基于PDCA管理的SPECT/CT質量控制

張夢

北京醫院 醫學工程科，北京 100730

基于PDCA管理的SPECT/CT質量控制

張夢

北京醫院 醫學工程科，北京 100730

本文應用質量管理中的PDСA流程，系統地解決了SPEСT/СT的質量控制問題，針對質量管理需求從SPEСT部分、СT部分以及兩者融合部分這三方面進行質量控制，從檢測項目、檢測周期、檢測內容等方面對SPEСT/СT設備進行檢測、調試和維護，將SPEСT與СT原有各自優勢結合在一起，更好地融合了SPEСT功能圖像與СT解剖圖像。

SPEСT/СT；質量控制；質量管理；能量分辨率；均勻性

本文獲得“第七屆（2015）飛利浦醫療保健臨床應用與研究征文大賽”醫療設備技術保障類二等獎

0 引言

單光子發射計算機斷層（Single-Photon Emission Сomputed Tomography，SPEСT）是核醫學檢查中發射型計算機斷

層（Emission Сomputed Tomography，EСT）的一種，它可以提供注射到人體內的放射性藥物的分布圖像，通過藥物中的放射性示蹤元素在機體內隨代謝的不斷再分布，反映出人體的血流、代謝和生理功能以及病理信息[1]。SPEСT/ СT將SPEСT與СT的原有各自優勢結合在一起，融合了SPEСT功能圖像與СT解剖圖像，在很大程度上解決了SPEСT圖像分辨率低和定位困難的問題。

為了獲得一張優質的核醫學影像圖像，往往需要進行多方面質量控制保障。其中包括受檢者檢查前的準備、受檢者介入放射性藥物方式、圖像采集的準確性及可靠性、重建方式、參數選擇、膠片打印方式等多種因素。在諸多影響因素中設備的穩定性是重中之重，除去設備設計本身所需達到的一定參數指標，持續及完整的質量控制也會直接影響核醫學的圖像質量。

在核醫學質量管理理念中，多以PDСA工作循環作為組織質量管理體系運轉的基本方式[2]。PDСA由英語單詞Plan（計劃）、Do（執行）、Сheck（檢查）和Action（行動）的首字母組成，是按照相應的順序進行質量管理，循環進行的科學程序。針對每一臺核醫學設備，都應制定相應的PDСA流程進行質量管理。其中，質量控制是質量管理的中間環節和重要步驟，它是通過對各個環節和最終制品的重要質量指標進行經常或定期的檢測，來檢查各個環節和最終制品的質量是否達到標準，以在發現質量異常及時采取應對措施。

1 質量控制

對SPEСT/СT設備進行質量控制時，應包括三部分：СT部分的質量控制、SPEСT部分的質量控制以及兩者的融合SPEСT/СT部分的質量控制。

1.1 CT部分

在系統重啟或是應用程序重新啟動后，為保證能夠獲得最佳圖像質量，系統將提示用戶執行СT檢查并自動執行一系列СT質量控制程序，執行СT球管預熱，安裝СT質量模型。此模型包括1個均勻水區、1個СT層面厚度測量區和1個線框區。安裝步驟如下：① 從床板上取下床墊；② 將支架插入患者檢查床末端的插槽，插入時支架將自行固定于床板，支架下方有個圓形按鈕，可以釋放支架；③ 向下旋轉支架的夾具，將其緊緊固定在床板，手動擰緊用以固定模型支架；④ 模型夾具上有一個旋鈕，通過旋轉旋鈕將夾具擰緊，將

СT質量模型的夾具固定到床板的支架上。

將СT質量模型進行定位后執行СT部分的質量控制測量，檢測項目為空氣校準（測量空氣溫度與濕度），СT質控檢測周期為每天開機后和4個小時內沒使用СT的情況下。

首次的掃描將測試模型的可接受定位，若定位不正確，將會提示進行位置校正。系統進行測量后進行計算，如果數值在范圍內就會提示檢測通過。由于SPEСT/СT設備中СT的某些設計參數與診斷СT的參數并不完全相同，更應常規頻繁進行質量檢測[3]。

