楊亞萍
云南省玉溪市中醫院,云南 玉溪 653100
荊花胃康膠丸聯合PPI三聯清除幽門螺旋桿菌感染的臨床觀察
楊亞萍
云南省玉溪市中醫院,云南 玉溪 653100
目的:觀察荊花胃康膠丸聯合PPI三聯療法清除幽門螺旋桿菌感染的臨床療效。方法:100例幽門螺旋桿菌陽性患者按照治療方法不同隨機分為兩組,對照組48例給予純西醫治療,雷貝拉唑鈉腸溶片、膠體果膠鉍干混懸劑、阿莫西林膠囊、呋喃唑酮片;荊花組52例給予荊花胃康膠丸聯合雷貝拉唑鈉腸溶片、阿莫西林膠囊、呋喃唑酮片,對比分析兩組治療效果。結果:采用荊花胃康膠丸組幽門螺旋桿菌根除率為92.31%,優于對照組的77.08%,差異有統計學意義(P<0.05);荊花組不良反應發生率為5.77%,對照組為16.67%,兩組不良反應情況差異無統計學意義(P>0.05)。結論:采用荊花胃康膠丸四聯用藥清除幽門螺旋桿菌優于單純西藥治療。
荊花胃康膠丸;四聯根除;幽門螺旋桿菌
幽門螺旋桿菌(Hp)感染與慢性活動性胃炎、消化性潰瘍、胃粘膜相關淋巴組織淋巴瘤等胃癌的發生密切相關[1],因此根除Hp感染對緩解胃炎、促進潰瘍愈合、降低潰瘍復發率[2]和預防癌變[3]具有重要的意義。且隨著抗生素的廣泛使用和Hp耐藥菌株不斷增加,根治Hp有效率也逐年下降[4]。尋找新的根除治療新方案已十分迫切,筆者在傳統抗Hp基礎上加用荊花胃康膠丸清除Hpi取得了較滿意效果。現報道如下。
1.1 一般資料 選取2015年5月至2016年6月在我院脾胃病科門診經14C尿素呼氣試驗檢測Hp陽性者共100例,病程3月至5年,按治療方法不同分為兩組,對照組48例,男27例,女21例,年齡19~66歲,平均年齡45.8歲;荊花組52例,男31例,女21例,年齡18~63歲,平均年齡47.6歲。兩組療程均為10d,療程結束4周后均予14C尿素呼氣試驗檢測Hp,觀察Hp根除情況,檢測值<100為陰性,即為根除幽門螺旋桿菌成功,反之則為失敗。兩組在年齡、性別及病情方面差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 入選標準14C尿素呼氣試驗檢測Hp陽性者[5]。
1.3 排除標準[6]嚴重肝、腎及肺等重要臟器功能障礙患者,孕婦、哺乳期患者,有藥物過敏史患者,腫瘤患者,精神病、嚴重神經官能癥患者;近4周服用過抗生素、H2受體拮抗劑、質子泵抑制劑、鉍劑的患者[7]。
1.4 療效評定標準[8]治療結束后4周復查14C尿素呼氣試驗,檢測值<100為陰性,即為根除幽門螺旋桿菌成功,反之則為失敗。
1.5 治療方法 對照組給予根除Hp四聯標準方案:雷貝拉唑鈉腸溶片(成都迪康藥業有限公司,20mg/片,批號:150104)20mg/次,2次/d;膠體果膠鉍干混懸劑(湖南華納大藥藥廠有限公司,150mg/袋,批號:141203)150mg/次, 4次/d;阿莫西林膠囊(昆明貝克諾頓制藥有限公司,0.25g/粒,批號:141123)1.0g/次,2次/d;呋喃唑酮片(山西云鵬制藥有限公司,100mg/粒,批號:130302)100mg/次,2次/d。荊花組患者在傳統三聯抗Hp基礎上加用荊花胃康膠丸:荊花胃康膠丸(天士力制藥集團股份有限公司,80mg/粒,批號:140328)160mg /次,3次/d,雷貝拉唑鈉腸溶片20mg/次,2次/日,阿莫西林膠囊1.0g/次,2次/d,呋喃唑酮片100mg/次,2次/d。兩組療程均為10d。
1.6 觀察指標 觀察兩組Hp根除率和不良反應率。
1.7 統計學方法 采用SPSS17.0軟件,計數資料用百分率(%)表示,行χ2檢驗,P<0.05 時差異具有統計學意義。
2.1 兩組Hp根除率比較 對照組48例,治療結束后14C尿素呼氣試驗檢測Hp陰性患者37例,根除率為77.08%。荊花組52例,治療結束后14C尿素呼氣試驗檢測Hp陰性患者48例,根除率為(48/52)92.31%,兩組幽門螺旋桿菌根除率差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組Hp根除率比較 (例)
