靜推胺碘酮致腰背痛1例

●劉鵬園王占坤侯娟

靜推胺碘酮致腰背痛1例

●劉鵬園1王占坤1侯娟2

1例70歲老年女性患者因陣發性房顫給予胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20ml靜脈推注。當靜脈推注5ml時，患者突發腰背部劇烈疼痛，即刻停止胺碘酮注射液靜推，患者于6分鐘內疼痛逐漸緩解。住院第三天患者訴心悸，伴大汗，心電示波為房顫律，心率137次/分，給予鹽酸胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20ml靜脈注射轉復房顫，靜脈推注約5ml時，患者再次訴腰痛，停胺碘酮靜推，約5分鐘后疼痛逐漸緩解。

藥物不良反應；胺碘酮；抗心律失常藥；腰痛

患者，女，70歲，58kg，因無明顯誘因突發心悸，持續不緩解，伴頭暈、惡心，來我院急診，查心電圖示房顫（既往心電圖正常），給予胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20mL靜脈推注。靜脈推注5mL時，患者突發腰背部劇烈疼痛，即刻停止胺碘酮注射液靜推，患者于6分鐘內疼痛逐漸緩解。后給予“丹參、法舒地爾”等藥物，患者癥狀好轉，仍為房顫律，收住入院。初步診斷為“1、冠心病 心肌缺血 心律失常 陣發性房顫2、高血壓病3級 極高危”，入院后給予活血化瘀、改善微循環、營養心肌、降壓等治療，第二日患者房顫自行轉為竇性心律。入院后第三日，患者訴心悸，伴大汗，心電示波為房顫律，心率137次/分，給予鹽酸胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20mL靜脈注射轉復房顫，靜脈推注約5mL時，患者再次訴腰痛，停胺碘酮靜推，約5分鐘內疼痛逐漸緩解，改為鹽酸普羅帕酮片口服控制心室率，7日后，患者病情穩定出院。

分析與討論

1 胺碘酮的常見不良反應

（1）肺毒性：起病隱匿，最短見于用藥后一周，多在連續應用3-12個月后出現。最早表現為咳嗽，但病情發展時可出現發熱和呼吸困難。（2）肝損傷：最嚴重的消化系統不良反應是肝炎和肝硬化。靜脈應用發生肝臟損害較口服多見。通過血清轉氯酶水平升高診斷。（3）甲狀腺功能異常：較常見，甲亢可加重房顫或出現快速室性心律失常。（4）皮膚異常：皮膚藍灰色改變是長期服用胺碘酮的特征，通常在面部和眼睛周圍最明顯。（5）低血壓和心動過緩。（6）靜脈推注可誘發靜脈炎。

2 本例胺碘酮與腰痛的相關性

本批次胺碘酮注射液保存良好，配制、注射嚴格按照藥品說明書及操作程序，可以排除藥品質量及注射操作引起的不良反應。患者突發腰痛是否與靜推胺碘酮注射液有關，可以按照我國藥品不良反應監測中心推薦的因果關系評定法來判別。具體評判標準包括5個方面：

（1）用藥與不良反應的出現有無合理的時間關系。

患者既往無腰背疼痛史，兩次突發腰背部劇烈疼痛均在靜推胺碘酮注射液5ml左右，即刻停止胺碘酮注射液靜推數分鐘后，癥狀自行緩解，因此存在時間相關性。

（2）反應是否符合該藥已知的不良反應類型。

在胺碘酮注射液說明書中有關于肌肉骨骼和結締組織異常的不良反應，主要表現為背痛，發生率未知。查閱文獻資料，我國已發文獻中僅有少數報道中提及該反應，國外亦有少數報道，因此有一定的相符性。

（3）停藥或減量后，反應是否消失或減輕。

患者在靜脈注射胺碘酮時出現肩背部劇烈疼痛，停止靜脈注射后癥狀在數分鐘內自行緩解直至消失。

（4）再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反應。

患者首次靜推胺碘酮注射液后突發腰背部劇烈疼痛，再次使用時，該反應再次發作。

（5）不良反應是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋。

該患者同時使用氯化鉀注射液、硫酸鎂注射液、低分子量肝素鈣射液，在停用鹽酸胺碘酮注射液后繼續使用上述藥品，腰痛表現未再發生，可排除并用藥品與該不良反應相關性。

以上5條評判標準均符合，該病例可肯定為靜推胺碘酮注射液引起的罕見不良反應，但發生機制及尚不明確。

3 結論

該病例提示醫護人員在靜脈應用胺碘酮時應注意觀察療效和可能發生的副作用，盡早識別胺碘酮不良反應，一旦發生不良反應應立即停止給藥。臨床藥師應在藥物治療全過程中運用藥學知識和專業特長、最新藥物信息，充分發揮在藥品不良反應監測中的專業作用，與醫患人護人員一起為患者提供全程化服務，為患者爭取最好的結果。尤其在藥品的用量、溶媒、滴注速度、藥物相互作用等多方面進行全面監護，避免或減少藥品不良反應的發生，以獲得最佳的治療效果和承受最低的治療風險。

（作者單位：1保定市第二中心醫院藥劑科；2河北醫科大學第四醫院藥學部臨床藥學室）

[1]葛均波.徐永健.內科學〔M〕8版.北京；人民衛生出版社2013：188-190.

[2]中華醫學會心血管病學分會.胺碘酮抗心律失常治療應用指南(2008)〔J〕.中華心血管病雜志，2008，36（9）：769-774.

[3]孫效偉.靜脈推注胺碘酮致腰痛7例〔J〕.中國醫藥指南，2009,7（24）：53.

[4]安彥強.謝萍.靜脈注射胺碘酮時出現腰背部痛一例〔J〕.中華急診醫學雜志，2014,23（5）：490.

[5]伍三蘭.陳東升.胺碘酮致電擊樣下背痛〔J〕.藥物不良反應雜志，2012,14（3）：181-182.

One case of pain in the waist and back induced by Amiodaron

∶A 70-year-old female patient

an intravenous injection of Amiodaron 150mg and 5% GS injection 20ml because of paroxysmal atrial fibrillation.when the pharmaceutical solution was given 5 mL，the patient suddenly experienced intense pain in the waist and back.The intravenous injection of Amiodaron was stopped immediately.6 min later, the patient had amelioration of pain.Two days later, the patient developed palpitations, ECG monitoring indicated atrial fibrillation and heart rate was 137 times per minute.Amiodaron 150mg and 5% GS injection 20ml were immediately given.After the Amiodaron solution was given 5 mL，the patient suddenly felt an intense pain in the waist and back again.Amiodaron was stopped immediately.5 min later, the pain improved.

∶Adverse drug reaction; Amiodaron; Anti-Arrhythmia Agents; Back Pain

侯娟，女，主任藥師，研究方向為臨床藥理。