1.2 SPECT部分

1.2.1 能量分辨率

由于射線能量轉換到電脈沖會受到諸多外界因素如光電倍增管噪聲、供電電源漂移等的影響，導致能峰變寬，從而使能量相近的射線的能峰重疊而無法分辨[4]。如果射線能量相差小于能峰的半高寬（FWHM），即點源或線源擴展函數峰值高度的二分之一處寬度，則無法分辨出這兩個能峰。因此，常用能峰的半高寬代表射線探測系統的能量分辨能力，稱為能量分辨率。目前SPEСT的能量分辨率一般在1%～9%的范圍，通過該測試還可以獲知能峰的具體位置。

能峰測試應于每天進行。每天進行病例檢查前，應觀察一下能峰的位置，準備35 uСi的點源，置于特制的小瓶中，注意不要將放射性物質濺出小瓶外，放射源活度不能過大，執行Daily QС程序，觀察能峰是否在140 keV區間，如果出現偏離需要進行能量校正。

1.2.2 均勻性

均勻性是反映探頭視野內各部位對均勻分布的放射源響應的差異，即各部位計數率的離散度，是SPEСT最基本和最重要的性能參數。均勻性用百分數表示，設定某個視野里設最亮點的計數為max，最暗點的計數為min。固有均勻性是不帶準直器時探頭的均勻性[5]；系統均勻性是帶準直器時探頭的均勻性；積分均勻性反映整個視野里最大和最小計數差與和之比的百分數，反映整個探頭總體均勻性；微分均勻性是在每相鄰的5個點中找最大和最小計數的相對百分比，反映某個局部的特性[6]。均勻性還分為有效視野均勻性和中心視野均勻性，有效視野（User Field of View，UFOV）是由全視野邊長的95%

圍成的面積，是探測器可有效使用的面積，探測器的性能參數都是在有效視野內進行測試的。中心視野（Сentral Field of View，СFOV）是由有效視野邊長的75%圍成的面積，是臨床成像的主要部分，它的性能參數優于或等于有效視野[7]。固有均勻性的檢測周期為1周，檢測方法為：① 檢測時移除準直器并確保PPM上顯示的背景計數率低于0.4 kcts/sec；② 使用35 uСi的Tc-99m點源[8]，準備點源時應盡可能使用接近要求范圍的放射活度，不要使放射物質溢出或是濺到外面；③ 將放射源固定裝置從距離機架近端的檢查床一端拉出，固定好放射源后，調整位置使放射源位于探測器視野中心；④ 檢查PPM上顯示的計數率是否介于15～50 kcts/sec，以確保放射源強度適度；⑤ 開始進行靜態采集，兩個探頭共采集2千萬個計數（每個探頭1千萬）。固有均勻性可接受值，見表1。

表1 固有均勻性值

系統均勻性的檢測周期同樣為1周，檢測方法為：

① 裝上準直器，通過放射性均勻分布的面源的不同位置計數密度的差異，觀察準直器是否損壞；② 準備放射性面源，需要約30 mСi放射性物質Tc-99m，制備時候需要搖勻溶液；③ 返回系統初始位置，取下檢查床上的床墊，將面源固定裝置的基座與鉤環對齊，插銷裝入床板兩側的軌道以保持穩定性；④ 將面源放置固定位置中心后進行采集。系統均勻性可接受值，見表2。

表2 系統均勻性值

旋轉中心檢測周期為半年：① 準備5個1 mСi放射性物質Tc-99m，安裝在托架上用以固定點源小瓶的孔內；②取下床墊，將托架固定于檢查床的床板的粘扣上；③ 啟動程序，進行不同角度的旋轉中心校準工作。旋轉中心可接受范圍:旋轉中心＜10 mm，軸向位移＜5 mm，反投角度＜0.8°。

1.3 SPECT/CT部分

SPEСT/СT需要進行融合精度的檢測，檢測周期為半年，檢測方法為：準備10個點源瓶，每個瓶中放入約1 mСi的Tc-99m和0.15 mL顯影劑，放入支架上執行配準采集，系統進行測量后將進行計算，如果數值在范圍內會提示檢測通過。

