臨床檢驗質量控制的相關性措施

劉新

臨床檢驗質量控制的相關性措施

劉新

目的研究在臨床檢驗時有助于提高質量控制的一些相關性的措施。方法從2015年1月—2016年1月來我院通過臨床檢驗的方式診斷甲狀腺功能的患者中，依據實際情況共選取364例患者參與實驗，將這364例患者平均分為兩組，對照組采用常規操作方法進行檢驗，實驗組則采用一些提高質量控制的操作方法進行檢驗，比較兩組患者的恢復情況。結果實驗組患者的治療有效為97.25%，高于對照組患者的73.63%，兩組患者實驗結果比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論采用有效的質量控制方法，有助于提高檢驗結果的精密度及正確度，對提高臨床治療效果具有重要意義。

臨床檢驗；質量控制措施；療效比較

臨床檢驗是將患者的血液、體液、分泌物、排泄物和脫落物等標本，通過目視觀察、物理、化學、儀器或分子生物學方法檢測，并強調對檢驗全過程（分析前、分析中、分析后）采取嚴密質量管理措施以確保檢驗質量；從而為臨床、為患者提供有價值的實驗資料[1-3]。臨床檢驗方法的準確性對患者疾病的判斷具有重要的參考作用，若其結果不準確可能會導致對患者病癥的誤判，延誤了疾病的及時治療，影響患者的健康，甚至可能導致患者病癥的加重。故臨床上需要合理的質量控制手段來確保臨床檢驗結果的準確性，基于此，筆者在本科室工作人員的幫助下，進行了如下實驗。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2015年1月—2016年1月來我院通過電化學發光法檢測甲狀腺功能的患者共1 820例，排除不愿意接受實驗和無法完全配合實驗的患者，共選取出364例患者參與實驗，其中男性196例，女性168例，年齡為27～71歲，平均年齡（44.7±9.7）歲，單純甲狀腺功能亢進癥、單純甲狀腺功能減低名、喬本氏甲狀腺炎、甲狀腺結節、亞急性甲狀腺炎分別為122例、89例、62例、75例、16例，在分配時保證兩組患者的性別年齡和檢驗項目等差異無統計學意義的情況下依照患者的意愿平均分為實驗組和對照組（P ＞0.05），每組各182例。

1.2 實驗方法

對照組采用常規操作方法進行檢驗，實驗組則采用一些提高質量控制的操作方法進行檢驗，具體措施如下：

1.2.1 檢驗前的質量控制 （1）標本的采集與保存：在采集患者標本時，要注重標本的質量，尤其是在采集激素類樣本時，要注意分泌的周期性，進行甲狀腺功能的檢查盡量在上午8～10點進行標本采集，以排除日間變化的影響；在采集前，囑咐患者靜息10 min后取樣，以排除運動的影響。

采樣后于2 h內送檢，新采集樣本至少37℃恒溫箱放置10 min后進行3 500 r/min 離心10 min，取離心后血清標本進行檢測，如不能及時檢測，需將樣本保存于2～8℃冰箱內7 d內檢測完畢。

（2）儀器保養及試劑存儲使用：儀器：恒溫箱、離心機、試劑及標本冰箱、溫濕度計、電化學發光儀等，應定期進行檢定/校準及性能驗證；日常工作中需注重對其保養和維護，如日保養、周保養、月保養、季保養、按需保養等，保持其性能的穩定，具有良好的精密度和正確度。

試劑：條件允許的情況下應盡量購買批號一致的試劑，避免短時間內批號的更換，以減少批間差帶來的影響；試劑應按要求保存，液體試劑避免緊靠冰箱壁而凍結；另外試劑開瓶后需登記開瓶日期及開瓶有效期，并按要求進行校準，以排除試劑本身對其結果的影響。

（3）環境：確保實驗環境的溫濕度、粉塵、試驗用水符合儀器說明書的要求；有條件的配備UPS，保證儀器的輸入電壓穩定。每日對進行室內溫濕度、水質進行監測并記錄，以便及時發現問題并采取糾正措施，排除環境因素儀器造成的不穩定因素。

（4）人員：所有操作人員均應經培訓授權后方可進行實驗活動，并定期對其進行相關專業知識的培訓、考核。

1.2.2 檢驗中的質量控制 試驗中應嚴格按照標準操作規程進行操作，至少每日進行1次室內質量控制，以排除系統誤差及隨機誤差。認真核對樣本性狀、患者信息，避免使用黃疸、溶血、脂血的樣本，排出樣本本身及人為誤差對結果造成的影響。

1.2.3 檢驗后的質量控制 在檢驗工作完成后，應對檢驗結果進行核對，若發現檢驗結果與臨床不符，應查找問題原因，必要時進行復檢或聯系臨床醫生。報告審核后，將檢驗標本保存于2～8℃冰箱內，保存7 d以便復檢。