注:與對照組相比,*P<0.05。
2.2 兩組藥物不良反應發生率比較 對照組8例,荊花組3例發生輕微不良反應,包括惡心欲嘔、腹瀉等,不影響治療,無需停藥,療程結束后消失。荊花組不良反應發生率5.77%,對照組16.67%,兩組差異無統計學意義(P>0.05)。
我國Hp感染率較高,成人感染率達到40%~60 %[9]。迄今為止,尚無單一藥物能有效根除Hp,傳統的抗Hp治療是標準三聯療法,即PPI加兩種抗生素(克拉霉素、阿莫西林、左氧氟沙星、甲硝唑),而甲硝唑耐藥率達到60%~70%,左氧氟沙星達到30%~38%,克拉霉素達到20%~38%,而阿莫西林、呋喃唑酮和四環素耐藥率約為1%~5%,針對Hp的耐藥現狀,其根除治療方案由PPI聯合兩種抗生素的三聯療法發展為鉍劑 + PPI + 兩種抗菌藥物的四聯療法[10-12]。阿莫西林為唯一的β內酰胺藥物, 可有效發揮細菌的最小抑菌濃度。呋喃唑酮是我國傳統的抗Hp藥,目前很多資料已經把它列為一線抗Hp藥[13],抗菌機制[6]目前認為可能和其干擾細菌內氧化還原酶體系,使細菌代謝發生紊亂而具有廣譜抗菌作用。雷貝拉唑鈉腸溶片[14]系質子泵抑制劑可特異性地作用于胃壁細胞H+-K+-ATP酶系統,而使H+離子不能由壁細胞內轉運到細胞外及胃腔內形成胃酸,從而抑制基礎胃酸刺激引起的胃酸分泌,提高胃液的pH 值,有利于抑制Hp 生存,同時也降低了抗生素的分解,加強了殺菌作用,由此可明顯提高Hp根除率。有研究[15-16]表明鉍劑可以在一定程度上克服抗生素耐藥,提高根除Hp的治療效果,然而,鉍劑存在皮膚風疹、惡心、肝腎功能損害,甚至鉍劑腦病、神經毒性等不良反應,部分國家和地區明確禁止應用。鉍劑口服給藥主要在胃內發揮作用,但是仍有部分鉍劑可吸收入血,而且研究顯示[17]服用PPI可增加鉍劑吸收,長期反復應用可在體內蓄積而有潛在風險。另外,由于大多數抗生素在胃低pH值環境中活性降低和不能穿透粘液層,而使Hp感染不宜根除,同時由于Hp的高耐藥情況,使得Hp的根除非常棘手,聯合中藥治療應運而生,對此我國共識意見[10]指出中藥可以用于Hp根除治療。
荊花胃康膠丸是應用現代技術從植物中萃取出的復方中藥制劑,從植物土荊芥和水團花中提取的揮發油并按照比例組成的復方中藥制劑,其中土荊芥為君藥,性辛溫,善散寒理氣,因而能溫中祛除形成于胃腸之寒邪,氣機得以通暢,脾胃漸運而可受納、腐熟水谷,且有行氣止痛之功效。而水團花,性甘淡,微寒,活血化瘀,使其氣行瘀散,氣血和暢則疼痛除;還具有止血生肌、清熱利濕之功效,能促進潰瘍愈合,而其性微寒,可緩土荊芥辛溫之烈,為本方佐使。兩藥配合,共奏理氣散寒止痛、清熱化瘀之功。荊花胃康膠丸的有效成分均勻分布在胃黏膜表面,并增加胃黏液層的厚度,起到保護和修復胃黏膜的作用,抑制幽門螺桿菌的生長繁殖,減輕其對胃黏膜的損傷作用[19-20],荊花胃康膠丸能殺菌卻不產生耐藥性,尤其適用于對抗生素過敏的患者。張月苗等[21]研究顯示在Hp根除率比較中荊花胃康膠丸新四聯方案優于含鉍四聯療法,且根除治療1年后Hp復發率相對較低,同時對于患者上腹飽悶、噯氣、納差、腹脹等相關癥狀的緩解程度,含有荊花胃康膠丸的方案則具有更佳的療效。葉暉等[22]研究總結指出提高Hp根除率中荊花胃康膠丸+PPI+兩種抗生素的三聯療法結合是研究中最受關注,也是臨床中應用較多的治療方案;聯合荊花胃康膠丸的方案在緩解胃脘不適相關癥狀中均具有優勢。
綜上所述, 采用荊花胃康膠丸四聯用藥清除幽門螺旋桿菌優于單純西藥治療,值得臨床推廣應用。
[1]崔亞利,陳永傳,楊延敏.602例消化道疾病患者幽門螺旋桿菌檢測結果分析[J].河南醫學,2016,27(14):2392-2393.
