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D—核糖泡騰片的制備工藝探討

2016-12-27 19:28:59孔熙鈺高莉盧鳳梅
中國高新技術(shù)企業(yè) 2016年33期

孔熙鈺+高莉+盧鳳梅

摘要:文章介紹了D-核糖泡騰片的制備方法。該泡騰片中各組分的最佳配比為:D-核糖30.0%,無水檸檬酸37.8%,碳酸氫鈉20.8%,碳酸鈉2.3%,PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%。該方法制備的D-核糖泡騰片口感酸甜合適,所含的D-核糖具有提升心臟功能、增強(qiáng)肌體能量、抗疲勞的功效,特別適合運(yùn)動(dòng)員、慢性病患者及手術(shù)后病人服用,體弱者及健康人服用具有保健作用。

關(guān)鍵詞:D-核糖;泡騰片;制備工藝;無水檸檬酸;碳酸氫鈉;碳酸鈉 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

中圖分類號(hào):TQ929 文章編號(hào):1009-2374(2016)33-0061-02 DOI:10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.33.032

D-核糖是一種五碳醛糖,存在于一切生命細(xì)胞中,是核酸、輔酶和細(xì)胞基因的重要組成部分,決定著生物細(xì)胞的生長、分裂、發(fā)育、繁衍,對(duì)生命活動(dòng)起著重要作用。它與腺苷酸的形成ATP的再生有密切的關(guān)系,在心臟和骨骼肌代謝中起關(guān)鍵作用,能夠促進(jìn)局部組織缺血、缺氧的恢復(fù)。研究證明,核糖應(yīng)用可減輕或完全阻止實(shí)驗(yàn)性心肌ATP代謝庫的降低,加快心肌缺血后ATP的恢復(fù)速度,增強(qiáng)心臟病人的運(yùn)動(dòng)耐受能力,因此通過口服D-核糖,能夠達(dá)到抗疲勞、耐缺氧的目的。有研究表明,在一些肌肉纖維中,完全的ATP再生成需要24~96小時(shí),而補(bǔ)充D-核糖后ATP儲(chǔ)存的恢復(fù)可以減少到6~24小時(shí),這可以加速治療因運(yùn)動(dòng)引起的肌肉酸痛,促進(jìn)運(yùn)動(dòng)員或者過度運(yùn)動(dòng)的人體的恢復(fù)。新的研究發(fā)現(xiàn),運(yùn)動(dòng)中補(bǔ)充核糖還有助于增加肌肉質(zhì)量并減少脂肪,同時(shí)還可用于緩解由MAD引起的肌肉僵硬、酸痛。除此之外,D-核糖還具有抗腫瘤、抗病毒、延緩衰老、防治糖尿病等功能。

隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快,因?yàn)楣ぷ鳌W(xué)習(xí)的壓力等,疲勞成為困擾很多人的健康問題,人們對(duì)健康的要求也越來越迫切。而目前尚未見有使用D-核糖制備泡騰片的論文,因此我們想到了這個(gè)課題,并參考泡騰片的制備工藝進(jìn)行了這方面的初步探索。

1 原料與儀器

D-核糖:拓洋生物工程有限公司提供;無水檸檬酸:山東英軒實(shí)業(yè)有限公司;碳酸氫鈉、碳酸鈉、聚乙二醇6000(PEG6000)等其他輔料均為醫(yī)藥級(jí)。制粒機(jī):常州市常寶干燥設(shè)備有限公司;干燥箱:上海樹立儀器有限公司;pH計(jì):上海精密科學(xué)儀器有限公司雷磁儀器廠;花籃式壓片機(jī):上海天祥制藥機(jī)械有限公司。

2 方法與結(jié)果

2.1 檢測方法

2.1.1 CO2釋放量的檢測。采用失重法測定。準(zhǔn)確稱量0.1g檸檬酸與一定量的碳酸氫鈉和碳酸鈉,另外稱量加有20mL去離子水的燒杯,記錄質(zhì)量。記錄后將檸檬酸與碳酸氫鈉、碳酸鈉投入燒杯中反應(yīng)20min,待無氣泡產(chǎn)生后,再次精密稱重?zé)?jì)算CO2的減少量即為釋放量。

2.1.2 崩解時(shí)間。取6片D-核糖泡騰片分別置于盛有200mL水(水溫為15℃~25℃)的250mL燒杯中,立即產(chǎn)生大量氣泡,當(dāng)片劑或碎片周圍停止逸出氣體時(shí),記錄時(shí)間,得到崩解時(shí)間。

2.1.3 溶液pH的測定。取一片D-核糖泡騰片溶于200mL水中,重復(fù)6次,且在1min后測定pH。

2.2 工藝流程

原材料→烘干→壓成胚片→破碎→整粒→混合(加入潤滑劑)→壓片。

具體為:稱取D-核糖、無水檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、PEG6000、甜菊糖等按照處方要求量混合均勻。放入烘箱中在55℃下烘烤1~6小時(shí)。取出烘干樣品,調(diào)節(jié)液軋輪壓力2.0MPa,軋輪轉(zhuǎn)速9r/min,加入到干法制粒機(jī)中壓成胚片,經(jīng)破碎機(jī)破碎成小顆粒后,過24目篩網(wǎng)整粒,備用。過篩后的顆粒加入潤滑劑,通過V型混合機(jī)混合,在壓片室溫度小于28℃,相對(duì)濕度小于25%的條件下,使用THP-10型花籃式壓片機(jī)壓制成片。

