我院不良事件管理系統的設計與實現

邱璇，陳文亮，程欽安

解放軍第180醫院 信息科，福建 泉州362000

我院不良事件管理系統的設計與實現

邱璇，陳文亮，程欽安

解放軍第180醫院 信息科，福建 泉州362000

目的 改善我院對不良事件管理的傳統模式，設計開發不良事件管理系統。方法 在本院原有的醫、護工作站和醫院信息系統（HIS）的基礎上進行二次開發，設計不良事件管理系統，基于HIS數據庫建立不良事件管理字典表和業務表。結果 系統的使用規范了我院不良事件管理流程，提高了臨床工作人員及監管職能部門的工作效率。結論 結合醫院發展需求開發應用軟件，才更有實際意義。

醫療不良事件；不良事件管理系統；醫院信息系統

自2013年國家衛生部提出“醫療機構需以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”以來，患者安全作為一個嚴肅的公共衛生問題被國內越來越多的醫療機構關注。在實際的醫療護理工作中，隨著服務技術的不斷復雜化，醫院不良事件已經上升為全球問題。據統計，在美國、加拿大、新西蘭、澳大利亞、英國等，住院患者發生醫療事故的比例在3.5%～16.6%，其中導致患者死亡占3%～13.6%，導致患者永久傷殘占2.6%～16.6%[1-5]。哈佛大學研究發現，4%的住院患者遭受某種不良事件的傷害，70%的不良事件導致暫時性功能失能，14%的異常事件導致死亡[6]。我國，患者安全狀況也不容樂觀，國家食品藥品監督管理總局統計數據顯示，國內2013年收到的藥品不良反應或事件報告比2012年增長了9%，全國每百萬人口平均報告數量達到983份[7]。建立一個健全的院內不良事件管理系統，使得醫護人員能夠及時上報，監管人員能夠及時管理、統計、預警，是醫院數字化時代保障患者安全的一個重要課題。同時，不良事件報告機制也成為數字化醫院評審的重要評價點之一。為此，我院研發了不良事件管理系統，通過數字化的手段將不良事件管理流程規范化，甚至取代了傳統的不良事件管理模式，高效保障患者安全。

1 我院不良事件的傳統上報模式

我院對不良事件管理的傳統模式是：不良事件發生后，由個人電話報告值班員，值班員根據事件類型（醫療、護理）填寫不同的紙質上報表，并提交給不同的管理部門，各部門再根據事件具體情況進行相關處理（圖1）。

圖1 不良事件的傳統上報模式

該模式不僅增加了值班員的工作量，也降低了臨床工作者的上報效率。同時人工、紙質的信息記錄方式，易造成信息誤差，降低了信息的可靠度和準確度；另外，在處理過程中缺少規范的審核及反饋機制。

2 不良事件管理系統的架構及數據庫建設

2.1 系統架構

本系統以c#為開發工具，采用B/S 3層體系架構，利用MVC（Model View Controller，MVC）設計模式。前端展示采用免費的開源工具包Bootstrap實現，使得網頁簡潔美觀，視覺效果統一兼容性強；為方便今后移動端調用服務，中間層采用WCF（Windows通訊開發平臺）服務框架，同時使用微軟發布的T4代碼生成引擎模板進行數據建模，大大增強了數據模板的可控性。

2.2 數據庫

本系統是在我院原有的醫、護工作站和醫院信息系統（HIS）的基礎上進行的二次開發，其系統數據庫是在原有HIS數據庫中新建4張字典表和3張業務表。

（1）字典表：① 不良事件類別字典；② 不良事件子類字典；③ 不良事件項目字典；④ 不良事件等級字典。

（2）業務表：① 不良事件主記錄表，為不良事件記錄主表；② 不良事件項目子記錄表，與主記錄表、項目字典關聯，記錄項目內容；③ 審批流轉記錄表，用于記錄審批流轉過程。

3 系統功能設計與實現

根據醫院實際工作需求，系統系統功能設計劃分為不良事件上報、不良事件管理兩大部分。

3.1 不良事件上報模塊

不良事件上報是指臨床科室向院內監管職能部門上報不良事件的過程。系統支持醫療和護理兩類不良事件的上報。

（1）醫療不良事件上報模塊。醫療不良事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。本系統包括6個上報子模塊：① 診療問題：診斷錯誤、治療錯誤、治療不及時、手術部位錯誤、院內感染、錯用藥、濫用藥、漏用藥等；② 不良反應：藥物不良反應、輸血反應、輸液反應；③ 意外事件：跌倒、墜床、燙傷、自殺、失蹤、猝死等；④ 輔助檢查：報告錯誤、標本丟失、標本錯誤；⑤ 醫患溝通：醫患語言沖突、醫患行為沖突；⑥ 其他影響患者診療效果的情況。

醫療不良事件上報模塊嵌入到本院的醫生工作站中，其流程設計及操作界面，見圖2～3。報告人選擇不同的模板創建相應的報表，其中病人的基本信息（科室、姓名、主要診斷等）從HIS數據庫中抓取，報告人只需填寫“不良事件發生及處理過程描述”內容，填寫完畢后提交（點擊“提交報告”按鈕）。系統在各級提交處，均設計自動插入簽名圖片。報告人提交后，系統將其自動推送給經治醫師，經治醫師在登錄工作站后，提醒機制彈出“有不良事件需要審批”提示。經治醫師查看報告模板，其主要任務是查看并修改報告人填寫的“不良事件發生及處理過程描述”，確認無誤后，將報告提交（點擊“提交報告”按鈕），此時，模板中“經治醫師簽名”欄將自動插入經治醫師的簽名圖片。同理，經治醫師提交后，系統將其自動推送給科主任；科主任需填寫“科室原因分析及整改措施”和“處理意見”兩處內容，填寫完畢后，提交報表。科主任提交后，該報告將流轉到醫務處。此時醫療不良事件上報流程結束，將進入管理流程。此過程中各級節點都可以查看報告流轉情況及打印報告。

