2016年西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設備質量控制抽樣檢測調查與分析*

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2016年西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設備質量控制抽樣檢測調查與分析*

黃卓①徐輝①*王建超①程金生①王愛萍②晉扎②

目的：調查分析西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設備質量控制現(xiàn)狀，提出相應改進建議。方法：對抽樣醫(yī)療衛(wèi)生機構中的全部醫(yī)用X射線診斷設備進行質量控制檢測，并對檢測結果進行統(tǒng)計分析。結果：2016年西藏自治區(qū)日喀則市X射線透視設備、X射線攝影設備和X射線計算機體層攝影設備的質量控制抽樣合格率分別為80%、40%和50%；各級別醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用X射線診斷設備合格率均為57.1%。結論：通過抽樣檢測，初步掌握日喀則市醫(yī)用X射線診斷設備質量控制現(xiàn)狀，提出應加強日喀則市乃至西藏自治區(qū)放射診斷設備質量控制檢測工作和相關技術人員的培訓要求。

質量控制；質量檢測；醫(yī)用X射線診斷設備；西藏自治區(qū)

[First-author’s address] Key Laboratory of Radiological Protection and Nuclear Emergency, China CDC, National Institute for Radiological Protection, Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 100088, China.

隨著國家衛(wèi)生計生委醫(yī)用輻射防護監(jiān)測專項工作的開展，全國各省(直轄市、自治區(qū))的醫(yī)用X射線診斷設備質量控制現(xiàn)狀逐步納入監(jiān)測范圍。2016年度全國醫(yī)用輻射防護監(jiān)測專項工作首次在西藏自治區(qū)開展，在此之前，西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測工作尚未開展，僅部分設備由廠商不定期進行維護，大部分設備在缺乏維護的情況下長期運行。為了解日喀則市醫(yī)用X射線診斷設備質量控制現(xiàn)狀，本研究于2016年首次對日喀則市的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行抽樣，對抽樣選中的各級醫(yī)療衛(wèi)生機構樣本的全部醫(yī)用X射線診斷設備進行質量控制檢測和分析。

1 儀器與方法

1.1檢測對象

選取西藏自治區(qū)日喀則市6家醫(yī)療衛(wèi)生機構，其中三級乙等醫(yī)院2家，一級甲等醫(yī)院1家，及其他醫(yī)療衛(wèi)生機構3家。對6家醫(yī)療衛(wèi)生機構中可運行的14臺醫(yī)用X射線診斷設備進行檢測，其中包括X射線透視設備5臺、X射線攝影設備5臺、X射線計算機體層攝影設備4臺。

1.2檢測儀器

本次檢測使用的檢測儀器為：①X射線劑量檢測儀(UnforsRaySafe Xi，美國福祿克公司)；②Catphan600 CT性能檢測模體(美國模體實驗室)；③CT劑量檢測標準頭部模體及體部模體；水模體尺寸30 cm×30 cm×20 cm；⑤光密度計(美國福祿克公司)；⑥高對比度檢測卡、低對比度檢測板、垂直度檢測筒、銅板以及鋁板等。上述設備經中國計量科學研究院檢定合格，并在檢定有效期內。

1.3檢測依據(jù)

透視機和攝影機性能質量控制檢測方法及指標分別參照國家衛(wèi)生行業(yè)標準WS76-2011“醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設備影像質量控制檢測規(guī)范”[1]中的對應部分，本次抽樣中涉及的透視機和攝影機均執(zhí)行狀態(tài)檢測。CT機性能質量控制檢測方法及指標參照國家標準GB17589-2011“X射線計算機斷層攝影裝置質量保證檢測規(guī)范”[2]進行，抽樣中涉及的CT機均執(zhí)行驗收檢測。

1.4檢測指標

主要包括設備整機性能合格臺數(shù)及合格率、各單項性能合格臺數(shù)及合格率。在整機性能評價中，有一項或以上性能指標不合格即認定該臺設備不合格；在單項性能檢測中，若設備不具備某項功能，則相應檢測項目不予評價。

2 檢測結果

西藏自治區(qū)日喀則市抽樣選中的醫(yī)療衛(wèi)生機構中，X射線透視設備、X射線攝影設備和X射線計算機體層攝影設備的整機合格率分別為80%、40%和50%(見表1)。

表1 醫(yī)用X射線診斷設備整機性能質量控制檢測結果

2.1 X射線透視設備

X射線透視設備各單項性能合格率為80%～100%，不合格的單項性能為空氣比釋動能率和影響增強器系統(tǒng)亮度自動控制(見表2)。

表2 X射線透視設備質量控制檢測結果

2.2 X射線攝影設備

X射線攝影設備各單項性能合格率為80%～100%，不合格的單項性能集中在曝光時間指示的偏離、SID值的偏離、有用線束垂直度偏離、光野與照射野四邊的偏離以及光野與照射野中心的偏離(見表3)。

表3 X射線攝影設備質量控制檢測結果

表4 X射線計算機體層攝影設備質量控制檢測結果

2.3 X射線計算機體層攝影設備

X射線計算機體層攝影設備各單項性能合格率為75%～100%(見表4)，不合格的單項性能為噪聲、高對比分辨力及CT值線性。

對醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測結果按抽檢醫(yī)療衛(wèi)生機構的評級進行統(tǒng)計，西藏自治區(qū)日喀則市三級乙等醫(yī)院和一級甲等醫(yī)院及其他醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用X射線診斷設備合格率均為57.1%(見表5)。

