北京市某區2015年健康體檢機構X射線診斷設備質量控制檢測結果分析

于久愿，張洪偉，劉宇光，關坤，呂兌財

1.北京市海淀區疾病預防控制中心 職業衛生科，北京 100094；2.首都醫科大學燕京醫學院 公衛教研室，北京101300

北京市某區2015年健康體檢機構X射線診斷設備質量控制檢測結果分析

于久愿1，張洪偉2，劉宇光1，關坤1，呂兌財1

1.北京市海淀區疾病預防控制中心 職業衛生科，北京 100094；2.首都醫科大學燕京醫學院 公衛教研室，北京101300

目的 通過對某區健康體檢機構X射線診斷設備進行質量控制檢測，分析X射線診斷設備影像學性能及影響因素，為患者防護提出建議及對策。方法 對體檢機構專用的X射線攝影、透視設備按照標準方法進行影像質量控制檢測和評價。結果 從體檢機構上看，三級醫院體檢中心、二級醫院體檢中心、一級及未分級專業性體檢機構X射線診斷設備合格率分別為85.7%、28.6%、55.6%；從設備類型來看，DR攝影機合格率為53.1%，透視機合格率為66.7%。結論 加強X射線診斷設備的狀態檢測及其維護保養，對于提高體檢機構診斷圖像質量、降低受檢者劑量有重要的意義。

健康體檢機構；X射線診斷設備；DR攝影機；透視機；質量控制

健康體檢是指通過醫學手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發現疾病線索和健康隱患的診療行為[1]，而胸部X射線檢查幾乎是健康體檢機構的必查項目[2]。近年來，由于健康體檢市場的不斷發展與擴大，健康體檢機構和健康體檢機構中的X射線檢查設備的數量也越來越多。鑒于健康體檢與一般放射診療的X線檢查相比具有以下特點：① 針對健康人群，所覆蓋的人群廣、人數多；② 檢查頻次高，基本上1年1次；③ 對X射線設備影像質量要求高，需要具備辨別更微小細節病變的能力。因此，針對健康體檢機構的X射線設備的醫學影像質量控制檢測與分析就顯得十分必要。我們選取北京市某區2015年健康體檢機構的X射線診斷設備開展監測，以了解目前設備影像學性能的現狀、存在的問題，并提出相應的改進措施。

1 材料與方法

1.1 調查對象

轄區內開展健康體檢的放射診療機構中的X射線診斷設備。放射診療機構包括單獨進行健康檢查的體檢機構、綜合診療機構內獨立的健康體檢中心；X射線診斷設備包括胸部X射線攝影、透視設備，不包含骨密度儀、牙片機等。開展一般診療活動同時開展健康體檢的機構及設備不在本次調查范圍內。

1.2 檢測指標

（1）X射線攝影機共12項指標，包括管電壓指示的偏離、輸出量、輸出量重復性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時間指示的偏離、自動照射量控制響應、自動照射量控制重復性、SID值的偏離、有用線束垂直度的偏離、光野與照射野中心偏離、光野與照射野四邊偏離。

（2）X射線透視機共5項指標，包括受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值、高對比分辨力、影像增強器入射屏前空氣比釋動能率、影像增強器系統亮度自動控制、低對比分辨力。

1.3 檢測儀器

X射線多功能檢測儀/Unfors Xi/ 190019，X射線QA用光度計/ ST-86LA / 97017、檢測用工具箱等。

1.4 評價標準

《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規范》（WS76-2011）[3]，《醫用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）[4]。

1.5 質量控制措施

（1）檢測設備：所有參與醫學影像質量控制檢測的有關儀器設備均經過國家法定計量部門的檢定和校準，確保檢測設備有效的使用期限和正常的功能狀態。

（2）檢測人員：專業技術檢測人員均進行了專業技術培訓，嚴格依照相關的檢測規范和技術標準設置現場檢測條件。

（3）數據處理：檢測結果的記錄均比國家標準的限值多一位，并與國家標準限值進行比較，以判斷該項目是否合格。不同類型健康體檢機構放射診療設備合格情況、不同類型X射線診斷設備合格情況采用組間x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

