欣普貝生和米索前列醇用于足月妊娠促宮頸成熟的效果比較

寧飛燕(洛陽市婦女兒童醫療保健中心 河南 洛陽 471000)

欣普貝生和米索前列醇用于足月妊娠促宮頸成熟的效果比較

寧飛燕
(洛陽市婦女兒童醫療保健中心 河南 洛陽 471000)

目的 比較欣普貝生和米索前列醇用于足月妊娠引產促宮頸成熟的效果。方法 選取2014年1月至2015年6月在洛陽市婦女兒童醫療保健中心住院，符合引產指征，無用藥禁忌的260例足月妊娠初產婦，隨機分為兩組，分別給予欣普貝生和米索前列醇促宮頸成熟，觀察有效性。結果 放藥后24 h兩組患者宮頸Bishop評分均較放藥前提高，觀察組患者宮頸Bishop評分高于對照組(P<0.05)；放藥后72 h兩組患者宮頸Bishop評分差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組促宮頸成熟成功率為87.7%(114/130)，對照組為86.2%(112/130)，兩組差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組剖宮產率為18.46%(24/130)，對照組為21.54%(28/130)，兩組差異無統計學意義(P>0.05)。結論 兩種藥物用于促宮頸成熟均安全有效，應根據患者經濟條件和要求進行選擇。

足月妊娠；宮頸成熟；欣普貝生；米索前列醇

為了提高自然分娩率，對于存在延期及過期妊娠、母體合并癥等的妊娠晚期孕婦，需要在自然臨產前通過藥物等手段發動產程引產，但對于宮頸不成熟而實施引產的初產婦，剖宮產的風險會提高2倍[1]。為提高引產成功率，對于宮頸不成熟的引產指征明確的產婦，應采取促宮頸成熟的方法。促宮頸成熟的主要藥物為前列腺素制劑。本研究對臨床常用的兩種藥物欣普貝生和米索前列醇用于促宮頸成熟的有效性及安全性進行對比分析，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月至2015年6月在洛陽市婦女兒童醫療保健中心產科因延期妊娠(≥41周)，羊水過少需引產但宮頸不成熟的260例初產婦，按隨機數表法分為兩組，入組患者均為單胎頭位初產婦，符合引產指征，無心、肝、腎疾病和青光眼、哮喘等前列腺素應用禁忌證，宮頸Bishop評分均<6分。

1.2 用藥方法

1.2.1 觀察組 上午9時，行胎心監護NST無異常后，給予欣普貝生(英國CTS，10 mg)1枚置入陰道后穹隆，旋轉90°橫置，陰道外留2 cm終止帶。置藥后靜臥1 h后可活動，用藥后密切監護，每2 h聽胎心，觀察宮縮情況及不良反應(惡心、嘔吐等)。一旦出現不規律宮縮，則每2 h檢查宮頸情況。如宮頸評分>6分，則取出藥物后1 h給予縮宮素2.5 U開始靜滴催產。如果出現宮縮過強或胎心變化，經吸氧觀察后無好轉，則立即取出藥物，對癥處理。如置藥后24 h無宮縮，宮頸評分仍<6分，則取出藥物。

1.2.2 對照組 上午9時，行胎心監護NST無異常后，給予米索前列醇(華潤紫竹藥業公司0.2 mg)25 μg(1/8片)，置入陰道后穹隆，置藥后靜臥1 h后可活動，監測方法同觀察組，12 h后如無宮縮，宮頸評分<6分，再次給予25 μg后穹隆放置，如產生宮縮，宮頸評分>6分，則給予縮宮素2.5 U開始靜滴催產，最多可放置6次劑量。兩組患者如果放藥后產生規律宮縮，進入產程者按正常產程處理。

1.3 觀察指標

1.3.1 宮頸成熟度(Bishop評分) 觀察用藥后24、72 h宮頸評分，已分娩患者統計時按照宮頸評分10分計算。觀察組患者用藥24 h，對照組患者用藥72 h，宮頸評分>6分，使用催產素引產或直接產生規律宮縮進入產程，為促宮頸成熟成功。

