臨床藥師參與臨時進藥管理實踐研究

顧嘉欽，潘 雁，沈云婕，朱

（上海交通大學附屬胸科醫院藥劑科，上海 200030）

臨床藥師參與臨時進藥管理實踐研究

顧嘉欽，潘 雁，沈云婕，朱

（上海交通大學附屬胸科醫院藥劑科，上海 200030）

目的 規范醫院臨時進藥行為。方法 通過臨床藥師參與臨時進藥管理，建立有臨床藥師參與的規范化制度和流程，并設計相關軟件來規范臨時進藥行為。結果 2014年臨時進藥申請數共643次，超適應證申請占55．68%，抗菌藥物申請占12．65%；不合格退回申請數74次，占總申請的11．51%，其中申請理由不充分占54．05%，填寫不規范占44．56%。結論 臨床藥師參與臨時進藥管理，能進一步規范臨時進藥行為，同時為臨床藥師參與臨床提供平臺。

臨床藥師；臨時進藥；管理實踐

臨時進藥是指因臨床個別患者的特殊需要，醫院現有藥品不能滿足其治療需要，且無替代藥品，需臨時采購并僅限一次性使用的藥品。在醫院藥劑科，經常會出現藥劑科面臨醫生的臨時用藥申請單十分為難的情況：不進，怕影響醫生的診療行為；進，又擔心由于是個別用藥，能適用的患者非常少，倘若此患者因為其他原因（如用藥不適合、緊急轉院等停止用藥，藥房則面臨報損的危險[1]，尤其是抗菌藥物。故建立臨時進藥管理體系，規范臨時進藥行為十分有必要[2]。臨床藥師具有豐富的藥品知識和臨床實踐經驗，故建立有臨床藥師參與的臨時進藥體系，能更好地監管臨時進藥行為。為此，筆者總結了我院臨床藥師參與臨時進藥管理實踐的經驗，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 既往臨時進藥分析

對既往的臨時進藥分析發現，主要為會診要求使用，昂貴藥物居多，也有部分罕見病治療藥物。抗菌藥物臨時進藥申請中以特殊類抗菌藥物為主，并發現部分藥品有超適應證現象。故規范臨時采購十分必要。

1．2 建立規范化的制度與流程

我院根據自身情況，針對臨時采購申請中制訂了《臨時進藥管理制度》《臨時進藥采購程序》，并設計了有臨床藥師參與的管理流程和臨時進藥申請表，增加了特殊類抗菌藥物與超適應證藥物選項和附加流程，詳見表1和圖1。

1．3 設計臨時進藥軟件系統

基于我院協同辦公自動化（OA)系統，該平臺使用Java語言開發，連接醫院內外網，可通過外網訪問該平臺進行操作。將臨時進藥申請納入到OA管理軟件中，按流程設計相應的軟件，提供電子版臨時進藥申請表，通過院內網絡完成逐層審批。其中第1關便是臨床藥師。2014年1月2日試運行，3月1日正式上線。

1．4 培訓和規范臨時采購行為

培訓臨床醫師使用臨時進藥OA系統，規范臨時采購申請。

2 結果

結果見表2至表4。

3 討論

臨時進藥是醫院常遇到的情況。與新藥采購與常規藥品采購不同，臨時進藥一直未被重視和規范，相關文獻也少見報道。臨時進藥不規范易產生漏洞和疏忽，如部分新藥繞開新藥采購流程進入醫院等。由表3可見，超適應證藥物與特殊類抗菌藥物占比較高，故重視和規范臨時進藥十分必要。而臨時用藥的信息化管理服務于臨床用藥，有利于保障臨床用藥的完整性，提高藥學部門的工作效率和工作質量[3]。有單位建立了臨時進藥流程，但未納入臨床藥師[4]。我院將臨床藥師納入管理流程，由于臨床藥師具有豐富的藥品知識和病史查閱能力，其參與醫院藥事管理活動，干預新藥引進流程，有利于規范醫院用藥目錄，減少新藥引進的盲目性，保障醫院引進藥物質量，提高用藥安全性，促進醫院藥事管理活動更好地進行[5]，故臨床藥師十分適合參與臨時進藥管理，把好臨時進藥申請的第1關。

表1 臨時進藥申請表

圖1 臨時進藥流程圖

表2 2014年申請數量前10位的臨時采購藥品（n＝643）

表4 2014年不合格臨時進藥申請退回分析[次（%），n＝74]

