坤泰膠囊聯合替勃龍治療更年期綜合征59例

宮春蘭

（中國核工業北京四 一醫院婦產科，北京 102413）

坤泰膠囊聯合替勃龍治療更年期綜合征59例

宮春蘭

（中國核工業北京四 一醫院婦產科，北京 102413）

目的 探討坤泰膠囊聯合替勃龍治療更年期綜合征的療效。方法 選取醫院收治的婦科門診患者118例，隨機分為治療組和對照組，各59例。治療組患者給予坤泰膠囊，同時給予替勃龍片，對照組患者僅給予替勃龍片。結果 治療后，兩組患者的Kupperman評分好于治療前（P＜0．05），且治療組潮熱出汗、陰道干痛及總分等指標改善均優于對照組（P＜0．05）；治療3個月后，治療組臨床總有效率明顯優于對照組（P＜0．05）；治療后兩組患者雌二醇（E2）水平增高，促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）水平降低（P＜0．05），催乳素（PRL）、孕酮（P）值等無明顯改變（P＞0．05），且治療組療效好于對照組（P＜0．05）。結論 坤泰膠囊聯合替勃龍治療更年期綜合征的療效優于單用替勃龍，值得臨床推廣。

坤泰膠囊；替勃龍；更年期綜合征；臨床療效

更年期綜合征亦稱圍絕經期綜合征，是指婦女從性成熟期過渡到老年期的階段，由于卵巢功能減退和雌激素減少引起的一系列生理、心理癥狀。由于近年來人們的生活節奏快、壓力大，越來越多的婦女出現了月經周期不調、性能力下降、心悸、燥熱出汗、失眠、抑郁、焦慮等更年期綜合征癥狀，給患者的生理和心理帶來極大的痛苦。中醫藥治療更年期綜合征常從滋陰降火、補腎養肝、養心安神等方面入手，具有療效顯著、不良反應小的優勢[1]。有研究表明，坤泰膠囊具有緩解臨床癥狀、改善血清激素水平的作用。本研究中采用坤泰膠囊聯合替勃龍治療更年期綜合征，療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2011年6月至2015年6月在我院婦科門診就診的更年期綜合征患者118例，均符合世界衛生組織的診斷標準，排除心腦血管疾病、甲狀腺功能亢進、肝功能及卵巢功能異常。按隨機數字表法分為治療組和對照組，各59例。治療組中，年齡44～55歲，平均（49．2±3．2）歲；病程6個月至4．2年，平均（2．3±0．68）年。對照組中，年齡 45～54歲，平均（49．7±2．8）歲；病程6個月至4．4年，平均（2．5±0．53）年。兩組患者一般資料比較，差異無顯著性（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治療方法

治療組患者給予坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，批號為141009，國藥準字Z20000083，規格為每粒0．5 g），每次4粒，每日3次；同時給予替勃龍片（南京歐加農制藥有限公司，批號為 270163，國藥準字H20051085，規格為每片2．5mg），每次2．5mg，每日1次。對照組患者僅給予替勃龍片，每次2．5 mg，每日1次。兩組用藥療程均為3個月。

1．3 療效判定標準

用藥前后分別用改良Kupperman評分表進行評分，評分系數：潮熱出汗×4；感覺異?！?；失眠×2；煩躁×2；憂郁×1；頭暈×1；疲倦×1；肌肉關節痛×1；頭痛×1；心悸×1；皮膚瘙癢×1；陰道干痛×1。每種癥狀按程度分別乘以0，1，2或3后相加，計算總分，滿分為54分。其中0分為無癥狀，1分為輕度癥狀，2分為中度癥狀，3分為重度癥狀。更年期綜合征程度分級：＞35分為重度，20～35分為中度，＜20分為輕度。測定治療前后的患者雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）、催乳素（PRL）及孕酮（P）值，每個月復查1次尿、血常規，腎、肝功能，記錄藥品不良反應。臨床緩解程度＝（治療前評分－治療后評分）／治療前評分×100%，臨床緩解程度不低于80%為顯效，50%～80%為有效，20% ～50%為進步，＜20%為無效[2]，總有效 ＝顯效＋有效。

