國產(chǎn)封堵器在先天性心臟病經(jīng)皮介入封堵治療中的應(yīng)用效果觀察

趙根尚 馬祥云 法憲恩 許鵬琳 卯甜甜 徐亮 王喜明

(鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院 心血管外科 河南 鄭州 450014)

國產(chǎn)封堵器在先天性心臟病經(jīng)皮介入封堵治療中的應(yīng)用效果觀察

趙根尚 馬祥云 法憲恩 許鵬琳 卯甜甜 徐亮 王喜明

(鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院 心血管外科 河南 鄭州 450014)

目的 觀察國產(chǎn)封堵器在先天性心臟病經(jīng)皮介入封堵治療中的應(yīng)用效果。方法 對2004年11月至2016年7月在鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院心血管外科采用國產(chǎn)封堵器治療先天性心臟病的患者687例進行隨訪，觀察患者一次封堵成功率，術(shù)后左向右分流量和分流量占肺循環(huán)血流量比例及心功能的變化，并記錄所有患者并發(fā)癥的發(fā)生情況。結(jié)果 2例室間隔缺損病例，因缺損較大封堵不成功改作手術(shù)治療；1例卵圓孔未閉導(dǎo)絲不能通過卵圓孔；其余全部封堵成功，手術(shù)成功率為99.6%(684/687)；術(shù)后6個月顯示肺血明顯減少，心胸比例由(0.62±0.20)降低至(0.35±0.15)(P<0.05)；術(shù)后6個月心臟彩超提示左室舒張末徑由術(shù)前(57.4±6.5)縮小為術(shù)后(42.5±3.0)(P<0.01)；術(shù)后6個月肺動脈壓由術(shù)前(85±23)降低至(25±15) mm Hg(P<0.01)；217例隨訪5 a，心臟超聲檢查封堵器沒有移位，缺損封堵沒有殘余漏，心臟功能恢復(fù)良好；封堵患者沒有其他并發(fā)癥。結(jié)論 用國產(chǎn)封堵器介入封堵治療先天性心臟病，創(chuàng)傷小，恢復(fù)快，并發(fā)癥少，適應(yīng)證選擇合適，成功率高，遠期效果令人滿意。

先天性心臟病；國產(chǎn)封堵器；介入治療

先天性心臟病每年新增病例數(shù)達15萬～18萬，傳統(tǒng)治療手段主要為外科手術(shù)方式修補缺損，隨著心臟介入治療技術(shù)的不斷深入發(fā)展，介入封堵術(shù)成為治療該病的新方法。介入封堵術(shù)具有創(chuàng)傷小，治療措施安全有效等優(yōu)點，應(yīng)用該方法治療先天性心臟病目前已在國內(nèi)得到了廣泛應(yīng)用，且取得了較好的臨床效果[1-4]。本研究對2004年11月至2016年7月在鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院心血管外科應(yīng)用國產(chǎn)封堵器完成的先天性心臟病介入治療的687例進行隨訪，對其近期、遠期臨床效果進行總結(jié)，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料和方法

1.1 病例資料 2004年11月至2016年7月在鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院心血管外科應(yīng)用國產(chǎn)封堵器完成先天性心臟病介入治療的患者687例，年齡為3～57歲。其中，動脈導(dǎo)管未閉217例，室間隔缺損183例，房間隔缺損280例，卵圓孔未閉7例；257例患者術(shù)前有中度肺動脈高壓，術(shù)前肺動脈收縮壓為(45±12) mm Hg；1例術(shù)前出現(xiàn)過腦栓塞。

1.2 操作程序和治療方法 ①封堵前常規(guī)做心電圖，胸片，心臟彩超，主要通過心臟彩超確定封堵病例；②封堵時做主動脈造影，左室造影，確定動脈導(dǎo)管及室間隔缺損的形狀及大小，動脈導(dǎo)管所選的封堵器直徑大于實際測量3～6 mm，室間隔缺損所選的封堵器直徑大于實際測量1～2 mm，房間隔缺損所選的封堵器直徑大于實際測量5～10 mm；③術(shù)中封堵：a.室間隔缺損，在透視檢測下建立股動脈及股靜脈軌道，在左心室釋放封堵器前傘，在右心室釋放封堵器后傘封堵室間隔缺損；b.動脈導(dǎo)管未閉，動脈導(dǎo)管未閉的患者不建立軌道，將長導(dǎo)絲從肺動脈放至胸降主動脈，在主動脈側(cè)釋放前傘，在肺動脈側(cè)釋放后傘，封堵動脈導(dǎo)管；c.房間隔缺損，一般將導(dǎo)絲放在右上肺或者左上肺靜脈再進入輸送鞘管，在左房側(cè)釋放前傘，在右房側(cè)釋放后傘封堵房間隔缺損；④術(shù)后常規(guī)口服阿司匹林(3 mg/kg)，療程6個月；⑤術(shù)后3、6、12個月復(fù)查心電圖、胸片、心臟彩超。

1.3 評價標準 ①封堵效果評價：術(shù)中行牽拉試驗明確封堵器固定是否牢固，術(shù)中及術(shù)后復(fù)查TTE，明確封堵器位置、封堵效果；②安全性評價：觀察術(shù)中及術(shù)后有無出現(xiàn)封堵器脫落、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、栓塞性并發(fā)癥、死亡等。

