要求。此類標準、規范需傳遞給質量控制部門，并對其進行培訓。

4.4 規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性

在新產品研制出后，針對該產品的技術指標、功能特點等，編寫產品技術公告和產品使用指南。在技術公告中，對產品的原料來源、產品特點等內容。在使用指南中，對產品的安全性能及該產品的安全使用方法及注意事項等。這都有利于新產品的高效使用。

5 產品設計和開發的更改

企業研發部門應結合新產品在研發過程中及產品上市后的市場表現，及時識別、評審新產品，并對需要更改的內容進行記錄，如有不適宜的出現負面推廣應用，及時更改、變更產品指標及參數等。

質量管理體系作為全世界范圍內推廣應用的管理工具，具有與時俱進、科學管理的時代特色，肥料企業的產品研發工作需要采用規范、合理的管理工具進行管理，并將產品研發工作與市場推廣、生產經營充分融合，以推動肥料企業快速健康發展。

[1]朱麗丹.ISO9001∶2015質量管理體系標準新增要求在企業中的應用[J].企業改革與管理,2017,2∶40.

[2]杜佳.全面質量管理在設計過程中的運用與思考[J].化工管理,2017,2∶57-58.

谷端銀(1979- ),女,農藝師,博士,研究方向為蔬菜育種栽培及新型肥料研發。