1.3.2 分娩結局 觀察陰道分娩轉剖宮產情況，計算剖宮產率。

1.4 統計學方法 采用SPSS 15.0統計學軟件對數據進行統計分析，定性資料組間比較采用χ2檢驗，定量資料組間比較采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 促宮頸成熟效果 放藥前兩組患者宮頸Bishop評分差異無統計學意義(P>0.05)；放藥后24 h兩組患者宮頸Bishop評分均較放藥前提高，觀察組患者宮頸Bishop評分高于對照組(P<0.05)；放藥后72 h兩組患者宮頸Bishop評分差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者用藥前后宮頸Bishop評分比較分)

2.2 分娩結局 觀察組促宮頸成熟成功率為87.7%(114/130)，對照組為86.2%(112/130)，兩組差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組剖宮產率為18.46%(24/130)，對照組為21.54%(28/130)，兩組差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

妊娠晚期引產是在自然臨產前通過藥物等手段使產程發動，達到分娩目的，是產科處理高危妊娠常用的手段之一。目前研究認為，宮頸成熟度是決定引產效果和結局的主要因素，在宮頸不成熟的情況下進行引產會增加孕婦和胎兒發病率，增加催產素的使用和濫用，延長產程，導致引產失敗，剖宮產率增加[2]。中華醫學會產科學組《妊娠晚期促子宮頸成熟與引產指南2014》中推薦的常用促宮頸成熟藥物主要是前列腺素制劑。目前臨床上常用的即為可控釋地諾前列酮栓(欣普貝生)和米索前列醇片。欣普貝生的臨床作用機制主要是通過宮頸結締組織使膠原彈性蛋白酶的活性增加，提高透明質酸對水分子的親和性，促進宮頸軟化與成熟[3]。米索前列醇屬于PGE1類似物，主要通過釋解宮頸組織膠原纖維，從而發揮促宮頸成熟、擴張的效應。

本研究結果顯示，上述兩種藥物促宮頸成熟的有效率均達到85%以上，在有效率方面無明顯差異，但欣普貝生是通過控釋系統恒速釋放前列腺素，起效快。本文在兩組用藥24 h時檢查宮頸評分，觀察組明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。欣普貝生有牽引帶，如發生宮縮過強，可立即取出，緩解宮縮，安全性較高。但在用藥72 h時兩組宮頸成熟度差異無統計學意義(P>0.05)。米索前列醇制劑為0.2 mg，單次放置劑量為25 μg，即1/8片，分離藥量時不易控制準確，寧少勿多，首次置藥后如無宮縮，宮頸成熟度無改善，則12 h后再次放藥，可重復使用6次，這樣少量多次用藥，可避免出現宮縮過強等并發癥，對照組患者未出現1例宮縮過強者。

綜上所述，以上兩種前列腺素制劑均能有效促進宮頸成熟，達到引產目的，且副作用小。欣普貝生起效快，可縮短引產時間，但價格高，儲存條件需要冷藏。米索前列醇常需多次放置，安全劑量時起效較慢，但價格低廉，無特殊保存要求，在基層醫院可廣泛應用。建議使用前充分告知患者兩種藥物優缺點，讓患者知情選擇，以取得良好效果。

[1] 中華醫學會婦產科學分會產科學組.妊娠晚期促子宮頸成熟與引產指南(2014)[J].中華婦產科雜志,2014,49(12):881-885.

[2] 甄敏.地諾前列酮栓與米索前列醇促宮頸成熟及引產的療效及安全性評估[J].中國臨床研究,2015,28(3):355-357.

[3] 王晶,陳瀅.地諾前列酮栓與催產素、米索前列醇對促宮頸成熟及對分娩結局的影響[J].中國醫院藥學雜志,2012,32(23):1904-1906.

R 714.3

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.16.038

2016-12-16)