普瑞巴林膠囊聯合疏肝解郁膠囊治療帶狀皰疹后遺神經痛臨床觀察

王俊偉　鄭雙進

【摘要】 目的 通過口服普瑞巴林膠囊聯合疏肝解郁膠囊治療， 觀察其對帶狀皰疹后遺神經痛的療效。方法 86例帶狀皰疹后遺神經痛患者， 隨機分為對照組和治療組， 各43例。兩組患者給予瑞巴林膠囊口服， 治療組另外給予患者疏肝解郁膠囊治療。觀察比較兩組患者的疼痛評分、生活質量評分、療效及不良反應情況。結果 治療前， 治療組的疼痛評分及生活質量評分與對照組比較差異無統計學意義（t=0.30、0.08， P>0.05）；治療后兩組的疼痛評分及生活質量評分較治療前均明顯減小， 且治療組的疼痛評分及生活質量評分明顯優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療組及對照組總有效率分別為79.07%和53.49%， 兩組比較差異有統計學意義（χ2=6.295， P=0.012<0.05）。治療組患者出現眩暈2例， 頭部疼痛3例， 口干1例， 不良反應發生率13.95%；對照組患者出現眩暈3例， 頭部疼痛1例， 口干1例， 不良反應發生率11.63%；兩組不良反應比較差異無統計學意義（χ2=0.104， P=0.747>0.05）。結論 普瑞巴林膠囊口服聯合疏肝解郁膠囊治療帶狀皰疹后遺神經痛， 可減輕患者疼痛， 改善生活質量。

【關鍵詞】 帶狀皰疹后遺神經痛；普瑞巴林膠囊；疏肝解郁膠囊；聯合治療

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.29.002

Clinical observation of pregabalin capsules combined with Shugan Jieyu capsules in the treatment of postherpetic neuralgia WANG Jun-wei， ZHENG Shuang-jin. Department of Dermatology， Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology， Luoyang 471000， China

【Abstract】 Objective To observe curative effect by oral administration of pregabalin capsules combined with Shugan Jieyu capsules in the treatment of postherpetic neuralgia. Methods A total of 86 patients with postherpetic neuralgia were randomly divided into control group and treatment group， with 43 cases in each group. Both groups received pregabalin capsules for treatment， while the treatment group also received Shugan Jieyu capsules. Observation and comparison were made on pain score， quality of life score， curative effect and adverse reactions between the two groups. Results Before treatment， there was no statistically significant difference of pain score and quality of life score between the treatment group and the control group （t=0.30， 0.08， P>0.05）. After treatment， both groups had obviously lower pain score and quality of life score than those before treatment， while the treatment group had better scores than the control group. Their difference had statistical significance （t=10.48， 10.83， P<0.05）. Total effective rate was respectively 79.07% and 53.49% in the treatment group and the control group， and their difference had statistical significance （χ2=6.295， P=0.012<0.05）. There were 2 dizziness cases， 3 headache cases and 1 xerostomia case in the treatment group， with incidence of adverse reactions as 13.95%. There were 3 dizziness cases， 1 headache case and 1 xerostomia case in the control group， with incidence of adverse reactions as 11.63%. There was no statistically significant difference of adverse reactions between the two groups （χ2=0.104， P=0.747>0.05）. Conclusion Combination of pregabalin capsules and Shugan Jieyu capsules can relieve pain and improve quality of life in treating postherpetic neuralgia.

【Key words】 Postherpetic neuralgia； Pregabalin capsules； Shugan Jieyu capsules； Combined treatment

帶狀皰疹后遺神經痛（postherpetic neuralgia， PHN）是帶狀皰疹皮損愈合后遺留的神經性疼痛， 表現為持續的燒灼感、感覺敏感、劇烈的陣發性針刺樣疼痛， 一般定義為皮損愈合1個月后仍有疼痛癥狀的慢性神經痛綜合征， 診斷為帶狀皰疹后遺神經痛。目前尚無較好的治療手段。作者近年來用普瑞巴林膠囊聯合疏肝解郁膠囊口服帶狀皰疹后遺神經痛取得顯著的療效， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 86例接受治療觀察的帶狀皰疹后遺神經痛患者， 均為2014年3月～2015年12月在本科門診和住院部進行治療的患者， 感染帶狀皰疹1個月后仍有陣發性神經痛， 均符合《中國臨床皮膚病學》帶狀皰疹后遺神經痛的診斷標準[1]， 隨機分為治療組和對照組， 各43例。治療組中男24例， 女19例， 年齡36～78歲， 平均年齡（58.02±7.40）歲， 發病時間3個月～3.5年， 平均發病時間（1.21±0.83）年；部位：頭皮及顏面部6例， 頸及肩部5例， 軀干部24例， 下肢8例。對照組中男22例， 女21例， 年齡37～80歲， 平均年齡（57.43±7.75）歲， 發病時間4個月～3.0年， 平均發病時間（1.26±0.79）年；部位：頭皮及顏面部5例， 頸及肩部6例， 軀干部22例， 下肢10例。兩組患者的性別、年齡、發病時間以及疼痛部位等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標準 納入標準：帶狀皰疹皮疹愈合后疼痛時間>1個月；疼痛程度評分>6分。排除標準：患者在1周之內應用過抗抑郁藥、解熱鎮痛類藥及抗癲癇藥物治療者；孕婦及哺乳期婦女；合并有其他皮膚疾病患者；有肝腎功能損害者。

