丹梔逍遙散加減治療糖尿病合并失眠的臨床觀察

劉 開 劉 璐 肖萬澤

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丹梔逍遙散加減治療糖尿病合并失眠的臨床觀察

劉 開1劉 璐1肖萬澤2

目的 觀察丹梔逍遙散加減治療糖尿病合并失眠癥的臨床療效。方法 將150例糖尿病合并失眠患者隨機分為治療組76例與對照組74例，在西醫良好控制血糖的基礎上，治療組用丹梔逍遙散加減，對照組口服舒樂安定片，2周為1個療程，2個療程后觀察兩組患者中醫臨床療效、睡眠質量改善情況及不良反應。結果 兩組治療后與治療前中醫臨床療效及睡眠質量改善比較，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 丹梔逍遙散加減治療糖尿病合并失眠較西藥舒樂安定具有更好的臨床療效。

丹梔逍遙散；糖尿病；失眠

糖尿病為臨床常見病、多發病，尤其是在發展中國家，隨著生活水平的提高，其發病率呈逐年上升趨勢，另外，現代社會生活工作等競爭壓力巨大，導致臨床中糖尿病合并失眠癥患者非常多見，嚴重的影響了患者的生活質量，由于長期睡眠不足，精神萎靡，頭昏腦脹，心煩易怒，記憶衰退，病人往往備受煎熬。同時也使血糖不能得以有效的控制，給糖尿病的治療增加了困難。因此改善睡眠狀態，保證睡眠質量，提高生活質量是糖尿病治療過程中不可忽視的一個重要環節。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察150例不寐患者，全部來自2014年11月—2015年12月在湖北中醫藥大學附屬湖北省中醫院內分泌科門診患者。所有患者均采用電腦隨機分組，治療組76例，對照組74例。治療組中男39例，女37例；年齡48～72歲，平均年齡(58.48±2.02)歲；糖尿病病程5～15年，伴失眠癥病程3月～6年；表現為入睡困難且易醒者38例，多夢或早醒者28例，徹夜不眠者10例；平均睡眠時間(1.5±0.6)小時。對照組中男35例，女39例；年齡47～73歲，平均(59.32±2.26)歲；糖尿病病程6～14年，伴失眠癥病程4月～7年；表現為入睡困難且易醒者39例，多夢或早醒者27例，徹夜不眠者8例；平均睡眠時間(1.6±0.8)小時。兩組病例在性別、年齡、病程及癥狀方面經統計學處理無顯著差異，具有可比性(P>0.05)。

1.2 診斷標準 糖尿病的診斷標準符合1999年世界衛生組織(WHO)《糖尿病診斷標準》[1]；失眠的診斷標準符合《中國精神障礙分類與診斷標準》(CCMD-3)[2]。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(第一輯)[3]消渴病、不寐的相關標準，且中醫辨證屬于肝郁化火型。

1.3 納入與排除標準 納入標準：符合糖尿病和失眠癥的西醫診斷標準及中醫消渴、不寐的診斷標準；年齡在18～75歲；所有入選病人均簽署知情同意書。排除標準：妊娠或哺乳期婦女；有嚴重心腦血管、肝臟及造血系統等并發癥者或合并其他嚴重原發性疾病者；精神病患者不能合作者[4]。

1.4 方法

1.4.1 治療方法 治療組給予丹梔逍遙散加減治療。藥物組成：梔子10 g，牡丹皮10 g，柴胡10 g，白芍15 g，茯神20 g，當歸15 g，赤芍10 g，炒白術10 g，酸棗仁30 g，黃連10 g，生地黃15 g，玄參10 g，郁金15 g，丹參20 g，甘草10 g。每日1劑，水煎，分2次，早晚分服，14天為一個療程，2個療程后統計療效。治療期間，停服西藥安眠藥。對照組給予口服舒樂安定(北京益民藥業有限公司，批號：120601)2 mg，每晚睡前30分鐘服用，14天為一個療程，2個療程后統計療效。

1.4.2 觀察指標 觀察并比較兩組患者治療后中醫臨床療效、睡眠質量改善情況及不良反應情況。

1.4.3 療效判斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(第一輯)[3]中有關失眠癥的療效標準擬定。臨床治愈：睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠時間>6小時，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3小時，睡眠深度增加，但總睡眠時間<6小時；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3小時；無效：治療后睡眠無明顯改善或加重。

2 結果

2.1 兩組中醫臨床療效比較 治療組痊愈率為71.1%，對照組為31.1%；治療組愈顯率為84.3%，對照組為47.3%；治療組總有效率為93.5%，對照組為83.8%。兩組臨床痊愈率比較，差異有顯著性意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。見表1。

表1 兩組臨床綜合療效比較 (例，%)

2.2 兩組患者睡眠質量改善情況 治療組治療后入睡困難且易醒、多夢或早醒以及徹夜不眠的例數較對照組明顯減少，失眠癥狀均得到明顯改善，經統計學處理差異有顯著性意義(P<0.05)，說明治療組患者睡眠質量改善情況優于對照組。見表2。