本次共計調查23家體檢機構41臺X射線診斷設備，所調查的機構均為開展健康體檢業務的機構，所調查的X射線診斷設備均為進行健康體檢的專用設備。23家健康體檢機構中，三級醫院體檢中心、二級醫院體檢中心、一級及未分級專業性體檢機構分別為5家、3家、15家。共涉及X射線診斷設備共41臺，其中攝影機均為DR攝影機，共計32臺，透視機均為帶有影像增強器的透視機，共計9臺。

2.1 不同類型健康體檢機構放射診療設備合格情況

按照醫院級別進行分類，三級醫院體檢中心、二級醫院體檢中心、一級及未分級專業性體檢機構X射線診斷設備合格率分別為85.7%、28.6%、55.6%，二級醫院體檢中心合格率最低。各組經x2統計學檢驗，P=1.000＞0.05，無顯著性差異。不同類型健康體檢機構X射線診斷設備合格情況詳見表1。

表1 不同類型健康體檢機構X射線診斷設備合格情況

2.2 不同類型X射線診斷設備合格情況

鑒于健康體檢機構的X射線診斷檢查短時間內工作量大的性質，所有健康體檢機構配置的攝影機均為成像速度快、圖像電子存儲的DR攝影機，部分醫療機構同時配置了影像增強器透視機。DR攝影機合格率為53.1%，透視機合格率為66.7%。兩組間經x2統計學檢驗，P=1.000＞0.05，無顯著性差異。不同類型X射線診斷設備合格情況詳見表2。

表2 不同類型設備放射診療設備合格情況

2.3 不同類型X射線診斷設備監測參數不合格情況

在攝影設備中，輸出量的不合格率最高，為22.6%，其余項目不合格率由高到低依次為光野照射野四邊偏離、光野照射野中心偏離、管電壓指示的偏離、曝光時間指示的偏離、半值層。而重復性、線性、自動照射量控制響應、自動照射量控制重復性、有用線束垂直度的偏離等均未出現不合格的情況。在透視設備中，影像增強器入射屛前空氣比釋動能率、透視受檢者空氣比釋動能率典型值、影像增強器系統亮度自動控制不合格率由高到低依次為28.6%、22.2%、12.5%，所有設備的高對比分辨力、低對比分辨力均合格。不同類型X射線診斷設備監測參數不合格情況見表3。

表3 不同類型X射線診斷設備監測參數不合格情況

3 討論

近年來，健康體檢機構快速發展，綜合醫院內普遍建立健康體檢中心，開辟單獨區域、專用設備支持健康體檢工作，以及民營資本開設聯鎖健康體檢機構，便是最好的例證。據報道，2014年北京市健康機構208家，健康體檢人數已達378萬[5]，而且還在逐年增加。這種現象出現的原因，源于人們預防保健意識的不斷提高，大部分單位和個人希望通過健康體檢能夠評估自身的健康狀態或是早期發現疾病，這對社會整體的健康水平有重要的意義。同時，我們也應看到健康體檢從業者有追求經濟效益的強烈動機，X射線檢查作為大多數體檢機構的普查項目，其輻射效應是對人體健康有損害的。健康體檢機構的X射線診斷設備影像質量控制檢測情況既決定著使用發現微小病變的能力，又影響受檢者的所受輻射劑量的大小，因此，健康體檢機構的影像質量控制情況，是行業監管者、從業者、公眾所必須重視的問題。

通過本次調查，不同級別的健康體檢機構設備合格率中，三級醫院體檢中心合格率最高，其次為專業體檢機構，二級醫院體檢中心最低，但三者在統計學上無顯著性差異。經與健康體檢機構了解，三級醫院財力更加雄厚，購置的設備檔次更高，以及夠買專業的維護、保養等；專業健康體檢機構只開展胸部X線檢查，在設備購置上考慮了健康體檢的工作特點，并且工作量大、X射線診斷時間集中等因素，更加不能承受設備故障的影響，所以一般情況也較為重視設備的維修、維護等工作；而大部分二級醫院受財力所限，應用于健康體檢的設備多數為放射科“退居二線”的設備，因設備工作年限長、工作量大，因此設備合格率最低。

