丹七片治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病28例

張延華，沈凌霞，馬成蘭

（1．北京市石景山區五里坨社區衛生服務中心，北京 100042； 2．北京市石景山醫院，北京 100043）

丹七片治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病28例

張延華1，沈凌霞1，馬成蘭2

（1．北京市石景山區五里坨社區衛生服務中心，北京 100042； 2．北京市石景山醫院，北京 100043）

目的 評價丹七片治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心病）的臨床療效及對凝血纖溶系統的影響。方法 選擇2014年3月至12月醫院收治的冠心病患者56例，隨機分為治療組和對照組，各28例。兩組患者均給予抗血小板凝聚、血管緊張素轉換酶抑制劑／血管緊張素轉換酶受體抑制劑（ACEI／ARB）等常規性心臟病治療藥物，治療組患者加用丹七片，口服。治療28 d后，評價兩組的臨床療效及治療前后血漿血管內皮素－1（ET－1）值，血清一氧化氮（NO）值，人組織纖溶酶原激活物（t－PA）、人纖溶酶原激活劑抑制物－1（PAI－1），觀察并記錄兩組患者服藥后的不良反應。結果 治療后，治療組總有效率為89．29%，高于對照組的71．43%（P＜0．05）；治療組和對照組的t－PA水平均上升，治療組PAI－1表達水平下調，較治療前均有統計學差異（P＜0．05），且治療組t－PA的上調水平與PAI－1的下調水平均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0．05）；與治療前比較，兩組NO水平上升、ET－1水平下降均顯著改善（P＜0．05），治療組NO上升水平、ET－1下降水平均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0．05）；治療組患者瘀斑、皮疹、惡心和嘔吐的發生率與對照組相比差異無統計學意義（P＞0．05）。結論 在常規治療基礎上加用丹七片能治療冠心病顯著提高臨床療效，促進纖溶系統的平衡，且能提高血管內皮的功能，臨床效果好，安全性較好，值得臨床推廣。

丹七片；冠心??；臨床療效；凝血纖溶系統；血管內皮功能；安全性

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心?。┦枪跔顒用}器質性狹窄或阻塞痙攣引起的心肌缺血、缺氧或心肌壞死[1]。目前，冠心病已成為我國心腦血管疾病中危害人民健康最嚴重的慢性非傳染性疾病[2]。丹七片主要采用三七和丹參2味中藥組方，并采用現代科學的提取工藝精制而成，具有抗氧化、抗炎、保護血管內皮的功能，同時對調血脂、改善血液流變學狀態及防治動脈粥樣硬化的形成有顯著療效[3]。本研究中選取我院2014年3月至12月收治的冠心病患者56例，在常規治療基礎上加用丹七片進行治療，療效較好，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院2014年3月至12月收治的冠心病患者56例，均符合我國冠心病診斷標準[4]：陳舊性心肌梗死患者；冠狀動脈造影顯示至少1支主要分支血管直徑狹窄不少于50%；超聲或影像結果顯示心臟缺血；左室射血分數(LVEF)≤40%，紐約心功能等級（NYHA）Ⅱ～Ⅳ級，冠心病病程1～20年，心衰病程1～8年。納入標準：符合診斷標準；全程在我院治療且符合我院規范；14 d內未服用治療藥物；自愿加入研究，并簽署知情同意書。排除標準：重度主動脈瓣窄、關閉不全原發性心肌病及變異性心絞痛等嚴重心功能異常；嚴重肝腎功能異常；6個月內出現過心肌梗死、腦血栓、腦出血等嚴重其他系統并發癥。隨機分為治療組和對照組，各28例。治療組中，男16例，女12例；年齡58～75歲，平均（67．73±3．16）歲；病程2～13年，平均（7．62±2．14）年。對照組中，男17例，女11例；年齡57～75歲，平均（68．93±3．13）歲；病程3～15年，平均（6．91±3．01）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

兩組患者均給予常規冠心病治療藥物，包括血管緊張素轉換酶抑制劑／血管緊張素轉換酶受體抑制劑（ACEI／ARB），以及抗小血板凝聚藥物拜阿司匹林片（Bayer S．p．A，國藥準字J20130078，規格為每片0．1 g），每次100 mg，每日1次。治療組在此基礎上加用丹七片（北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠，國藥準字Z11020471，規格為每片0．3 g）口服，每次5片，每日3次。兩組患者均以28 d為1個療程。

1．3 觀察指標及療效判定標準

于治療前后抽取靜脈血，放射免疫法測定血漿ET－1值，改良硝酸鹽還原法測定血清NO值；采用酶聯免疫吸附法測定人組織纖溶酶原激活物（t－PA）、人纖溶酶原激活劑抑制物（PAI－1）。觀察并記錄兩組患者服藥后不良反應的發生情況，包括瘀斑、皮疹、惡心、嘔吐。顯效：治療后心衰得到控制，臨床癥狀消失或明顯好轉，心衰程度由Ⅳ，Ⅲ，Ⅱ級轉為Ⅰ級；有效：治療后心衰基本控制，臨床癥狀體征好轉，心衰程度由Ⅳ級轉為Ⅲ級或由Ⅲ級轉為Ⅱ級；無效：治療后臨床癥狀、體征無明顯改善或改善輕微，心功能改善不足Ⅰ級?？傆行В斤@效＋有效。

