我院醫用耗材采購來源的控制與實現

韓宇楓，王鳳，劉沁峰，劉輝，張恩科

陜西省人民醫院 a.新生兒科；b.醫學裝備部，陜西 西安 710068

我院醫用耗材采購來源的控制與實現

韓宇楓a，王鳳b，劉沁峰b，劉輝b，張恩科b

陜西省人民醫院 a.新生兒科；b.醫學裝備部，陜西 西安 710068

本文介紹我院通過建立并科學使用準用目錄庫和供應目錄庫，實現了醫用耗材采購來源的路徑控制。應用實踐證明該方法具有較高的可行性和顯著的管理效益，為提高醫院醫用耗材采購管理水平奠定了基礎。

醫用耗材管理；耗材采購；準入數據庫；耗材供應信息庫

0 前言

隨著醫學工程技術的飛速發展，醫用耗材在醫療活動中的作用越來越大，大型綜合醫院每百元醫療費用中醫用耗材已占到20%的比重，成為現代醫院醫療業務支撐的重要基礎[1-2]。然而，在醫院運行中，醫用耗材的采購管理環節卻存在諸多問題。如醫院管理職能形同虛設，臨床科室自主采購耗材，醫院器材管理部門不查驗實物，只履行過票和報賬手續等[3]。因此而產生種種亂象：耗材資質手續不健全，帶來安全隱患；耗材以次充好，損害患者權益；采購價格虛高，影響醫院經營效益，甚至滋生不正之風。研究耗材采購領域的管理技術和監控方法、優化流程、制定管理規范，是解決上述問題的根本出路[4]。

要強化合法合規的醫用耗材采購秩序，首先要從耗材來源上進行限制和干預，建立符合政策法規和醫院精細化管理要求的耗材采購來源路徑[5]。根據多年實踐，我院探索出了耗材準用目錄庫技術和耗材供應目錄庫技術相結合的醫用耗材來源控制方法，此方法的建立能有效避免耗材進入醫院的隨意性和臨床使用的無序性，使耗材采購在較高程度上實現了規范化，并使原本管理復雜、矛盾重重的采購工作變得有章可依、有據可尋。

1 基于準入制度建立耗材準用目錄庫

耗材準用目錄是醫院耗材采購的品種大綱，耗材準用目錄條目即是醫院準許使用的醫用耗材品種（無具體品牌、規格）清單。準用目錄可以按專業和科室進行分類管理。

（1）準用目錄庫的形成。以醫院運行離不開的基本醫用耗材如輸液器、注射器、棉簽、紗布等常規器械和普通衛材為支撐，建立耗材原始的準用目錄。

（2）準用目錄庫的擴充。醫學上的每一項進步都離不開器材所提供的技術支持，因此，臨床醫療能力的提升對新耗材的準入提出要求，市場上各類新耗材層出不窮，但技術層次和質量參差不齊，醫院必須進行甄別和選擇，因此，首先要制定耗材準入制度。院醫務、財務、紀檢等職能部門發揮所長，根據醫院業務發展的實際需求，對臨床科室申請使用的耗材進行準入論證，符合“安全有效、價格合理、技術先進、保障到位”等基本原則的耗材方有機會進入醫院并納入耗材準用目錄。

（3）準用目錄庫的維護和更新。準用目錄庫應按一定期限通過對條目進行復審來完成維護和更新，對由于技術落后或者經臨床驗證與準入原則不符的耗材停止使用，并將其從耗材準用目錄剔除。條目剔除應進行充分調研，做到嚴肅認真、科學評估和嚴格控制。

2 依據招標結果建立耗材供應信息庫

耗材供應信息庫是對應于耗材準用目錄而建立，一般是對準用目錄具體條目規定的耗材品種進行公開招標，依據招標結果確定耗材采購要素和相應供應信息并將相關信息進行匯總[6]。耗材供應信息庫要登記備案耗材的品名、規格型號、制造廠商、供應單位、單價、供貨周期等信息，作為耗材采購的依據。同時，耗材供應信息庫還應包含產品本身、生產廠家及經銷商資質信息，以保證采購耗材的合法性[7]。

