小金丸口服配合藥物注射治療陰莖硬結癥28例

楊順利，楊立杰

（北京市第一中西醫結合醫院，北京 100026）

小金丸口服配合藥物注射治療陰莖硬結癥28例

楊順利，楊立杰

（北京市第一中西醫結合醫院，北京 100026）

目的 觀察小金丸口服配合藥物注射治療陰莖硬結癥的臨床療效。方法 將56例陰莖硬結癥患者隨機分為觀察組與對照組，各28例。對照組患者采用結節內注射復方倍他米松注射液治療，觀察組在對照組治療基礎上口服小金丸。治療4周后評價患者的臨床療效與相關不良反應，并在治療結束后3個月及12個月，患者自評陰莖疼痛、陰莖彎曲、陰莖勃起障礙及性生活能力改善情況。結果 觀察組患者的總有效率為85．71%，高于對照組的64．29%（P＜0．05）。兩組患者不良反應發生情況相當（P＞0．05）；局部出血點及血腫患者輕微，不需特殊治療均可自愈，紅腫瘙癢情況在服藥停止后緩解。治療結束后3個月，觀察組患者陰莖疼痛、陰莖彎曲、陰莖勃起障礙、性生活能力自評情況均優于對照組（P＜0．05）；治療結束后12個月，患者陰莖勃起障礙、性生活能力自評情況好于對照組（P＜0．05）。結論 口服小金丸配合局部復方倍他米松注射療法治療陰莖硬結癥，簡單、安全，療效肯定，能緩解患者的臨床癥狀，減輕患者的痛苦，值得臨床推廣。

小金丸；復方倍他米松；陰莖硬結癥；臨床療效；安全性

陰莖硬結癥是以白膜內形成纖維樣斑塊為特征的男科常見疾病，又稱Peyronie病、纖維性海綿體炎、海綿體纖維化等。隨著生活方式的改變及就診意識的增強，我國目前就診患者日益增多，全球0．4%～3．5%成年男性患有陰莖硬結癥，歐美國家發病率為1．0% ～3．2%[1－2]。本病以中年人最多見，2／3的患者發病年齡為40～60歲，發病率隨年齡增長而增加[3]。目前，該病以藥物治療為主，可選用糖皮質激素局部注射、口服免疫抑制劑和鈣離子拮抗劑等，治療手段繁多。小金丸是用于治療瘰疬、癭瘤等病證的經典方劑，能散結消腫、化瘀止痛。筆者將其用于口服配合藥物注射方法治療陰莖硬結癥，療效確切，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院2007年10月至2015年10月收治的陰莖硬結癥患者56例，患者就診時可見陰莖松弛時無特殊不適感，但在勃起時均有局部疼痛感，部分嚴重者伴有陰莖彎曲而影響性生活，體格觸診可見硬結，應用彩色多普勒超聲檢查發現陰莖硬結，陰莖白膜區見中等或略強回聲結節，邊界清晰[4]。納入標準：符合診斷標準并自愿簽署知情同意書；陰莖勃起后上彎小于35°；多普勒超聲顯示硬結大小為0．5～1．4 cm。排除標準：先天性陰莖彎曲畸形；全身性纖維瘤樣病變。隨機分為觀察組與對照組，各28例。觀察組患者年齡30～45歲，平均（35．73±5．62）歲；病程 3～23個月，平均（10．53± 5．22）個月。對照組患者年齡32～47歲，平均（37．03± 6．51）歲；病程2～25個月，平均（11．83±7．21）個月。兩組患者的年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

對照組患者采用結節內注射方法治療，給予2%利多卡因注射液（北京紫竹藥業有限公司，國藥準字H11022388，規格為每支10mL∶0．2 g）2mL＋復方倍他米松注射液[上海先靈葆雅制藥有限公司，國藥準字J20130084，規格為每支1 mL∶（5＋2）mg]1mL混合液結節內多點注射＋結節周圍注射，2次／周。觀察組患者在上述治療基礎上加服小金丸（四川凱京制藥有限公司，國藥準字 Z51020033，規格為每瓶 0．6 g），每次1．8～3．0 g，每日2次。兩組患者均治療4周。

1．3 觀察指標及療效判定標準

觀察兩組患者不良反應發生情況，并在治療結束后3個月及12個月，患者自評陰莖疼痛、陰莖彎曲、陰莖勃起障礙及性生活能力改善情況。痊愈：陰莖硬結消失，勃起疼痛消失，陰莖彎曲矯正，性快感恢復，局部觸痛消失；有效：勃起疼痛消失或改善、陰莖彎曲改善、硬結縮小或軟化、性快感恢復等、有以上之一者為有效；無效：上述癥狀及體征無改善。總有效＝痊愈＋有效。

1．4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表3。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝28]

表2 兩組患者癥狀緩解自評情況比較[例（%），n＝28]

表3 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n＝28]

3 討論

陰莖硬結癥是陰莖白膜結締組織的纖維化，主要病理表現為局部正常的彈力結締組織玻璃樣變性或被纖維瘢痕代替，長期發展可鈣化或骨化，常局限于陰莖筋膜與白膜之間，伴有纖維細胞增殖及慢性炎癥細胞浸潤，為良性的慢性病變[5]。本病好發于中老年人，也可見于年輕人，發病率隨年齡的增高而增加。其發病可能與掌腱膜攣縮、鼓膜硬化、外傷、尿道器械操作、糖尿病、痛風、感染、自身免疫系統疾病等因素相關，導致陰莖海綿體白膜和勃起組織之間的血管周圍炎癥和機化，最終形成硬結和瘢痕[6]。

