中藥追溯技術及追溯實踐沙龍紀要

徐大衛，崔旭盛，譚林，郭夏彤

(中國中藥協會 追溯專委會，北京 100195)

中藥追溯技術及追溯實踐沙龍紀要

徐大衛，崔旭盛，譚林，郭夏彤

(中國中藥協會 追溯專委會，北京 100195)

2017年7月3日，中國中藥協會中藥追溯專業委員會在廣州正式成立，同時舉辦了以“質量、品牌、誠信”為主題的中藥企業追溯實踐沙龍和追溯技術服務沙龍。

1 體現價值 互聯互通 確保安全——中藥追溯技術沙龍紀實

追溯技術服務沙龍由追溯專委會首席專家、成都中醫藥大學數字醫藥研究所所長溫川飆教授主持，成都天鑰科技有限公司總經理賀敏、浙江甲骨文超級碼科技股份有限公司廣州分公司總經理齊研、浙江大遠智慧制藥工程技術有限公司聯合創始人姜毅、道地良品(北京)技術有限公司總經理張朝磊以及廣東跑合中藥材電子商務有限公司總經理武文韜作為追溯技術服務代表，圍繞“體系價值，互聯互通，信息安全”三個核心問題進行對話交流，與沙龍現場220余位與會代表進行分享。

1.1 追溯技術的價值

“去年還在探討發起成立中國中藥協會追溯專業委員會，今天非常高興和大家一起見證了專業委員會的成立，這是一個值得紀念的日子！”這是溫川飆教授回顧中藥追溯發展歷程的感悟。“從2009年開始做中藥溯源，到現在已經做了三代。第一代2010左右完成，得到了商務部、國家中管局和藥監局的聯合試點批文，平臺交給了商務部下屬國際電子商務公司運行，也就是2012年推行的流通追溯系統。第二代是在第一代運行的同時，發現中藥行業的整體信息化水平不高，溯源數據的來源是最大的瓶頸，于是第二代溯源系統重點放在了中藥GAP、GMP、GSP和醫院湯劑等基礎應用系統的研發上，取得了很多成果。第三代追溯體系有一個逐步發展的過程。由于前期追溯推廣是商務部牽頭，所以出現一個誤區，很多人感覺追溯就是流通領域的范疇，其實中藥追溯一直是四個環節(種植、飲片加工、商業流通、醫院湯劑)三條線(中成藥、中藥飲片和藥膳食品)，國家食藥監局和中醫藥局等多部委都在參與推進，這是一個跨行業和跨部門的平臺系統，數據安全和互聯互通一直是關鍵的技術問題。從馬云收購負責藥品電子監管碼運行的中信21世紀公司，到2016年初追溯系統的運行模式受到市場的質疑，再到2016年底國家出臺文件明確可以有行業和企業層面的追溯體系，第三代基于互聯互通、標準化、信息安全、區塊鏈技術的追溯體系才開始蓬勃發展，伴隨著中國中藥協會中藥追溯專委會的成立，我們也就迎來了追溯技術研究的春天！”

溫川飆教授認為，所有的技術，不管互聯網還是人工智能、大數據，都是工具，無論是“互聯網+中藥”還是“中藥+互聯網”，都需要技術和行業進行有機結合。

道地良品總經理張朝磊非常認同技術工具說，他認為追溯技術能給中藥企業帶來的核心價值包含多個層面，但其首先是工具。“所有跟我們合作的企業，我們在第一天的交流就會告訴他：不要把所有對質量的跟蹤和承諾放在一個工具身上，工具本身不創造價值，工具是給你賦能的，給你的商業賦能。”張朝磊認為，追溯產品的技術價值是將我們對GMP標準的理解、產品化與標準化的過程、區塊鏈等新技術的應用形成創新產品，讓企業在藥材基地種植以及產地加工和倉儲管理過程中獲得科技賦能，使以前初級工種和中級工種獲得高級工種的能力，使追溯得以實現。同時，這個工具還要為客戶創造商業價值，要為藥企提供更低價的產品，為消費者提供更透明的好產品，同時也為種植者、基地運營者提供賦能工具，真正做到中藥材產業的產品優質優價、追溯信息可查、標準可執行。

