膠體金免疫層析法檢測心肌標志物用于急性心肌梗死鑒別診斷價值評價

楊秀令

膠體金免疫層析法檢測心肌標志物用于急性心肌梗死鑒別診斷價值評價

楊秀令

目的 探究膠體金免疫層析法檢測心肌標志物在急性心肌梗死患者中的鑒別診斷價值。方法 80例急性心肌梗死患者, 采用膠體金免疫層析法檢測血清心肌肌鈣蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌紅蛋白(MYO)。觀察三種標志物的檢測陽性率、特異性、敏感性, 并計算漏診和誤診率。結果 發病6 h內檢測cTnT、CK-MB、MYO陽性率分別為 78.75%(63/80)、63.75%(51/80)、 96.25%(77/80), MYO的陽性率高于cTnT、CK-MB 陽性率, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；三種標志物的濃度分別為2.57、6.04、173.75 ng/ml, MYO濃度增加最快。發病6 h內檢測cTnT、CK-MB、MYO敏感性分別為91.20%、72.50%、 98.70%, 而特異性分別為100.00%、90.00%、80.00%, 誤診率分別為0、10.00%、20.00%, 漏診率分別為10.00%、30.00%、1.00%。結論 在鑒別診斷急性心肌梗死時, 采用膠體金免疫層析法檢測心肌標志物的鑒別診斷方法可以顯著提高急性心肌梗死的診斷率。

急性心肌梗死；心肌標志物；膠體金免疫層析法

研究顯示［1］, 急性心肌梗死的治療效果和預后與開始治療的時間有關, 特別是在急性心肌梗死發病6 h內及時開展治療的效果顯著, 而6 h之后效果甚微, 可見其早期診斷尤為重要。目前, 臨床上常通過檢測特異性標志物來進行對急性心肌梗死的早期診斷, 包括CK-MB、cTnT和MYO。本次研究采用膠體金免疫層析法檢測了三種心肌梗死鑒別診斷的標志物。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年6月～2015年6月收治的80例急性心肌梗死患者, 均符合WHO 發布的急性心肌梗死診斷標準。其中男60例, 女20例, 年齡28～76歲, 平均年齡(52.01±8.23)歲。所有患者經臨床診斷均確診為急性心肌梗死, 且抽血時間選擇在發病4 h后(假如發病時間少于4 h檢測, 會因心肌標志物未在時間窗內而導致假陰性)；排除心肌炎、慢性腎功能不全以及急性腦血管病患者。

1.2 研究方法 所有患者在發病6 h采集血液, 每次各抽取2 ml。采用膠體金免疫層析法檢測三種心肌梗死鑒別診斷的標志物, 即cTnT、CK-MB和MYO。所用試劑盒為購自Nano-Ditech公司的cTnT、CK-MB、MYO三合一膠體金試劑盒, 所用檢測儀器同樣是購自Nano-Ditech公司的快速心肌損傷檢測儀。三種心肌梗死鑒別診斷的標志物的參考值的正常范圍是0～0.5 ng/ml(cTnT), 0～5 ng/ml(CK-MB), 0～80 ng/ml (MYO), 當檢測數值超過正常范圍時記錄為陽性。所有操作應按照試劑盒說明書嚴格進行, 且需要在規定實驗環境下進行檢測, 同時應該在同一檢測室、同一檢測人員以及同一設備下進行操作。

1.3 觀察指標［2］根據試驗中三種標志物的檢測結果, 記錄標志物的特異性、敏感性, 并計算漏診和誤診率。誤診率=診斷錯誤總數/檢測總數×100%。漏診率=(陽性理論值-陽性實際值)/陽性理論值×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 三種標志物檢測陽性率比較 發病6 h內檢測cTnT、CK-MB、MYO陽性率分別為 78.75%(63/80)、63.75%(51/80)、96.25%(77/80), MYO的陽性率高于cTnT、CK-MB 陽性率, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；三種標志物的濃度分別為2.57、6.04、173.75 ng/ml, MYO濃度增加最快。