2 結(jié)果

2.1 手術(shù)結(jié)果 2例室間隔缺損病例因缺損較大封堵不成功改行其他手術(shù)治療，1例卵圓孔未閉導(dǎo)絲不能通過卵圓孔，其余全部封堵成功，手術(shù)成功率為99.6%(684/687)。術(shù)中選擇的封堵器直徑為(12～44) mm，中位封堵器直徑為30 mm；X線放射時間為(11.5±8.6) min，手術(shù)時間為(32±17) min。

2.2 術(shù)后復(fù)查及隨訪結(jié)果 ①術(shù)后復(fù)查：術(shù)后6個月顯示肺血明顯減少，心胸比例由(0.62±0.20)降低至(0.35±0.15)(P<0.05)；術(shù)后6個月心臟彩超提示左室舒張末徑由術(shù)前(57.4±6.5)縮小為術(shù)后(42.5±3.0)(P<0.01)；術(shù)后6個月肺動脈壓由術(shù)前(85±23)mm Hg降低至(25±15)mm Hg(P<0.01)。②隨訪結(jié)果：隨訪5 a，心臟超聲檢查封堵器沒有移位，缺損封堵沒有殘余漏，心臟功能恢復(fù)良好；封堵患者沒有其他并發(fā)癥。

3 討論

先天性心臟病目前仍然是比較常見的出生缺陷病，常用的治療方法為體外循環(huán)下心臟停搏，行補片修補，該治療方法容易出現(xiàn)傳導(dǎo)阻滯，殘余漏，傷口愈合不良，感染，呼吸道并發(fā)癥及體外循環(huán)相關(guān)并發(fā)癥等。經(jīng)導(dǎo)管介入治療可有效避免開胸手術(shù)給患者帶來的痛苦，術(shù)后并發(fā)癥少，住院時間短，是現(xiàn)階段先天性心臟病的首選治療方法[5-6]。但是，封堵治療先天性心臟病的遠期效果目前報道較少。本研究中，隨訪5 a患者217例(其中，動脈導(dǎo)管未閉75例，房間隔缺損75例，室間隔缺損隨訪67例)，心臟超聲檢查封堵器沒有移位，缺損封堵沒有殘余漏，心臟功能恢復(fù)良好，封堵患者沒有其余遠期并發(fā)癥。

同時，本研究總結(jié)了采用經(jīng)皮導(dǎo)管介入封堵治療先天性心臟病的幾點注意事項。①介入封堵前，手術(shù)醫(yī)師要在心臟超聲下仔細研究缺損部位、缺損大小，房間隔缺損要看各個邊緣是不是結(jié)實，多個切面了解間隔殘余長度，介入手術(shù)時同時應(yīng)用透視和心臟超聲了解封堵治療情況。②介入治療過程要操作謹慎，果斷迅速，不能大幅度推進導(dǎo)絲及導(dǎo)管，進入過程在透視下進行；嚴密監(jiān)測心電圖情況，有惡性心律失常要中斷操作；室間隔缺損封堵建立動靜脈通路要平順，避免卡住小腱索。③介入操作過程中為減少遠期放射線并發(fā)癥，應(yīng)避免將患者長時間暴露在射線下，尤其是兒童。④封堵器釋放后要進行抗血小板治療，防止封堵器上血栓形成。⑤房間隔缺損封堵要用稍大的封堵器，一般要大于超聲測量直徑的5～10 mm。⑥出院后嚴密隨訪1個月，曾有1例患者行房間隔缺損封堵術(shù)后1周封堵器脫落至三尖瓣口，患者出現(xiàn)急性右心衰，后經(jīng)手術(shù)治療取出封堵器，對房間隔缺損進行修補治療，手術(shù)中發(fā)現(xiàn)房間隔缺損巨大，下緣無邊，這可能與術(shù)前彩超誤診有關(guān)。

綜上所述，國產(chǎn)封堵器介入封堵治療先天心臟病創(chuàng)傷小，恢復(fù)快，并發(fā)癥少，適應(yīng)證選擇合適成功率高，近期及遠期效果令人滿意，在我國國情的基礎(chǔ)上可以替代進口產(chǎn)品，是比較符合我國國情的治療方法。

[1] 尚小珂,張剛成,柳梅.單純繼發(fā)孔房間隔缺損導(dǎo)管介入封堵與外科微創(chuàng)封堵的比較[J].中國介入心臟病學(xué)雜志,2012,20(1):20-23.

[2] 范美群,馬東星,吳曉霞,等.單中心應(yīng)用國產(chǎn)封堵器治療動脈導(dǎo)管未閉10年經(jīng)驗—封堵器選擇、心功能和結(jié)構(gòu)變化、并發(fā)癥防治[J].中國介入心臟病學(xué)雜志,2015,23(7):366-370.

[3] 尚小珂,尹海濤,Zhong Liang,等.國產(chǎn)Snare-Ⅱ抓捕器用于室間隔缺損介入治療的臨床研究[J].中國介入心臟病學(xué)雜志,2015,23(7):361-365.

[4] 尚小珂,黃鶴.使用肌高5室間隔缺損封堵器封堵嬰兒巨大動脈導(dǎo)管未閉的研究[J].中國介入心臟病學(xué)雜志,2014,22(12):781-784.

[5] 吳友平,王夢洪,彭景添,等.江西省先天性心臟病2 113例介入治療分析[J].江西醫(yī)藥,2012,47(5):454-455.

[6] 胡景云,湯迪軍,吳先明,等.國產(chǎn)封堵器介入治療先天性心臟病的臨床觀察(附60例療效分析)[J].中外健康文摘,2011,8(26):134-136.

R 726.5

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.12.013

2016-10-20)