陰莖硬結癥是進展性疾病，有些患者不需手術治療可自愈或緩解，臨床發病時間大于1年，經藥物治療無緩解患者可考慮手術療法。局部注射療法方法簡單、有效、安全，并能直達病位，是門診治療早期陰莖硬結癥較好的方法，而皮質激素為最重要的斑塊內注射治療陰莖硬結癥的藥物，具有抗感染作用，且可減少膠原蛋白的合成，抑制硬結及瘢痕組織的形成[7]。復方倍他米松主要含二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸鈉2種成分，其磷酸鹽起作用迅速，醋酸鹽作用長效，具有強大的抗炎作用，可抑制毛細血管和成纖維細胞的增生，抑制膠原蛋白、黏多糖的合成及肉芽組織增生，防止瘢痕形成，同時可誘導炎性細胞凋亡，促進膠原降解[8]。研究發現，硬結內注射倍他米松混懸液25 mg，每周2次，對早期輕微病變有一定效果。但皮質激素注射療法對于病程較長、病情較重的患者臨床療效不佳，因此本研究中在復方倍他米松結節注射基礎上加用中藥小金丸配合治療[9]。

祖國醫學將硬結類疾病歸為“陰莖痰核”范疇。其病機為肝郁氣滯、飲食不節、脾胃虛弱或外感寒濕邪，下注宗筋，可凝結成痰核，治宜活血通絡、化痰散結。小金丸藥方最早見于《外科全生集》[10]，主要成分為麝香、木鱉子、草烏、楓香脂、乳香、沒藥、五靈脂、當歸、地龍、香墨等。方中諸藥均為活血通絡、理氣止痛之良品，合用能消腫、化瘀止痛，用于陰疽初起，皮色不變，腫硬作痛，以及多發性膿腫、癭瘤、瘰疬等病，均有良好療效。

本研究結果顯示，對于陰莖結節患者，在局部注射復方倍他米松基礎上加服中藥小金丸能提高療效，且安全性好，未增加患者的不良反應。治療結束后隨訪發現，觀察組患者3個月后陰莖疼痛、陰莖彎曲、陰莖勃起障礙等癥狀改善情況均優于對照組，12個月后患者陰莖勃起障礙及性生活能力自評改善情況也好于對照組，提示觀察組患者的近期、遠期療效均較佳。

綜上所述，口服小金丸配合局部復方倍他米松注射療法治療陰莖硬結癥，簡單、安全，療效肯定，能緩解患者的臨床癥狀，減輕患者的痛苦，值得臨床推廣。

[1]Brock G，Hsu GL，Nunes L，et al．The anatomy of the tunica albuginea in the normal penis and Peyronie′s disease[J]．JUrol，1997，157（1）：276－281．

[2]Lischer GH，Nehra A．New advances in Peyronie′s disease[J]．Curr Opin Urol，2001，11（6）：631－636．

[3]董勝國，王 曉，葉章群，等．陰莖硬結癥的研究進展[J]．臨床泌尿外科雜志，2004，19（1）：59－61．

[4]陳在賢．實用男科學[M]．北京：人民軍醫出版社，2006：250．

[5]Hauck EW，Hauptmann A，Haag SM，et al．New Insights into the Etiological Pathogenesis of Peyronie′s Disease[J]．Aktuelle Urol，2003，34（6）：387－391．

[6]于 滿，于愛軍．Peyronie′s病研究新進展[J]．中國男科學雜志，2004，18（5）：65－66．

[7]朱秀波．陰莖硬結癥研究進展[J]．中華男科學雜志，2013， 19（4）：355－359．

[8]Carrieri MP，Serraino D，Palmiotto F，et al．A case－control study on risk factors for Peyronie′s disease[J]．JClin Epidemiol，1998，51（6）：511－515．

[9]何梓銘．陰莖硬結癥治療現狀[J]．重慶醫學，2009，38（17）：2 137－2 138．

[10]嚴 豐，吉 慶．小金丸合六味地黃丸治療陰莖硬結癥2例[J]．湖南中醫雜志，2009，25（5）：83．

O ral Adm inistration of Xiaojin Pills Com bined w ith Drug In jection for Treating Penile Induration in 28 Cases

Yang Shunli，Yang Lijie
（Beijing First Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine，Beijing，China 100026）

Ob jective To observe the clinical efficacy of Xiaojin Pills oral administration combined with drug injection in the treatment of penile induration．M ethods 56 cases were selected and random ly divided into the observation group and the control group，28 cases in each group．The control group was treated by nodal injections of Compound Betamethasone Injection；based on the above treatment，the observation group was added with oral administration of Xiaojin Pills．After 4 weeks of treatment，the clinical efficacy and treatment－related adverse reactions were evaluated；3 months and 12 months after the end of treatment，the pain to the penis，penis bending，penile erectile dysfunction and sexual ability improvement were self－evaluated by the patients．Results The total effective rate of the observation group was 85．71%，which was higher than 64．29% of the control group（P＜0．05）．The occurrence rates of adverse reactions in the two groups had no statistically significant difference（P＞0．05）．Partial bleeder and hematoma in the patients were all mild，can be self－healed and did not need special treatment；swelling and itching were relieved after stopping taking medication．3 months after the end of treatment，the pain in the penis，penis bending，self－evaluation of penile erectile dysfunction，sexual ability in the observation group were superior to the control group（P＜0．05）；12 months after the end of treatment，the self－evaluation of penile erectile dysfunction and sexual ability in the observation group were superior to the control group（P＜0．05）．Conclusion Oral administration of Xiaojin Pills combined with Compound Betamethasone Injection in treating patients with penile induration is simple，safe，has certain clinical efficacy，can ease the patient′s clinical symptoms and pains，which is worthy of clinical promotion．

Xiaojin Pills；compound betamethasone；penileinduration；clinical efficacy；safety

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)04－0123－03

2015－10－14)