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D—核糖泡騰片的制備工藝探討

2016-12-27 19:28:59孔熙鈺高莉盧鳳梅
中國高新技術企業 2016年33期

孔熙鈺+高莉+盧鳳梅

摘要:文章介紹了D-核糖泡騰片的制備方法。該泡騰片中各組分的最佳配比為:D-核糖30.0%,無水檸檬酸37.8%,碳酸氫鈉20.8%,碳酸鈉2.3%,PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%。該方法制備的D-核糖泡騰片口感酸甜合適,所含的D-核糖具有提升心臟功能、增強肌體能量、抗疲勞的功效,特別適合運動員、慢性病患者及手術后病人服用,體弱者及健康人服用具有保健作用。

關鍵詞:D-核糖;泡騰片;制備工藝;無水檸檬酸;碳酸氫鈉;碳酸鈉 文獻標識碼:A

中圖分類號:TQ929 文章編號:1009-2374(2016)33-0061-02 DOI:10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.33.032

D-核糖是一種五碳醛糖,存在于一切生命細胞中,是核酸、輔酶和細胞基因的重要組成部分,決定著生物細胞的生長、分裂、發育、繁衍,對生命活動起著重要作用。它與腺苷酸的形成ATP的再生有密切的關系,在心臟和骨骼肌代謝中起關鍵作用,能夠促進局部組織缺血、缺氧的恢復。研究證明,核糖應用可減輕或完全阻止實驗性心肌ATP代謝庫的降低,加快心肌缺血后ATP的恢復速度,增強心臟病人的運動耐受能力,因此通過口服D-核糖,能夠達到抗疲勞、耐缺氧的目的。有研究表明,在一些肌肉纖維中,完全的ATP再生成需要24~96小時,而補充D-核糖后ATP儲存的恢復可以減少到6~24小時,這可以加速治療因運動引起的肌肉酸痛,促進運動員或者過度運動的人體的恢復。新的研究發現,運動中補充核糖還有助于增加肌肉質量并減少脂肪,同時還可用于緩解由MAD引起的肌肉僵硬、酸痛。除此之外,D-核糖還具有抗腫瘤、抗病毒、延緩衰老、防治糖尿病等功能。

隨著現代生活節奏的加快,因為工作、學習的壓力等,疲勞成為困擾很多人的健康問題,人們對健康的要求也越來越迫切。而目前尚未見有使用D-核糖制備泡騰片的論文,因此我們想到了這個課題,并參考泡騰片的制備工藝進行了這方面的初步探索。

1 原料與儀器

D-核糖:拓洋生物工程有限公司提供;無水檸檬酸:山東英軒實業有限公司;碳酸氫鈉、碳酸鈉、聚乙二醇6000(PEG6000)等其他輔料均為醫藥級。制粒機:常州市常寶干燥設備有限公司;干燥箱:上海樹立儀器有限公司;pH計:上海精密科學儀器有限公司雷磁儀器廠;花籃式壓片機:上海天祥制藥機械有限公司。

2 方法與結果

2.1 檢測方法

2.1.1 CO2釋放量的檢測。采用失重法測定。準確稱量0.1g檸檬酸與一定量的碳酸氫鈉和碳酸鈉,另外稱量加有20mL去離子水的燒杯,記錄質量。記錄后將檸檬酸與碳酸氫鈉、碳酸鈉投入燒杯中反應20min,待無氣泡產生后,再次精密稱重燒杯,計算CO2的減少量即為釋放量。

2.1.2 崩解時間。取6片D-核糖泡騰片分別置于盛有200mL水(水溫為15℃~25℃)的250mL燒杯中,立即產生大量氣泡,當片劑或碎片周圍停止逸出氣體時,記錄時間,得到崩解時間。

2.1.3 溶液pH的測定。取一片D-核糖泡騰片溶于200mL水中,重復6次,且在1min后測定pH。

2.2 工藝流程

原材料→烘干→壓成胚片→破碎→整粒→混合(加入潤滑劑)→壓片。

具體為:稱取D-核糖、無水檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、PEG6000、甜菊糖等按照處方要求量混合均勻。放入烘箱中在55℃下烘烤1~6小時。取出烘干樣品,調節液軋輪壓力2.0MPa,軋輪轉速9r/min,加入到干法制粒機中壓成胚片,經破碎機破碎成小顆粒后,過24目篩網整粒,備用。過篩后的顆粒加入潤滑劑,通過V型混合機混合,在壓片室溫度小于28℃,相對濕度小于25%的條件下,使用THP-10型花籃式壓片機壓制成片。