表5 各級別醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測結果

3 討論

本次質量控制檢測結果來源于抽樣調查數(shù)據(jù)，由于西藏自治區(qū)地廣人稀，醫(yī)療衛(wèi)生機構密度較低，醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測工作相對滯后，可參考數(shù)據(jù)較少，短時間內全面掌握某地區(qū)醫(yī)用X射線診斷設備質量控制狀況有很大的難度。因此，本研究采用抽樣調查的方法，以抽取的醫(yī)療衛(wèi)生機構中的全部可運行醫(yī)用X射線診斷設備為樣本進行質量控制檢測，以期在短時間內初步掌握西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設備質量控制現(xiàn)狀。

抽樣醫(yī)院中的三級乙等醫(yī)院為日喀則市僅有的2家三級醫(yī)療衛(wèi)生機構。由于日喀則市的醫(yī)院大多為一級醫(yī)院或未參與評級的公立或民營醫(yī)院，因此抽樣的另外4家醫(yī)療衛(wèi)生機構中包括1家一級甲等醫(yī)院和3家未評級的醫(yī)療衛(wèi)生機構(分別為1家公立醫(yī)院、1家民營醫(yī)院及1家其他醫(yī)療衛(wèi)生機構)。因此可以認為，上述醫(yī)療衛(wèi)生機構抽樣樣本涵蓋了當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生機構的組成類型，具有代表性，其檢測結果可以反映西藏自治區(qū)日喀則市的醫(yī)用X射線診斷設備質量控制現(xiàn)狀。

抽樣檢測的各類X射線診斷設備的整機合格率均低于北京、廣西及山西等省市，但與福建省X射線診斷設備整機合格率相近[3-6]。對各單項性能分析發(fā)現(xiàn)，X射線攝影設備中，設備光野與照射野的一致性存在較大問題。這些幾何參數(shù)的偏差大多由于設備陳舊，且缺乏日常檢測和維護所造成，導致拍片位置的準確性難以保證，影響診斷結果，或增加患者其他組織器官的受照劑量。建議設備調試后進行復測，以保證設備性能滿足臨床需求。此外，個別X射線計算機體層攝影設備的噪聲、CT值線性和高對比算法下的高對比分辨力不符合標準，會導致影像質量下降，影響診斷結果，應及時對設備進行維護和性能調試。

本次檢測結果涵蓋了日喀則市三級醫(yī)院的全部設備，在設備年工作量顯著少于內地省市同類設備的情況下，其整機合格率明顯低于內地部分省市的同級別醫(yī)院[7-10]。這是由于大多數(shù)設備缺乏定期維護、調試和質量控制檢測。抽檢的一級甲等醫(yī)院及其他醫(yī)療衛(wèi)生機構的設備，其整機合格率與內地部分省市相應級別醫(yī)療衛(wèi)生機構設備的整機合格率相近。日喀則市各級醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用X射線診斷設備性能整機合格率無明顯差異。

4 結論

通過對西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設備質量控制現(xiàn)狀的抽樣調查，提示今后應加強該地區(qū)的醫(yī)用X射線診斷設備的質量控制檢測和日常維護工作，力爭使設備的影像質量和患者的輻射劑量均符合標準要求，以提高設備質量控制檢測的合格率。同時，當?shù)匦l(wèi)生主管部門應加強對放射衛(wèi)生技術人員的培訓，購置必要的質量控制檢測儀器設備，逐步構建當?shù)蒯t(yī)用X射線診斷設備質量控制體系，擴大醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測工作在日喀則市乃至西藏自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構的覆蓋面，使各類醫(yī)用X射線診斷設備更好地為臨床診斷工作服務。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.WS76－2011醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設備影像質量控制檢測規(guī)范[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.GB17589－2011X射線計算機斷層攝影裝置質量保證檢測規(guī)范[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.

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Investigation and analysis on quality control sampling inspection of medical X-ray diagnostic equipment in Shigatse, Tibet Autonomous Region in 2016/

HUANG Zhuo, XU Hui, WANG Jian-chao, et al//China Medical Equipment, 2017, 14(1):15-17.

Objective: To investigate and analyze the status of quality control of medical X-ray diagnostic equipment in Shigatse, and propose recommendations for quality improvement. Methods: Applying quality control tests to all the medical X-ray diagnostic equipment in the sampled hospitals and analyzing the results by statistic method. Results: The qualification rates of equipment for fluoroscopy, radiography and computed tomography are 80%, 40% and 50%, respectively. The qualification rates is 57.1% in all of different levels of the hospitals. Conclusion: The status of quality control of medical X-ray diagnostic equipment in Shigatse is grasped. Both of the testing of quality control and the training of the technician should be strengthened in the future, all over Tibet Autonomous Region.

Quality control; Quality test; Medical X-ray diagnostic equipment; Tibet autonomous region

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.01.005

1672-8270(2017)01-0015-03

R812

A

2016-11-23

國際原子能機構技術合作項目(CPR6006)“現(xiàn)代放射診療中醫(yī)療照射的質量保證”

①中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所 輻射防護與核應急中國疾病預防控制中心重點實驗室 北京 100088

②日喀則市疾病預防控制中心 西藏 日喀則 857000

*通訊作者：xuhui721@163.com

黃卓,女,(1987- ),博士，助理研究員。中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所 輻射防護與核應急中國疾病預防控制中心重點實驗室，從事醫(yī)用輻射防護與質量控制工作。