2例喜炎平注射液導致不良反應病例分析

王秀菊

（黑龍江省大慶市杜爾伯特蒙古族自治縣人民醫(yī)院，黑龍江 大慶 166200）

2例喜炎平注射液導致不良反應病例分析

王秀菊

（黑龍江省大慶市杜爾伯特蒙古族自治縣人民醫(yī)院，黑龍江 大慶 166200）

目的分析喜炎平注射液致過敏反應的臨床表現(xiàn)及誘發(fā)原因。方法歸納和分析醫(yī)院臨床近期發(fā)現(xiàn)的不良反應病例資料。結(jié)果喜炎平注射液的過敏反應較為常見，誘發(fā)原因除制劑本身所含蛋白質(zhì)或生物大分子物質(zhì)及制劑穩(wěn)定性外，也與不規(guī)范操作和滴速過快有關(guān)。結(jié)論臨床醫(yī)師、護士和藥師必須高度重視喜炎平注射液的過敏反應。

喜炎平注射液；不良反應；分析

0 引言

喜炎平注射液是純中藥制劑，主要成分為從穿心蓮全葉中提取的穿心蓮內(nèi)酯，具有清熱解毒、止咳止痢的藥理作用。作為中藥注射劑，其在臨床應用中療效確定，臨床上用于上呼吸道感染、肺炎、支氣管炎、腹瀉病等，效果良好。但近年來其不良反應的報道日漸增多，本文通過我院因使用喜炎平注射液導致不良反應的2例病例進行分析，并查找相關(guān)資料，進行分析、總結(jié)歸納，尋找發(fā)生規(guī)律、影響因素，以供臨床參考，提高中藥注射劑喜炎平在應用過程的安全性，促進合理用藥，以便更好地發(fā)揮該藥的治療作用，減少其不良反應。

1 病例資料

例1：患者，女性，64歲，因“間斷咳嗽、咳痰兩個月，加重伴喘息20日”于2014年6月9日入院。有“青霉素”過敏史。入院診斷為：肺炎、肺結(jié)節(jié)、高血壓。給予患者抗感染、化痰、平喘、霧化吸入等對癥治療，給予喜炎平注射液500mg加入5%葡萄糖注射液250ml中靜脈點滴，患者入院第2天13時30分左右靜脈點滴喜炎平注射液，大約靜點15分鐘后，患者主訴心悸，立即給予停藥，大約3分鐘后患者訴心慌好轉(zhuǎn)，1分鐘后消失。

例2：患者，女，35歲，因“間斷發(fā)熱4日，咳嗽2日”于2014年6月23日入院。某種頭孢類藥物過敏史，具體不詳。入院診斷：支氣管擴張伴感染。給予喜炎平注射液500mg+5%葡萄糖注射液250ml靜脈點滴，6月24日靜點喜炎平注射液，約20鐘后患者感覺胸悶，喘不上氣，調(diào)慢滴速后仍覺胸悶，給予停藥并吸氧，約3min后患者訴胸悶不適感好轉(zhuǎn)，10min后患者訴胸悶不適感消失。

以上過敏反應均于事后排除輸液器和大輸液方面的原因，考慮是喜炎平注射液引起的過敏反應。

2 討論

2.1 不良反應分析

喜炎平注射液為純中藥制劑，具有較好的臨床療效。2例患者在靜脈滴注或使用上述藥物時無過敏癥狀，而靜脈滴注喜炎平注射液后短時間內(nèi)出現(xiàn)胸悶、心悸等癥狀，經(jīng)停藥后癥狀緩解，再次以同一批輸液器使用其他組藥物未出現(xiàn)類似反應，從癥狀發(fā)生時間和再次用藥情況可初步判斷上述癥狀為喜炎平注射液所致過敏反應。翁玉貞[1]對使用喜炎平注射液發(fā)生不良反應的35例患者臨床資料、病例及不良反應情況進行回顧性分析，結(jié)果顯示喜炎平注射液不良反應表現(xiàn)主要為過敏性反應，主要表現(xiàn)為皮疹、呼吸困難、紫紺、胸悶、發(fā)熱、心慌、氣短。

2.2 誘發(fā)原因分析

2.2.1 原料藥材

喜炎平注射液主要成分為穿心蓮內(nèi)酯磺化物，含有多種蛋白質(zhì)成分，是產(chǎn)生變態(tài)反應的墓礎(chǔ)。因其含有生物大分子物質(zhì)，靜滴進入人體后，未除盡的，半抗原與血漿蛋白結(jié)合形成抗原抗體復合物，激活，補體后釋放組胺等炎性介質(zhì)，引起局部水腫、血管和周圍組織細胞損傷，導致過敏反應[2]。翁玉貞報道喜炎平注射液為中草藥提取物，由于國內(nèi)工藝技術(shù)水平較低，藥物有效提純度達標率低下，提純后藥液中易含有蛋白、不溶性微粒等過敏性物質(zhì)，進入人體后極易發(fā)生過敏性反應。

