注射用復方三維B（Ⅱ）臨床使用中的不良反應

吳繼霞

（裕民縣人民醫院，新疆 塔城 834800）

注射用復方三維B（Ⅱ）臨床使用中的不良反應

吳繼霞

（裕民縣人民醫院，新疆 塔城 834800）

目的臨床上研究使用注射用復方三維B（Ⅱ）可能引發的不良反應，為以后合理用藥提供依據。方法選取我院自2013年2月至2016年2月期間診治的220例注射用復方三維B（Ⅱ）患者的臨床資料進行回顧性分析，其中12例患者均出現不同程度的不良反應，對可能引發不良反應的原因進行總結歸納。結果臨床用藥不良反應中包括全身心損害以及累及皮膚損害，包括皮疹、血壓升高、寒戰、瘙癢、腹瀉、惡心、胸悶、心悸、全身麻木、呼吸困難、排尿困難、口唇發青等不良反應，其中5例未按照說明書規定進行用藥。結論臨床使用注射用復方三維B（Ⅱ）中應該嚴格遵照藥品規定來進行溶媒以及選擇使用劑量，著重關注說明書中未標明的可能引發不良反應的風險，可以顯著降低發生不良反應的概率。

注射用復方三維B（Ⅱ）；不良反應；評價

注射用復方三維B（Ⅱ）也叫也多佳[1]，屬于一種復方制劑，維生素B12、鹽酸吡哆辛、硝酸硫胺等是主要成分，但其中也涵蓋依地酸二鈉、右旋糖酐40、甘氨酸等組分，適應證相對比較廣泛，不斷增加藥物藥量，此外也會提升發生不良反應的概率，三年期間我院診治了12例因注射復方三維B（Ⅱ）引發的不良反應，統計分析近三年來我院上報給國家不良反應監測中心的患者不良反應情況、用藥情況、發生不良反應的時間、臨床表現等，找出注射用復方三維B（Ⅱ）不合理用藥特點以及不良反應發生規律，以便于能夠更好的指導臨床用藥，保障患者生命安全。

1 資料與方法

1.1 基礎資料：回顧性分析我院自2013年2月至2016年2月期間診治的220例注射用復方三維B（Ⅱ）患者的所有臨床資料，總共12例患者出現不良反應，其中女性患者8例，男性患者4例，評估注射用復方三維B（Ⅱ）臨床用藥劑量以及使用溶媒的情況。

1.2 方法：現統計分析我院從2013年2月至2016年2月期間收治的12例注射用復方三維B（Ⅱ）患者所涉及的用藥情況、患者情況、不良反應發生時間、臨床表現以及不良反應類型，我院主要使用吉林津升制藥有限公司生產的注射用復方三維B（Ⅱ），患者靜點10 min注射用復方三維B（Ⅱ）之后會發生心慌、胸悶、腹部紅疹、氣短等現象，主要適合應用在周圍神經病變治療中。

2 結 果

12例注射用復方三維B（Ⅱ）患者中不良反應報告分析后，3例因放化療藥物引發嘔吐或者白細胞減少，8例因多種原因（先天性心臟手術、手外傷、腦外傷、腦膜炎、糖尿病、靜脈血栓等）引發的神經性疾病，1例胃腸炎，上述疾病成年人中發生率比較高，但是發生嚴重不良反應患者均是兒童，可能與成人以及兒童之間在藥效藥學特征以及兒童藥學方面差異顯著有關，同時引發機體電解質紊亂導致形成嚴重不良反應。不良反應中有11例注射在60 min內出現反應，最快5 min就出現不良反應，慢則在注射5 h后發生，此時表明藥物不良反應可能在短時間內發生，與藥物濃度、藥物劑量、滴注速度等之間存在一定關系，醫護人員需要注重藥物注射30 min內反應情況，以便于可以及早處理不良反應。溶媒，依據規范說明注射用復方三維B（Ⅱ）需利用10%或者5%的葡萄糖注射液進行稀釋，7例按規定進行稀釋選取溶媒，5例未按照規定選擇溶媒，主要包括利用復方氨基酸注射液進行稀釋或者0.9%氯化鈉注射液進行溶媒。在臨床用藥不良反應中包括全身心損害以及累及皮膚與附件，皮疹、血壓升高、寒戰、瘙癢、腹瀉、惡心、胸悶、心悸、頭暈、腹痛等為主要不良反應，也可能出現全身麻木、呼吸困難、排尿困難、口唇發青等嚴重不良反應。