2.3 配方的篩選

2.3.1 D-核糖添加量的選擇。D-核糖是本泡騰片的主要原材料,它的添加量決定了該泡騰片的風味和功能作用大小,D-核糖添加量的多少選擇不僅要考慮色澤和口感因素,還要考慮泡騰片的功能大小。分別稱取0.6g、0.9g、1.2g、1.5和1.8g(按照每片4.0g為計算標準),各注入50mL涼開水,以色澤和口感(各5分)為評價指標對茶湯進行審評,以確定泡騰片中D-核糖的添加量。結果見表1。

從表1可以看出,D-核糖的添加量對溶液色澤的影響很小,這是因為D-核糖在水中的溶解度很大,而且溶液一般為無色透明狀,而D-核糖的添加量對溶液口感的影響較大,添加量少時味道較淡,而添加量太多又會使溶液的后味稍帶有苦味。再綜合考慮人體每天的最佳D-核糖飲用量,因此應選擇每片泡騰片中添加1.2gD-核糖為宜。

2.3.2 泡騰劑配比的選擇。制備泡騰片所用的泡騰劑通常由酸源和堿源組成,酸源一般有檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸等;堿源一般有碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀等組成。綜合考慮各種因素,本試驗選用檸檬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉作為泡騰劑。為了達到理想的泡騰效果,我們對泡騰劑的配比進行了試驗。固定泡騰片其他組分的配比為:D-核糖30.0%,PEG4000或PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%,以崩解時間、產氣量(CO2釋放量)及pH為考察指標,對泡騰劑的配比進行了篩選。結果見表2:

由表2的結果,綜合考慮崩解時間、產氣量、pH和口感,尤以口感為主要指標,本實驗選擇檸檬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉的質量配比為1∶0.55∶0.06最佳。以此來計算每片泡騰片中各組分的百分比為:D-核糖30.0%,無水檸檬酸37.8%,碳酸氫鈉20.8%,碳酸鈉2.3%,PEG4000或PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%。

2.3.3 潤滑劑的選擇。在泡騰片壓片時加入潤滑劑能降低顆粒或粉末與沖模間的摩擦力,減少粘沖。泡騰片常用的潤滑劑有聚乙二醇4000(PEG4000)、聚乙二醇6000、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、可溶性淀粉等,而硬脂酸鎂、滑石粉和微粉硅膠為水不溶性潤滑劑,影響產品的感官質量,不宜采用。因此我們對比了聚乙二醇4000(PEG4000)、聚乙二醇6000和可溶性淀粉的潤滑性和抗粘性,結果見表3:

從表3的試驗結果可以看出,采用聚乙二醇6000為潤滑劑,在泡騰片壓片時的潤滑性及抗粘性均比較好,優于其他兩種潤滑劑,且使用PEG6000做潤滑劑制成的泡騰片泡騰后的溶液是清澈透明的。因此本試驗選擇聚乙二醇6000為潤滑劑,由此可以最終確定泡騰片中各組分的最佳百分比為:D-核糖30.0%,無水檸檬酸37.8%,碳酸氫鈉20.8%,碳酸鈉2.3%,PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%。

2.3.4 驗證試驗。為了進一步驗證上述工藝參數的穩定性和可行性,按照優選出的最佳配方進行了3次驗證試驗,以崩解時間和口感得分為評價指標,每批100片,驗證試驗結果見表4:

由表4可以看出,泡騰片的驗證指標符合《中國藥典》(2015版)的規定,數據波動不大,證明篩優選出的最佳配方合理可行,制備出的泡騰片質量穩定。

3 結語

試驗以D-核糖、檸檬酸、碳酸氫鈉等為原料研制了D-核糖泡騰片,通過單因素篩選及試驗驗證,確定了泡騰片的最佳配比為:D-核糖30.0%,無水檸檬酸37.8%,碳酸氫鈉20.8%,碳酸鈉2.3%,PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%。該工藝經過三批試驗驗證,操作簡單方便,壓片過程中不易粘沖,制得的泡騰片色澤好、外觀光滑、泡騰效果好、液體澄清度好、口感好、穩定性強、功效明顯等優點,兼具固體制劑和液體制劑的特點,便于攜帶和保存。另外,本發明外觀及口感似飲料,氣味芳香,方便老人或吞咽困難的群體服用。

參考文獻

[1] 孫俊杰,等.中藥泡騰片的工藝研究概況[J].中國藥 業,2008,17(10).

[2] 王淑華,等.泡騰片常用輔料及制備方法[J].食品與 藥品,2006,8(3).

[3] 張宏康,等.番石榴泡騰片固體飲料研制[J].食品工 業,2015,36(1).

[4] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:一部[M]. 北京:中國醫藥科技出版社,2015.

作者簡介:孔熙鈺(1999-),女,河南鄭州人,河南省實驗中學高中學生;高莉(1981-),女,河南人,鄭州拓洋實業有限公司工程師,研究方向:食品添加劑及化學工程與工藝的開發應用;盧鳳梅,女,河南省實驗中學資深高級化學

教師。

(責任編輯:蔣建華)

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