1. 3 方法 治療組患者口服普瑞巴林膠囊（重慶賽維藥業有限公司， 國藥準字H20130073）， 起始量75 mg/次， 2次/d， 止痛效果不好時， 可逐漸增加劑量致150 mg/次， 2次/d， 總劑量≤300 mg/d；同時口服中成藥疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業集團股份有限公司， 國藥準字Z20080580）， 2粒/次， 2次/d。對照組患者只給予普瑞巴林膠囊口服治療， 用藥方法同對照組患者。4周治療結束后觀察兩組患者的疼痛評分及生活質量評分情況， 并進行治療效果比較。

1. 4 評定標準

1. 4. 1 疼痛評分 參照疼痛評分量表評定（numerical rating scale， NRS）：主要依患者的疼痛程度進行評分：輕度疼痛為1～3分；中度疼痛為4～6分；重度疼痛為7～10分。

1. 4. 2 生活質量評分 通過患者的平常活動、睡眠、心理、生理、交際、工作學習情況、運動、家庭成員關系、夫妻性生活等10個方面進行評分。評分分四個等級：無為0分， 有一點為1分， 較明顯為2分， 非常明顯為3分。分數越低說明生活質量越高[2]。

1. 4. 3 療效評判標準 痊愈：治療后NSR評分為0分；顯效：治療后， 0分6分。總有效率=（痊愈+顯效）/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療前后疼痛評分和生活質量評分比較 治療前， 治療組的疼痛評分及生活質量評分與對照組比較差異無統計學意義（t=0.30、0.08， P>0.05）；治療后兩組的疼痛評分及生活質量評分較治療前均明顯減小， 且治療組的疼痛評分及生活質量評分明顯優于對照組， 差異有統計學意義（t=10.48、10.83， P<0.05）。

2. 2 兩組患者的臨床療效比較 治療組及對照組總有效率分別為79.07%和53.49%， 兩組比較差異有統計學意義（χ2=6.295， P=0.012<0.05）。

2. 3 兩組患者不良反應情況比較 治療期間， 治療組患者出現眩暈2例， 頭部疼痛3例， 口干1例， 不良反應發生率13.95%；對照組患者出現眩暈3例， 頭部疼痛1例， 口干1例， 不良反應發生率11.63%；所有不良反應情況均未行特殊處理， 自行消除。兩組不良反應比較差異無統計學意義（χ2=0.104， P=0.747>0.05）。

3 討論

帶狀皰疹后遺神經痛是帶狀皰疹的常見并發癥， 帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒感染所引起， 具有較高的親神經的特性[3]。病毒進入皮膚感覺神經末梢， 當患者機體免疫力低下， 病毒被激活繁殖， 導致神經節炎癥， 神經源炎性病變常持續較長時間， 引發帶狀皰疹后遺神經痛。常持續數月甚至更長時間， 疼痛往往劇烈難忍， 給患者的生活和工作帶來嚴重的痛苦， 所以快速有效的減輕疼痛， 減輕患者的痛苦是主要的治療方法[4]。同時減輕疼痛引起的煩躁、焦慮、緊張、抑郁癥狀在治療中也很重要。