1．4 統計學處理

采用SPSS 13．0統計學軟件進行處理。計數資料采用 χ2檢驗，計量資料采用 t檢驗。P＜0．05表示差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。

3 討論

隨著社會的發展，競爭越來越激烈，女性更年期綜合征的發病年齡趨于年輕化，且發病率也日益增高，已引起社會的高度重視[3]。任紅娟等[4]的研究指出，96．9%的婦女至少出現過1項更年期綜合征相關癥狀，如潮熱出汗、失眠、感覺異常、陰道干澀等，其主要原因是雌激素水平下降，故治療方法是恢復雌激素水平，首選激素替代療法，但對患者焦慮、抑郁、神經紊亂等的癥狀效果不佳。

坤泰膠囊由熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓等6味中藥組方，具有滋陰養血、改善失眠、除煩止汗、鎮靜安神之功效，不含性激素成分，長期服用安全[5]。而替勃龍可有效改善絕經相關癥狀，防治絕經后骨質疏松癥，尤其在絕經后女性性生活和情緒方面有積極療效[6]。替勃龍作為組織選擇性雌激素活性調節劑，可在不同組織中發揮不同效應，但長期或單一使用雌激素替代療法會引起婦女身體肥胖、子宮內膜癌等疾病，可能還會增加心血管疾病、中風等疾病發生的概率[7]。

表1 兩組患者Kupperman評分比較（s，分，n＝59）

表1 兩組患者Kupperman評分比較（s，分，n＝59）

注：與本組治療前比較，aP＜0．05；與對照組治療后比較，bP＜0．05。表3同。

指標 對照組 治療組潮熱出汗感覺異常失眠煩躁憂郁頭暈疲倦肌肉關節痛頭痛心悸皮膚瘙癢陰道干痛總分治療前7．94±2．34 2．86±0．89 4．21±1．44 2．23±0．26 1．86±0．79 0．85±0．33 2．39±0．87 0．76±0．24 0．61±0．13 1．25±0．23 0．35±0．13 2．96±0．75 28．38±6．82治療后2．42±0．42a0．83±0．24a1．03±0．41a0．78±0．23a1．21±0．41a0．79±0．28 1．43±0．32a0．72±0．22 0．58±0．19 0．59±0．16a0．34±0．12 1．56±0．32a15．46±5．56a治療前8．02±3．05 2．94±1．12 4．41±1．46 2．28±0．28 1．78±0．58 0．83±0．23 2．36±0．71 0．69±0．15 0．65±0．22 1．23±0．25 0．31±0．14 3．24±0．69 28．67±6．21治療后1．43±0．86ab0．81±0．28a1．13±0．42a0．82±0．26a0．95±0．38a0．76±0．31 1．38±0．29a0．61±0．18 0．53±0．174 0．45±0．13a0．31±0．13 0．86±0．34ab10．27±5．83ab

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝59]

表3 兩組患者性激素水平比較（s，n＝59）

表3 兩組患者性激素水平比較（s，n＝59）

指標 對照組 治療組E2（pg／mL）FSH（mU／mL）LH（mU／mL）PRL（ng／mL）P（ng／mL）治療前18．89±4．46 38．18±5．92 45．28±7．32 19．12±3．28 1．02±0．16治療后38．13±6．27a31．41±5．86a25．22±6．28a18．26±3．35 1．13±0．22治療前18．22±4．82 39．02±6．11 44．18±7．62 19．27±3．26 1．06±0．12治療后48．02±7．01ab22．86±5．82ab20．24±6．69ab18．86±3．68 1．25±0．30