2.2 三種標志物檢測敏感性及特異性分析 發病6 h內檢測cTnT、CK-MB、MYO敏感性分別為91.20%、 72.50%、 98.70%,而特異性分別為100.00%、90.00%、80.00%, 誤診率分別為0、10.00%、20.00%, 漏診率分別為10.00%、30.00%、1.00%。

3 討論

急性心肌梗死作為一種臨床上常見的心內科疾病, 具有病死率高的特點［3］, 目前, cTnT、CK-MB和MYO在臨床上常作為診斷急性心肌梗死的標志物。這三種標志物在急性心肌梗死發作后會釋放到血液中, 但三種物質的釋放時間和達到最高濃度的時間均不一樣, 因此可以通過結合這三種標志物的檢測數值來提高該病的診斷效率。現有多種檢測這三種標志物的方法, 其中膠體金免疫層析法經研究實驗證實, 是一種簡便快速、標本用量少、無污染的檢測技術［4-8］。

本研究所使用的也是以膠體金免疫層析原理設計的試劑盒, 該試劑盒可以快速檢測血漿、血清及全血中的cTnT、CK-MB和MYO。將樣品滴入點樣孔后, 試劑盒中包含的分離系統會從樣品中將紅細胞分離出來, 然后特異抗體-染料復合物會與待檢物相結合, 結合產物會被移至到檢測區, 只有與特異性抗體結合的待檢物才會在檢測區顯色［9-11］。反應過程為15 min, 隨后將層析板放入快速心肌損傷檢測儀中, 可快速檢測出cTnT、CK-MB和MYO的含量。本研究選取本院80例急性心肌梗死患者, 采用膠體金免疫層析法檢測了三種心肌梗死鑒別診斷的標志物, 結果發現, 早期敏感性比較中MYO的敏感性最高, 其次是cTnT, 最后是CK-MB, 這可能是由于MYO作為一種紅色蛋白, 蛋白成分中具有鐵卟, 其分子量較小, 通常存在于細胞質中, 在疾病發生時直接進入到血液里, 一般在發病后1 h就會升高, 6～12 h內達到峰值, 因此在該病早期具有較高的敏感性, 因此MYO是公認的急性心肌梗死的最早標志物。而CK-MB通常在發病后3～4 h升高, 10～24 h內達到峰值, 且發病后2～3 d后就恢復正常, 導致其診斷時間窗較短, 故存在不足之處。且CK-MB不僅存在于心肌之中, 還有少量存在于非心肌組織當中, 包括小腸、子宮、骨骼肌、肝臟、腦肺等部位［12］。在這些組織損傷中均能釋放出CK-MB, 因此評價CK-MB增高的意義還需結合其他臨床資料。cTnT作為一種心肌組織調節蛋白, 一般在發病2 h就會升高, 且診斷時間窗較長, 同時在發生急性心肌梗死時其濃度可增加20～50倍, 比CK-MB的濃度高5～10倍, 因此在該病早期也具有較高的敏感性［13,14］。同時在研究結果中還能看出, cTnT不僅敏感性高, 其特異性和準確性也比其他兩種標志物高。這表明cTnT是特異性心肌抗原, 且只存在于心肌之中, cTnT的含量變化只受心肌損傷的影響, 故其可用作微小心肌損傷的診斷和對預后的判斷標準。

綜上所述, 采用膠體金免疫層析法檢測心肌標志物的鑒別診斷方法可以顯著提高急性心肌梗死的診斷率, cTnT敏感性、特異性和準確性均較高, 在檢測三種標志物時可有效的彌補其他兩種標志物的不足, 但在早期敏感性方面MYO略高于cTnT, 故合理的檢測三種標志物可更加快速準確的診斷急性心肌梗死。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.02.025

2016-12-22］

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