我院醫用高值耗材管理的探討

杜瑋，謝軍慧

深圳市兒童醫院 設備科，廣東 深圳518026

我院醫用高值耗材管理的探討

杜瑋，謝軍慧

深圳市兒童醫院 設備科，廣東 深圳518026

本文探討我院通過對高值、植入耗材的采購、保管、發放及使用等環節的控制，形成對高值醫用耗材從準入直至臨床使用的可追溯性全過程綜合管理，確保高值耗材的安全使用。使用“零庫存”和“三級庫房”管理，增加了高值耗材購置的透明度，保證高值、植入耗材的質量，制定相關的高值耗材管理制度，保證醫療質量和醫療安全。

高值耗材管理；高值耗材采購；零庫存；庫房管理

0 引言

我院作為兒童醫院，針對兒童的特殊性，臨床使用的高值耗材種類和規格比一般的醫院還要多，從新生兒到成人的規格都要有。如：心血管外科類（膜式氧合器、心臟補片、人工血管等）；神經外科類（腦膜補片、顱骨網板、顱腦外引流器等）、骨科類（鋼板、螺釘、骨針等）；介入類（心內介入類、外周介入類）；胃腸外科（一次性胃腸吻合器、鈦夾等）、口腔類（接骨螺釘、骨膜、骨粉等）；五官類（人工晶體、人工耳蝸等）；臨床護理類（經外周插管的中心靜脈插管、植入式輸液泵等）。高值耗材種類基本涉及到各個科室，管理難度較大，設備科管理人員較少，為了保證高值耗材的質量，防止科室自行訂貨、收貨，我院制定了從公開招標采購到科室申領三級庫房管理的規范化流程，以保證醫療質量和安全，提升醫院綜合管理水平[1]。

1 醫用高值耗材的申購

采購原則是：以滿足臨床要求，保證質量為前提，選擇技術先進、價格優惠的產品和注重信譽的供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。

1.1 通用類高值耗材采購方式及流程

對于衛生部或省中標的高值耗材，嚴格按采購目錄執行。按網上中標的產品目錄與供應商簽訂合同及備案；對未納入集中采購的高值耗材采用臨床申請，物價、設備科審批，院務會討論通過后，進行院內公開招標，將中標結果公示，簽訂合同后，按計劃進行采購；對急癥病人急需而又未中標的產品，科室寫緊急采購計劃，物價、設備科審核簽字，主管院長審批后，設備科審核供應商資質進行詢價采購，如需長期采購則須走招標流程。

1.2 高值耗材的申領

通用類高值耗材申領，實行設備科庫房、供應室、手術室及介入導管室等使用科室三級庫房管理。第三級庫房預存一定量的基數，每月各科室按消耗報計劃至供應室，匯總后報月計劃至設備科。對于擇期、跟臺的手術病人使用的材料，手術確定前1～2 d向設備科申請。

2 高值耗材三級庫房管理

高值耗材大多數醫院采取是臨床先使用，設備科后入賬的管理方式，設備科無法準確跟蹤批次、有效期等，導致可能使用過期及不合格耗材應用于臨床，誘發安全事件[2]。我院對高值耗材進行三級庫房管理，一、二級庫房基于零庫存，出庫和收費同步的管理模型[3]。三級庫房是使用科室，其常備有庫存，比如：手術室常備有心臟外科、神經外科、骨科等手術科室常用規格的高值耗材。

2.1 一、二級庫房管理

2.1.1 一、二級庫房對通用高值耗材的管理

設備科作為一級庫房，高值耗材為零庫存，只起到驗收、審核、監管作用。對于通用高值耗材，供應商送貨至設備科庫房，倉管人員審核是否為中標單位及品種，并審查送貨單與貨物的品名、產地、規格、批號及有效期是否一致等，并檢查貨物的包裝、標簽、條碼（植入耗材至少有3個條形碼）等。要求生產企業提供規范的條形碼，實現對其生產、流通、使用、批次及有效期的追溯[4-5]，并在高值耗材驗收登記本上做好相關登記，保留相關的檢測報告。做賬人員根據供應商送貨單進行入庫，入庫內容也有相關貨物的批號、有效期等內容，并及時將入庫價格上傳給物價科。供應室作為二級庫房，定期到一級庫把耗材領回供應室無菌倉庫，并再次檢查、核對品名、批號、有效期等相關信息，留存另一聯檢測報告并做好登記。同時，一級庫房將耗材出庫轉入二級庫房。二級庫房再次對耗材進行驗收、監管。有需消毒滅菌的物品（鋼板、螺釘等）進行滅菌后發放到臨床科室。科室領回貨物后，二級庫出庫至使用科室。

2.1.2 一、二級庫房對擇期及急診手術高值耗材的管理

對于介入類手術及特殊擇期手術病人，比如：使用房間隔、室間隔封堵器，內、外固定支架等耗材，由于價值較高，臨床科室也未備貨，則需手術確定前1～2 d向設備科申請緊急采購（備貨）計劃。因無法確定兒童手術時具體使用的規格、型號等，一般備貨時多備許多規格和數量。一級庫房只做預入庫處理，根據備貨清單核對貨物的規格、型號、批號等，并留存備貨單。轉至二級庫房進行再次核對，滅菌等處理后發放到使用科室。待手術完成后，供應商提供正式送貨單及發票，設備科核對后作正式入庫及轉倉處理。一、二級庫房零庫存管理模型在我院應用以來，取得了顯著的成效，提高了高值耗材使用和管理的規范性[6]。