[2]邱世猶,陳文力.幽門螺旋桿菌根除方案的臨床研究[J].中國醫院用藥評價與分析,2000,2(1):50-51.
[3]張小艷,王淑英.根除幽門螺旋桿菌治療10年消化性潰瘍和胃癌的胃鏡檢出率變化分析[J].西安交通大學學報(醫學報),2007,28(1):103-105.
[4]中華醫學會消化病學分會幽門螺桿菌學組全國幽門螺桿科研協助組.中國幽門螺桿菌耐藥狀況以及耐藥對治療的影響-全國多中心臨床研究[J].胃腸病學,2007,12(9):525-530.
[5]楊楨,呂農華.尿素呼氣試驗在幽門螺桿菌檢測中的應用[J].現代消化及介入診療,2010,15(1):41-43.
[6]衛生部合理用藥專家委員會組織編寫.中國醫師藥師臨床用藥指南[M].重慶:重慶出版社,2009.
[7]陳維順,張選均,朱宜人,等.藥物對14 C-尿素呼吸試驗結果的影響[J].臨床醫學,2005,25(12):47-48.
[8]李玲,鄭傳敏.兩種方法檢測幽門螺旋桿菌的效果觀察[J].求醫問藥,2012,10(2):75.
[9]張萬岱,胡伏蓮,蕭樹東,等.中國自然人群幽門螺桿菌感染的流行病學調查[J].現代消化及介入診療,2010,15(5):65-270.
[10]張曉嵐,呂曉明.第四次全國幽門螺旋桿菌感染處理共識報告解讀 [J].臨床薈萃,2012,27(23):2025-2027.
[11]譚萬里,陸智.幽門螺旋桿菌的需藥研究進展[J].中國醫藥科學,2012,2(2):36-37.
[12]鄒軍,楊昭徐,唐明忠,等.幽門螺桿菌對4種抗菌藥物的敏感性檢測及意義[J].臨床檢驗雜志,2003,21(4):219-220.
[13]黃宣,呂賓,孟立娜.呋喃唑酮初治方案治療幽門螺桿菌感染效果的Meta 分析.Chin J Evid-based Med,2010,10(9):1048-1052.
[14]趙飛,張建中,曾潯.新視角―質子泵抑制劑及其體外抑制幽門螺桿菌作用研究進展[J].中國全科醫學,2005,8(11):936-938.
[15]徐嫻,張振玉.鉍劑在雷貝拉唑為主的四聯療法中的作用[J].世界華人消化雜志,2009,17(33):3469-3471.
[16]徐小青,孫欽娟,廖靜賢,等.含鉍劑和克拉霉素的四聯根除方案在幽門螺桿菌一線治療中的作用[J].胃腸病學,2012,17(1):5-9.
[17]張莉,張澍田,于中麟,等.根除幽門螺桿菌的抑酸治療促進鉍劑在腎臟中蓄積的形態學觀察[J].中華醫學雜志,2005,85(4):257-260.
[18]王吉耀.內科學(上冊)[M].北京:人民衛生出版社,2005.
[19] 謝振家,黃美星.荊花胃康膠丸對實驗性胃潰瘍及幽門螺桿菌的抑制作用[J].中國新藥雜志,2001,10(3):221-223.
[20] 黃星濤,張學智,李寧,等.荊花胃康膠丸對幽門螺桿菌耐藥菌株體外抑菌作用的研究[J].中國中西醫結合消化雜志,2010,18(5):290-293.
[21] 張月苗,葉暉,王婷婷,等.荊花胃康膠丸聯合三聯療法治療幽門螺桿菌感染的1 年隨訪研究[J],現代中醫臨床,2015,22(2):8-11.
[22] 葉暉,張學智.荊花胃康膠丸治療幽門螺桿菌相關上消化道疾病臨床研究進展[J],中國中西醫結合消化雜志,2014,22(11):694-698.
(編輯:穆麗華)
2016-10-10
楊亞萍(1977-),女,漢族,本科,主治醫師,研究方向為幽門螺旋桿菌感染相關疾病治療。E-mail:244520073@qq.com
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1007-8517(2016)24-0077-03