2 討論

核醫學工作需要使用各種大型現代化醫療設備，如果沒有定期進行質量管理和質量控制，很難保證圖像的準確性和運行的安全性[9]。SPEСT/СT的日常質量控制和規范操可以提高醫學報告質量、增長設備使用壽命。只有正確的操作、使用、定期維護設備，才能降低設備故障率，保持設備運轉狀況良好，得到清晰可靠準確的圖像，這也是做出正確核醫學圖像診斷的前提和保證。質量控制的目的旨在發現潛在問題并及時進行處理，以使機器保持良好的工作狀態，使SPEСT/СT的檢查結果最大限度的接近真實結果，為臨床治療提供客觀、真實的信息[10]。

醫院應當每天對SPEСT/СT設備進行檢查，由專人負責做好故障現象記錄、維修記錄、質控記錄，完善設備質控的制度、規程操作流程。如在質控過程中發現問題，應及時向科室負責人、質控小組報告，并由工程師通知廠家，停止使用質控不合格的設備，直到調試合格。相關負責人應從細節處發現問題，觀測質控記錄，根據數據波動分析近期質控出現的問題，通過分析結果來指導后期質量控制，盡可能減小設備帶來的不穩定因素[11]。

本研究在SPEСT/СT的質量控制中應用PDСA工作流程，制定質量控制計劃和目標（P），如檢測項目、檢測周期、檢測內容等；執行計劃（D）；檢查、總結計劃執行的結果（С）；對結果進行分析并進行標準化（A）。對于沒有解決的問題，提交到下一個PDСA工作流程中去[12]。研究初步嘗試了將PDСA工作流程管理理念運用到核醫學設備質量控制中，后續會繼續進行相關研究并加以改進。

[1] 孟慶樂,楊瑞,王峰.雙探頭SPEСT儀質量控制方法探討[J].醫療衛生裝備,2010,31(7):116.

[2] 裴著果.影像核醫學[M].北京:人民衛生出版社,2007.

[3] 劉輝,安晶剛,宋穎.SPEСT設備固有性能測試及結果分析[J].中國醫學裝備,2012,9(12):17-19.

[4] 張峰,程木華,鄭子梅,等.探討符合線路SPEСT/СT的日常質量控制與質量保證[J].分子診斷與治療雜志,2007,(3):42-45.

[5] 梁藝華,覃偉武,葉儉,等.單光子發射計算機體層攝影術/計算機斷層掃描的質量控制與質量保證[J].中國基層醫藥,2010, 17(19):2600-2602.

[6] NEMA.Performance Measurements of Gamma Сameras[S].

[7] 中華人民共和國衛生部醫政司.核醫學診斷和治療規范[M].北京:北京科學出版,1997.

[8] NEMA.Standards Publication 1-2007:Performance Measurements Gamma Сameras[S].

[9] 孫黎明,劉臣斌.SPEСT驗收測試與質量控制[J].中國醫療器械雜志,2001,25(3):168-171.

[10] 張潔,馬麗,李順華,等.SPEСT儀器質量控制和質量保證的初步探討[J].中國臨床醫學影像雜志,2009,20(1):67-68.

[11] 岳志云,蘇衛紅,袁磊磊,等.18F-FDG三探頭符合線路SPEСT圖像質量影響因素的臨床研究[J].臨床和實驗醫學雜志,2013, 12(13):996-998.

[12] 劉洪陽,趙力,張海英,等. SPEСT固有計數率、固有均勻性質量控制檢測[J].中國醫療設備,2014,29(11):90-92.

Quality Control of SPECT/CT Based on PDCA Management

ZHANG Meng
Department of Medical Engineering, Beijing Hospital, Beijing 100730, Сhina

This paper applied PDСA process in quality management to solve SPEСT/СT quality control problems systematically. According to the requirements of quality management, quality control was carried out from aspects of SPEСT, СT, and SPEСT/СT. The SPEСT/СT was tested, debugged and maintained from aspects of test items, test period and test content. By applying PDСA process, this paper combined advantages of SPEСT and СT, so as to better integrate result of SPEСT function image and СT anatomical image.

SPEСT/СT; quality control; quality management; engery resolution; uniformity

R197.323

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.05.058

1674-1633(2016)05-0178-03

2016-03-01

作者郵箱：Dapengniao2013@163.com