醫療設備全過程管理探索

張淳，劉沙雷，孫澍

首都醫科大學附屬北京地壇醫院 醫學工程處，北京 100015

醫療設備全過程管理探索

張淳，劉沙雷，孫澍

首都醫科大學附屬北京地壇醫院 醫學工程處，北京 100015

本文闡述我院通過對醫療設備管理中各環節的風險研究，建立相關的制度和規范流程，使設備管理部門對設備的管理更加有效，設備的配置更加合理，保證了使用的安全有效。

醫療設備管理；設備合理配置；醫療設備風險管理；設備完好率

目前醫療設備已經成為醫療技術迅猛發展的有力保障，其先進程度也是衡量一家醫院醫療水平的重要指標，因此，醫院每年都會投入大量資金用于醫療設備的采購。通常情況下，醫療設備的金額已經占到一所醫院資產總額的50%，一些大型三甲醫院甚至占到60%～70%。因此需要加強醫療設備管理，采取多種措施，充分發揮設備的效能，提高醫院的社會效益和經濟效益。

為了杜絕醫療設備配置過程中的盲目申請、立項，避免重復建設、資源浪費等現象[1]，在配置醫療設備時必須從其購置的必要性、合理性、可行性等方面進行充分論證，就其效益目標、成本回收期等進行合理預計及量化處理，并對采購及后期使用環節嚴格監督。本文探索對醫療設備全過程的每一個環節抓其風險點進行管理的模式，以使醫療設備能夠合理配置、安全使用[2]。

1 醫療設備全過程管理模式

醫療設備的生命周期起于申請，終于處置，即在使用科室提出設備購置申請后，設備管理部門應從其使用率、用量、成本回收、學科發展、社會效益等方面進行科學論證，從而確立設備購置意向；在設備采購過程中采取規范化流程，并全過程參與監督；在設備使用過程中對使用率、用量、經濟收入進行如實統計，對其使用情況、社會效益、經濟效益等進行科學評價；將評價結果用于同類設備再購置的論證中，為后期設備購置提供依據，形成全過程閉環的醫療設備監督管理模式（圖1），設備管理部門可以在設備管理全過程的每一個環節進行高效管理和有力監督[3-4]。

圖1 設備采購閉環管理模式圖

2 醫療設備全過程的風險管理與防范

（1）醫療設備申請配置。正確配置醫療設備對醫學技術進步、學科發展具有巨大的推動作用，但由于醫療設備本身技術發展的日新月異，在沒有充分進行調研和分析市場前景的情況下，出于學科利益、經濟利益、甚至攀比之心，會使得設備使用部門盲目申請。因此，在受理設備申請時，要求申請科室要對現有設備的使用情況進行說明，同時對所申請的設備要從必要性、合理性及預期使用等方面進行闡述，從而防止科室盲目申請[5]。

為了了解設備配置申請是否合理，有效防范資金浪費風險的發生，保證論證的科學性，我院在論證時對配置設備的目的、預計使用率、成本回收期、預期對學科發展的影響等方面進行了量化賦值，通過對申請設備的評分，同時考慮醫院的資金情況，結合醫院的戰略目標、學科建設和人才條件，綜合評估后，才能最后確定設備配置項目的立項與否。

（2）采購設備的選型。醫療設備的選型，直接關系到儀器性能的好壞、功能多少、壽命長短、價格高低。我院在設備選型時要進行多方市場調研，在了解產品的廠家、牌號、型號、技術性能與同類產品比較參數、本地裝機情況、市場價格、運輸條件、交貨速度等方面情況時，需注意以下問題：① 適用與效用：選擇設備以滿足醫、教、研的需要為準，再先進的設備不具備合理性、適用性也是不可取的。使用率高優先購買，使用率低的不購置或通過借用、協作共用等方法解決；② 可靠性：要保持應有的精確度、靈敏度、零件耐用，使用安全可靠等；③ 可維修性：可維修性影響設備維護、修理的工作量和費用；④ 配套性：包括單機配套（設備中各種隨機工具、功能附件、部件要全），機組配套（一套設備的主機、輔機、控制系統及其它聯結設備的配套），項目配套（醫療診斷、治療項目或科研項目所需的各種儀器的配套）；⑤ 節能：包括能源利用性好和材料消耗少；⑥ 環保：設備噪音要小，對環境污染少。