1．4 統計學處理

采用SPSS 17．0統計軟件分析。計量資料以 X±s表示，行 t檢驗；計數資料以百分比表示，行 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表4。

3 討論

目前，研究認為，冠心病的病理基礎是冠狀動脈硬化。關于動脈硬化的學說中，凝血機制異常是發生冠心病的重要機制之一[5]。人體纖溶系統包括纖溶酶原、纖溶酶原激活物（PA）、纖溶酶及其抑制物，該系統能防止血栓形成，消除已形成的血栓。正常生理情況下，纖溶和凝血系統維持平衡，保障血液循環的穩定和暢通；當纖溶與凝血失衡，促進血栓的形成并加速冠心病的進展[6]。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝28]

表2 兩組患者t－PA及PAI－1水平變化比較（±s，n＝28）

表2 兩組患者t－PA及PAI－1水平變化比較（±s，n＝28）

注：與本組治療前比較， P＜0．05；與對照組治療后比較，＃P＜0．05。表3同。

組別t－PA（IU／mL） PAI－1（AU／mL）治療組對照組治療前0．40±0．19 0．39±0．21治療后0．92±0．43＃0．49±0．28治療前0．51±0．19 0．48±0．21治療后0．31±0．21＃0．41±0．18

表3 兩組患者NO及ET－1變化比較（±s，n＝28）

表3 兩組患者NO及ET－1變化比較（±s，n＝28）

組別NO（ mmol／L） ET－1（pg／mL）治療組對照組治療前42．75±3．76 43．18±42．95治療后79．35±2．23＃61．52±3．76治療前150．17±6．75 113．13±10．36治療后103．85±6．75＃104．13±5．96

表4 兩組患者不良反應發生情況比較 [例（%），n＝28]

冠心病可歸屬中醫“胸痹”“卒心痛”“厥心痛”“真心痛”范疇，臨床表現最早見于《內經》：“邪在心，則病心痛；真心痛，手足青至節，心痛甚，旦發夕死，夕發旦死”。由于氣虛血瘀證是臨床常見證型，后世醫家總結出了“益氣活血、通脈止痛”的治療方案，并采用丹七活血湯為主要方藥加減治療。現代藥理學研究發現，丹參可作用于多種凝血酶原因子而抑制凝血，能有效促使纖維蛋白原裂解并促進分泌纖溶酶原激活物（PA）的產生量抑制血管內皮細胞和粒細胞黏附分子的聚集，降低血管平滑肌和血小板膜上黏附分子的表達。三七以三七總皂苷為主要成分，三七皂苷能增強體力，抑制血小板，改善心肌氧代謝，并能抗血栓，增加冠脈血流量，對心絞痛有一定的臨床療效[7]。丹七片由丹參和三七組方，臨床研究已證實，丹七片具有抗心肌缺血、舒張血管、保護內皮損傷、縮小心肌梗死面積等療效[8]。

本研究結果發現，對冠心病患者在常規治療基礎上加用丹七片能顯著提高臨床療效，提高血管內皮功能，促進纖溶系統的平衡，且無顯著的不良反應。組織型t－PA是纖溶系統的主要激活劑，它通過激活纖溶酶原形成纖溶酶而溶解纖維蛋白，生成纖維蛋白降解產物。PAI－1為t－PA的快速抑制物，能抑制其迅速失去活性，導致纖維蛋白清除下降。正常生理情況下，t－PA和PAI－1的含量保持一種動態平衡，冠心病患者t－PA／PAI－1比值下降，導致血漿纖溶活性降低，使纖維蛋白在血管內膜沉積。血漿ET－1是內源性的血管活性肽，能強力收縮血管，內皮損傷后釋放明顯增加。NO具有抑制血小板凝聚、舒張血管的功能[9]。ET－1／NO是調節組織器官局部血流的一對細胞因子[9]，體內多種器官均可合成與釋放，血管內皮功能的穩定維持著二者的動態平衡；病理狀態下，二者功能失調，血管收縮、血小板聚集、內皮細胞損傷造成心肌細胞大量損傷。研究已證實，在冠心病患者中，ET－1表達升高，NO表達降低[10]。

綜上所述，治療在常規治療基礎上加用丹七片冠心病能顯著提高臨床療效，促進纖溶系統的平衡，并能提高血管內皮的功能，臨床效果好，安全性較好，值得臨床推廣。

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[5]魏 群，沈曉君．丹七活血湯治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛臨床研究[J]．時珍國醫國藥，2013，24（10）：2 436－2 437．

[6]郭淑貞，啜文靜，王 勇，等．丹七片干預心肌缺血的血漿蛋白質組學研究[J]．中西醫結合心腦血管病雜志，2014（11）：1 355－1 357．

[7]劉志寧，趙慶霞，尤 莉，等．丹參多酚酸鹽注射液對猝死型冠心病復蘇過程中的心肌保護作用[J]．南方醫科大學學報，2010，30（3）：645－646．

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R285．6；R286

A

1006－4931(2016)02－0112－02

張延華（1963－），女，大學?？?，主治醫生，研究方向為慢性病管理及治療，（電話）010－59907970。

2015－05－07)