梅毒螺旋體抗體的微粒子化學發光和ELISA檢測及分析

嚴 柳

(湖南省湘潭市第一人民醫院 411101)

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·臨床研究·

梅毒螺旋體抗體的微粒子化學發光和ELISA檢測及分析

嚴 柳

(湖南省湘潭市第一人民醫院 411101)

目的 對梅毒螺旋體(TP)抗體的微粒子化學發光(CMIA)和酶聯免疫吸附試驗(ELISA)進行檢測比較及分析。方法 對2015年10～11月所有門診及住院患者血液標本同時進行TP抗體的CMIA和ELISA檢測，并進行比較，對所有數據進行統計學分析。結果 該院2015年10～11月門診和住院患者血清標本2 841例，抗TP的ELISA檢測陽性人數為160例，總感染率為5.63%；抗TP的CMIA檢測陽性人數為165例，總感染率為5.81%。對兩種方法檢測出來陽性標本進行梅毒微粒凝集試驗法(TPPA)確認試驗，陽性率為53.14%，陰性率為44.57%，可疑為2.29%。結論 ELISA和CMIA初篩實驗靈敏度高，但存在一定的假陽性率，應和TPPA結合，避免誤診的發生。

梅毒螺旋體抗體; 微粒子化學發光; 酶聯免疫吸附試驗

梅毒是由梅毒螺旋體(TP)引起的性傳播疾病。TP只感染人類，分獲得性梅毒與胎傳梅毒。梅毒在全世界流行，據世界衛生組織(WHO)估計，全球每年約有1 200萬新發病例，近年來梅毒檢出率在我國增長迅速，已成為報告病例數最多的性病[1]。本文對本院2015年10～11月所有門診及住院患者血液標本同時進行TP抗體的微粒子化學發光(CMIA)和酶聯免疫吸附試驗(ELISA)檢測，并進行比較，對所有數據進行統計學分析，所有檢測陽性標本再進行了梅毒微粒凝集試驗法(TPPA)確認，現將結果報道如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源 本院2015年10～11月門診和住院患者血清標本2 841例。

1.2 試劑 TP-ELISA試劑購自北京萬泰公司;TPPA試劑購自日本富士公司；CMIA試劑購自美國雅培。

1.3 儀器設備 PW-960型全自動酶標洗板機；TDA-8002型水浴箱；平凡臺式低速離心機;finnpipette移液器；安陽Phomo酶標儀；雅培 Architect i2000型化學發光儀等。

1.4 方法及質量保證 ELISA、CMIT及TPPA檢測均按照科室SOP和試劑說明書操作，每批次檢測均同時進行室內質控，所有檢測關鍵控制點均在控。

1.5 統計學處理 采用SPSS19.0統計軟件進行分析。計數資料以率表示，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 2 841例標本抗TP的ELISA、CMIA結果比較 CMIA法檢測抗TP陽性人數為165例，而ELISA法檢測陽性人數為160例。見表1。

表1 2 841例標本抗TP的ELISA、CMIA結果比較(n)

2.2 175例ELISA、CMIA陽性TPPA法確認結果 對兩種方法檢測出來的175例陽性標本進行確認試驗，陽性率為53.14%，陰性率為44.57%，可疑為2.29%。93例確認陽性中，男59例，女34例。見表2。

2.3 93例TPPA法確認陽性者年齡與學歷、職業分布 18～<40歲這個年齡段陽性例數最多，<18歲年齡段最少，陽性人數在各個文化程度不同職業均有分布。見表3。

表2 175例ELISA、CMIA陽性TPPA法

表3 93例TPPA法確認陽性者年齡與學歷、職業分布(n)

3 討 論

梅毒是一種系統性、常見的慢性性傳播疾病之一，感染后可以很多年沒有癥狀而呈潛伏狀態，容易被漏診和誤診。人感染TP后可產生非特異性抗類脂質抗體和特異性抗螺旋體抗體。ELISA是利用雙抗原夾心法檢測血清中的梅毒特異性抗體，該方法操作簡便，試劑成本低，性質穩定易于保存，適用于血液篩查[2-3]；CMIA檢測梅毒抗體是近年來應用的一項新方法，其原理是將重組TP抗原包被于微粒子，通過該微粒子與檢驗標本稀釋液混合，檢測標本中存在的梅毒抗體，從而大大提高了檢測的靈敏度和特異度[4-6]；TPPA是目前公認的梅毒確認試驗之一，所檢測的抗體屬于特異性抗體,具有高靈敏度,高特異性及高準確度的特點，但由于操作較繁雜，試劑較昂貴，結果判斷不易自動化，適用于作為確診試驗[7-9]。

從表1、2中可以看出，ELISA和CMIA兩種方法初篩了175例陽性，但經TPPA確認試驗，只確認了93例陽性，陽性率為53.14%，另還有4例可疑標本。初篩實驗靈敏度高，但存在一定的假陽性率，應和TPPA結合，避免誤診的發生。梅毒的主要傳播途徑為性接觸、母嬰和血液傳播，男性發生不良性行為的可能性比女性大，這個有可能是男性陽性率比女性高的原因之一。從表3來看，梅毒在各個年齡段，各個行業均有分布，而且還有低齡化感染的趨勢，此結果和已報道的梅毒傳播有低齡化和在大學生人群中傳播趨勢相吻合[10]。

梅毒發病率有不斷上升趨勢，并且已從高危人群向普通人群擴散，全社會應該加強宣傳教育，提高民眾對梅毒的認識，減少梅毒的感染率及傳播率。梅毒血清學檢查是診斷梅毒的重要依據，但不是唯一依據，更要了解患者的臨床表現、病史和生活史等，綜合分析后慎重做出判斷。

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[4]顧俊旭，和驍，賈枚．化學發光法檢測梅毒抗體在血清學中的臨床應用[J]．基層醫學論壇，2014，18(13)：1650-1651.

[5]袁明生．化學發光微粒子免疫分析法檢測梅毒螺旋體抗的應用評價[J]．檢驗醫學，2010，25(7)：571-572.

[6]張東梅，徐韞健，張婷.化學發光微粒子免疫法和梅毒螺旋體顆粒凝集試驗檢測梅毒抗體的比較[J].中國微生態學雜志,2013,25(10):1212-1214.

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10.3969/j.issn.1673-4130.2016.24.040

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1673-4130(2016)24-3481-02

2016-05-16

2016-07-28)