艾迪聯合吉西他濱或多西他賽對肺癌肺葉切除術后遠期療效比較

楊海濤

（遼寧省人民醫院，遼寧 沈陽 110016）

艾迪聯合吉西他濱或多西他賽對肺癌肺葉切除術后遠期療效比較

楊海濤

（遼寧省人民醫院，遼寧 沈陽 110016）

目的 比較中晚期非小細胞肺癌肺葉切除術后2種化療方案的療效。方法 選取2011年1月到2013年6月在醫院行肺葉切除術的非小細胞肺癌患者365例，隨機分為GP聯合組182例與TP聯合組183例。GP聯合組采用艾迪＋順鉑＋吉西他濱，TP聯合組采用艾迪＋順鉑＋多西他賽。兩組均以21 d為1個療程，3個療程結束后評估不良反應，隨訪2年間的生存率、復發及轉移率、生活質量情況。結果 GP聯合組血小板減少率和脫發率顯著高于TP聯合組（P＜0．05），TP聯合組的周圍神經炎率顯著高于GP組（P＜0．05），其他不良反應如白細胞減少、肝腎功能異常等均無顯著差異（P＞0．05）。兩組卡氏生活質量（KPS）評分最高分出現在化療后半年，然后逐漸降低，直至1．5年時仍顯著高于化療前（P＜0．05），在2年時接近化療前的水平（P＞0．05），整個過程中同時段組間無顯著性差異（P＞0．05）。兩組的生存率與死亡率在同時段無顯著性差異（P＞0．05），0．5年生存率兩組均為100．00%，2年生存率均在70．00%左右。結論 兩組聯合方式遠期療效無顯著差異，但不良反應不同，具體應用中可根據個體差異選擇。

非小細胞肺癌；吉西他濱；多西他賽；艾迪；藥品不良反應；生存率；生活質量；復發轉移率

肺癌為全球高發惡性腫瘤，在我國位居第1，約有70%是非小細胞肺癌，非小細胞肺癌的早期首選手術治療，但手術后復發率較高[1]。因此，肺癌患者手術后通常還需要進行化療以防復發[2]。在化療藥物的選擇上，有純西藥、純中藥和中西藥相結合的方式。近年來中西藥結合方式的療效相對單純的中藥或西藥更好[3－4]。GP和TP作為最常見的西藥化療方案，兩者治療非小細胞肺癌中的療效無顯著差異[5]。筆者探討了兩者在聯合中藥艾迪在非小細胞肺癌術后防治復發的應用中有無差異，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2011年1月至2014年6月本院行肺葉切除術的非小細胞肺癌患者365例。納入標準：診斷和分期符合《原發性肺癌診療規范（2011年版）》對非小細胞肺癌的診斷和分期[6]，Ⅱa～Ⅲb期；大于18歲；接受肺葉切除術；預期生存期在3個月以上；用藥前1個月內未接受其他抗癌治療；無艾迪、順鉑、吉西他濱、多西他賽等藥物禁忌證；卡氏生活質量（KPS）評分[7]不低于70分。其中男215例，女150例；平均年齡（52．16±16．28）歲；Ⅱa期90例，Ⅱb期132例，Ⅲa期98例，Ⅲb期45例。將365例患者隨機分成兩組，即GP聯合組182例和TP聯合組183例。GP聯合組中，男108例，女74例；Ⅱa期46例，Ⅱb期63例，Ⅲa期48例，Ⅲb期25例；平均年齡（51．03±12．07）歲。TP組中，男107例，女76例；Ⅱa期44例，Ⅱb期69例，Ⅲa期50例，Ⅲb期20例；平均年齡（53．18±15．64）歲。兩組患者一般資料比較，無顯著性差異（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

兩組均以21 d為1個療程，連續治療3個療程，均予艾迪和順鉑，艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020236，規格為每支10 mL）靜脈滴注，每次100 mL，每日1次，第1～14天；順鉑注射液（云南生物谷燈盞花藥業有限公司，國藥準字H20043888，批號為20090301，規格為每支6 mL∶30 mg）每次靜脈滴注75 mg／m2，每日1次，每個療程的前3 d。GP聯合組在艾迪和順鉑基礎上，加用注射用鹽酸吉西他濱（哈爾濱譽衡藥業有限公司，國藥準字H20040958，規格為每支0．2 g∶1 g）靜脈滴注每次1 000 mg／m2，每日1次，第1，8天。TP聯合組在艾迪和順鉑的基礎上，加用多西他賽（深圳萬樂藥業有限公司，國藥準字H20060127，規格為每支1．0 mL∶40 mg），每次靜脈滴注75mg／m2，每日1次，第1天。

1．3 觀察指標

觀察患者的不良反應發生情況，分別在化療前、化療結束0．5，1．0，1．5，2．0年進行KPS評分，統計2年內的生存率。化療前后和化療后每3個月復查1次，判斷復發和轉移情況，行影像學檢查(如CT、MRI、B超、腫瘤標志物)和免疫指標監測(包括癌胚抗原、血管內皮生長因子等)。

1．4 統計學處理

采用SPSS 17．0統計學軟件處理。計量資料行 t檢驗，計數資料行 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。

