大型醫用設備報廢處置與再利用探討*

大型醫用設備報廢處置與再利用探討*

朱利強①孫衛星②*

目的：規范醫院對大型醫用設備的報廢管理，以使大型醫用設備報廢后實現合理再利用。方法：采用大型醫用設備的報廢處置及再利用流程，通過探討大型醫用設備報廢的判定條件、流程及再利用評估，實施再利用過程中的具體操作方法。結果：在保證經濟效益最大化的前提下， 實現醫院大型醫用設備安全有效的報廢。結論：通過規范大型醫用設備的報廢流程及再利用評估，可保證大型醫用設備在安全使用的前提下，為醫院降低醫療設備成本，創造更高的社會效益。

大型醫用設備；報廢流程；再利用評估

[First-author’s address] Department of Equipment; Huzhou Central Hospital, Huzhou 313000, China.

醫療設備是醫院在診斷和治療中使用的現代化工具，醫療設備的質量、先進性和安全性可體現醫院的診療能力和水平，尤其是大型醫用設備的配置種類及數量，在醫院診療過程中起著及其重要的作用。因此，對大型醫用設備生命周期的全程管理具有重要意義。

目前，各醫院對大型醫用設備的購置論證、使用管理和預防性維護極為重視，而報廢管理卻往往被忽視，這種管理缺陷不僅造成了醫院固定資產的流失，更為嚴重的是某些報廢醫療設備未經正規渠道處理而流入社會，有可能對人民群眾的健康或環境造成極大的危害[1]。因此，合理做好大型醫用設備的報廢及再利用管理工作，不僅能使報廢醫療設備的價值得到充分再利用，還可避免不必要的醫療事故發生，降低醫療風險[2]。

1 大型醫用設備報廢鑒定判定條件

對大型醫用設備報廢進行技術鑒定是一項技術性、原則性很強的工作，是科學管理的重要環節[3]。大型醫用設備報損分為兩種情況：①使用年限未達到設計使用壽命，但技術落后；②可靠性、安全性及性能指標已達不到最低要求，無法正常運行。

(1)對于技術落后的醫療設備，使用年限雖然未達到設計使用壽命，設備還能正常運行，但隨著科學技術的進步，設備已落后于當前的醫療技術水平，無法滿足臨床診療需求，需要更新換代[4]。對于這類設備，可進行再利用技術評估后，在花錢不多的情況下，符合國家檢定規程安全檢定的可根據需求院內調配使用，或撥給下級醫院使用，以充分發揮其使用價值[5]。

(2)對于可靠性、安全性及性能指標已達不到最低要求，無法正常運行的醫療設備，其判定條件為：①發生重大故障，部件嚴重損壞，導致主要功能或安全機制喪失，無法修復；②存在設計、制造缺陷或系統老化，準確性或穩定性經質量檢測機構檢定未達到標準，無法通過維修或改造達到要求；③在醫療設備上必須配備的重要專用輔助裝置報廢，且無法購得該輔助裝置，導致該設備無法使用；④需要專用耗品、易耗品的設備，因無法獲取合格的耗品、易耗品而不能保證正常使用2年以上；⑤故障率極高，年開機率不足50%，且經論證無法經維修達到正常開機要求；⑥使用壽命超過國家和省有關行政管理部門規定的期限，或者超過廠商規定的設計使用壽命[6]；⑦因使用環境和人員技術條件改變，無法再使用，且無其他使用價值；⑧因嚴重污染環境，危害人身安全與健康[7]或技術進步，國家規定淘汰；⑨國家(或省級以上衛生行政部門)規定不準使用；⑩無法維修，包括無法獲得專用配件或可靠的替代配件[8]；經維修后仍無法確保設備達到規定有效性、安全性和穩定性；維修費用超過該設備現有價值，或同規格設備購置價＞50%；年累計維修費用超過同規格設備重新購置價格＞60%；設備軟件故障無法恢復，且無法獲得原廠售后服務支持等情況。