1.3 療效判定

檢驗完成后，由專業醫師進行治療，之后評價兩組患者的臨床療效，將其分為3個等級。

1.3.1 痊愈 患者的病癥在得到有效治療后已經消失，各項檢測指標均已恢復正常，身體狀況完全恢復。

1.3.2 有效 經治療后，患者的病癥得到有效的控制，各項檢測指標逐漸靠近正常范圍，身體狀況得到改善。

1.3.3 無效 治療后，患者的病癥并未得到改善，有些患者甚至發生了惡化，各項檢測指標嚴重偏離正常范圍，表明患者的身體仍處于病理狀態。

1.4 統計學方法

2 結果

實驗組的182例患者中，痊愈的患者有112例（61.54%），有效的患者有65例（35.71%），無效的患者為5例（2.75%），治療有效率為97.25%；對照組的182例患者中，痊愈的患者有58例（31.87%），有效的患者為76例（41.76%），無效的患者為48例（26.37%），治療有效率為73.63%。經統計學檢驗，χ2=3.74，P＜0.05，兩組患者實驗結果的差異具有統計學意義。

綜上，實驗組患者的有效率高于對照組。

3 討論

臨床檢驗，即用物理學、化學和生物學等的實驗方法對各種標本（包括血液和其他體液標本、分泌物標本、排泄物標本以及組織標本等）進行定性或定量分析，以獲得反映機體功能狀態、病理變化或病因等的客觀資料，并且對各類病癥作出合理診斷，在疾病的診斷、治療方案及治療效果的監測等有重要的參考價值，故其成為臨床上一種重要的疾病診斷方式，指導臨床合理采取治療措施。臨床檢驗應提供有臨床價值的并且盡可能準確的結果，以使臨床醫生能對患者的疾病作出正確的診斷和及時的治療，并為觀察療效、推測預后以及疾病的預防等提供有關信息[4-6]。

有效的質量方法就是在此種條件下提出，通過制定并有效的實驗室質量管理體系得以實現。其中除了制定并嚴格執行準化操作流程、對實驗室技術人員的培訓考核之外，臨床檢驗所采用的分析方法和檢驗儀器也很重要，包括按分析檢測要求選用適當的標本，正確地分離和保存標本，選用合乎要求的各種器具，應用符合分析檢測要求的試劑，采用質量和性能可靠的分析方法和檢測設備[7-8]。實驗結果表明，實行有效質量控制的臨床檢驗后，檢驗的準確性提升，對準確診斷疾病、提高臨床治療效果具有重要意義。

[1]康鳳鳳，王治國. ISO 15189:2012與臨床檢驗定量檢測方法確認和性能驗證[J]. 臨床檢驗雜志，2013，31（12）：881-884.

[2]周迎端，陳敏，鄧茜. 血液標本臨床檢驗不合格的原因和對策分析[J]. 中國醫藥導報，2013，10（10）：97-100.

[3]林鴻. 試析臨床檢驗參考測量系統及其臨床檢驗分析質量保證[J]. 北方藥學，2011，8（11）：61-62.

[4]李順君，黃文芳. 規范臨床檢驗危急值在檢驗科質量體系中的重要性[J]. 實用醫技雜志，2012，19（5）：496-498.

[5]陳寶榮. “方法學比較”法評價臨床檢驗定量測量方法正確度時應注意的問題與對策[J]. 臨床檢驗雜志，2012，30（10）：821-825.

[6]鄭磊，王前，裘宇容，等. 加強分析前檢驗質量管理促進檢驗與臨床良性互動[J]. 中國醫院，2009，13（3）：32-35.

[7]王清華. 臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響研究[J]. 中國醫學創新，2015，12（22）：108-110.

[8]許瑞娜. 臨床免疫檢驗質量控制措施對結果重復性、準確性的影響[J]. 中國藥物經濟學，2015，10（z1）：80-81.

Measures of Quality Control in Clinical Laboratory

LIU Xin Clinical Laboratory Department, Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine, Changchun Jilin 130021, China

ObjectiveTo investigate the relativity measures to enhance the quality control of clinical inspection.Methods364 patients in our hospital from January 2015 to January 2016 were selected from the patients who were diagnosed to find thyroid disease by clinical inspection, 364 patients were divided into two groups on average, the control group use the normal clinical inspection, when the research group use the clinical inspection which is effective to enhance the quality control. Compared the two groups of invalids recovery efficiency.ResultsThe effective rate of the treatment in the research group was 97.25% when the control group is 73.63%, the difference was statistically significant (P ＜ 0.05).ConclusionAfter using the clinical inspection which is effective to enhance the quality control, theaccuracy and precise of inspection is rising and having a great significance to improve the effect of clinical treatment.

clinical inspection; related measures of quality control; treatment effect comparison

R446.6

A

1674-9308（2017）01-0057-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.01.033

長春中醫藥大學附屬醫院檢驗科，吉林 長春 130021