圖2 不良事件上報流程圖

圖3 醫療不良事件報告表

（2）護理不良事件上報模塊。護理不良事件是指在護理工作中，傷害事件并非由原有疾病所致，而是由于護理行為造成病人死亡、住院時間延長或離院時仍帶有某種程度失能的事件[8]。本系統將護理不良事件上報部分嵌入到護士工作站，其中病人的基本信息（科室、姓名、主要診斷等）系統將從HIS數據庫中抓取，科室護士長只需填寫事件發生的原因、類型、經過、后果及處理意見等內容，填寫完畢后將報告提交。護士長提交后，該報告將流轉到護理部，此時護理不良事件上報流程結束，將進入管理流程。此過程中各級節點同樣可以查看報告流轉情況及打印報告。

3.2 不良事件管理

不良事件管理者是指監管部門（醫療不良事件一般由醫務處管理，護理不良事件一般由護理部管理）對科室上報的不良事件進行定性、處理、整改等管理過程（圖4）。

圖4 醫療不良事件管理流程

當醫務處收到科室提交的“醫療不良事件上報表”之后，若認為該報告表需要處理，則將其轉發給下級審批部門，下級部門經過審核并給出反饋意見后，該報告表流轉回醫務處，醫務處結合反饋意見，給出最終意見，填寫到報告表中，并將其提交。提交后該報告將流轉至醫務處長處，處長經過審核并修改反饋意見后，將其提交，至此本次上報結束。若認為該報表不需要處理，則將其取消上報，本次報告結束。

當護理部收到科室提交的“護理不良事件上報表”之后，若認為該報告表需要處理，則給上報的不良事件就行定性分析，給出護理部意見和整改措施，并將其提交。提交后此報告將流轉至總護長處，總護長經過審核并修改后提交至護理部主任處，由護理部主任確認后，本次報告結束。護理部若認為該報告不需要處理，則將其取消上報，本次報告結束（圖5）。

圖5 護理不良事件管理流程

3.3 操作權限

本系統中不同的角色具有不同的操作權限（圖6），以確保系統的安全。

4 應用結果

圖6 系統操作權限模塊示意圖

不良事件管理系統在我院試運行近3個月以來，取得了不錯成效。應用實踐證明，本系統取代了傳統紙質上報的方式，提高了臨床工作人員的工作效率；同時為監管職能部門的決策提供了有力的信息保障，實現了不良事件管理的規范化和信息化[9]，為我院“數字化醫院建設”添上了精彩的一筆。今后將根據實際需求不斷完善系統功能，如不良事件類別的規范、各種模板的設計和流轉過程的標準化等。

[1] Holder AR.Medical errors[J].ASH Education Program Book,2005,2005(1):503-506．

[2] Steven MF,David P,Shannon M,et al.Errors,near misses and adverse events in the Emergency department:What can patients tell us?[J].Cjem,2008,10(5):422．

[3] Institute for Safe Medication Practices Canada.ISMPCanada Home＞Def nitions of Terms[EB/OL].http://www.ismp-canada. org/def nitions.htm,[2010-6-15]．

[4] 程艷敏,劉巖,林靜,等.英國醫療不良事件報告系統及其對我國的啟示[J].衛生軟科學,2010,24(1):93.

[5] 哈維超,周亞夫,顧民,等.醫療不良事件報告系統的研究進展[J].中國醫院管理,2009,29(1):20.

[6] 丁俊.護理工作危機意識探討[J].臨床合理用藥,2011,4(11A): 138-141.

[7] 2013年國家藥品不良反應監測年度報告[EB/OL]. (2015-01-11)〔2016-02-18〕.http://www.sda.gov.cn/WS01/ CL0078/99794.html, 2014–05–14/2015-1-11.

[8] Wilson RM,Runciman WB,Gibberd RW,et a1. The quality inAustralian health care study[J].Med J Aust,1995(163):458-471.

[9] 何皎,莊軍,劉侃,等.醫療不良事件管理系統的開發與應用[J].中國醫療設備,2015,30(6):100-102.

Design and Implementation of an Adverse Event Management System in the Hospital

QIU Xuan, CHEN Wen-liang, CHENG Qin-an
Department of Information, No. 180 Hospital of PLA, Quanzhou Fujian 362000, China

Objective To improve the traditional management model of adverse events and to design an adverse event management system. Methods On the basis of the workstations for doctors and nurses as well as HIS (Hospital Information System), an adverse event management system was designed, and the adverse event management dictionary table and service table were built. Results The system standardized the workf ow of adverse event management and improved the work eff ciency of clinical staff and related supervision departments. Conclusion Development of the software in combination of the development needs of the hospital had practical signif cance.

medical adverse events; adverse event management system; hospital information system

TP319

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.10.029

1674-1633(2016)10-0095-03

2016-02-18

2016-07-04

作者郵箱：qx457469@163.com