已有研究表明，坤泰膠囊與替勃龍在緩解更年期臨床癥狀方面均具有良好療效，可使陰道細胞從底層細胞向表皮細胞轉移，在性激素方面可使E2水平升高[8－12]。但關于坤泰膠囊聯合替勃龍治療更年期綜合征的報道甚少。本研究結果顯示，兩組患者治療后Kupperman評分均優于治療前（P＜0．05），且治療組潮熱出汗、陰道干痛及總分等指標的改善優于對照組（P＜0．05），說明兩藥聯合使用可增加療效，且未增加不良反應。治療3個月后，治療組總有效率明顯優于對照組（P＜0．05）；兩組患者治療前性激素的水平相近（P＞0．05），治療后E2值增高，FSH，LH值降低（P＜0．05），且治療組改善更明顯；PRL及P值等無明顯改變（P＞0．05）。這進一步說明兩藥聯合應用可改善患者的臨床癥狀及激素水平。

綜上所述，坤泰膠囊聯合替勃龍治療更年期綜合征，可有效改善患者臨床癥狀，且比單用替勃龍的療效好，無明顯雌激素樣作用，且不良反應小，是更年期綜合征患者安全有效的選擇，值得臨床推廣。

[1]張舒亞．辨證分型治療更年期綜合征68例療效觀察[J]．新中醫，2007，39（5）：34－35．

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[3]沈碧瓊．女性更年期綜合征中醫藥治療方案研究[D]．廣州：廣州中醫藥大學，2008．

[4]任紅娟，楊 睿．坤泰膠囊對比雌孕激素序貫療法治療圍絕經期綜合征的臨床療效及對生存質量的影響[J]．中國生化藥物雜志，2015，35（2）：116－118．

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[6]中華醫學會婦產科學分會絕經學組．替勃龍臨床用藥指導建議[J]．中國實用婦科與產科雜志，2013，29（11）：911－913．

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[9]周華鋒．地屈孕酮聯合坤泰膠囊治療女性更年期綜合征的臨床研究[J]．中國婦幼保健，2014，29（21）：3 390－3 392．

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[11]羅志娟，吳劍蘭，吳媛媛，等．安臟湯與替勃龍治療絕經綜合征的臨床療效對比研究[J]．時珍國醫國藥，2014，25（1）：128－129．

[12]李偉斌．益坤寧顆粒聯合替勃龍、帕羅西汀治療更年期綜合征75例[J]．中國藥師，2014，17（9）：1 536－1 538．

Kuntai Capsu les Com bined w ith Tibolone for Treating M enopausal Synd rom e in 59 Cases

Gong Chunlan
（Department of Obstetrics and Gynecology，China Nuclear Industry Beijing 401 Hospital，Beijing，China 102413）

Ob jective To investigate the efficacy of Kuntai Capsules combined with tibolone in treating menopausal syndrome．M ethods 118 cases of gynaecology patients were selected and random ly divided into the treatment group and the control group，59 cases in each group．The treatment group was given Kuntai Capsules combined with tibolone，the control group was given tibolone．Results After treatment，the Kupperman scores of the two groups were better than before treatment（P＜0．05），and the scores in hectic fever and sweating，vaginal dryness pain and total score of the treatment group were better than the control group（P＜0．05）；after 3 months treatment，the total effective rate of the treatment group was significantly better than the control group（P＜0．05）；the levels of E2in the two groups after treatment was increased，FSH，LH were decreased（P＜0．05），PRL，P value had no significant change（P＞0．05），and the clinical efficacy in the treatment group was better than the control group（P＜0．05）．Conclusion Kuntai Capsules combined with tibolone is better in treating menopausal syndrome than tibolone treatment，which is worthy of clinical promotion．

Kuntai Capsules；tibolone；menopausal syndrome；clinical efficacy

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)04－0125－03

宮春蘭，大學本科，主治醫師，研究方向為婦產科疾病診治，（電子信箱）33137818＠qq．com。

2015－10－14)