耗材供應信息庫的運行同樣需要信息維護，目錄品種重新招標的結果為數據庫的維護提供依據。

3 方法與實現

醫用耗材采購來源路徑是通過準用目錄和供應目錄的共同作用來實現控制的，其原理和方法，見圖1。

圖1 耗材管理目錄庫原理與運行拓撲圖

在實踐管理中，耗材供應目錄的主要作用是對醫用耗材采購來源進行約束和統一：① 耗材采購品種規格品牌必須在耗材供應目錄范圍內，特征信息與目錄登記的內容一致；② 耗材的供貨商必須與耗材供應目錄備案的供應商信息相同；③ 擬采購耗材必須經過資質查驗合格方可進行；④ 耗材采購價格以目錄庫記錄的招標中標價格信息為準；⑤ 會計審核時，供貨發票及出入庫信息必須保持與醫用耗材供應目錄內容的相符性。

從以上的操作機制和流程中可以看出，通過耗材準用目錄和耗材供應目錄的限制，醫用耗材采購過程中的任何違規行為可得以杜絕[8]。但因為醫用耗材管理的復雜性和臨床使用的特殊性，耗材目錄限定的耗材在特殊情況無法滿足醫療的特定需求，因此，必須對這種例外進行適度考慮，對此我院制定了“非目錄耗材使用管理辦法”，通過臨床醫護人員的申請、患者或家屬的知情、科室主任的同意、器材主管領導的批準等程序，非目錄耗材也具有在臨床使用的機會，但器材管理部門應嚴格把握相關條件，并堅持單批量申請和一次性有效的原則。

4 應用效果

基于目錄庫的醫用耗材采購來源路徑控制，在我院自2009年推廣應用以來，在嚴格貫徹程序制度下，制度運行達到了滿意的管理預期：① 醫院準用耗材539類，招標品規11982項，醫院全部耗材采購來源于耗材目錄的約定，大大提高了采購的規范性；② 耗材供應價格平均低于同類醫院的12%；③ 耗材資質管理能力和水平大幅度提高，在上級部門的多次抽查中，耗材資質100%合格。

醫用耗材采購來源路徑控制取得了十分顯著的管理效益，其技術方法也是醫用耗材信息系統建設的基礎之一，可以向同行提供可供借鑒的思路。

[1] 衛規財發[2012]86號,高值醫用耗材集中采購工作規范(試行)[S].

[2] 中華人民共和國國務院.國務院第650號令,醫療器械監督管理條例[S].2014.

[3] 陳潔,王羽,等.醫院管理學[M].北京:人民衛生出版社,2005:238-240.

[4] 李帥帥,郭惠涵,王鳳,等.醫用耗材資質檔案管理要點與方法[J].中國醫療設備,2014,29(12):90-92.

[5] 張恩科,郭惠涵,韓偉,等.供應目錄庫的建立與實踐[J].中國衛生質量管理,2012,19(2):61-62.

[6] 于靜,高小坤,丁桂萍,等.醫用耗材庫房規范化管理探討[J].重慶醫學,2014,(23):3104-3105.

[7] 趙寧志,張玉琴,曾宏逵.醫院醫用高值耗材規范管理探討[J].東南國防醫藥,2010,12(2):171-172.

[8] 甄麗冰.完善醫療耗材的采購及價格管理[J].商業文化(下半月),2011,(7):63.

Source Control and Implementation in the Medical Consumables Procurement

HAN Yu-fenga, WANG Fengb, LIU Qin-fengb, LIU Huib, ZHANG En-keb
a.Department of Neonatology; b.Department of Medical Equipment, Shaanxi Provincial People's Hospital, Xi'an Shaanxi 710068, China

This paper introduced the realization of medical consumables purchase source path control in our hospital by scientifically establishing and applying mutatis mutandis libraries and supply directory libraries. The practical application proved that the method not only had great feasibility, but also could reflect significant management benefits. The method lays a foundation for the improvement of the management level of hospital medical consumables procurement.

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.037

1674-1633(2016)02-0131-02

2015-05-20

陜西省科技統籌創新工程計劃（2012KTCQ03-06）。

作者郵箱：zhangenke@163.com

Abstract:: medical consumables management; consumables procurement; access to databases; consumable supplies repository