表2 兩組患者睡眠質量改善情況比較 (例，%)

2.3 不良反應 治療組有3例服中藥后出現輕度納差、惡心、便溏等反應，經對癥處理后消失；其余患者未訴不適，也未發現藥物依賴。對照組有27例對西藥產生藥物依賴。說明中藥治療在引起藥物依賴及藥物不良反應方面優于西藥治療。

3 討論

糖尿病合并失眠癥屬于中醫學“消渴”并“不寐”的范疇，消渴病以陰虛為本，燥熱為標，患者平素嗜食肥甘厚味，致脾胃積熱內蘊，日久耗傷氣陰，致脾胃虧虛，脾胃虛弱，氣血生化乏源，又消渴日久，易致情志不遂，肝失條達，氣機郁結，郁久化熱，氣有余便是火，火擾心神，甚則暗耗肝血，血虛，心失所養，均可致失眠。睡眠本乎陰，為心所主，神安則能寐，肝火上擾心神則難寐。方中牡丹皮、炒桅子為清肝瀉火之要藥，赤芍清熱涼血，黃連清中焦之熱，柴胡疏肝解郁，肝為藏血之臟，生地黃、白芍柔肝補肝養血，肝病又最易傳脾，脾胃不和則臥不安，則以炒白術、茯神柔肝健脾，又能寧心安神，方中重用酸棗仁養心安神，對失眠一證，其尤為適用。趙志付教授認為，用酸棗仁治療不寐，若單言其功效為“ 寧心”不全面，準確地說是“養肝之陰血，寧心之不安”[5]。消渴患病日久，易致瘀血內生，楊敏等[6]的2型糖尿病合并失眠中醫標實證型分布特點及血糖與并發癥的相關性研究中指出，糖尿病合并失眠患者標實證型辨證后顯示，血瘀證占60%；郁熱證占14.16%；結熱證占10%；其他證型所占比例均小于10%。故用當歸、丹參、郁金養血活血，兼疏肝郁，加玄參清熱養陰，甘草和中。諸藥合用，肝火得清，肝郁得解，瘀血得化，脾虛得健，陰虛得養，心神得寧，失眠自愈。2型糖尿病合并失眠的病因虛實夾雜，故選藥組方中要照顧全面，根據具體應用中病人的情況可酌情加減[7]。臨床上跟師學習中，每用此方，均收效甚著。西藥治療雖然起效快，但改善睡眠作用難以長久，不良作用多，有藥物依耐性，停藥后失眠加重，而中藥治療，不僅療效確切，且不良反應少，臨床值得推廣。

[1] 陳灝珠. 實用內科學[M].11版.北京:人民衛生出版社， 2001:944.

[2] 中華醫學會精神科學分會.中國精神障礙分類與診斷標準[S]. 3版. 濟南:山東科學技術出版社，2001:118-119.

[3] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].中華人民共和國衛生部，1993:186.

[4] 劉芳. 黃連阿膠湯加味治療糖尿病合并失眠38例[J]. 中國中醫藥現代遠程教育，2013，11(13):104，114.

[5] 李健，趙志付. 趙志付教授重用酸棗仁治療不寐經驗初探[J]. 世界中西醫結合雜志，2012，7(5):382-383.

[6] 楊敏，李玲，王佳琪，等. 2型糖尿病合并失眠中醫標實證型分布特點及血糖與并發癥的相關性研究[J]. 陜西中醫，2014，35(12):1652-1653.

[7] 任花，張連成. 劉文峰教授治療Ⅱ型糖尿病合并失眠經驗[J].吉林中醫藥，2010，30(9):755-756.

Clinical observation on Modified Danzhi Xiaoyao Powder in the Treatment of Diabetic Patients with Insomnia

LIU Kai1LIU Lu1XIAO Wanze2

(1.Grade 2014 Graduate, Hubei University of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province, Wuhan 430061, China; 2.Department of Endocrinology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medical, Hubei Province, Wuhan 430061, China)

Objective To observe the clinical curative effect of Danzhi Xiaoyao powder in treatment of diabetic patients with insomnia. Methods 150 cases of diabetic patients with insomnia were randomly divided into treatment group of 76 cases and in the control group of 74 cases. On the basis of good control of blood glucose in Western medicine, the treatment group was given Danzhi Xiaoyao powder, and the control group was treated with Estazolam tablets, and 2 weeks was a course of treatment. After 2 courses of treatment, the clinical curative effect of traditional Chinese medicine, sleep quality improvement and adverse reactions of the two groups were compared. Results After treatment, clinical curative effect of traditional Chinese medicine and sleep quality improvement of the two groups were significantly improved, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The clinical curative effect of modified Danzhi Xiaoyao powder in the treatment of diabetic patients with insomnia was better than that of Western medicine estazolam.

Danzhi Xiaoyao powder; Diabetes; Insomnia

1.湖北中醫藥大學碩士研究生2014級(武漢 430061)；2.湖北省中醫院內分泌科(武漢 430061)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.24.016

1003-8914(2016)-24-3572-03

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2016-06-22)