通過本次的X線診斷設備類型的構成來看，DR攝影機占到全部X射線診斷設備的78.0%，透視機占22.0%，而且全部為影像増器透視機，均可隔室透視，未發現需同室操作的熒光屏透視機在健康體檢機構使用的情況。相對于早期，使用熒光屏透視機[6]、屏片攝影機開展健康體檢工作[7]還是有了很大的進步。通過進一步分析我們發現，所有健康體檢單位均配置了DR攝影機，主要開展胸部X射線攝影檢查，有的單位同時也配置了透視機，胸部X射線透視檢查僅作為補充項目滿足個別單位的個性化要求。因此，目前該區健康體檢機構主要以胸部X射線攝影檢查的形式開展工作，基本上符合《放射診療管理規定》中“在保證診斷效果的前提下，優先采用對人體健康影響較小的診斷技術”[8]。另外DR攝影具有受照劑量低、成像速度快、檢查效率高、圖像可進行后處理和長期保存[9-12]等特點，非常利于健康體檢機構開展放射檢查。

從X線設備的類型上看，攝影機和透視機合格率在統計學上無顯著性差異。但是，本次醫學影像質量控制的檢測項目是按照《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規范》（WS76-2011）、《醫用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）執行的，DR攝影機主要測試X射線輻射源、準直器的性能，而與影像質量有關的DR探測器指標，如密度分辨力、空間分辨力、量子轉換效率、偽影等指標[13-14]由于沒有相關規范、標準等未進行檢測和評價。X射線輻射源是取得良好影像質量的基礎性檢測項目，而上述探測器的性能指標對DR攝影機的影像質量更為重要[13]。鑒于DR攝影機在X射線診斷領域的大規模應用，有關標準制定部門應盡快出臺針對DR攝影機的檢測標準和規范，通過X射線診斷設備檢測技術服務機構了解影像質量控制情況，不斷提高DR攝影設備的影像質量。

因為設備的固有特點和醫學影像質量控制檢測項目的可操作性，并非所有項目都能夠實施檢測，但是本次調查要求，凡是滿足國標檢測要求的質控項目均應進行檢測。因此本此調查結果不存在缺項、漏項問題。從不合格項目的分析來看，DR攝影機出現次數最多的是輸出量，這與建立輸出量基線值時的參數選擇、管球使用壽命、電源電壓的穩定性有很大的關系。其次為光野照射野四邊偏離、光野照射野中心偏離，可能與準直器的機械式固定有關。因為設備固有的原因，此兩項目在醫用X線設備質量控制監測中出現的頻率較高[15]，而且此兩項不合格極易造成選取部位的不準確以及受檢者非目標部位的額外受照，因此這兩項應定期校準和調試，以滿足使用要求。此外DR攝影機還出現了管電壓指示的偏離、曝光時間指示的偏離、半值層項目的不合格，主要與高壓發生器、接入電源穩定性、電力負載情況、附加濾過等有關系，良好的維護、保養是保證以上項目合格的關鍵。透視設備不合格項目主要集中于影像增強器入射屛前空氣比釋動能率、透視受檢者空氣比釋動能率典型值，此兩指標不合格均可造成受檢者受照劑量的增加；而影像增強器系統亮度自動控制不合格會影響到診斷圖像的質量，最終影響醫師診斷。

總體而言，該轄區內健康體檢機構的數量持續增加，X射線診斷設備不斷優化，主要以DR攝影設備為主，放射檢查主要以胸部攝影的形式進行，不同級別健康體檢機構、不同類型的設備均出現了醫學影像質量控制檢測項目不合格的情況，不合格設備將有可能使受檢者劑量增加或對診斷圖像質量造成影響。健康體檢篩查需要X線診斷設備具備發現更細小病變、更清晰圖像的能力，健康體檢人數眾多，從降低人群集體劑量角度考慮，需要使受檢者在接受較低的受照劑量下獲得較為優質的圖像，因此，加強X線診斷設備的狀態檢測、加強設備的維護、保養，對于提高診斷圖像質量、降低受檢者劑量有重要的意義。

[1] 中華人民共和國衛生部.健康體檢管理暫行規定[S].2009.