3 討 論

復方三維也就是注射用復方三維B是一種以人體正常代謝應需的B族維生素的復方制劑。注射用復方三維B含有具備天然比例維生素B6、維生素B以及維生素B12等相關活性成分，是利用現代生物技術純化來對藥物進行制備與提純后形成的產物。臨床中使用該藥物的臨床療效相比較單獨使用三種物質的療效可以提升數十倍。目前復方三維B是臨床研究中唯一能夠實行靜脈給藥的復合維生素B制劑。注射用復方三維B屬于復方制劑，主要包括鹽酸吡哆辛、硝酸硫胺以及維生素B12等成分[2]。每瓶含有30 mg鹽酸吡哆辛、2.0 mg硝酸硫胺、22.5 μg維生素B1；并且同時輔以依地酸二鈉、甘氨酸等輔料。注射用復方三維B為白色或紅色或淡紅色疏松塊狀物。注射用復方三維B（Ⅱ）適合應用在坐骨神經痛、周圍神經損傷、三叉神經痛以及多發性神經炎中；同時也可用來防治因抗腫瘤藥，放射病、妊娠等引發的嘔吐，異煙肼中毒，營養性貧血，脂溢性皮炎等。此外也適合應用在攝入B族維生素存在障礙的患者中，可以將其當做營養補充劑。臨床研究中主要用藥方式包括，肌肉注射：成人每天肌內注射一次，每次1支；在謹遵遺囑下對兒童進行用藥。靜脈滴注，成人每天注射一次，每次1～2支。臨床用藥前利用10 mL滅菌注射用水或者10 mL、10%或5%葡萄糖注射液進行溶解，在溶解之后加入100～250 mL的5%或10%葡萄糖注射液進行靜脈輸注。臨床注射過程中偶爾可能發生乏力、頭暈、嘔吐、惡心、瘙癢等不良反應，肌注注射局部可能出現硬包塊，在停藥或者熱敷之后逐漸消失，此外也有個別患者可能出現過敏性哮喘等不良過敏反應[3]。

目前臨床上已經開始廣泛應用注射用復方三維B（II），這種藥物對于支持治療性腫瘤放化療有著顯著的效果，可以有效緩解因放化療引發的靜脈炎，聯合周圍神經松解術能夠有效治療腕管綜合征[4]。

經以上分析發現，在臨床用藥中醫師在正式用藥之前不僅需要對說明書進行仔細閱讀，也應該仔細詢問患者既往同類藥物過敏史、用藥史，盡可能避免使用過敏性藥物。在臨床用藥中醫師不僅需對患者病情進行密切觀察，也需要提高警惕，密切觀察藥物可能引發的不良反應，切實做好臨床健康教育工作，提醒患者靜脈滴注中如果出現異常情況需要及時匯報給主治醫師，因人體差異，每個人的藥物不良反應都不同，醫護人員需要對所有人員用藥反應進行觀察，一旦發生不良情況需要及時處理，以便于保障可以安全用藥[5]。

[1] 蘇彥斌,張鳳榮,蘇彥文,等.注射用復方三維B(Ⅱ)中三組分的HPLC法測定[J].中國醫藥工業雜志,2014,45(8):767-770.

[2] 谷文平,湯雅楠,許寅聰,等.復方三維B(Ⅱ)靜脈滴注致不良反應一例報告[J].臨床誤診誤治,2015,28(10):68.

[3] 單冰菊,董桂蘭,彭玉梅,等.復方三維B對化療所致靜脈炎的療效觀察[J].環球中醫藥,2013,6(z1):129,130.

[4] 孫小莉,吳秀,劉曉莉,等.蘭索拉唑注射液與注射用復方三維B(Ⅱ)存在配伍禁忌[J].局解手術學雜志,2015,24(2):149.

[5] 熊亞蘭,王桂新,那潔,等.注射用復方三維B(Ⅱ)與多種微量元素注射液(Ⅱ)存在配伍禁忌[J].中國實用護理雜志,2013,29(18):26.

R969.3

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1671-8194（2017）15-0116-02