2.3 配方的篩選

2.3.1 D-核糖添加量的選擇。D-核糖是本泡騰片的主要原材料,它的添加量決定了該泡騰片的風(fēng)味和功能作用大小,D-核糖添加量的多少選擇不僅要考慮色澤和口感因素,還要考慮泡騰片的功能大小。分別稱取0.6g、0.9g、1.2g、1.5和1.8g(按照每片4.0g為計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)),各注入50mL涼開水,以色澤和口感(各5分)為評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)茶湯進(jìn)行審評(píng),以確定泡騰片中D-核糖的添加量。結(jié)果見表1。

從表1可以看出,D-核糖的添加量對(duì)溶液色澤的影響很小,這是因?yàn)镈-核糖在水中的溶解度很大,而且溶液一般為無色透明狀,而D-核糖的添加量對(duì)溶液口感的影響較大,添加量少時(shí)味道較淡,而添加量太多又會(huì)使溶液的后味稍帶有苦味。再綜合考慮人體每天的最佳D-核糖飲用量,因此應(yīng)選擇每片泡騰片中添加1.2gD-核糖為宜。

2.3.2 泡騰劑配比的選擇。制備泡騰片所用的泡騰劑通常由酸源和堿源組成,酸源一般有檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸等;堿源一般有碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀等組成。綜合考慮各種因素,本試驗(yàn)選用檸檬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉作為泡騰劑。為了達(dá)到理想的泡騰效果,我們對(duì)泡騰劑的配比進(jìn)行了試驗(yàn)。固定泡騰片其他組分的配比為:D-核糖30.0%,PEG4000或PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%,以崩解時(shí)間、產(chǎn)氣量(CO2釋放量)及pH為考察指標(biāo),對(duì)泡騰劑的配比進(jìn)行了篩選。結(jié)果見表2:

由表2的結(jié)果,綜合考慮崩解時(shí)間、產(chǎn)氣量、pH和口感,尤以口感為主要指標(biāo),本實(shí)驗(yàn)選擇檸檬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉的質(zhì)量配比為1∶0.55∶0.06最佳。以此來計(jì)算每片泡騰片中各組分的百分比為:D-核糖30.0%,無水檸檬酸37.8%,碳酸氫鈉20.8%,碳酸鈉2.3%,PEG4000或PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%。

2.3.3 潤滑劑的選擇。在泡騰片壓片時(shí)加入潤滑劑能降低顆粒或粉末與沖模間的摩擦力,減少粘沖。泡騰片常用的潤滑劑有聚乙二醇4000(PEG4000)、聚乙二醇6000、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、可溶性淀粉等,而硬脂酸鎂、滑石粉和微粉硅膠為水不溶性潤滑劑,影響產(chǎn)品的感官質(zhì)量,不宜采用。因此我們對(duì)比了聚乙二醇4000(PEG4000)、聚乙二醇6000和可溶性淀粉的潤滑性和抗粘性,結(jié)果見表3:

從表3的試驗(yàn)結(jié)果可以看出,采用聚乙二醇6000為潤滑劑,在泡騰片壓片時(shí)的潤滑性及抗粘性均比較好,優(yōu)于其他兩種潤滑劑,且使用PEG6000做潤滑劑制成的泡騰片泡騰后的溶液是清澈透明的。因此本試驗(yàn)選擇聚乙二醇6000為潤滑劑,由此可以最終確定泡騰片中各組分的最佳百分比為:D-核糖30.0%,無水檸檬酸37.8%,碳酸氫鈉20.8%,碳酸鈉2.3%,PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%。

2.3.4 驗(yàn)證試驗(yàn)。為了進(jìn)一步驗(yàn)證上述工藝參數(shù)的穩(wěn)定性和可行性,按照優(yōu)選出的最佳配方進(jìn)行了3次驗(yàn)證試驗(yàn),以崩解時(shí)間和口感得分為評(píng)價(jià)指標(biāo),每批100片,驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果見表4:

由表4可以看出,泡騰片的驗(yàn)證指標(biāo)符合《中國藥典》(2015版)的規(guī)定,數(shù)據(jù)波動(dòng)不大,證明篩優(yōu)選出的最佳配方合理可行,制備出的泡騰片質(zhì)量穩(wěn)定。

3 結(jié)語

試驗(yàn)以D-核糖、檸檬酸、碳酸氫鈉等為原料研制了D-核糖泡騰片,通過單因素篩選及試驗(yàn)驗(yàn)證,確定了泡騰片的最佳配比為:D-核糖30.0%,無水檸檬酸37.8%,碳酸氫鈉20.8%,碳酸鈉2.3%,PEG6000 3.4%,香精4%,甜菊糖1.7%。該工藝經(jīng)過三批試驗(yàn)驗(yàn)證,操作簡單方便,壓片過程中不易粘沖,制得的泡騰片色澤好、外觀光滑、泡騰效果好、液體澄清度好、口感好、穩(wěn)定性強(qiáng)、功效明顯等優(yōu)點(diǎn),兼具固體制劑和液體制劑的特點(diǎn),便于攜帶和保存。另外,本發(fā)明外觀及口感似飲料,氣味芳香,方便老人或吞咽困難的群體服用。

參考文獻(xiàn)

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[4] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典:一部[M]. 北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2015.

作者簡介:孔熙鈺(1999-),女,河南鄭州人,河南省實(shí)驗(yàn)中學(xué)高中學(xué)生;高莉(1981-),女,河南人,鄭州拓洋實(shí)業(yè)有限公司工程師,研究方向:食品添加劑及化學(xué)工程與工藝的開發(fā)應(yīng)用;盧鳳梅,女,河南省實(shí)驗(yàn)中學(xué)資深高級(jí)化學(xué)

教師。

(責(zé)任編輯:蔣建華)

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