分析我國生物制藥產業的發展現狀及合理化建議

李國柱 秦宇 魏瑩（正大天晴藥業集團股份有限公司，江蘇南京211100）

分析我國生物制藥產業的發展現狀及合理化建議

李國柱 秦宇 魏瑩（正大天晴藥業集團股份有限公司，江蘇南京211100）

生物制藥是建立在基因工程基礎上的新興產業，它有傳統制藥企業無法比擬的優勢，促進生物制藥產業的發展，可以促進我國醫療改革事業的快速進行。

生物制藥；產業發展；現狀及對策

生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。作為生物技術產業發展的主導力量，一直保持強勁的發展勢頭。近幾年，各國政府和企業都加強了對生物制藥產業的投資，以期搶占未來生物技術發展的制高點。為此，本文在分析我國生物制藥產業發展現狀的基礎上，探討我國生物制藥產業發展的優勢及問題，從而找出促進我國生物制藥產業發展的有效策略。

1 我國生物制藥產業的發展現狀

1.1 國家政策大力支持

我國生物制藥產業得到了國家極大的政策支持，我國現有生物制藥的產業能力還不滿足我國需求，為此國家出臺了一系列的相關發展政策，著力為生物制藥產業提供了必要的資源配置。首先，國我在生物技術領域已掌握了一批較為前沿的技術，這些技術目前已廣泛的投入到生物制藥領域的研發工作中，包括蛋白質工程、基因操作、動植物設計等都得到了國家相關政策的支持。其次，國家已經把生物制藥創新寫入十三五規劃當中，目前已經在知識產權及相關的產業政策方面給以必要的傾斜，并且編制出臺了十三五期間的生物制藥業的產業發展規劃。第三，國家大力加大生物制藥的人才和資金投入，要求加快生物制藥產業的規模化發展，并且積極的調配生物制藥領域的人才投入到重點項目。2011年，《醫藥工業“十二·五”規劃》中將生物制藥作為核心主題之一，相關部門將向生物醫藥產業的重大新藥研發、創新領域專項資金撥款約四百億元人民幣，總金額較“十一·五”期間超一倍多。

1.2 生物制藥產業潛能巨大

我國生物制藥領域有著巨大的市場發展潛能，目前生物制藥領域的技術水平爭奪已經成為市場爭奪的制高點，可以說生物制藥領域的競爭力直接關系到我國相關產業的發展水平。首先，我國目前已經有包括六大門類的生物藥制藥藥品投放了市場，另外還有大量的生物藥物產品得在研發階段，這些藥品對于控制傳染類疾病，以及起到預防疫病方面都有重要作用，而且已經取得了市場成效，且在數量與質量上有效的滿足了國內需求，為生物制藥產業發展提供了良好范例，展現了生物制藥的前景。其次，近年來國家對血液制品的要注和監管力度不斷的提高，這為我國生物制藥相關領域提供了發展契機，有助于相關生產企業的發展，可以帶動整體行業的發展。

1.3 生產能力逐步提高

我國生物制藥產業是我國藥品領域的主流發展趨勢，隨著大量新項目的上馬，以及國家政策的不斷扶持，我國已經建立起規模相對較大，配置較為齊全的生產基地，這為生物制藥發展打下良好基礎。首先，我國很多經濟發達地區已經建立起了大型的生物制藥企業，已經具有一定規模的生物制藥企業群帶動了整個產業的發展，并且日前有能力開發新型藥品。其次，生物制藥的聯合發展已經成為趨勢，我國目前正在向新興市場或藥物發達國家進行合作，這有利于降低我國生物制藥的研發成本，同時培養了大批生物制藥人才，可以吸引全世界的生物制藥人才來我國發展。第三，目前我國生物制藥市場正在不斷擴展，企業的規模和數量也在不斷的增加，這使得生物制藥可以不斷彌補市場的空缺，生物制藥可以更好的滿足市場需求，取得了良好的市場發展前景。

2 我國生物制藥產業發展策略

2.1 制定科學的發展策略

促進我國生物制藥產業的發展，必須制定科學的生物制藥產業發展策略，著力解決生物制藥產業發展過程中的瓶頸問題，促進我國生物制藥產業的戰略升級。首先，制訂一體化的發展策略，根據當前研發與生物之間存在的實際問題，加強生物制藥的戰略規劃。首先，建立起科研院所與特征制藥企業之間的合作機制，不僅僅依靠制藥企業的技術能力，而且還要充分的依靠科研院所的能力，科學合理的分配生物制藥的研發任務，形成生物制藥科研體系，著力在市場的引導下開發出有針對性的產品。其次，由政策及相關部門制訂生物制藥發展的引導政策，加強政府在相關方面的監管力量，有效的整合生物制藥產業發展力量，避免出現研發不足或研發重復問題，實現生物制藥資源的優化配置。

2.2 實現產業升級目標

促進生物制藥產業的快速發展，必須制訂生物制藥產業升級的目標及方法，按照生物制藥產業發展的基本趨勢，加快我國生物制藥產業發展的步伐和速度。首先，全面整合我國生物制藥企業資源，著力以兼并或重組的方式來提高我國生物制藥產業群的能力，從而使全行業的競爭力得到質的提升。其次，大力進行生物制藥的創新，不斷開發有市場需求的生物制藥行業技術，形成完善的生物制藥藥劑的藥品體系，同時出臺相關的優惠政策，鼓勵社會資本投入到生物制藥企業的發展中去。特別是近年來的抗體相關的靶向性藥物的大力發展，是未來生物制藥的發展方向。第三，采用專利發展策略，有效保持生物制藥的知識產權，注重提升生物制藥的核心競爭力，采用有效的專利戰略，全面提升市場競爭力。第四：企業通過委托外包政策，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢

3 結語

在我國生物制藥產業快速發展的背景下，必須正視我國生物制藥產業發展存在的問題，認清我國生物制藥產業發展優勢，采用科學的生物制藥產業發展策略，全面提高市場競爭力，加快我國生物制藥產業發展速度。

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蔣波