由表3及表4可見，臨時進藥申請中相當部分申請因有各種問題被臨床藥師退回，退回率達11．51%，主要問題是申請理由不充分。許多臨時進藥申請理由牽強，臨床藥師通過查閱病史，能十分準確地判斷出臨床提出該藥是否合適，是否符合指導原則或規范。通過該流程，能充分發揮臨床藥師能力，并協助醫院規范臨時進藥行為，堵塞漏洞。

由表2及表3可見，臨時進藥申請中超適應證申請占55．68%，貝伐單抗、白蛋白紫杉醇、西妥昔單抗這些超適應證藥物占前列。這是由于我院臨床將這些藥物用于肺癌治療，但這些藥在國外雖已增加肺癌治療適應證，但在我國未批準，因此仍屬于超適應證范疇。每個醫院或多或少都有超說明書適應證情況存在，既然超說明書用藥不可避免，就應盡快出臺超說明書用藥流程和標準，促進合理用藥[6]。通過該流程，臨床藥師在超適應證用藥管理方面也能發揮作用。

我國《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第22條明確規定：“醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。”由表3可見，我院抗菌藥物臨時采購申請占12．60%，其中僅一半是特殊類抗菌藥物，多數是臨床危重患者會診要求使用。文獻[7－8]指出，臨床藥師在抗菌藥物合理應用中能發揮重要作用。通過該系統，臨床藥師能第1時間介入危重患者，有利于臨床藥師參與臨床工作，也為規范抗菌藥物使用創造了條件。

[1]郎 奕，張 毅，趙 興，等．臨時用藥，進還是不進？[N]．醫藥經濟報，2008－02－09（7）．

[2]田鋒奇，郜 娜，張 瑜．某院藥品采購過程存在的問題及其對策[J]．中國醫藥指南，2012，10（31）：364－365．

[3]江 鑫．醫院臨時用藥信息化管理體制的建立[J]．海峽藥學，2012，24（7）：240－242．

[4]黃建蓉 ．我院的藥品采購管理[J]．臨床合理用藥，2013，6（9）：92．

[5]平 杰，潘書權，王秀琴．醫院新藥引進流程中臨床藥師發揮的作用及其影響[J]．中華全科醫學，2014，12（11）：1 878－1 879．

[6]李潤萍．我院超說明書用藥管理實踐[J]．中國實用醫藥．2014，9（13）：132－134．

[7]滕永和，李 潔．臨床藥師在促進抗菌藥物合理應用中的作用[J]．中國藥事，2013，27（11）：1 219－1 220．

[8]徐國華，李 慶，李良露，等．臨床藥師在抗菌藥物臨床應用管理中的作用[J]．中國醫藥導報，2011，8（21）：120－121．

Practice Research on Clinical Pharmacists Participating in Temporary Drug Purchase Management

Gu Jiaqin，Pan Yan，Shen Yunjie，Zhu Jun
（Department of Pharmacy，Shanghai Chest Hospital Affliated to Shanghai Jiaotong University，Shanghai，China 200030）

Objective Tostandardizethehospital′stemporarydrug purchasemanagement．Methods Through theparticipation of clinical pharmacists in temporary drug purchase management，the standardization of systems and processes was established，and the related software to regulate the behavior of temporary drug purchase was designed．Results In 2014，the total applications of temporary drug purchase was 643 times．The off－label use applications ratio was 55．68%，and the antibacterial drug application ratio accounted for 12．65%；the total unqualified applications was 74 times，accounting for 11．51%，among which the ones not fully reasonable accounting for 54．05%，the ones not standardized written accounting for 44．56%．Conclusion Clinical pharmacists participating in temporary drug purchase management can standardize the behavior of temporary drug purchase，and can offer a platform for clinical pharmacists in participating in clinical．

clinical pharmacist；temporary drug purchase；management practice

R952

A

1006－4931(2016)02－0075－03

顧嘉欽（1971－），男，大學本科，副主任藥師，研究方向為臨床藥學，（電話）021－22200000－2034（電子信箱）gujiaqin627＠163．com；朱 （1964－），女，主任藥師，博士研究生，碩士研究生導師，研究方向為藥理學，本文通訊作者，（電話）021－22200000－2031（電子信箱）jone＿zhu＠163．com。

2015－05－30)

上海醫院藥學科研項目，項目編號：2014－YY－03－08。