2 大型醫用設備報廢流程

對于符合報廢條件的大型醫用設備，須以文件的形式向屬地衛生主管部門和國資部門提出報廢申請，申請須包含報廢理由、使用年限和第三方(或當地衛生行政主管部門認可的組織)出具的評估檢測報告等[9]。衛生主管部門在收到醫療機構的報廢申請后組織相應專家進行審核，若同意報廢則以文件的形式上報同級國資管理部門，同意批復后可履行財務報廢手續。大型醫用設備報廢審批程序流程如圖1所示。

圖1 大型醫用設備報廢審批程序流程框圖

3 大型醫用設備再利用技術評估流程

(1)可轉入下級醫療機構或鄉鎮衛生院繼續使用的大型醫用設備，在使用前，須進行再利用前評估，設備功能、安全性及經濟性評估等達到要求后可實施再利用[10]。評估內容見表1。

表1 大型醫用設備再利用前評估

(2)對于通過再利用前評估的大型醫用設備，在進行評估后的再利用實施時需做好以下工作：①必要的設備維護保養，按設備的日常保養和預防性維修程序，檢查更換老舊部件、易損件和消耗性部件，清洗積塵積污，潤滑運動部件，緊固松動部件，恢復設備性能，恢復缺失或不清晰的指示燈、標識標牌和指示牌[12]；②對維修和維護后的整機進行全面檢測，按設備說明書中規定的電器安全指標、技術參數和精度等級進行測試與調整，對維修或更換后的部件要進行調整并校正，達到規定的要求；③設備技術資料的整理和補齊，包括維修記錄、維護保養記錄、產品說明書、操作手冊及維修手冊等；④制定拆卸、包裝運輸和安裝方案；⑤安裝調試完成后審核設備安裝調試報告，并進行檢測，記錄檢測結果，核對原運行記錄和再利用實施前評估報告，形成檢測試驗報告，有法定技術檢測規范或標準的依照進行，或依照生產廠商企業標準進行檢測。

(3)對于評估合格再利用的大型醫用設備在投入運行后，需按照正常設備使用的要求做好技術管理：①對設備進行監測，做好日常使用記錄；②邀請大型醫用設備質控中心對設備進行室內質評和室間質評；③定期對設備的安全性和關鍵技術指標進行檢驗和評估，確保再利用大型醫用設備能安全有效地運行[13]。

4 結語

大型醫用設備因其價值高、結構復雜而在安全使用管理中較普通醫療設備更加嚴格，醫院在對大型醫用設備進行報廢處置時，應嚴格按照報廢流程履行報廢程序，杜絕隨意處置及超期服役等現象的發生[14]。對于有再利用價值的設備，在實施再利用過程中，必須做好設備的再利用評估、檢測及使用后的監測工作，防止安全事故的發生[15]。做好大型醫用設備的報廢管理，可使報廢設備在生命周期內為醫院創造更好的使用價值。

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Discussion on disposal and reuse of large medical equipment

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ZHU Li-qiang, SUN Wei-xing//China Medical Equipment, 2017,14(1):95-97.

Objective: To standardize the process of abandonment management of large medical equipment in hospital, and to achieve the reasonable reuse after large medical equipment were abandoned. Methods: To discuss the conditions, process and reuse assessment when large medical equipments were abandoned, and the concrete operation methods about the abandonment disposition and reused process of large medical equipments. Results: This research has achieved safety and efficient abandonment for large medical equipments under ensuring maximizing benefits of economic efficient. Conclusion: This method reduces the cost of medical device in hospital and create higher social benefits under ensuring maximizing benefits of economic efficiency by standardizing abandonment process and reuse assessment and the safety application for large medical equipment.

Large medical equipment; Scrap process; Reuse assessment

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.01.029

1672-8270(2017)01-0095-03

R197.39

A

2016-09-15

浙江省醫藥衛生科技計劃(201355260)“報廢及淘汰醫療設備的處置與再利用”

①湖州市中心醫院設備科 浙江 湖州 313000

②湖州市中心醫院設備科 浙江 湖州 313000

*通訊作者：hz666swx@163.com

朱利強,男,(1984- ),本科學歷，助理工程師。湖州市中心醫院設備科，從事醫療設備管理工作。