[2] 林曰增,徐承金.健康體檢受檢者的放射防護[J].中國療養醫學, 2010,19(12):1098-1099.

[3] WS76-2011.醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規范[S]. 2011.

[4] GBZ130-2013.醫用X射線診斷放射防護要求[S].2013.

[5] 北京市體檢質量控制和改進中心.北京市2014年度體檢統計資料報告[R].2015.

[6] 劉長安,烏麗婭,楊光,等.X射線熒光透視用于常規體檢是否合理[J].中國輻射衛生,2002,11(2):111.

[7] 彭建亮,朱維杰,婁云.北京市體檢用X射線機使用狀況[J].首都公共衛生,20115(3):127-128.

[8] 中華人民共和國衛生部.放射診療管理規定[S].2006.

[9] 李清軍,張建梅,趙洪樸,等.DR在胸部攝影中的應用[J].醫學影像學雜志,2003,13(11):883-884.

[10] 莊艷妮,鄭國榮.組織均衡技術對數字化頸椎側位圖像質量影響的分析[J].中外醫學研究,2011,7(9):48-49.

[11] 張祖建,陳淑君.胸部數字化造影(DR)在體檢中的應用[J].海南醫學,2010,21(1):103-104.

[12] 嚴貴華,梁克樹.高千伏胸部攝影在健康體檢的應用[J].中國醫學創新,2013,(22):78-80.

[13] 董旭.醫用X射線數字攝影(CR/DR)系統檢測方法的研究和評定[J].中國醫學裝備,2010,7(1):8-11.

[14] 鄭森星,郭進瑞,張燕,等.2012-2013年福建省醫用X射線診斷設備質量控制檢測結果分析[J].中國輻射衛生,2014,23(6): 522-524.

[15] 郭常義,高林峰,張力,等.上海市醫用診斷X射線機質量狀況調查和評價[J].中國輻射衛生,2008,17(1):61-63.

Analysis of Quality Control Test Results of X-Ray Diagnosis Equipment for Health Examination Institutions in a District of Beijing in 2015

YU Jiu-yuan1, ZHANG Hong-wei2, LIU Yu-guang1, GUAN Kun1, LV Dui-cai1
1. Department of Occupational Health Control, Center for Disease Control and Prevention of Haidian District, Beijing 100094, China; 2. Department of Public Health, Capital Medical University Yanjing Medical College, Beijing 101300, China

Objective The X-ray diagnosis equipment of health examination institutions in a certain district was tested for quality control, and the imaging performance of the X-ray diagnosis equipment and their influencing factors were analyzed to provide suggestions and countermeasures for patient protection. Methods The X-ray diagnosis equipment for radiography and fluoroscopy in health examination institutions of a certain district was tested and evaluated according to the related national technical criterions and standards. Results The qualified rate of X-ray diagnosis equipment was 85.7%, 28.6% and 55.6% for the medical centers of Grade Ⅲ hospitals, Grade Ⅱ hospitals and other physical examination institutions respectively. The qualified rate of DR for medical radiography was 53.1% and that of fluoroscopy examination device was 66.7%. Conclusion It was important that the status test and maintenance of X-ray diagnosis equipment should be strengthened to improve the quality of medical diagnosis image and reduce the doses received by examinees.

health examination institutions; X-ray diagnosis equipment; digital radiography; fluoroscopy examination device; quality control

TH774

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.11.034

1674-1633(2016)11-0119-04

2016-04-21

本文作者：于久愿，副主任醫師。

作者郵箱：13611036653@163.com