廣東跑合網武文韜總經理表示，致力解決的問題就是中藥材B2B交易，希望把產地合作社供應端資源和藥廠需求進行對接。通過比價采購、洽談購買、拍賣等不同的場景，提供倉儲服務、物流服務還有在線的填報檢測申請，同時建立品質評價中心，開展中藥材的快檢和貨運服務等，希望把好的溯源產品對接到平臺，實現產品質量保障和B2B交易的順利達成，實現追溯+營銷。

浙江大遠姜毅總經理指出，中藥追溯系統的建立為智慧制藥2025提供了很好的支撐。與山東丹紅制藥所做的追溯合作包括了智慧制藥的架構、自動化控制設備、數據采集、與ERP銜接，做到生產過程可追溯和質量管控，每一步是否符合SOP，里面都通過MS系統全程記錄和追蹤。光有生產過程中的質量控制還不夠，還要對種植采收環節進行追溯管理。通過批號設置，從農民采收到最終端實現PC數據采集和移動端的展示。追溯技術在不斷地發展中，我們追溯系統不光是種植和采收，還要把生產過程中的管控系統建立起來，跟種植和采收環節打通，形成閉環，為質量追溯提供有力支撐。

杭州甲骨文公司代表齊研分享了甲骨文超級碼在追溯上所做的工作。主要提供三個方面的服務：第一，保證溯源信息的真實可靠；第二，提升產品的品質；第三，體現優質優價。為了達到這三個目的，采用區塊鏈技術，是分布式數據存儲和加密算法的計算機技術在追溯里面的應用，特點是數據的不可篡改，有效保證追溯信息的真實可靠。區塊鏈技術如何在中藥材的追溯里面進行應用，與超級碼分布式系統結合，可以有效采集中藥材種植、采購、物流、銷售過程的大數據，形成數據共享，通過共識的價值，建立追溯節點，可發現數據問題。由于數據不可篡改，可以通過數據倒逼用戶，確保錄入真實的數據。

現在中藥材面臨的最大問題是假冒。甲骨文超級碼應用了全球先進技術，通過賦予最小包裝的二維碼實現可追溯。引入工業質量管理體系，通過人、機、料、法、環、測六個環節增加品控服務，提升質量。做了這么多，最終的目的是好藥材賣出好的價格。我們應用了VR技術，可以通過視覺和觸覺幫助消費者真實參觀全過程，讓消費者對好產品的信任變得容易和簡單。

溫川飆教授對大家的發言進行總結“追溯只是互聯網工具，解決的是我們原來不太容易解決的問題，追溯系統現在還在路上，最終的目標可能要給真正的優質飲片或者優質中藥帶來更高的信任價值和價格。”

1.2 互通共享的瓶頸

中藥追溯系統的建設其實做得比較早，從2009年開始做中藥溯源，到現在已經做了三代。有些企業也多有自建追溯系統，如甘肅天士力中天藥業、道地良品。這反而成了行業之痛——你有我有大家有，一個碼過來，一個碼過去，數據如何交換？信息如何聯通？而對大量還沒有建立溯源體系的企業來說，如何選擇追溯技術服務商也成了一個巨大的難題——國家要求的是信息互通共享，怎么才能打通？

成都天鑰科技公司因為其追溯平臺架構在自有知識產權基礎上，采用高于國際標準(GS1)又兼容國際標準、多因子動態數字身份加密認證技術的編碼機制之上，賀敏女士對信息互通共享這一問題的認知更為深刻。中藥追溯系統不論是1.0還是3.0，最核心的問題就是要先解決系統的互聯互通與標準統一的問題。中藥編碼標準就是世界標準，這個標準需要技術企業和中藥企業一起擬定；當中藥通過“一帶一路”走向世界的時候，中國中藥電子碼的標準是什么，能否兼容國際標準？未來中國中藥的標準一定需要兼容國內外標準。中藥追溯系統的頂層設計應考慮編碼規則和國際化，在國際上不管TPP還是WTO談判，最核心的談判內容就是知識產權。中國作為一個自信的大國，不再簡單地采用國外標準作為中國的標準，需要用有自主知識產權的編碼技術支撐中國中藥產業的發展。