2.1.3 三級庫房的管理

手術室、介入室等臨床科室作為三級庫房，設有常用高值耗材庫存，并安排專人進行管理，設立專人專柜進行耗材存放及登記，對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每月進行統計分析，設定安全庫存量；合理預估下月的進貨數量，（進貨量=預估數+安全庫存量），每月25號左右交下月計劃至設備科；每周進行臨時計劃統計，并向設備科提出備貨申請。定期盤點耗材的剩余數量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術）及時備貨，至少提前1～2 d通知設備科，或通知手術醫生更換適宜的耗材，當手術完成后及時通知供應商送正式送貨單及發票至設備科做賬。三級庫房建立合理的庫存，既保證了臨床使用需求，也避免了高值耗材的流失和過度購買造成的損失[7]。

3 高值、植入耗材使用管理

3.1 設備科對高值、植入耗材使用的監管

設備科在高值、植入耗材使用中起到監管作用，不僅在入庫及做賬時及時檢查、登記及錄入高值、植入耗材的相關信息，并且每月收集高值、植入耗材使用“三聯單”及“三類醫療器械使用情況監測表”，鼓勵科室上報醫療器械不良事件，定期到使用科室進行督導檢查，檢查內容（表1），做到高值、植入耗材可溯源管理。

表1 高值植入、介入耗材督導檢查表

3.2 各臨床科室高值耗材使用管理

要求各臨床科室對高值耗材有專人管理、有出入庫登記本、定期盤點，有雙人簽名，避免出現高值耗材丟失及過期的情況。登記本內容包括使用高值耗材的病人姓名、住院證號，高值耗材的品規、型號、批號、有效期等內容，做到可溯源管理。病歷中要有使用高值耗材告知書，并要求病人家屬簽名。植入類耗材還要求有“三聯單”，相關信息由供應商和使用科室共同填寫，并加蓋供應商公章，要求黏貼植入耗材的條形碼，三聯單有手術醫生、病人家屬及供應商的簽名。三聯單病歷中留存一份，病人家屬一份，另一份交予設備科存檔。對于在使用植入類耗材時出現的意外要求有應對處理的應急預案。對于使用后的高值耗材按名稱在《醫用廢物垃圾本》上進行登記，由專業公司進行上門收回銷毀，防止出現高值耗材重復使用情況。臨床科室定期自查，每月上報“三類醫療器械”監測表，發現不良事件及時上報。

4 結語

由于我院對高值耗材管理不斷探索、改進，通過三級庫房的管理，定期對使用科室進行督導檢查，規范了管理流程，加強了對供應商的監督，取得了良好的結果。目前高值、植入耗材質量過硬，三級庫房管理人員及醫務人員工作負責，因高值、植入耗材引起的不良事件大大減少[8]，可做到高值、植入耗材可溯源管理。

[1] 胡云華.我院高值耗材管理存在的問題和改進措施[J].中國醫療設備,2015,30(2):131-132.

[2] 黃小玉.醫用高值耗材管理存在的問題及改進措施[J].福建醫藥雜志,2012,34(3):174-175.

[3] 莊希.醫用高值耗材管理模式的探索[J].醫療裝備,2011,24(8):45-47.

[4] 陳宇.條形碼技術在手術室高值耗材管理中的應用[J].護理學雜志,2009,24(20):51.

[5] 周建學,楊繼慶,卜欣.條形碼在口腔醫院高值耗材管理中的作用及意義[J].中國醫學裝備,2014,11(5):73-75.

[6] 李翠,李雅杰,張歆,等.高值醫用耗材全程管理實踐探討[J].中國醫院管理,2013,33(5):72-73.

[7] 仇保躍,蔣勇,李曉娜,等.醫用高值耗材虛擬庫房建立及應用初探[J].中國醫學裝備,2014,11(5):73-75.

[8] 黃昕,吳云濤,改進醫療耗材管理，加強醫院成本控制[J].中國現代醫生,2012,50(26):117-118.

Discussion on High-value Consumables Management in the Hospital

DU Wei，XIE Jun-hui
Department of Equipment, Shenzhen Children’ Hospital, Shenzhen Guangdong 518026, China

This paper exemplifed the practice of Shenzhen Children’ Hospital in full-process traceable management of high-value consumables including their procurement, storage, distribution, clinical use and other aspects. The transparency of high-value consumable procurement was dramatically increased by using the “zero inventory” and “Level III warehouses” management. In one word, the scientific management method is necessary to ensure the quality and safe use of high-value consumables in the hospital.

high-value consumables; high-value consumables procurement; zero inventories; warehouse management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.06.048

1674-1633(2016)06-0157-02

2015-07-01

2015-07-14

作者郵箱：1542975983@qq.com