表1 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%）]

表2 兩組患者KPS評分比較（±s，分）

表2 兩組患者KPS評分比較（±s，分）

時間化療前0．5年1．0年1．5年2．0年GP聯合組（n＝182）72．35±1．98 90．24±1．56 88．31±1．54 78．15±2．51 73．15±2．53 TP聯合組（n＝183）71．26±2．16 92．31±0．99 86．15±2．17 79．23±1．68 73．56±1．55 P＞0．05＞0．05＞0．05＞0．05＞0．05

表3 兩組患者生存與復發、轉移情況比較[例（%）]

3 討論

非小細胞肺癌是臨床常見病，具有分裂緩慢、轉移較晚等特點，早期患者多采用手術治療，可有效提高患者生存質量、延長生存時間[8]。術后預后的相關因素除了患者本身年齡、并發癥、吸煙指數、手術方式等有關，還與用藥方案有關[9－10]。TP和GP均為非小細胞肺癌術后常見的化療方案，但單純的西藥化療，其毒性會加重對患者身體的損害，故加用中藥成為很多化療方案中的選擇。

艾迪注射液是由中藥精制、提煉而成，原料包括黃芪、人參、斑蝥及刺五加等，不但具有抗癌作用，還可對患者的免疫功能進行調節，是新型的雙向型抗癌藥物。藥理研究發現，人參中提取物含多種皂苷和人參多糖，能增強T細胞及B細胞功能，誘導機體產生干擾素、白細胞介素及增強淋巴因子的殺傷細胞(LAK)及自然殺傷細胞(NK)的活性，對白細胞和血小板的降低具有抑制作用[11]；人參皂苷可對腫瘤的生長起到有效的抑制作用，且在治療過程中可起到抵抗腫瘤轉移的作用，與化療藥物聯合治療，在提高免疫力、減少毒副作用方面有極好的療效；中藥黃芪含有黃芪多糖，可提高網狀內皮系統的吞噬功能，增強T細胞、NK細胞、白細胞介素－2的抗癌活性，能提高其對腫瘤細胞的殺傷能力[12－15]。

綜上所述，GP聯合組與TP聯合組遠期療效好，除不良反應有差異外，其他均無顯著性差異，應根據患者的個體差異進行調整。

[1]王向東，楊 寧，李亞州，等．非小細胞肺癌單純手術與術后輔助放療的療效對比分析[J]．腫瘤研究與臨床，2005，17（5）：337－338．

[2]宋偉安，王 偉，尚立群，等．圍手術期化療與術后化療兩種不同治療模式對非小細胞肺癌患者的療效對比研究[J]．轉化醫學雜志，2013，2（4）：208－212．

[3]王中奇，徐振曄，鄧海濱，等．中醫藥結合化療防治非小細胞肺癌術后復發轉移的臨床研究[J]．上海中醫藥雜志，2011，45（5）：36－39．

[4]溫士旺，張月峰，李 勇，等．五味湯聯合吉西他濱順鉑對非小細胞肺癌術后輔助化療的影響[J]．中國實驗方劑學雜志，2014，20（16）：184－186．

[5]王大志，陳 娜，郭成業，等．GP與TP方案治療晚期老年非小細胞肺癌的臨床對比研究[J]．中國醫藥指南，2014（21）：134－136．

[6]支修益，吳一龍，馬勝林，等．原發性肺癌診療規范（2011年版）[J]．中國肺癌雜志，2012，15（12）：677－688．

[7]叢 蕾，崔言剛，王濰博，等．晚期非小細胞肺癌化療預后因素的COX回歸分析[J]．中國癌癥雜志，2009，19（4）：280－283．

[8]江蘇安．GP化學治療方案治療晚期非小細胞肺癌59例[J]．中國藥業，2013，22（1）：68－69．

[9]錢永祥．非小細胞肺癌術后并發癥的危險因素分析和預防措施[J]．癌癥進展，2012，10（6）：627－629．

[10]張 霞，張 斌，高亞杰，等．Ⅲa期非小細胞肺癌術后輔助治療的臨床應用[J]．中國肺癌雜志，2010，13（4）：357－362．

[11]李 珍，張 華．多西他賽聯合艾迪注射液治療老年非小細胞肺癌的療效及耐受性分析[J]．中國中醫藥科技，2011，18（2）：141．

[12]楊 民，王 峻，孟麗娟，等．艾迪注射液對晚期老年非小細胞肺癌外周血調節性T細胞的影響[J]．江西中醫藥，2011，42（3）：25－27．

[13]柏長青， 新宇，劉關鍵，等．黨參、黃芪提取物注射液對減輕肺癌患者化療毒副反應和生存質量影響的研究[J]．中國康復醫學雜志，2006，21（8）：707－709．

[14]徐林友，吳 斌，洪 偉．艾迪聯合長春瑞濱和順鉑治療非小細胞肺癌的效果觀察[J]．中國醫藥導報，2013，10（5）：77－79．

[15]馬文華，段凱男，馮 敏，等．艾迪注射液治療非小細胞肺癌系統評價[J]．中西醫結合學報，2009，7（4）：315－325．

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)02－0057－03

2015－06－17)