警惕仙靈骨葆肝損傷風險

警惕仙靈骨葆肝損傷風險

國家食品藥品監督管理總局（CFDA）12月8日發布第72期《藥品不良反應信息通報》，提示關注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應。

2004年1月1日～2016年7月21日，國家藥品不良反應監測數據庫共收到仙靈骨葆口服制劑不良反應報告2665例，其中嚴重報告81例（3.1%）。不良反應表現包括惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、腹痛、腹瀉、腹脹、心悸、胸悶、肝功能異常、肝細胞損害等。在嚴重不良反應報告中，肝膽系統損害所占比例明顯高于總體報告中的相應比例，不良反應包括肝酶水平升高、膽紅素水平升高、肝細胞損害等。肝膽系統損害所見于中老年患者，其中45～64歲患者占51.9%。多數（60.7%）肝損傷不良反應報告的用藥時間在30天以上。

為此CFDA建議：醫務人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應詳細了解患者疾病史及用藥史，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品，對有肝病史或肝生化指標異常的患者，應避免使用該制劑；患者用藥期間應定期監測肝生化指標；若出現肝生化指標異常或全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并到醫院就診。此外，CFDA還對藥品生產企業提出修改說明書等建議。