我院在醫療設備的采購過程嚴格按照《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國政府采購法實施條例》、《中華人民共和國招標投標法》和財政部的《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》，以及商務部的《機電產品國際招標投標實施辦法》和國家食品藥品監督管理局的《醫療器械監督管理條例》的要求進行操作，并建立了一套針對醫療設備采購績效的考核辦法和機制，考核采購的過程是否規范，價格和配置是否對應，臨床反映是否良好。對采購工作采取有效考核和激勵措施將使采購過程更加規范。

（3）醫療設備的驗收管理。我院制定了設備驗收制度，對驗收工作的準備、參加人員、驗收的內容、程序作出明確的規定，要求使用科室、設備廠商、設備管理部門三方共同參加驗收，除對貨物驗收外，還要進行設備性能驗收。通過嚴格的驗收，保障所配置的設備符合預期要求。

（4）醫療設備的使用管理。首先培訓使用人員正確操作設備，使設備能達到預期的治療效果；定期對醫療設備進行預防性維護保養，保證醫療設備在電氣、機械、電離輻射、微生物等方面安全，設備各項性能不可對病患、操作者以及環境造成非預期危害。通過臨床使用人員每日檢測，醫工人員定期對設備進行預防性維護和質控檢測保證醫療設備，特別是急救和生命支持類設備的正常運行。

（5）醫用設備使用評價。包括工作效率、配置效率、社會效益、運營效率等。工作效率評價包括使用率、機時利用率、設備完好率等指標。醫用設備配置效率評價包括功能利用率、工作量預測符合率等指標。醫用設備運營效率評價包括投資收益率、投資回收期、維保費用等指標[6-7]。醫用設備使用社會效益評價包括檢查或治療病例數、檢查陽性率、科研課題數、新技術及新方法的開展使用情況等指標。通過對醫用設備的使用評價，能夠督促使用科室發現設備使用過程中的問題，及時加以改進，更好地對設備進行管理，督促使用科室避免盲目申請、盲目采購；同時將評價結果反饋到設備管理、財務等部門在全院范圍內共享，為考核設備配置的合理性，并對日后是否繼續配置該類設備為領導提供科學有力的論證依據。

3 結論

在設備使用管理過程中，往往會存在難以預料的風險因素，因此，找到設備全生命周期中每一個環節的風險點，采取措施嚴格管理，對于設備使用數據進行嚴謹的統計，并對其產生的效益進行公正、合理的分析。若設備使用情況與初期的差異較大，則應對其產生原因進行追溯，分析導致其原因的主觀及客觀因素，并將綜合結論納入后期同類設備購置論證中[8]。通過對設備全過程管理的探索，提高了設備的配置效率，也使設備的使用更加合理。

[1] 溫海芳.探討關于防止醫院醫療設備資源浪費的問題[J].科技與企業,2013,(4):57.

[2] 張恩科.醫療設備成本效益分析在大型設備資源配置匯總的應用價值[J].中國醫學裝備,2012,(1):51-53.

[3] 侯曉寧.對醫院藥房醫療器械監管問題的若干思考[J].中國藥師,2008,11(4):459-461.

[4] 范雅文,黃鴻新.醫療機構在用醫療器械監督抽驗的探討[J].中國醫療器械雜志,2011,35(3):218-221.

[5] 韋勇.我國醫療設備采購風險及人員管理探討[J].醫療衛生裝備, 2009,30(11):94-97.

[6] 蘆銘.基于風險分析的醫療設備檢查評分系統[J].中國醫療設備,2015,30(3):127-129.

[7] 蔣海洪,梁學林,奚健.對在用醫療器械實施風險管理的思考[J].中國醫療器械雜志,2012,36(2):128-132.

[8] 周丹.基于風險評估的設備管理[J].中國醫院管理,2000,22(9): 42-43.

Research on the Whole Process Management of Medical Equipment

ZHANG Chun, LIU Sha-lei, SUN Shu
Department of Medical Engineering, Beijing Ditan Hospital Affliated to Сapital Medical University, Beijing 100015, Сhina

This paper explained how our hospital established corresponding system and regulatory process through the risk study of each link involved in medical equipment management so that the equipment management could be more effective and equipment allocation more reasonable, so as to ensure the safe and effcient application of equipment.

medical equipment management; reasonable equipment allocation; medical equipment risk management; equipment perfectness ratio

R197.39

С

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.05.047

1674-1633(2016)05-0153-02

2015-07-14

2015-09-02

作者郵箱：13621006098@163.com