醫療器械采購管理問題及對策

鈕佳璇

(吉林省吉林中西醫結合醫院,吉林 吉林 132000)

醫療器械是醫療機構開展醫療活動的重要基礎設備，是醫學院實施教學的重要教學用具，同時也體現了醫療機構的醫療水平及醫學院的教學水平。隨著科學技術的飛速發展，現代醫療技術也隨之日新月異，傳統的醫療器械已遠遠不能滿足現在醫療技術了。因此，醫院需要對相關的醫療器械進行采購與管理，但是對于醫療器械的采購與管理卻又成了醫院所面臨的新的難題。據此，下文將就醫療器械采購管理面臨的問題及對策，展開相關的分析與研究。

1 醫療器械采購管理出現問題的原因

1.1 主觀原因

醫療界對于醫療機構進行醫療器械的采購和管理關注的程度十分低，并且沒有建設相關的制度，執行力較弱。同時醫療機構中的相關管理及操作人員對于醫療器械的質量、保存的方式以及使用方法上或多或少的都存在誤區，導致醫療器械沒有發揮真正的作用。相關的工作人員對于國家頒布的《醫療器械監督管理條例》等相關的文件沒有認真的學習，對其重視程度不高，因而就在采購、管理醫療器械發生嚴重的錯誤，甚至導致重大的醫療事故的發生。

1.2 客觀原因

現如今我國是一個法治社會，做任何的事情都需要依照法律的規定來執行。可在整個龐大思維醫療界卻缺少相關的法律法規的約束，對于采納和管理醫療器械方面的規定更是少之又少。同時，有些私人開設的醫療機構沒有配備專門的醫療器械管理室，相關的工作人員人數較少，且其專業素質較低，技術手段較落后，對于醫療器械的管理與檢測是名存實亡的。

2 醫療器械采購管理中存在的問題

2.1 醫療器械采購管理價格不透明

醫療器械是醫療機構及醫學院的重要基礎性用具，醫療器械的采購及管理對其具有重大的意義。醫療器械是一種科技含量較高的產品，其對于制造的技術和精密度等要求也遠比普通工業的產品的制造要求高很多。因其制造的成本高，所以醫療器械的銷售價也比普通產品的售價高出好多倍。但是，由于醫療器械屬于特殊的產品，有一定的特殊性，因而醫療器械的價格是非透明的，并且政府對于其價格也沒有相關的文件規定。因此，醫療機構及醫學院在采購相關的醫療器械時就會出現價格相差很多，相關的人員在采購的過程中吃回扣等行為。除此之外，由于醫療器械價格的不透明性，負責采購的相關人員也就無法斷定其產品的性價比，無法進行選擇。加上某些醫療器械的供貨商實施的惡意競爭手段，就使得醫療器械而對價格持續升高。

2.2 醫療器械采購管理責任主體不明確

無論是醫療機構還是醫學院都會形成一個醫療器械采購組織委員會來執行醫療器械的采購任務，將采購的責任落實到每一個委員會的成員身上。但是在實際的采購中，在明確責任主體方面卻存在著諸多的問題。通常情況下，提出申請采購醫療器械的大多都是需求部門的科室主任，而不是醫療設備管理采購科。同時，在醫療設備采購過程中，醫療器械采購管理部門的整體地位較低，且缺少發表相關言論的話語權。在設備采購管理過程中需要依照醫療設備需求部門或專業科室所提的具體需求進行采購，沒有對于醫療器械的品牌、性能、型號選擇的自主權。這就造成了醫療機構或醫學院所成立的醫療器械管理委員會只是一個流域表面的空架子，沒有起到實質性的作用，從而導致了在醫療器械采購管理過程中，設備采購科室和設備需求、使用科室以及醫療器械設備管理委員會之間的責任不明確，權責不分明，在醫療器械的采購與管理中出現混亂。

2.3 醫療器械質量安全沒有保障

醫療器械的質量問題與安全問題是關乎到人身安全的最重要的問題。國家對于醫療器械的質量安全問題有明確的規定，對于存在安全隱患的醫療器械嚴禁在醫療過程中使用。但是在實際的醫療器械采購與管理過程中，還是會有質量不過關、存在安全隱患的醫療器械流入市場，甚至被應用于醫療過程中，造成了醫療事故，危害他人的人身安全。據統計：我國每年發生的醫療事故中就有40000件以上是由醫療器械安全質量造成的，其中就有一次性無菌產品不合格導致細菌感染，高頻電刀灼傷、體內鋼板斷裂等由于醫療器械質量差而發生的。因此，醫療器械在采購過程中一定要保證醫療器械的質量安全。

3 醫療器械采購管理的對策

3.1 提升相關人員的素質

醫療器械采購人員在購置醫療器械時，所做的每一個步驟都必須嚴格的按照相關的法律來進行，不斷地加強相關法規的學習，樹立依法采購的意識和責任使命感。同時，還需要對所要采購的醫療器械的基本原理、功能、配置、性能、市場占有率以及售后服務等各方面的內容有一個全面的掌握與了解。還需要將此產品與市場上其他同類型的產品進行比較，對于該產品有一個較為準確的評判。

3.2 依法采購

根據《醫療器械監督管理條令》等相關法規的規定，在采購醫療器械的前期準備階段，就需要對供應商提供的全部產品資料進行核實與審查。這其中就包括了：醫療器械生產廠家的《醫療器械生產許可證》、醫療器械代理供貨商的《醫療器械經營許可證》、產品的“中華人民共和國醫療器械注冊證”、“國家強制性產品認證(CCC)”等。同時還需要實時關注“中國醫療器械信息網”和“國家食品藥品監督管理局”網站所發布的醫療器械退審批件庫、醫療器械質量公告欄、醫療器械抽檢數據庫、醫療器械產品召回欄等相關的公告。

對于候選的供應商還需要制定完善的誠信考察體系，對供應商及選擇采購的產品進行全面、徹底的清查。爭取選擇誠信度高，真實可靠的供應商進行合作，購買到質量高，價格合理的產品。對于醫療器械一定要把好入口關，將醫療器械的質量安全工作做到最好。

3.3 集中采購

想要以較低的價格采購醫療器械，就必須建立一種公平、公開、公正且透明的采購管理機制。相關單位可以通過集中組織招標采購可以保證招標采購依法、有序地進行，同時還可以規范采購過程，使其合法化。這樣做就需要預防在招標過程中出現虛假投標、串標、圍標等事情的發生。集中招標前期需要通過各渠道如關注國內的招標信息及結果、網上搜索、查詢同類產品的市場價格。而集中招標結束后，還需要對中標的產品再次進行相關信息、價格的核實。同時，還需要相關的工作人員每年定期的對已購醫療器械進行檢查的清理，如若發現問題應及時解決。

4 結束語

本文就醫療器械采購管理面臨的問題及對策，展開相關的分析與探討。首先就醫療器械采購管理出現問題的原因分為主觀原因和客觀原因進行了簡要的闡述。而后針對醫療器械采購管理中出現的醫療器械采購管理價格不透明、醫療器械采購管理責任主體不明確、醫療器械質量安全沒有保障的問題進行了深入的分析，并以此提出了提升相關人員的素質、依法采購和集中采購的解決措施。希望通過本文的分析，能夠為相關的醫療器械采購管理面臨的問題及對策，提供可以借鑒的內容。

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