《全國(guó)牛血清生產(chǎn)企業(yè)達(dá)標(biāo)檢查手冊(cè)》修訂版發(fā)布公告及實(shí)施說(shuō)明

《全國(guó)牛血清生產(chǎn)企業(yè)達(dá)標(biāo)檢查手冊(cè)》修訂版發(fā)布公告及實(shí)施說(shuō)明

根據(jù) 2016 年 10 月 18 日中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)召開(kāi)的“全國(guó)新生牛血清質(zhì)量管理研討會(huì)”會(huì)議精神，結(jié)合我國(guó)新生牛血清生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展要求，協(xié)會(huì)組織會(huì)員單位和專家對(duì)《全國(guó)牛血清生產(chǎn)企業(yè)達(dá)標(biāo)檢查手冊(cè)》進(jìn)行了修訂。

經(jīng)協(xié)會(huì)專家組考察調(diào)研和多次研討，目前已完成了《全國(guó)牛血清生產(chǎn)企業(yè)達(dá)標(biāo)檢查手冊(cè)》的修訂，現(xiàn)予以公告。自2017 年 2 月 8 日發(fā)布之日起執(zhí)行。

凡新申請(qǐng)或申請(qǐng)復(fù)查的牛血清生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)達(dá)到新版手冊(cè)的要求。現(xiàn)已獲得全國(guó)牛血清質(zhì)量達(dá)標(biāo)企業(yè)認(rèn)證的生產(chǎn)單位，應(yīng)在 2019 年 12 月 31 日前達(dá)到新版手冊(cè)的要求。已獲得認(rèn)證的企業(yè)在整改期間生產(chǎn)的牛血清符合《中國(guó)藥典》（2015 版）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，證書(shū)仍有效。