普瑞巴林膠囊是新型的一個γ-氨基丁酸受體激活劑， 通過阻斷體內電壓依賴性的鈣通道， 從而減少體內神經遞質的快速釋放， 對于帶狀皰疹引起的外周神經痛具有較好的治療效果。另外普瑞巴林可使鈣離子的內流顯著減少， 從而大大減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素等神經遞質的釋放， 降低對神經受損后疼痛的敏感性， 并且對疼痛超敏現象也有較為明顯的抑制作用[5-8]。隨著疼痛時間的延長， 會引起患者心理及生活方面的改變， 如睡眠差、焦慮、緊張、抑郁狀態， 甚至想自殺[9-12]， 嚴重影響患者的日常工作和生活質量。舒肝解郁膠囊的主要成分為貫葉金絲桃、刺五加， 貫葉金絲桃具有涼血養陰、解郁安神、清熱利濕止痛之功效， 其提取物很早已用于抗抑郁的治療；刺五加具有鎮靜、抗疲勞、改善細胞免疫和體液免疫等作用， 能夠舒肝解郁， 健脾安神， 臨床上用于治療神經衰弱、抑郁癥以及納差、疲倦等也有幫助。國內孫新宇等[7]研究顯示疏肝解郁膠囊對于緩解輕中度抑郁癥狀有良好的臨床療效， 對于改善軀體化焦慮因子、睡眠障礙因子、精神性焦慮因子有幫助。

本次臨床觀察結果顯示， 治療前治療組的疼痛評分及生活質量評分與對照組比較差異無統計學意義（t=0.30、0.08， P>0.05）；治療后兩組的疼痛評分及生活質量評分較治療前均明顯減小， 且治療組的疼痛評分及生活質量評分明顯優于對照組， 差異有統計學意義（t=10.48、10.83， P<0.05）。治療組及對照組總有效率分別為79.07%和53.49%， 兩組比較差異有統計學意義（χ2=6.295， P=0.012<0.05）。治療組不良反應發生率13.95%；與對照組患者出現眩暈3例， 頭部疼痛1例， 口干1例， 不良反應發生率的11.63%， 兩組不良反應比較差異無統計學意義（χ2=0.104， P=0.747>0.05）。

綜上所述， 普瑞巴林膠囊對于患者疼痛緩解有幫助， 疏肝解郁膠囊則對于患者疼痛引起的焦慮、緊張、睡眠質量等生活質量評分改善會有所作用。兩者聯合治療帶狀皰疹后遺神經痛可有效緩解患者的疼痛程度及提高生活質量， 無嚴重不良反應， 治療效果安全可靠。

參考文獻

[1] 趙辯.中國臨床皮膚病學. 南京：江蘇科學技術出版社， 2010：

396.

[2] 魏亞東， 杜寶林， 師茸. 普瑞巴林聯合洛芬待因緩釋片治療老年帶狀皰疹后神經痛的臨床療效分析. 中國生化藥物雜志， 2015， 35（11）：155-157.

[3] 何菊萍， 吳惠民. 普瑞巴林聯合甲鈷胺在帶狀皰疹后遺神經痛治中的應用.中國傷殘醫學， 2014， 22（23）：144-145.

[4] 劉靜野， 陳超. 潑尼松聯合阿昔洛韋治療老年人帶狀皰疹神經痛的療效觀察.中國煤炭工業醫學雜志， 2013， 16（4）：564-565.

[5] 龔宇花， 張俊鵬. 普瑞巴林治療帶狀皰疹后遺神經痛的臨床觀察. 臨床醫學工程， 2014， 2（5）：587-588.

[6] 王松， 陳家驊.帶狀皰疹后遺神經痛的診療現狀及進展.安徽醫藥， 2009， 13（1）：91

[7] 孫新宇， 陳愛琴， 許秀峰. 疏肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥的隨機雙盲安慰劑對照研究. 中國新藥雜志， 2009， 18（5）：413-416.

[8] 王慧娟， 頓耿， 耿慶娜. 普瑞巴林聯合肋間神經阻滯治療帶狀皰疹后神經痛的臨床研究. 中國醫學工程， 2014（7）：36-37.

[9] 閆軍， 李剛， 劉娟，等. 普瑞巴林與加巴噴丁治療帶狀皰疹后遺神經痛的薈萃分析. 醫藥導報， 2014（12）：1578-1583.

[10] 李慧， 宋麗萍， 王京慧. 神經阻滯聯合普瑞巴林防治帶狀皰疹后遺神經痛臨床觀察. 中國藥物與臨床， 2014， 14（3）：363-365.

[11] 江中洪， 江玉娥， 涂遠光，等. 普瑞巴林聯合直線偏振光照射治療帶狀皰疹后神經痛的臨床觀察. 皮膚性病診療學雜志， 2015， 22（2）：123-125.

[12] 閆軍， 陳聲利， 史克實. 普瑞巴林與加巴噴丁治療帶狀皰疹后遺神經痛的成本一效果分析// 2013中國藥學大會暨中國藥師周， 2013：1-14.

[收稿日期：2016-8-22]