論醫療產品侵權致人損害責任
——以《中華人民共和國侵權責任法》第59條為視角

王 云

湘潭大學法學院，湖南 湘潭 411100

論醫療產品侵權致人損害責任
——以《中華人民共和國侵權責任法》第59條為視角

王 云

湘潭大學法學院，湖南 湘潭 411100

近年來，醫患關系緊張程度呈不斷上升趨勢，醫療糾紛不僅僅由于醫療事故而引起，醫療產品因本身的缺陷而造成損失亦占糾紛很大比例?！肚謾嘭熑畏ā返?9條中有關醫療產品責任適用范圍的界定問題、歸責原則問題以及不同情況下醫療機構侵權責任的承擔問題均需要進行深入分析，以解決醫療產品生產者、銷售者、醫療機構與受害患者之間的責任承擔問題。

醫療產品；歸責原則；責任承擔

一、醫療產品損害責任的適用范圍

(一)藥品

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病的物質，只有投放市場流通的藥品，才適用《侵權責任法》第59條。

(二)消毒藥劑

消毒藥劑可在一定程度、范圍內殺滅病原微生物，旨在切斷傳播途徑為醫療活動創造一個無菌、安全的環境。

(三)醫療器械

醫療器械可以由檢查、治療的儀器設備組成，也可以由所需要的軟件組成。

(四)血液

血液是人體內流動的粘稠的液體，診療活動中對患者進行有關血液的輸入或檢查是十分常見的。

二、醫療產品侵權責任的歸責原則

歸責原則是確定行為人應當承擔侵權責任的一種標準，只有確定了歸責原則，才能厘清舉證責任，所以歸責原則背后也是一個價值判斷的問題，在病患者與醫療機構、醫療產品生產者或者供血站之間的一個利益衡量。根據主體不同而分為不同的歸責原則，一是病患者與醫療機構及生產商之間，另一個是醫療機構與生產商之間。

(一)缺陷醫療產品侵權責任的對外歸責原則

對外歸責原則解決的是病患者由于不合格的醫療產品從而遭受損失時，向誰追責，怎樣追責的問題。我國由于人口眾多，在進行診療活動過程中受到損害，如果按照過錯責任的歸責原則的話，則只能向生產商進行追償。而實際中，患者并不知道生產商是誰，對于尋求救濟造成了很大阻礙，但是如果由醫療機構與生產溝通損害賠償則更具有現實可能性。因此筆者認為在對外方面，基于現實的合理性考慮，應當適用無過錯責任歸責原則。

(二)缺陷醫療產品侵權責任的對內歸責原則

另外一種是醫療機構與醫療產品生產商之間的追償原則我們稱之為對內原則。應當要明確的是上文提到的無過錯原則只能適用于患者向醫療機構或者生產商請求賠償的救濟程序之間。雖然醫療機構與生產商之間是一種不真正的連帶責任，但這種連帶責任并非基于共同侵權，他們之間的內部關系法條是這樣規定的“醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償”，也就是說，依然適用過錯責任，誰對藥品、消毒劑、醫療器械的缺陷和血液的不合格有過錯，誰就要承擔責任，病患者可以在生產商和醫療機構之間二選一，但實際承擔責任者只有一個。

三、不同情況下醫療機構侵權責任承擔的理性考量

(一)區分醫療機構的運營目的

我國的醫療機構可劃分為國營醫院和民營醫院，由于設立的初衷不同會導致在運營的過程中對患者的治療手段不盡相同，如果一律按照無過錯責任，則需要思考這樣的規定是否合理。

(二)區分醫療產品與診療活動的必要性

醫療損害分為醫療人員行為損害和產品缺陷損害，根據實際情況判定醫療產品的使用是必要的還是附加的。當必須使用醫療產品才可以達到治療效果時，筆者認為應當按照醫療損害的過錯責任進行歸責；另一方面，如果醫療產品并不是治療過程必須的，則適用《侵權責任法》59條的無過錯責任。

(三)應當規定醫療機構的免責事由

醫療活動要求從業人員具有極高的專業性，并且同時存在風險性，當患者出現因使用醫療產品而受損的情況，是每個醫護人員都不期望發生的。醫療產品是產品的一種類型，《產品質量法》明確了生產者不需要承擔責任的三種情形，但《侵權責任法》卻并未對醫療產品的免責情形予以規定。筆者認為，可以借鑒《產品質量法》的有關內容對醫療產品侵權的免責事由進行立法。

四、對醫療產品責任制度的建議

醫療產品的生產者內部應當設計產品售后服務、產品質量監督、產品缺陷應急措施等；醫療機構可以購買醫療責任保險，以此來分散風險，但是目前醫療機構投保的很少，保險公司對于這一塊也是持謹慎態度，需要進行完善；《產品質量法》中規定了有關銷售者的責任問題，《侵權責任法》可以借鑒的吸收銷售者這個責任主體，因為這樣確定了之后如果在起訴中同時把醫療機構、銷售者、生產者列為被告，這樣法官在明晰主體的前提下，直接判定責任承擔者，就無需多余的活動，這樣既節省了司法資源又有利于對患者的救濟。

[1]楊立新.醫療產品損害責任三論[J].河北法學，2012，06：16-22.

[2]楊立新.醫療管理損害責任與法律適用[J].法學家，2012，03：30-39+176.

[3]王竹.論醫療產品責任規則及其準用——以<中華人民共和國侵權責任法>第59條為中心[J].法商研究，2013，03：58-64.

[4]趙西巨，唐炳舜.診療、告知、醫療產品使用與醫療損害責任之厘清——以我國<侵權責任法>為中心[J].私法研究，2014，01：102-121.

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A

2095-4379-(2017)36-0219-01

王云(1992-)，女，漢族，湖北赤壁人，湘潭大學法學院，法律碩士專業，研究方向：民商法。