關于中藥的種植中需要用到肥料、農藥等農資產品，農藥和肥料追溯所使用的編碼規則是否與中藥材的一致，如果不一致，如何實現全產業鏈的互通？要得到這樣的大數據，還要跨行業跨產業鏈思考。

與產業發展相關的各部委若采用不同的系統，則各企業使用的追溯系統就不能進行共享。這樣造成了系統間無法互通互聯和信息孤島的問題。未來的商業流通，從F2C，中間還有一個L是物流，物流端能采用你的編碼標準對數據進行管控嗎？這些問題都需要我們從全產業鏈、跨產業鏈的技術角度進行思考。電子監管碼平臺暫停之后，我們靜心思考，技術方面為電子監管碼管理方前期做了大量的工作，推動了中國藥品標準和技術應用，值得敬佩。未來還要繼續研究，單系統、單平臺能不能同時解決可溯源、可監管、可認證、可服務的需求。未來搭建什么樣的技術平臺，在商秩發[2017]53號文中已經給我們提出了明確的指導意見：如何建立追溯機制，如何實現數據共享，如何服務于中藥產業。

溫川飆和追溯技術服務企業代表均對此表示認可：中藥追溯專委會要加快整合、優化企業級的追溯技術，建立行業追溯標準；明確開發統一的中藥追溯行業平臺；抓好示范推廣，滿足企業自律、用戶查詢、協會服務、政府監管四方面的追溯需求和價值增值。

1.3 追溯信息安全無憂的實現

我們為什么要討論數據安全？追溯系統是讓大家在一個安全的平臺中，實現企業產品和品牌價值，這是我們的終極目標。對企業而言，追溯的另一層障礙來自對信息安全的顧慮，追溯系統的建立是構建在對企業生產經營數據的基礎記錄之上的，那么企業的商業數據安全又如何能得以保障？

很多技術服務企業普遍認為，數據的安全保障從技術角度并不構成障礙，比如天鑰科技的已知唯一可調控安全級別的自適應編碼技術和動態加密技術等，都能從技術層面對數據進行有效加密。但技術層面的信息安全并非企業對安全的唯一訴求，企業同樣關心如何在實現數據互通共享的同時保障自身商業數據的保密，即在應用層面的信息安全。

張朝磊談到在與很多企業客戶交流過程中，他們最關心的是交易數據，或者這個數據如何不被用作企業的商業化用途。他認為從應用層面的信息安全性正好是第三方技術服務公司近年來能快速發展的原因，從歐美和日本發展經驗來看，未來各個行業的發展會更加趨向于精益化分工和專業分工。作為第三方，專注于提供技術服務，提供平臺產品的公司，才有更好的業務模式保證商業數據保密性，這是解決更高安全層面問題的商業模式。

溫川飆提出了區塊鏈技術在中藥追溯中的價值，區塊鏈最大的作用是安全機制。比如跟會場代表交易，生成一個加密算法，會議室有150人每人都會收到備份。淘寶網的交易可以改數據，但在區塊鏈模式下，交易數據是不可修改的。

本次中藥追溯沙龍的第一次活動，預示著中藥行業追溯正加速啟程！所有參會者都深刻地認識到中藥追溯需要中國標準，互通互聯合作實現共享，我們堅信中藥行業追溯體系的建立，會為我們的大健康產業發展保駕護航，為中藥走出國門，服務人類做出更多更大的貢獻！

2 先行探索 扎實推進——中藥追溯企業實踐沙龍紀要

中藥企業追溯實踐沙龍由中藥追溯專委會理事長趙潤懷主持，邀請了8位來自藥材、飲片和成藥生產流通企業的代表，圍繞“質量、規范、標準、記錄、包裝、二維碼”等關鍵詞，就如何對接GAP、GMP和GSP規范，選品種、建制度、抓落實，交流分享實踐經驗與感悟，分析探討存在問題并提出推進建議。