2.2.2 藥物穩(wěn)定性

為使藥物盡快進入機體發(fā)揮療效，臨床常將喜炎平以葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴入，因此溶液的pH值也會影響成分的穩(wěn)定性。2例病例中溶媒及給藥途徑均為說明書中提供的使用方法，未出現(xiàn)超說明書使用的情況。據(jù)相關(guān)報道[3]以葡萄糖注射液作溶媒靜滴給藥的使用方法所占比例明顯高于其他溶媒及給藥方式，分析原因：喜炎平注射液的主要成分為水溶性穿心蓮內(nèi)醋，其為和偏酸性輸液配伍，穩(wěn)定性和效價都有所降低，由于5%葡萄糖注射液（pH3.5-5.5），和0.9%氯化鈉注射液（pH5-7）的不同，導致喜炎平注射液配伍葡萄糖注射液不溶性顆粒物高于氯化鈉注射液。不溶性顆粒注入人體會導致熱原樣反應或過敏樣反應的發(fā)生，另外，藥液配制后靜置時間過長，也會使某些蛋白質(zhì)或生物大分子物質(zhì)作為抗原引起過敏反應。

2.2.3 機體因素

郭勝才等[4]人報道了，喜炎平注射液所致不良反應與性別無關(guān)，可發(fā)生于任何年齡段，各年齡組不良反應的發(fā)生率可能與喜炎平注射液在不同年齡組人群中的使用頻度有關(guān)。2例患者為中老年人，因中老年患者臟器功能下降，對藥物的代謝能力較低，分析可能較易發(fā)生毒性反應；2例患者對青霉素或頭孢類過敏，分析也可能有關(guān)。

3 預防對策

3.1 對癥治療、合理用藥

臨床醫(yī)生應熟悉喜炎平注射液的功能主治、用法用量、配伍禁忌等，使用時應嚴格按照臨床適用癥合理用藥，避免濫用。喜炎平注射液與其它藥物聯(lián)合應用時，應考慮藥物聯(lián)合使用時的相互作用，因該類中藥的組成比較復雜，與其它藥物配伍使用易出現(xiàn)不良反應，尤其不能與青霉素等抗生素聯(lián)合使用。

3.2 規(guī)范操作、控制滴速

喜炎平注射液是直接注入人體內(nèi)，操作不當易引起不良反應的發(fā)生。據(jù)文獻報道，臨床出現(xiàn)不良反應有大部分是由于護理人員操作不當而誘發(fā)的[5]。應按照標準化臨床給藥操作規(guī)程進行操作，因喜炎平注射劑中含有一定的雜質(zhì)，臨床治療時給藥速度過快，易在較短的時間內(nèi)注入過度的內(nèi)毒素，超過閾值即人體的耐受量而出現(xiàn)不良反應，嚴格控制滴速。

3.3 加強監(jiān)護、及時處理

醫(yī)療人員應重視中藥注射液的不良反應，使用前應認真閱讀喜炎平注射液的說明書，熟練掌握臨床治療過程中有可能出現(xiàn)不良反應的現(xiàn)象，同時應觀察注射液是否出現(xiàn)渾濁、變色等，如有出現(xiàn)應及時更換，防止有質(zhì)量問題的藥品進入臨床；不同患者其體質(zhì)差別比較大，使用前應詳細詢問是否有過敏史，如有必要須進行皮試，確定無過敏后方可使用喜炎平注射液治療疾病；使用過程中應嚴密監(jiān)測患者的主要生理指標的變化，如皮膚瘙癢、皮疹、呼吸等，如有出現(xiàn)類似過敏反應，應及時終止治療并采取有效的措施進行補救[6]。

4 小結(jié)

對于臨床上使用喜炎平注射液，醫(yī)師在用藥前應詳細詢問患者過敏史，對過敏體質(zhì)者慎用或禁用，孕婦禁用[7]。喜炎平產(chǎn)生不良反應的原因并不很明確，主要認為其中含有的蛋白質(zhì)或生物大分子易成為抗原而引起過敏反應[8]。與患者的免疫力下降、過敏體質(zhì)密切相關(guān)[9]。所以在患者用藥后30 min內(nèi)，嚴格控制滴速，緩慢滴注，密切觀察患者有無異常，并備好搶救藥品及設(shè)施[10]。

本文通過對本院不良反應報告發(fā)生對中藥注射劑存在的問題，進行客觀地分析，并采取積極而有效的預防措施，倡導合理用藥，加強用藥全過程的監(jiān)測，加快信息交流和反饋速度，做好ADR知識的宣傳和教育，在減少ADR發(fā)生的基礎(chǔ)上，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和服務水平。2例患者治療期間對其進行有效的監(jiān)護，對出現(xiàn)不良反應的患者及時給予合理的措施，未造成嚴重的后果，通過對誘發(fā)不良反應的原因進行分析、總結(jié)，并有針對性采取預防對策，如對癥治療、規(guī)范給藥、加強監(jiān)護等，進一步規(guī)范臨床用藥、加強對患者的監(jiān)護，嚴格按照說明書規(guī)定使用，可最大程度地減少不良反應的發(fā)生，為臨床合理、規(guī)范用藥提供參考。

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10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.05.69