2.1 藥材追溯的關鍵是落實

盛實百草藥業有限公司副總經理嚴桂林發言談到，盛實百草是一家專注于做高品質中藥的企業。之前做出口業務，與日本和歐洲企業合作就要求做藥品追溯管理，建立比較完整的追溯管理體系。通過近幾年的努力，在全國建立了很多藥材種植基地，出口方面也獲得了行業客戶的認可。

做追溯首先必須明確企業做追溯就是確保質量安全、穩定，這是根本目的。

如何做追溯？第一，要建基地，沒有基地做追溯就是無源之水；第二，要追溯到農戶，從種子種苗、生產主體、田間管理、采收加工完整的鏈條要實現，而不是只給產品貼一個二維碼；第三，溯源的最小單位應該是批號，每個品種在每個地區每一年每一個生產者應該是一個批號；第四，管理好農藥是溯源的核心；第五，要以質量為基礎，真正把溯源基礎信息做實。農民不會填數據，派技術人員、管理人員對基地進行指導，最終體現到中藥產品，讓二維碼建立在扎扎實實、實實在在的工作基礎上，否則溯源就是白做了。

2.2 藥材種植企業的先行探索

甘肅天士力中天藥業有限責任公司焦彥斌副總經理首先發言，天士力中天藥業是立足于甘肅的企業，經營業務包括藥材種植、飲片和成藥生產，但重點是藥材種植基地建設。2010年和甘肅省互聯網中心合作開發了中藥材追溯系統，對黃芪進行了追溯試驗。2015年中國中藥公司開發的中藥材種植追溯系統在協會進行示范推廣，天士力中天藥業試用后覺得從整體設計和實際操作上比較方便簡潔，共完成了八個藥材品種追溯信息的錄入，實現了從種植到流通環節的追溯。下一步將拓展到中藥飲片和中成藥，做到全產業鏈追溯。

2.3 中藥材流通企業的踐行者

九州天潤中藥產業發展有限公司副總經理李斌發言，其做中藥追溯是承接了工信部中藥材追溯，已有六年時間。2015年被湖北省商務廳確定為湖北省全國第三批中藥材流通追溯試點單位。第一，解決有追溯系統的問題，再解決從有到可持續的問題；第二，要結合企業實際，不增加企業的擔。借助國家商務部這個平臺，把自己的團隊與商務部的技術團隊結合，實現追溯與企業信息化(ERP)對接；第三，做出特色。目前企業有一個中藥電商平臺，線上線下市場融合，追溯信息直接上傳到商務部國家平臺。

2.4 與標準化項目實施相結合

中國中藥公司科技研發部經理王繼永代表國藥種業公司、北京華邈藥業有限公司、四川江油中壩附子科技發展有限公司，結合中藥標準化建設項目的實施，分享了他的看法。認為做追溯就是做質量，也是做信用。質量追溯是建設誠信體系的需要，也是做中藥質量保證體系的需要，要讓消費者看得到、感受到、體驗到好產品，重塑中藥行業信譽。

四川江油公司的附子種植和飲片加工實現了兩個環節的追溯對接。飲片質量和企業品牌也受益于追溯系統的應用。

華邈公司是北京市排名第一的中藥飲片企業，承擔國家標準化項目中的14種中藥飲片的標準化建設，以追溯試點工作為基礎，從種子種苗、藥材種植、飲片生產到醫院藥房，建立起標準化體系和全程可追溯體系，受到專項檢查組專家的認可和好評。

國藥種業公司成立之后就籌備中藥材種子種苗供應保障平臺建設。目前已經開始專用于中藥材種子種苗生產經營質量管理的追溯系統研發，盡快實現種子種苗源頭可追溯。

2.5 發揮協會功能推動企業追溯

云南省中藥材種植行業協會常務副會長楊成金發言，云南省是第二批國家中藥材追溯試點省份，從2016年開始，在商務廳的領導下，省中藥材種植行業協會組織會員開展藥材追溯試點，以三七和天麻作為重點品種。在年會上為會員開展追溯政策解讀，開展全省中藥材全過程追溯體系培訓，試用中國中藥協會中藥質量追溯系統，受到種植企業的歡迎。

楊會長認為，實現可追溯是我們長期追求的夢想，我們必須堅定地通過追溯來提升行業競爭力，不做追溯就沒有前途和希望。中藥材追溯目前還不可能是所有品種、所有企業都來做，一定要有一批先導重點品種開展起來，讓企業看到希望才會有更多企業參與進來。要實現追溯平臺對接，做到企業追溯、政府監管、客戶查詢的信息互通共享，為改善消費環境、誠實守信而努力。

2.6 科技支撐加在線服務

河北省農科院藥用植物研究中心主任謝曉亮作為河北省中藥材產業技術體系的首席科學家，他認為質量追溯是政府直接關注的問題，也得到企業、協會、地方各層面的重視。只有推進追溯體系建設，才能確保中藥材的質量控制。

河北省中藥材追溯體系建設從2013年就開始了，2014年很多企業都在研發，最終停留在交易流通或者是加工平臺，對前端中藥材生產過程質量追溯沒人研究。2016年開始研發追溯系統軟件，2017年3月建成追溯平臺，現已有100多家基地、30多家省內企業入駐，對農藥種子供應、第三方檢測機構進行篩查并納入平臺，從政府層面控制中藥材的質量安全和質量可控。

藥材生產過程中出現的部分質量問題是因為農民不懂技術，或者農藥、肥料使用不當，造成中藥材質量參差不齊及有害物質超標。必須通過技術服務來解決這些問題：第一，設立技術服務平臺，直接聯通基地，農民在線提出問題，后臺專家免費提供咨詢、指導服務；第二，提供免費質量檢測和農資、農藥統一供給服務；第三，平臺實現供求對接，解決銷售問題。這個服務平臺經過2017年的試運營，2018年將開始正式運營，從政府層面控制中藥材質量問題。

2.7 采收加工是追溯的重要環節

漢廣中藥科技(天津)有限公司董事長劉守杰認為，大家都搞追溯，這是歷史性的進步。首先要把責任主體定位好，誰種的，誰加工的，出了問題，可以追責，這樣就有了動力。追溯技術手段各種各樣，二維碼貼在什么地方？誰來貼？在哪個環節貼？他理解應由產地加工環節來完成。產地加工是保證質量現實可行的途徑。產地加工是農業最后一道環節，也是所有工業企業的第一車間，要把這個環節抓住，希望引起大家的重視。

2.8 數字化、標準化、服務化

天士力控股集團副總裁劉曉煜通過手機APP演示了從種植到飲片、再到成藥的追溯過程。她也強調，做追溯要從源頭做起。追溯是復雜體系，追溯信息技術比較容易實現，但在追溯過程中要做質檢和質控比較難。數字本草搭建了第三方公共服務平臺，從產業鏈源頭追到產業鏈的終端，把所有的服務連接在一起，最終用大數據實現動態追溯，促進中藥真正的大發展。

2.9 做好頂層設計 強化質量意識

國家藥典委員會首席科學家錢忠直點評發言說，整個追溯體系已經構建，而且逐漸成熟。就像工業發展一樣，1.0、2.0、3.0、4.0，現在處于起步階段。頂層設計很關鍵，核心是保證質量。采集哪些信息要考慮，按照質量屬性把管控環節設計進去。數據要真實，不能為了追溯而追溯。如果能做到數據自動流入，就無法造假，并且能夠進行統計分析。考慮跟農藥供應商、種子供應商銷售出庫和購買入庫數據對接。

參與沙龍的各位嘉賓無私奉獻本企業的追溯經驗和體會，與會代表發言踴躍，氣氛熱烈，觀點鮮明。時間雖短，信息量大，案例翔實，達到了互通共享，標志著中藥行業追溯新航程的正式揚帆起航！

10.13313/j.issn.1673-4890.2017.11.005

2017-11-07)